ההרשמה לניסוי FAST-FFR של קתוורקס הושלמה מוקדם
כפר סבא, 15 באוגוסט 2018, (BUSINESS WIRE) :
קתוורקס הודיעה שההרשמה לניסוי FAST-FFR הושלמה לפני המועד המתוכנן. הניסוי מיועד להעריך את היעילות של מערכת FFRangioTM של קתוורקס מבחינת רגישות וסגוליות בהשוואה למדידת זרימה שיורית (FFR) פולשנית רגילה. ההרשמה לניסוי התחילה ב-27 בספטמבר 2017 והרשמת כל 382 הנבדקים הושלמה שמונה (8) חודשים בלבד לאחר מכן ב-7 ביוני 2018.
FFR היא טכניקה פולשנית שמשמשת למדידת הפרשי לחצים על פני אזור חסום בעורקים הכליליים. מערכת FFRangioTM של קתוורקס היא לא פולשנית ומבוצעת בתוך הפרוצדורה, בזמן אנגיוגרפיה כלילית. המערכת מיועדת לאפשר לרופאים לקבוע באופן אובייקטיבי ומשתלם האם מותווית PCI (התערבות כלילית מלעורית), ללא התערבות נוספת במהלך אנגיוגרפיה אבחנתית שגרתית.
ניסוי ה-FAST-FFR נערך בעשרה מרכזי לב וכלי דם מובילים ברחבי העולם שמשתמשים בפלטפורמות שונות של אנגיוגרפיה כלילית. האתרים האלה הם:
|
OLVAalst, בלגיה
|
המרכזהרפואי רבין, ישראל
|
|
ביתהחולים ריגס קופנהגן, דנמרק
|
ביתהחולים סנט פרנסיס, ניו יורק, ארה"ב
|
|
האוניברסיטהשל ארלנגן, גרמניה
|
אוניברסיטתסטנפורד, ארה"ב
|
|
המרכזהרפואי שערי צדק
|
אוניברסיטתקולומביה, ניו יורק, ארה"ב
|
|
המרכזהרפואי השרון, ישראל
|
האוניברסיטהשל פנסילבניה, ארה"ב
|
ד"ר וויליאם פ. פירון, מנהל הקרדיולוגיה ההתערבותית במרכז הרפואי של אוניברסיטת סטנפורד, הוא החוקר הראשי בניסוי של FAST-FFR. "כקרדיולוגים התערבותיים, אנחנו רוצים מדידות פיזיולוגיות אובייקטיביות של כלי דם רבים כדי לקבל החלטות על PCI, שאפשר לבצע בקלות ועם סיכון ועלות נמוכים ככל האפשר", אמר ד"ר פירון. "אנחנו מצפים לניתוח הנתונים ולהבנה איך הנתונים של המערכת FFRangio של קתוורקס בהשוואה למדידת לחץ FFR שמקורה בתיל".
מנכ"ל קתוורקס ג'ים קורבט הוסיף: "ההרשמה המוקדמת של אוכלוסיית הניסוי FAST-FFR מאשרת את ההתלהבות של הקרדיולוגים ההתערבותיים לגבי ההוספה המשתלמת של רמה חדשה של אובייקטיביות בקבלת החלטות על PCI".
מערכת FFRangio של קתוורקס עדיין בפיתוח ולא קיבלה עדיין אישור FDA ואינה זמינה למכירה בארצות הברית.
אודות קתוורקס
קתוורקס היא חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת ביישום פלטפורמת המדע החישובי המתקדמת שלה כדי למטב החלטות בטיפולי PCI ולהעלות את צילום העורקים הכליליים מהערכה חזותית לכלי לקבלת החלטות אובייקטיביות מבוססות FFR עבור רופאים. הוכח שקבלת החלטות PCI מונחית FFR מעניקה תועלת קלינית משמעותית לחולים עם מחלת לב כלילית ותועלת כלכלית לחולים ולמשלמים. ההתמקדות של החברה כיום היא ספציפית בהבאת המערכת FFRangio של קתוורקס לשוק כדי לספק הנחיית FFR מהירה, מדויקת ואובייקטיבית בזמן הפרוצדורה שמעשית בכל המקרים.
אנשי קשר
CathWorks
Jim Corbett, CEO
+1 949-395-1214
[email protected]
מקור: CathWorks
צפו בהודעה הזאת במקור בשפה האנגלית באינטרנט בכתובת:
http://www.businesswire.com/news/home/20180815005038/en
*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire