דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים מביון מקבלת אישור 510(k) עבור סריקת קרן עיפרון HYPERSCAN
מביון מקבלת אישור 510(k) עבור סריקת קרן עיפרון HYPERSCAN
חיים נוי 05/01/18 |  צפיות: 115

מביון מקבלת אישור 510(k) עבור סריקת קרן עיפרון HYPERSCAN

ליטלטון, מסצ'וסטס, 3 בינואר 2018, (BUSINESS WIRE):

מביון מערכות רפואיות (Mevion Medical Systems) קיבלה אישור 510(k) מה-FDA עבור MEVION S250i Proton Therapy System® כולל טכנולוגיית ה-PBS (סריקת קרן עיפרון) HYPERSCANTM. HYPERSCAN PBS מציגה מעבר חדשני בין שכבות אנרגיה ומערכות הקבלה אוטומטיות. היתרונות האלה מאפשרים למערכת ה-S250iTM לספק טיפולי הקרנת פרוטונים PBS יותר מהירים, חדים ואיתנים. http://www.maker.co.il/3_56677/מאמר/מביון-מקבלת-אישור-510(k)-עבור-סריקת-קרן-עיפרון-HYPERSCAN.html

"המערכת S250i היא הדור הבא בטיפול פרוטונים מאופנן עוצמה (IMPT) שמבוצע בפלטפורמת טיפול הפרוטונים הכי קומפקטית", אמר ג'וזף ג'צ'ינובסקי, מנכ"ל מביון מערכות רפואיות. "אנחנו גאים שהמערכת MEVION S250i קיבלה עכשיו גם אישור של ה-FDA וגם אישור CE. זאת אבן דרך חשובה בפעילותינו להנגיש את טיפול הפרוטונים המדויק ליותר חולים במאבק נגד הסרטן".

הדור הבא בטיפול פרוטונים מאופנן עוצמה (IMPT)

המערכת MEVION S250iTM היא מערכת טיפול פרוטונים קומפקטית שיכולה לבצע טיפולי הקרנות קונפורמיות באמצעות טכנולוגיית סריקת קרן עיפרון HYPERSCAN. התכנון של טכנולוגיית HYPERSCAN PBS מתגבר על אתגרים קליניים שבהן נתקלו מערכות PBS מהדור הראשון.

מערכות סריקת קרן עיפרון מעצבות את מינון הקרינה המסופקת על ידי "ציור" גידולים נקודה- נקודה ושכבה- שכבה באמצעות חלקיקים תת אטומיים. לפני HYPERSCAN PBS, למערכות סריקת פרוטונים היו קשיים עם מהירות הביצוע. זמני ביצוע ארוכים יכולים לערער את הדיוק הרב של הטיפול משום שגידול המטרה מוסט בגלל תנועת איברים טבעית כגון נשימה.

המערכת HYPERSCAN PBS משתמשת במסלול הספקת קרן קומפקטי שמקטין את זמני הביצוע לפחות מחמש שניות בשדות מסוימים. ביצוע הטיפול "ההיפר-מהיר" הזה מפחית טעויות טיפול בגלל הרגישות לתנועה שניצבת בפני טכנולוגיות PBS נוכחיות כשמטפלים בגידולים שמושפעים מתנועת איברים.

בנוסף, HYPERSCAN PBS משתמשת במקבל (קולימטור) הפרוטונים מרובה העלים (pMLC) Adaptive ApertureTM. הטכנולוגיה הזאת משתמשת במערכת הקבלה עם בקרה רובוטית, שמסוגלת לקצץ את קצות הקרן בכל שכבה של ביצוע. יכולת זאת מספקת ירידה עד פי שלושה חדה יותר בקרינה בקצה שדה הביצוע. זה משפר את אי הפגיעה ברקמות בריאות ומגביל קרינה לא נחוצה למקומות רגישים.

ההתקנה הראשונה בעולם של HYPERSCAN PBS

בית החולים האוניברסיטאי MedStar Georgetown בוושינגטון הבירה יהיה בית החולים הראשון בעולם שיציע את הדור האחרון של HYPERSCAN PBS ברגע שיושלמו הבדיקות האחרונות באתר החודש.

"אנחנו נרגשים שנהיה לא רק מערכת טיפול הפרוטונים הראשונה והיחידה באזור וושינגטון הבירה, אלא גם הראשונים בעולם שמציעים את יכולות טיפול הפרוטונים המתקדמות האלה לחולים ולקהילה שלנו. כיום חולים שמעוניינים בטיפול פרוטונים צריכים לעזוב את אזור המטרופולין של וושינגטון, וזה יכול להיות נטל כבד על המשפחות", אמר ד"ר בריאן ט. קולינס, המנהל הקליני של המרכז לטיפול פרוטונים של MedStar Georgetown. "אנחנו נספק עכשיו טיפול פרוטונים מתקדם, משולב באופן מלא במגוון הרחב של טיפולי הסרטן המקיפים שאנחנו מציעים. זה קריטי לחולים שאנו משרתים".

על בסיס טכנולוגיית טיפול פרוטונים קומפקטית מתקדמת

המערכת MEVION S250i מבוססת על הפלטפורמה המאוד יעילה עם סיכון פיננסי נמוך S250TM Series של מביון. טכנולוגיית הליבה של S250 Series היא הסינכרוציקלוטרון העל מוליך המורכב על מסגרת היחידי בעולם. לפלטפורמה הקומפקטית והמשולבת במלואה הזאת יש שנים של ניסיון קליני מוצלח וקיימות פיננסית מוכחת.

לטיפול פרוטונים יש יתרונות ברורים מבחינת מדידת מינון, אבל העלות של המערכות הראשונות היה חסם גדול לאימוץ. MEVION S250i מפחיתה את החסם הזה באמצעות עלויות הוניות נמוכות יותר, עלויות תפעוליות מופחתות והספק טיפולים מוגבר. הלקוחות של מביון השיגו את הגידול המהיר ביותר במטופלים לחדר בהיסטוריה של טיפול פרוטונים. ההוכחה שטיפול פרוטונים קומפקטי הוא אפשרות מעשית עבור מרכז סרטן בכל גודל היא ליבתית במשימה של מביון להנגשת טיפול פרוטונים לכמה שיותר חולים.

אודות Mevion Medical Systems®

מביון מערכות בריאות בע"מ היא ספקית מובילה של מערכות טיפול פרוטונים לשימוש בטיפולי הקרנות לחולי סרטן. המטה של מביון נמצא בליטלטון, מסצ'וסטס, עם נוכחות באירופה, יפן וסין. למידע נוסף, בקרו באתר www.mevion.com.

עקבו אחרי מביון בטוויטר: https://twitter.com/mevionmedical

התקשרו עם מביון בלינקדאין: https://www.linkedin.com/company/mevion-medical-systems

LPR180103

אנשי קשר

Mevion
Melanie Benton, 978-540-1551
mbenton@mevion.com

מקור: Mevion Medical Systems

גלריית מולטימדיה חכמה

 

מערכת טיפול הפרוטונים MEVION S250i עם סריקת קרן עיפרון HYPERSCAN מוצגת כאן, מותקנת במלואה בבית החולים האוניברסיטאי MedStar Georgetown. בית החולים האוניברסיטאי Georgetown יהיה בית החולים הראשון בעולם שיספק טיפול פרוטונים באמצעות טכנולוגיית HYPERSCAN. (תמונה: Business Wire)

טכנולוגיית סריקת קרן העיפרון HYPERSCAN מספקת קצוות מינון חדים, ונותנת לקלינאים כלי מדויק להבאת טיפול פרוטונים למקומות רגישים. (תמונה: Business Wire)

מערכת MEVION S250i היא מערכת הפרוטונים הכי קומפקטית שקיימת. הבניין שבו תהיה המערכת S250i בבית החולים האוניברסיטאי MedStar Georgetown, שנראה כאן מבחוץ, שולב במלואו במרכז הסרטן הקיים. (תמונה: Business Wire)

צפו בהודעה הזאת ובמולטימדיה במקור בשפה האנגלית באינטרנט בכתובת:
http://www.businesswire.com/news/home/20180103005398/en

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
פטנט אמריקני חדש על צמנט מוקשה באמצעות CO2 של סולידיה טכנולוגיות מקדם את הביצועים והקיימות של חומרי בנייה
משרד הפטנטים וסימני המסחר של ארצות הברית העניק פטנט על המבנה של Solidia ConcreteTM מוקשה באמצעות CO2, שמקדם את הביצועים והקיימות של החומרים שזמינים לענף הבנייה ולתעשיית החומרים הגלובליים. Solidia ConcreteTM מחזיקה בזכויות הבלעדיות למתן רישיונות לפטנט, שמוחזק על ידי אוניברסיטת רטגרס, שבה הומצאה היצירה המקורית של החומר.

ביקורת: קרנפים - יצירת המופת של יונסקו בהפקה מרטיטה ונוקבת - בית צבי
19/01/18 | תיאטרון
"קרנפים"- מיצירות המופת של המחזאי והסופר הרומני-צרפתי, ממוצא יהודי, אז'ן יונסקו, העולה בבית צבי ברמת גן היא הצגה מרטיטה ונוקבת. הבמאי אלון טיראן העלה הצגה בעיבוד חדש והצליח ללהטט עם להקת השחקנים המוכשרת והתוצאה היא חוויה תיאטרלית ייחודית.

אלף נערות בפקיסטן יקבלו השכלה באמצעות קרן הלב הרחב וקרן מלאלה
17/01/18 | לימודים
קרן הלב הרחב, קרן הומניטרית גלובלית שבסיסה בשארג'ה, איחוד האמירויות, מממנת את השלב השני של בית ספר לנערות בפקיסטן בהתאם לייעודה להבטיח שלילדים תהיה גישה להשכלה, שתאפשר להם לתרום לפיתוח של הקהילות שלהם. הפרויקט ימומן על ידי "קרן הילדות" של קרן הלב הרחב, בשיתוף פעולה עם "קרן מלאלה", שהקימה כלת פרס נובל ופעילת החינוך מלאלה יוספזאי.

Lyfebulb Partners יחד עם UnitedHealth יתמכו בחידושים מוכווני חולים לאנשים עם מחלות מעי דלקתיות
Lyfebulb Partners with UnitedHealth Group to Support Patient-Driven Innovations for People with Inflammatory Bowel Disease

ביקורת: "חברות הכי טובות" מאת ענת גוב - בית צבי - מרגש ומוצלח
17/01/18 | תיאטרון
"חברות הכי טובות" המחזה המוצלח של המחזאית המנוחה ענת גוב, העולה בבית צבי ברמת גן הוא מרגש , מבדח ומעניק לצופים חוויה תיאטרלית מענגת. זוהי הפקה קטנה ומוצלחת שבה מגלמות 6 שחקניות מוכשרות את מהלך חייהן כאשר ההצגה במקביל מוצגת בשני מישורים, ההווה והעבר של דמויות המחזה.

אנדרסן גלובל ממשיכה להתרחב בדובאי באמצעות GN Global Consulting
GN Global Consulting מספקת מגוון של שירותי מס לעסקים וליחידים בתוך איחוד האמירויות וברחבי העולם. החברה מתמחה בתכנון מס אסטרטגי, ייעוץ לגבי מיסים בינ"ל, ייעוץ והגשת דוחות לגבי מיסים אמריקנים וייעוץ לגבי עיזבונות ונאמנויות וגם סיוע ברישום וציות לתקנות שהותקנו לאחרונה בנוגע למע"מ באיחוד האמירויות.

דיאדיק היא עכשיו Unbound: ממציאה מחדש את עתיד האבטחה והפרטיות
Unbound מאפשרת חדשנות דיגיטלית מאובטחת עם טכנולוגיה פורצת דרך המעוגנת בעקרונות מתמטיים

מחקר של ג'מלטו ומכון פונמון: נוצרים פערים גדולים בין מדינות בגישה להגנה על נתונים בענן
Gemalto and Ponemon Institute Study: Big gaps emerge between countries on attitudes towards data protection in the cloud

DSM Sinochem Pharmaceuticals משיקה בהצלחה פורמולציית מינון מוגמר של רוזובסטטין במערב אירופה
14/01/18 | בריאות
אחרי הפקיעה של פטנטים בסוף דצמבר 2017, DSM Sinochem Pharmaceutical (DSP) השיקה בהצלחה את מוצר הרוזובסטטין הגנרי המשולב לאחור במלואו שלה במדינות מערב אירופיות רבות. ההשקה המוצלחת תורחב למדינות נוספות לפני סוף ינואר, והולנד ביניהן.

האם Spectre ו-Meltdown יהרסו את ה-VoIP שלכם?
במערכות טלפוניה, בקרי גבול ההפעלה וחומרת VoIP, שמסתמכים על מעבדים של אינטל, AMD ו-ARM יש פגיעויות אבטחה חמורות
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI