דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מתחילה את התוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 ברוזציאה פפולו פוסטולרית
סול-ג'ל טכנולוגיות מתחילה את התוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 ברוזציאה פפולו פוסטולרית
חיים נוי 19/06/18 |  צפיות: 4551
סול-ג'ל טכנולוגיות מתחילה את התוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 ברוזציאה פפולו פוסטולרית

הנבדק הראשון קיבל מינון בתוכנית הפיבוטלית שלב 3 שמעריכה את Epsolay® בנבדקים עם רוזציאה פפולו פוסטולרית

בשני ניסויים שלב 3 צפויים להשתתף בסך הכל 700 נבדקים

סול-ג'ל מצפה לדווח על נתונים ראשוניים ב-2019

נס ציונה, ישראל, 18 ביוני 2018 (GLOBE NEWSWIRE):

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) ("סול-ג'ל" או "החברה"), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על המינון של הנבדק הראשון בתוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 שמעריכה את הבטיחות והיעילות של Epsolay® (לשעבר VERED) בנבדקים עם רוזציאה פפולו פוסטולרית (שנקראת גם רוזציאה תת סוג 2), מחלת עור דלקתית כרונית שבעיקר פוגעת בפנים. Epsolay היא משחה מקומית לשימוש פעם ביום המכילה בנזואיל פרוקסיד כמוס, 5%, באמצעות טכנולוגיית המיקרו כימוס הקניינית של סול-ג'ל.

"ההתחלה של התוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 שלנו ב-Epsolay היא אבן דרך חשובה בתוכנית הפיתוח שלנו ובהכנסה לשימוש של מערכת ההחדרה באמצעות מיקרו כימוס מבוססת הסיליקה הקניינית שלנו בתרופות מקומיות", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "Epsolay מיועד לענות על הצורך בטיפולים יותר יעילים בחטטיות והמוגליות הדלקתיות של רוזציאה, מחלה כרונית שבה ההיענות של החולים לתרופות הנוכחיות לעיתים קרובות נמוכה".

התוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 מתבצעת בהתאם להסכמי הערכה באמצעות פרוטוקול מיוחד (SPA) עם מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגבי התכנון של הניסויים הפיבוטליים. התוכנית כוללת שני ניסויים קליניים אקראיים, רב מרכזיים, עם סמיות כפולה ובקרת נשאים בחמישים אתרים בארצות הברית. בכל אחד מהניסויים הפיבוטליים צפויים להשתתף 350 נבדקים ביחס 2:1 של Epsolay בהשוואה לנשא שלו, עם עוצמה של יותר מ-99%. נקודות הקצה של היעילות הראשונית בשני הניסויים הן הצלחה בציון הערכה גלובלית של חוקר (IGA), שמוגדרת כהפחתה של שתי דרגות ב-IGA בסולם של 0 עד 4 עם "נקי" (0) או "כמעט נקי" (1) בשבוע ה-12, והפחתה במספר הממוצע של פצעים דלקתיים בשבוע ה-12. סול-ג'ל מצפה לדווח על נתונים ראשוניים מהניסויים האלה ב-2019.

אודות Epsolay®

Epsolay® היא משחה מקומית חדשנית המכילה בנזואיל פרוקסיד כמוס, 5%, שסול-ג'ל מפתחת לטיפול בחטטיות והמוגליות הדלקתיות של רוזציאה. Epsolay, אם תאושר, מיועדת למריחה על הפנים פעם ביום. סול-ג'ל משתמשת בתהליך שהוא פטנט רשום כדי לכמוס בנזואיל פרוקסיד במיקרו כמוסות של סיליקה. מעטפת הסיליקה נועדה לשמש מחסום בין הבנזואיל פרוקסיד והאפידרמיס, ולהפחית את היכולת של הבנזואיל פרוקסיד לגרום לתהליכי חמצון חזקים שעלולים לגרום אירועים עוריים שליליים כמו האדמה, צריבה ועקצוצים. המעבר האיטי של הבנזואיל פרוקסיד מהמיקרו כמוסות נועד להחדיר מנות יעילות של בנזואיל פרוקסיד לתוך העור, כשהמחסום משפר את הסבילות של הבנזואיל פרוקסיד. הסיליקה אדישה מבחינה כימית, יציבה מבחינה פוטו כימית ופיזית ובטוחה לשימוש מקומי. אם תאושר, יש ל-Epsolay פוטנציאל להיות מוצר תרופת המרשם של בנזואיל פרוקסיד עם הפעולה היחידה הראשון שיאושר על ידי FDA.

אודות רוזציאה פפולו פוסטולרית (תת סוג 2)

רוזציאה היא מחלת עור דלקתית כרונית וחוזרת עם אטיולוגיה לא ידועה. המחלה נפוצה, במיוחד אצל אנשים עם עור בהיר ומורשת קלטית וצפון אירופית. תחילת המחלה היא בדרך כלל אחרי גיל 30. רוזציאה בדרך כלל מתחילה כסומק ואדמומיות קלה על הלחיים, האף או המצח. אם לא מטפלים בה, הרוזציאה יכולה להחריף באיטיות עם הזמן. עם התקדמות המחלה, החולים חווים פצעים דלקתיים (חטטיות ומוגליות). לפי חקר שוק שנערך בשם החברה, בערך 4.8 מיליון אנשים בארצות הברית חווים חטטיות ומוגליות דלקתיות של רוזציאה. רוזציאה פפולו פוסטולרית מתאפיינת בהאדמה מתמדת של מרכז הפנים עם חטטיות ומוגליות חולפות שמפוזרות במרכז הפנים. היא דומה לאקנה, פרט לכך שאין קומדונים, והחולים עשויים לדווח על תחושות צריבה ועקצוץ נלוות.

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית שלנו כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף בקרו באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף התקשרו בבקשה עם:
 
איש קשר של סול-ג'ל:
 
גלעד ממלוק
סמנכ"ל כספים
+972-8-9313433
 
אשת קשר למשקיעים:
פטרישה ל. בנק
Westwicke Partners
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget תשתף פעולה עם פסטיבל UNTOLD, המקום בו Web3 עולה על הבמה
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, משתפת פעולה עם UNTOLD - החברה שעומדת מאחורי אחד משלושת פסטיבלי המוזיקה המובילים בעולם כדי לסנכרן את תרבות הפופ עם Web3.

Bitget רושמת את Tanssi (TANSI) למסחר בספוט עם 8,878,000 בתגמולי אסימונים
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, הודיעה על הרישום של Tanssi (TANSI) בפלטפורמת מסחר הספוט שלה. Tanssi הוא פרוטוקול תשתית מבוזרת. בנוסף להיותו זמין למסחר ספוט, Bitget תשיק קמפיין בלעדי ב-PoolX וכן קמפיין CandyBomb.

et משלבת את xStocks כדי להביא את וול סטריט ל-Web3 עם הפיכה של מניות לאסימונים ב-Onchain
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, הציגה תמיכה באסימונים של מניות באמצעות פלטפורמת Onchain שלה, בעקבות שילוב עם xStocks המגשרת בין מניות מסורתיות לאקו סיסטם הקריפטוגרפי. פיתוח זה מאפשר למשתמשים קריפטוגרפים לקבל ל-MNC מובילות באמצעות ממשק בלוקצ'יין מקורי מבלי להסתמך על ערוצים מסורתיים.

Andersen Consulting מעמיקה את יכולות אבטחת הסייבר שלה
Andersen Consulting ממשיכה לקדם את יכולות הייעוץ שלה באמצעות שיתוף פעולה עם IT Security Consulting & Training, חברה להכשרה וייעוץ בנושא אבטחת מידע מירדן.

Axi משיקה את ספקית הנזילות המוסדית AxiPrime, ומכריזה על שותפות אסטרטגית עם Your Bourse
Axi, כוח מוביל בתחום השירותים הפיננסיים הגלובליים, הכריזה על השקת AxiPrime, ספקית הנזילות (LP) המוסדית ועבור הדור הבא של שירותי ה-B2B שלה, במטרה לספק מענה לצרכים המתפתחים של חברות מסחר מקצועיות.

Zoom משיקה פתרונות סוכני בינה מלאכותית חדשים כדי לחסוך זמן וכדי להניע קשרים
Zoom AI Companion מתחבר כעת ל-16 אפליקציות של צד שלישי, כולל ServiceNow, Jira, Asana, Box ואחרות, כדי להשלים משימות ולתאם סוכנים מבלי לעזוב את Zoom

Bitget Wallet משתפת פעולה עם Mastercard ו-Immersve כדי להציג כרטיס קריפטוגרפי ללא עמלות
Bitget Wallet, חברת התשלומים המובילה Mastercard וספקית התשתיות Immersve חברו זו לזו כדי להשיק כרטיס חדש המקושר לשוק הקריפטוגרפיה. כרטיס זה מאפשר למשתמשים לבצע תשלומים ישירות מהארנקים הדיגיטליים שלהם אצל יותר מ-150 מיליון סוחרים המקבלים Mastercard ברחבי העולם. המוצר נועד להגביר את קלות השימוש והיעילות בתחום הכרטיסים הקריפטוגרפיים.

ביקורת: חולמת על ברודווי – מופע מוזיקלי ממחזות זמר, תוסס וקולח – בית צבי
08/07/25 | תיאטרון
חולמת על ברודווי, העולה בבית צבי ברמת גן, הוא מופע מוזיקלי תוסס וקולח, המורכב מקטעים רבים של שירים וריקודים מתוך שורה ארוכה של מחזות זמר. אבישי בן גל ערך וביים את המופע המרהיב עם להקת השחקנים המוכשרת והתוצאה היא רביו מוצלח וצבעוני, שזור במיטב הקטעים המוזיקליים מתוך מחזות הזמר המוכרים , לחדוות הצופים הזקוקים כל כך למשב רוח רענן זה בימים אפורים הפוקדים אותנו. מסגרת המופע עוסקת בסטודנטים למשחק שחולמים על הופעה בברודווי, מלכת מחזות הזמר, ותוך כך מעלים מחרוזות של שירים וריקודים ממיטב המיוזיקלס.

PU Prime והתאחדות הכדורגל של ארגנטינה חוגגים את טקס החתימה הרשמי במדריד
טקס החתימה הרשמי של PU Prime x AFA במדריד חילופי מוצרים סמליים: PU Prime ו-AFA מסמנים את תחילת השותפות שלהם עם חוזים חתומים וחולצות רשמיות באקדמיית הכדורגל של ארגנטינה במדריד.

Xsight Labs E1 מבצעת השלמה ראשונה בענף של אימות SONiC-DASH Hero 800G
החברה מגיעה לציון דרך משמעותי בבדיקות עם תקורת ביצועים של 19%, 10 שבועות לפני הגעת החומרה
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI