ANANDA Scientific מכריזה על גיוס המטופל הראשון לניסוי קליני שאושר על ידי ה-FDA וממוקד בהערכת טיפול פוטנציאלי חדש עבור הפרעת חרדה חברתית (SAD)
ניו יורק וגרינווד וילג', קולורדו, 28 במרץ 2023, (BUSINESS WIRE):
ANANDA Scientific Inc., חברת ביו-פרמצבטיקה ממוקדת מחקר, הכריזה היום על גיוס המשתתף הראשון לניסוי קליני שנערך בעקבות אישור בקשת ה-IND לניסוי על ידי ה-FDA. הניסוי יתמקד בהערכת Nantheia™ A1002N5S, תרופה ניסיונית שעושה שימוש בקנאבידיול (CBO) עם טכנולוגיית Liquid Structure™ הקניינית של ANANDA, כטיפול אפשרי להפרעת חרדה חברתית (SAD). המרכז הלאומי לבריאות משלימה ואינטגרטיבית (NCCIH-חטיבה של ה-NIH) מספק מימון לניסוי, אשר מתנהל בבית הספר לרפואה ע"ש גרוסמן באוניברסיטת ניו יורק. (מזהה ממשלתי של ניסויים קליניים: NCT05571592)
הניסוי נערך בראשות החוקרים הראשיים ד"ר נעמי סיימון, MD, MSc., פרופסור לפסיכיאטריה ומנהלת התוכנית לחרדה, לחץ ואבל מתמשך בבית הספר לרפואה ע"ש גרוסמן באוניברסיטת ניו יורק, וכן ד"ר אסתר בלסינג, MD, PhD, פרופסור משנה לפסיכיאטריה בבית הספר לרפואה ע"ש גרוסמן באוניברסיטת ניו יורק. ניסוי סמיות כפולה ומבוקר אינבו זה בוחן את NantheiaTM A1002N5S לעומת תרופת דמה (אינבו) במשך תקופת טיפול בת 21 יום, כאשר מדדי התוצאה העיקריים הם השינוי שחל בחרדה שמקורה במבחן הלחץ החברתי של טרייר (TSST) ובהשפעה על ביו מרקר של דימות מוחי.
"אנחנו שמחים מאוד שהמחקר החשוב הזה יצא לדרך", אומרת ד"ר סיימון. "שיתוף הפעולה שלנו עם ANANDA מסייע לנו להשלים את מחקר ה-CBD שלנו, שמתבצע במימון ה-NIH ומיועד לגבש הוכחות מדעיות בנוגע למכניזם ולהשפעות הקליניות שלו, כבסיס לפיתוח אפשרי של ה-CBD כטיפול מבוסס ראיות בהפרעת חרדה חברתית, תופעה מעיקה שלא זכתה עד כה לטיפול ראוי".
ד"ר בלסינג מציינת, כי "התוצאות הפרה-קליניות הנוגעות ל-CBD כטיפול בהפרעות חרדה מבטיחות למדי ואנחנו מצפים לפתח את התוצאות האלה במסגרת המחקר הנוכחי".
"גיוס המשתתף הראשון לניסוי חשוב זה מהווה אבן דרך מרכזית חשובה נוספת עבור תוכנית הפיתוח הקליני של ANANDA", אומר סוהייל ר. זאידי, מנכ"ל ANANDA. "אנחנו שמחים מאוד על שיתוף הפעולה עם צוות המחקר של אוניברסיטת ניו יורק במסגרת ההערכה של התרופה הניסיונית שלנו Nantheia A1002N5S, בהתוויה משמעותית שלא זכתה עד כה למענה רפואי ראוי".
אודות NANTHEIA™ A1002N5S
Nantheia™ A1002N5S היא תרופה ניסיונית שעושה שימוש בקנאבדיול עם טכנולוגיית המבנה הנוזלי הקניינית של ANANDA. מחקרים פרה-קליניים ומחקרים קליניים ראשוניים מלמדים, כי טכנולוגיית Liquid Structure™ של ANANDA (ברישיון Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd בירושלים) מגבירה את האפקטיביות והיציבות של הקנאבדיול. Nantheia™ A1002N5S היא מוצר לשימוש פומי, המכיל 50 מ"ג קנאבדיול לכמוסת ג'ל.
אודות ANANDA SCIENTIFIC
ANANDA SCIENTIFIC היא חברת ביוטכנולוגיה, חלוצה בתחום המחקרים הקליניים להערכת פוטנציאל הטיפול באמצעות קנבינואידים למחלות שונות כגון PTSD, כאב רדיקולופתי, חרדה והפרעה משימוש באופיאטים. (Mt. Sinai ו-UCLA).
החברה עושה שימוש בטכנולוגיית אספקה מוגנת פטנט (ברישיון מאת Lyotropic Delivery Systems (LDS) Ltd, בירושלים) לצורך הבטחת הזמינות הביולוגית, מסיסות במים וחיי מדף יציבים של קנבינואידים ותרכובות צמחיות נוספות. החברה מתמקדת בייצור מוצרים פרמצבטיים יעילים באיכות גבוהה. החברה מרחיבה את בסיס המחקר שלה דרך הסכמי מחקר ממומנים רבים עם אוניברסיטאות שונות, במטרה לגוון את היצע המוצרים הקליניים שלה.
גלריית תמונות/מולטימדיה אפשר למצוא בכתובת – https://www.businesswire.com/news/home/53368701/en
ליצירת קשר:
ANANDA Scientific Media Relations |
כריסטופר מור | 813 326 4265 | [email protected]
מקור: ANANDA Scientific Inc.
תוכן הודעה זו בשפת המקור, היא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.
*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire