דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים אסטרהזניקה מציגה נתונים על השילוב Imfinzi (durvalumab) פלוס tremelimumab במפגש השנתי של AACR
אסטרהזניקה מציגה נתונים על השילוב Imfinzi (durvalumab) פלוס tremelimumab במפגש השנתי של AACR
חיים נוי 21/04/18 |  צפיות: 2271
אסטרהזניקה מציגה נתונים על השילוב Imfinzi (durvalumab) פלוס tremelimumab במפגש השנתי של AACR המעקב לטווח ארוך של שלב 1ב' של מחקר 006 מראה פעילות קלינית בקבוצות PD-L1 ≥25% ו-<25% בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים קו שני

הנתונים משלב 1 של מחקר 10 מראים פעילות קלינית בטיפול משולב בקרצינומה של האורותל גרורתית קו שני

קיימברידג', בריטניה, 16 באפריל 2018, (GLOBE NEWSWIRE):

אסטרהזניקה ומדאימיון, זרוע המחקר והפיתוח הגלובלית של תרופות ביולוגיות שלה, הציגו היום נתוני יעילות ובטיחות משני ניסויים שלב 1 שהעריכו Imfinzi (durvalumab) בשילוב עם tremelimumab בחולים שטרם טופלו באימונותרפיה קו שני עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם לא קשקשי (מחקר 006) או עם קרצינומה של האורותל גרורתית (mUC) (מחקר 010). הנתונים הוצגו במפגש השנתי 2018 של האגודה האמריקנית למחקרי סרטן (AACR)

שון בוהן, סגן נשיא ביצועי, פיתוח תרופות גלובלי ומנהל רפואי ראשי באסטרהזניקה, אמר: "ערכות הנתונים הבשלות מהניסויים שלב 1 האלה עוזרים לאפיין עוד את השרידות הכוללת של השילוב durvalumab פלוס tremelimumab בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים לא קשקשי קו שני ובקרצינומה של האורותל גרורתית קו שני. אנו מצפים לחקור האם OS נבדל מטיפול יחיד ב-durvalumab בניסויים שלב 3 שלנו MYSTIC ו-DANUBE, שהנתונים מהם צפויים בהמשך השנה הזאת ובשנה הבאה, בהתאמה".

מחקר 006: בטיחות ופעילות של durvalumab + tremelimumab קו שני בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) מתקדם לא קשקשי


תוצאות המעקב לטווח ארוך של מחקר 006 הראו פעילות קלינית בשתי הקבוצות, PD-L1 ≥25% ו-<25%. ביטוי ה-PD-L1 בגידול הוערך באמצעות התבחין Ventana PD-L1 (SP263), נקודת הסף של PD-L1: ≥25% מתאי הגידול עם הכתמה של הממברנה.

השילוב של durvalumab ו-tremelimumab הפגין פרופיל בטיחות ניתן לניהול בחולים עם NSCLC מתקדם. האירועים השליליים הכי נפוצים שקשורים לטיפול היו עייפות (19%), גרד (17%), שלשול (15%), תיאבון מופחת (14%) ופריחה (14%). 14 חולים (7%) חוו אירוע שלילי שקשור לטיפול שהוביל להפסקת הטיפול, ו-23% חוו אירוע שלילי שקשור לטיפול בדרגה 3/4. היה מקרה מוות אחד שקשור לטיפול (חוסר חמצן רב גורמי).

מחקר 10: durvalumab + tremelimumab בחולים עם קרצינומה של האורותל גרורתית

השילוב של durvalumab פלוס tremelimumab הראה פעילות קלינית ב-mUC שטופל קודם, בלי קשר למצב ה-PD-L1. ביטוי ה-PD-L1 בגידול ובתאים החיסוניים הוערך באמצעות התבחין Ventana PD-L1 (SP263), נקודת הסף של PD-L1: ≥25%  מהגידול והתאים החיסוניים עם הכתמה של הממברנה.

השילוב של durvalumab פלוס tremelimumab הפגין פרופיל בטיחות ניתן לניהול בחולים עם mUC. אירועים שליליים שקשורים לטיפול הופיעו ב-76% מהחולים והיו בדרגה 3-4 ב-29%. האירועים השליליים הכי נפוצים שקשורים לטיפול היו גרד (26%), עייפות (24%), שלשול (20%), פריחה (14%) וליפז מוגבר (12%). אירועים שליליים שקשורים לטיפול הובילו להפסקת הטיפול ב-12% מהחולים. היה מקרה מוות אחד שקשור לטיפול (דימום ריאתי).

למידע נוסף על אסטרהזניקה ב-AACR, בקרו בבקשה באתר www.twitter.com/AstraZeneca.

אודות Imfinzi

Imfinzi (durvalumab) הוא נוגדן מנוקלונלי אנושי שנקשר ל-PD-L1 וחוסם את האינטראקציה של PD-L1 עם PD-1 ו-CD80, פועל נגד טקטיקות ההתחמקות מהחיסון של הגידול ומשחרר את העיכוב של התגובות החיסוניות.

בפברואר 2018 durvalumab קיבל אישור ממינהל המזון והתרופות האמריקני לטיפול בחולים עם NSCLC שלב 3 שלא ניתן לניתוח שהמחלה שלהם לא התקדמה בעקבות טיפול בו-זמני בכימותרפיה מבוססת פלטינה וטיפול בהקרנות. durvalumab גם קיבל אישור מואץ בארה"ב לטיפול בחולים עם קרצינומה של האורותל עם התקדמות מקומית או גרורות, שהמחלה מתקדמת בהם בזמן או אחרי כימותרפיה שמכילה פלטינה, או שהמחלה שלהם התקדמה בתוך 12 חודשים מקבלת כימותרפיה שמכילה פלטינה לפני או אחרי ניתוח.

כחלק מתוכנית פיתוח רחבה, durvalumab גם נחקר כטיפול יחיד ו/או בשילוב עם tremelimumab, נוגדן מנוקלונלי נגד CTLA-4, כטיפול קו ראשון לחולים עם NSCLC, סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים, קרצינומה של האורותל עם התקדמות מקומית או גרורות, סרטן הראש והצוואר וגידולים מוצקים אחרים.

אודות tremelimumab

tremelimumab הוא נוגדן מנוקלונלי אנושי ניסויי שמתמקד בפעילות של אנטיגן 4 של תאי T ציטוטוקסיים (CTLA-4). tremelimumab חוסם את הפעילות של CTLA-4, תורם להפעלה של תאי T ומגביר את התגובה החיסונית לסרטן. tremelimumab נחקר בתוכנית מקיפה של ניסויים קליניים בשילוב עם durvalumab, ב-NSCLC, קרצינומה של האורותל עם התקדמות מקומית או גרורות, סרטן הראש והצוואר, סרטן הכבד וסוגים של סרטן הדם.

אודות הגישה של אסטרהזניקה לאימונו- אונקולוגיה

אימונו- אונקולוגיה היא גישה טיפולית שמיועדת להמריץ את המערכת החיסונית של הגוף לתקוף גידולים. באסטרהזניקה ומדאימיון, זרוע המחקר והפיתוח הביולוגי הגלובלית שלנו, תיק האימונו- אונקולוגיה שלנו מעוגן על ידי אימונו- תרפיות שתוכננו להתגבר על דיכוי החיסון נגד הגידול. אנחנו מאמינים שטיפולים המבוססים על אימונו- אונקולוגיה יציעו פוטנציאל לטיפולי סרטן משני חיים לרוב ברור של החולים.

אנחנו מפעילים תוכנית מקיפה של ניסויים קליניים שכוללת durvalumab (אנטי PD-L1) כטיפול יחיד ובשילוב עם tremelimumab (אנטי CTLA-4) בסוגי גידולים, שלבי מחלה וקווי טיפול מרובים, תוך שימוש בסמן הביולוגי PD-L1 ככלי לקבלת החלטות להגדרת מסלול הטיפול הפוטנציאלי הטוב ביותר עבור החולה. בנוסף, היכולת לשלב את תיק האימונו- אונקולוגיה שלנו עם מולקולות קטנות ממוקדות מצנרת האונקולוגיה שלנו, ועם אלה של שותפי המחקר שלנו, עשויה לספק אפשרויות טיפול חדשות לתחום רחב של גידולים.

על אסטרהזניקה באונקולוגיה

לאסטרהזניקה יש מורשת עמוקת שורשים באונקולוגיה והיא מציעה תיק גדל במהירות של תרופות חדשות שיש להן פוטנציאל לשנות את חיי החולים ואת עתיד החברה. עם לפחות שש תרופות חדשות שיושקו בין 2014 ו-2020, וצנרת פיתוח רחבה של מולקולות קטנות ותרופות ביולוגיות, אנחנו מחויבים לקדם את האונקולוגיה כפלטפורמת צמיחה עבור אסטרהזניקה, שמתמקדת בסרטן הריאות, השחלות, השד והדם. בנוסף ליכולות הליבה שלנו, אנחנו מחפשים באופן פעיל שותפויות והשקעות חדשניות שמאיצות את המימוש של האסטרטגיות שלנו כפי שמראה ההשקעה שלנו באסרטה פארמה בהמטולוגיה.

על ידי רתימת העוצמה של ארבע הפלטפורמות המדעיות שלנו -- אימונו- אונקולוגיה, מניעי גידולים והתנגדות, תגובה לפגיעה בדנ"א וצימודי תרופות נוגדנים -- ועל ידי תמיכה בפיתוח של שילובים מותאמים אישית, לאסטרהזניקה יש את החזון להגדיר את הטיפול בסרטן, ויום אחד להדביר את הסרטן כסיבת מוות.

אודות מדאימיון

מדאימיון היא זרוע המחקר והפיתוח הגלובלית של תרופות ביולוגיות של אסטרהזניקה, עסק ביו-פארמה ממוקד חדשנות גלובלי שמתמקד בגילוי, פיתוח ומסחור של תרופות מרשם ביולוגיות ושל מולקולות קטנות. מדאימיון היא חלוצה במחקר חדשני וחיפוש דרכים חדשות באונקולוגיה, במחלות נשימה, לב וכלי דם, כליות ומטבוליות, בזיהומים ובחיסונים. המטה של מדאימיון נמצא בגייתרסבורג, מרילנד, אחד משלושת מרכזי המו"פ הגלובליים של אסטרהזניקה, עם אתרים נוספים בקיימברידג', בריטניה, ומאונטיין ויו, קליפורניה. למידע נוסף, בקרו באתר www.medimmune.com.

אודות אסטרהזניקה

אסטרהזניקה היא חברת ביו-פארמה גלובלית מונחית מדע שמתמקדת בגילוי, פיתוח ומסחור של תרופות מרשם, בעיקר לטיפול במחלות בשלושה תחומי טיפול - אונקולוגיה, לב וכלי דם, כליות ומטבוליזם ונשימה. החברה גם פעילה באופן סלקטיבי בתחומים של אוטואימוניות, מדעי המוח וזיהום. אסטרהזניקה פועלת ביותר ממאה מדינות ומיליוני חולים בכל העולם משתמשים בתרופות החדשניות שלה.

למידע נוסף, בקרו באתר www.astrazeneca.com ותעקבו אחרינו בטוויטר @AstraZeneca.

קהלי יעד

הודעה לעיתונות זאת מתפרסמת מהמטה התאגידי של אסטרהזניקה בקיימברידג', בריטניה ומיועדת לספק מידע על העסק הגלובלי שלנו למומחים ברפואה או למדיה הרפואית. היו מודעים לכך שמידע שקשור למצב האישור ולתוויות של מוצרים מאושרים עשוי להשתנות בין מדינות, וייתכן שהודעה לעיתונות ספציפית למדינה בנושא זה פורסמה במדינות בהן אסטרהזניקה מנהלת עסקים.

אנשי קשר

Karen Birmingham

+44 203 749 5634

Eleanor Duff

+1 301 398 0967

Hugues Joublin

+1 301 398 3041

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
EBC Financial Group (Cayman) Limited קיבלה רישיון רגולטורי מלא מהרשות המוניטרית של איי קיימן (CIMA)
EBC Financial Group מחזקת את נוכחותה הגלובלית עם רישיון CIMA מלא, ומדגישה את מחויבות הקבוצה לתקנים רגולטוריים גלובליים מחמירים

נפתחה עכשיו למועמדויות: המהדורה הראשונה של פרסי Stevie® למצוינות טכנולוגית
המהדורה החדשה ביותר של פרסי העסקים המובילים בעולם תחגוג הישגים הקשורים לטכנולוגיה ברחבי העולם

Fetch.ai, Ocean Protocol ו-SingularityNET מתאחדות ליצירת ברית הבינה המלאכותית
חלוצות הבינה המלאכותית מאחדות כוחות ליצירת חלופה מבוזרת לפרויקטים קיימים של בינה מלאכותית הנשלטים על ידי חברות ה-Big Tech

MidOcean Energy מבית EIG משלימה את רכישת הזכויות של Tokyo Gas בפורטפוליו פרויקטי LNG משולב באוסטרליה
MidOcean Energy ("MidOcean"), חברת גז טבעי נוזלי (LNG) שהוקמה ומנוהלת על ידי EIG, משקיעה מוסדית מובילה במגזרי האנרגיה והתשתיות העולמיים, הודיעה היום על השלמת ההסכם שהוכרז בעבר לרכישת הזכויות של Tokyo Gas Co., Ltd ("Tokyo Gas") בפורטפוליו של פרויקטי LNG משולבים באוסטרליה.

Corpay Cross-Border ממנה את אוליבר מוריס לתפקיד המנהל החדש של מחלקת שירותי הקרנות המוסדיות באירופה, במזרח התיכון ובאפריקה
Corpay1 NYSE: CPAY)), מובילה עולמית בתחום התשלומים התאגידיים, שמחה להודיע כי חטיבת Cross-Border של Corpay מינתה את ותיק ענף ההון הפרטי וניהול הקרנות אוליבר (אולי) מוריס לתפקיד המנהל החדש של שירותי המחלקות המוסדיות שלה באירופה, המזרח התיכון ואפריקה.

ExaGrid זוכה בדירוג של 5 כוכבים במדריך CRN® Partner Program Guide לשנת 2024
תוכנית שותפי השיווק של ExaGridנבחרה בזכות מחויבותה לקידום שותפויות ערוץ חזקות, רווחיות ומצליחות

Falcon’s Creative Groupחושפת את תפקיד המפתח שלה בפארק השעשועים דרגון בול הראשון מסוגו
חברת ההשקעות קידיה (Qiddiya Investment Company) וטואי אנימציה (Toei Animation) בחרו בקבוצת הקריאייטיב של פלקון (Falcon’s Creative Group) כדי להפיח חיים בתופעת המנגה והאנימה העולמית בפארק שעשועים סוחף למעריצים

Ambiq Apollo510 מספק שיפור פי 30 ביעילות הספק כדי לשחרר את עוצמת הבינה המלאכותית בנקודת הקצה
הדור הבא של Apollo משלב תאוצה וקטורית עם יעילות אנרגטית ללא תחרות כדי לאפשר ביצועי היסק מבוססי בינה מלאכותית במכשיר עצמו ללא NPU ייעודי

התמחות הליבה מובילה את הדרך בחדשנות עם פתרונות התוכנה כשירות מבוססי ענן של Duck Creek שמוצעים ב-Microsoft Azure Marketplace
באמצעות מערכת היחסים שלהם עם Microsoft, Duck Creek מגדירה מחדש את חווית הלקוח ומפשטת עסקאות עבור חברות ביטוח ממוקדות טכנולוגיה כמו Core Specialty

O’Reilly הוכרזה כמתמודדת עיקרית ב-™2024Fosway 9-Grid בזכות התוכן המוביל וקידום הלקוחות המוכח שלה
O’Reilly, המקור העיקרי ללמידה מבוססת תבונות בנושאי טכנולוגיה ועסקים, הכריזה היום כי דורגה כמתמודדת עיקרית בתחום הלמידה הדיגיטלית במסגרת מודל ™Fosway 9-Grid היוקרתי.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI