דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1
צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1
חיים נוי 08/01/19 |  צפיות: 98

צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1

קבוצות קיימות של סרטן רירית הרחם וסרטן המעי והחלחולת מיועדות לתמוך בהגשות של BLA

ניו יורק, 7 בינואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE):

Checkpoint Therapeutics, Inc. ("צ'קפוינט") (NASDAQ: CKPT), חברת ביו פארמה אימונו-אונקולוגית בשלב הקליני שמתמקדת ברכישה, פיתוח ומסחור של טיפולים חדשניים לחולים עם סוגי סרטן של גידולים מוצקים, הודיעה היום שהניסוי הקליני הרב מרכזי שמתבצע עכשיו ב-CK-301 הורחב להרשמת חולים בשלוש קבוצות שמיועדות לתמוך בבקשות לאישורים מהירים והגשות של בקשות לרישיון ביולוגי (BLA) למינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). הקבוצות האלה הן:

  • סרטן שלרירית הרחם MSI-H שהתקדם אחרי טיפול נגד סרטן אחד או שניים קודמים.
  • סרטן שלרירית הרחם MSS שהתקדם אחרי טיפול נגד סרטן אחד או שניים קודמים.
  • סרטן המעיוהחלחולת MSI-H או dMMR שהתקדם בזמן או אחרי טיפולים קודמים או שהראה אי סבילותלטיפולים, כולל כימותרפיה על בסיס fluoropyrimidine ו-oxaliplatin ו-irinotecan.

כל קבוצה מעריכה מנה קבועה של 800 מ"ג CK-301 כל שבועיים (Q2W). נקודת הסיום הראשונית של כל קבוצה היא שיעור תגובה אובייקטיבית ORR)), ונקודות סיום משניות כוללות משך תגובה (DOR), הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) והישרדות כוללת (OS). המחקר שמתבצע גם רושם קבוצות של חולים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) וקרצינומת תאי קשקש של העור.

"אנחנו נרגשים לקדם את התרופה האימונו- אונקולוגית הפוטנציאלית הראשונה שלנו, CK-301, לקבוצות האלה עם פוטנציאל לאפשר רישום, וזה ציון דרך משמעותי בביצוע האסטרטגיה שלנו לקבל מספר אישורים מואצים לנוגדן נגד PD-L1 שלנו", אמר ג'יימס פ. אוליביירו, הנשיא ומנהל העסקים הראשי של צ'קפוינט. "אנחנו מצפים להציג נתוני ביניים של בטיחות ויעילות מהניסוי הקליני שמתבצע עכשיו בחודשים הקרובים".

בניסוי שלב 1 רב מרכזי עם תווית פתוחה מעריכים את הבטיחות והסבילות של מנות גדלות של CK-301 בחולי בידוק ללא עבר טיפולי עם סוגי סרטן נבחרים חוזרים או גרורתיים. אחרי השלמת הגדלת המנות ב-2018, נוצרו קבוצות מרובות של הגדלת מנות. מהנתונים המקדמיים של הניסוי שמתבצע עולה ש-CK-301 בטוח עם סבילות טובה ברמות של מנות שנעות בין 200 מ"ג ל-800 מ"ג הניתנות כל שבועיים ו-1200 מ"ג שניתנות כל שלושה שבועות, עם אירועים שליליים הקשורים לטיפול שמתאימים לנוגדנים נגד PD-1/PD-L1 שמשווקים.

אודות CK-301

CK-301 הוא נוגדן חד שבטי אנושי באופן מלא מתת סוג IgG1 שנקשר ישירות ל-Programmed Death Ligand-1 (PD-L1) וחוסם את האינטראקציה של PD-L1 עם הקולטניםProgrammed Death Receptor-1 (PD-1)  ו-B7.1. PD-L1 היא מולקולת בידוק מדכאת חיסון שמתבטאת בתאי אנדותל אפיתלים ושל כלי דם, וגם על ידי כמה תאים חיסוניים, ותאים של גידולים משתמשים בו כמנגנון בריחה מחיסונים. מנגנון הפעולה העיקרי של CK-301 מבוסס על חסימת האינטראקציה של PD-L1 עם הקולטנים שלו PD-1 ו-B7.1, שמסלקת את ההשפעות המדכאות של PD-L1 על תאי-T נוגדי גידולים CD8+ כדי לשחזר את התגובה הציטוטוקסית של תאי ה-T.

אודות צ'קפוינט תרפיוטיקס

Checkpoint Therapeutics, Inc. ("צ'קפוינט") היא חברת ביו פארמה אימונו-אונקולוגית בשלב הקליני שמתמקדת ברכישה, פיתוח ומסחור של טיפולים חדשניים לחולים עם סוגי סרטן של גידולים מוצקים. צ'קפוינט מבצעת הערכה של החומר נגד סרטן הממוקד עם מולקולות קטנות המוביל שלה, CK-101, מעכב EGFR מהדור השלישי, בניסוי קליני שלב 1/2 לטיפול בחולים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציית EGFR חיובית. בנוסף, צ'קפוינט מבצעת עכשיו הערכה של מוצר הנוגדן הפוטנציאלי המוביל שלה, CK-301, נוגדן נגד PD-L1 ברישיון ממכון הסרטן דאנה-פרבר, בניסוי קליני שלב 1 שמתבצע עכשיו בחולי בידוק ללא עבר טיפולי עם סוגי סרטן נבחרים חוזרים או גרורתיים, כולל קבוצות שמיועדות לתמוך בהגשה אחת או יותר של בקשה לרישיון ביולוגי. המטה של צ'קפוינט נמצא בעיר ניו יורק. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.checkpointtx.com.

אשת הקשר של החברה:
Jaclyn Jaffe
Checkpoint Therapeutics, Inc.
(781) 652-4500
ir@checkpointtx.com

איש קשר של קשרי משקיעים:
Jeremy Feffer
Managing Director, LifeSci Advisors, LLC
(212) 915-2568
jeremy@lifesciadvisors.com

איש הקשר של קשרי מדיה:
Tony Plohoros
6 Degrees
(908) 940-0135
tplohoros@6degreespr.com

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
TurbineAero, Inc. מודיעה על הרכישה של עסק התיקון של חלקי APU מ-Triumph Group
TurbineAero, חברת פורטפוליו של The Gores Group, הודיעה היום על הרכישה של קו מוצרי התיקון (RPL) של חלקי APU מ-Triumph Aviation Services Asia, Ltd.

תרו מודיעה על השלמת התוכנית לרכישה חוזרת של מניות ב-250 מיליון דולר
תרו תעשיות פרמצבטיקה בע"מ (NYSE:TARO) הודיעה היום על השלמת התוכנית שלה לרכישה חוזרת של מניות ב-250 מיליון דולר. החברה קנתה בחזרה 2,493,378 מהמניות הרגילות שלה בעסקאות בשוק הפתוח במחיר ממוצע של $100.28 למניה. החברה הודיעה על התוכנית לרכישה חוזרת ב-23 בנובמבר 2016 והשלימה אותה ב-11 בינואר 2019.

סול-ג'ל טכנולוגיות ממנה את ג'ון ויירה למנהל המסחור בארה"ב
סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על המינוי של ג'ון ויירה למנהל המסחור בארה"ב.

ניוסקייל ו-JAEC מסכימות לבדוק התקנה של SMR בירדן
ניוסקייל ו-JAEC חותמות על מזכר הבנות לבדיקת היכולות והתועלות הייחודיות של ה-SMR של ניוסקייל עבור ירדן

Braidy Industries ממנה את ותיק תעשיית המתכת תומס מודרובסקי לנשיא Braidy Atlas
מר מודרובסקי מביא לתפקיד ניסיון רב בבניית מפעלים חדשים, הפעלה ועיבוד מתכות וינהל את המפעל של Braidy Atlas במהלך הבנייה הנוכחית ולתוך הפעילות שצפויה להתחיל ב-2020

הנרי שיין ו-Vets First Choice מודיעים על מועצת המנהלים של קובטרוס
דייוויד אי. שו ישמש יו"ר מועצת המנהלים; פיליפ לאסקאווי יהיה הדירקטור הבלתי תלוי המוביל

המועצה לקבלה ללימודי ניהול למוסמכים רוכשת את The MBA Tour
הרכישה תנצל את הנתונים והנכסים הדיגיטליים של GMAC כדי לעודד דו-שיח יותר אסטרטגי בין בתי ספר למינהל עסקים ומועמדים

ביקורת - מרוב אהבה - ערב שירי יוסי בנאי - מופע מוזיקלי מענג שלא נס ליחו - תיאטרון הספרייה
12/01/19 | תיאטרון
מופע הבידור והזמר המשובח "מרוב אהבה", ערב שירים ומערכונים של יוסי בנאי, שוב חוזר והפעם בתיאטרון הספרייה ברמת גן, מיסודו של בית צבי. נבחרת של שחקנים , בוגרי בית צבי,מגישה פנינה מוזיקלית המשובצת במיטב היצירה השנונה והאהובה של מי שנחשב לאחד מחשובי האמנים והיוצרים הישראלים.

Mary Kay אירופה זוכה בארד בפרסי המצוינות בטכנולוגיה של ברנדון הול גרופ לשנת 2018
הפרס הנחשק חולק כבוד למערכת לימוד המכירות Link & LearnTM החדשה והחדשנית

WeWork סוגרת השקעה של 6 מיליארד דולר מ-SoftBank
WeWork הודיעה היום שהיא קיבלה השקעה של 6 מיליארד דולר מ-SoftBank. 5 מיליארד דולר בצורת הון צמיחה ראשוני ומיליארד הדולר הנותרים הון משני שישמש למימון רכישת מניות ממשקיעים ועובדים. הערכת השווי אחרי הכסף של WeWork הוא עכשיו 47 מיליארד דולר.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI