דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1
צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1
חיים נוי 08/01/19 |  צפיות: 203

צ'קפוינט תרפיוטיקס מתחילה בתוכניות פיתוח לרישום של CK-301, נוגדן נגד PD-L1

קבוצות קיימות של סרטן רירית הרחם וסרטן המעי והחלחולת מיועדות לתמוך בהגשות של BLA

ניו יורק, 7 בינואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE):

Checkpoint Therapeutics, Inc. ("צ'קפוינט") (NASDAQ: CKPT), חברת ביו פארמה אימונו-אונקולוגית בשלב הקליני שמתמקדת ברכישה, פיתוח ומסחור של טיפולים חדשניים לחולים עם סוגי סרטן של גידולים מוצקים, הודיעה היום שהניסוי הקליני הרב מרכזי שמתבצע עכשיו ב-CK-301 הורחב להרשמת חולים בשלוש קבוצות שמיועדות לתמוך בבקשות לאישורים מהירים והגשות של בקשות לרישיון ביולוגי (BLA) למינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA). הקבוצות האלה הן:

  • סרטן שלרירית הרחם MSI-H שהתקדם אחרי טיפול נגד סרטן אחד או שניים קודמים.
  • סרטן שלרירית הרחם MSS שהתקדם אחרי טיפול נגד סרטן אחד או שניים קודמים.
  • סרטן המעיוהחלחולת MSI-H או dMMR שהתקדם בזמן או אחרי טיפולים קודמים או שהראה אי סבילותלטיפולים, כולל כימותרפיה על בסיס fluoropyrimidine ו-oxaliplatin ו-irinotecan.

כל קבוצה מעריכה מנה קבועה של 800 מ"ג CK-301 כל שבועיים (Q2W). נקודת הסיום הראשונית של כל קבוצה היא שיעור תגובה אובייקטיבית ORR)), ונקודות סיום משניות כוללות משך תגובה (DOR), הישרדות ללא התקדמות המחלה (PFS) והישרדות כוללת (OS). המחקר שמתבצע גם רושם קבוצות של חולים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) וקרצינומת תאי קשקש של העור.

"אנחנו נרגשים לקדם את התרופה האימונו- אונקולוגית הפוטנציאלית הראשונה שלנו, CK-301, לקבוצות האלה עם פוטנציאל לאפשר רישום, וזה ציון דרך משמעותי בביצוע האסטרטגיה שלנו לקבל מספר אישורים מואצים לנוגדן נגד PD-L1 שלנו", אמר ג'יימס פ. אוליביירו, הנשיא ומנהל העסקים הראשי של צ'קפוינט. "אנחנו מצפים להציג נתוני ביניים של בטיחות ויעילות מהניסוי הקליני שמתבצע עכשיו בחודשים הקרובים".

בניסוי שלב 1 רב מרכזי עם תווית פתוחה מעריכים את הבטיחות והסבילות של מנות גדלות של CK-301 בחולי בידוק ללא עבר טיפולי עם סוגי סרטן נבחרים חוזרים או גרורתיים. אחרי השלמת הגדלת המנות ב-2018, נוצרו קבוצות מרובות של הגדלת מנות. מהנתונים המקדמיים של הניסוי שמתבצע עולה ש-CK-301 בטוח עם סבילות טובה ברמות של מנות שנעות בין 200 מ"ג ל-800 מ"ג הניתנות כל שבועיים ו-1200 מ"ג שניתנות כל שלושה שבועות, עם אירועים שליליים הקשורים לטיפול שמתאימים לנוגדנים נגד PD-1/PD-L1 שמשווקים.

אודות CK-301

CK-301 הוא נוגדן חד שבטי אנושי באופן מלא מתת סוג IgG1 שנקשר ישירות ל-Programmed Death Ligand-1 (PD-L1) וחוסם את האינטראקציה של PD-L1 עם הקולטניםProgrammed Death Receptor-1 (PD-1)  ו-B7.1. PD-L1 היא מולקולת בידוק מדכאת חיסון שמתבטאת בתאי אנדותל אפיתלים ושל כלי דם, וגם על ידי כמה תאים חיסוניים, ותאים של גידולים משתמשים בו כמנגנון בריחה מחיסונים. מנגנון הפעולה העיקרי של CK-301 מבוסס על חסימת האינטראקציה של PD-L1 עם הקולטנים שלו PD-1 ו-B7.1, שמסלקת את ההשפעות המדכאות של PD-L1 על תאי-T נוגדי גידולים CD8+ כדי לשחזר את התגובה הציטוטוקסית של תאי ה-T.

אודות צ'קפוינט תרפיוטיקס

Checkpoint Therapeutics, Inc. ("צ'קפוינט") היא חברת ביו פארמה אימונו-אונקולוגית בשלב הקליני שמתמקדת ברכישה, פיתוח ומסחור של טיפולים חדשניים לחולים עם סוגי סרטן של גידולים מוצקים. צ'קפוינט מבצעת הערכה של החומר נגד סרטן הממוקד עם מולקולות קטנות המוביל שלה, CK-101, מעכב EGFR מהדור השלישי, בניסוי קליני שלב 1/2 לטיפול בחולים עם סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם מוטציית EGFR חיובית. בנוסף, צ'קפוינט מבצעת עכשיו הערכה של מוצר הנוגדן הפוטנציאלי המוביל שלה, CK-301, נוגדן נגד PD-L1 ברישיון ממכון הסרטן דאנה-פרבר, בניסוי קליני שלב 1 שמתבצע עכשיו בחולי בידוק ללא עבר טיפולי עם סוגי סרטן נבחרים חוזרים או גרורתיים, כולל קבוצות שמיועדות לתמוך בהגשה אחת או יותר של בקשה לרישיון ביולוגי. המטה של צ'קפוינט נמצא בעיר ניו יורק. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.checkpointtx.com.

אשת הקשר של החברה:
Jaclyn Jaffe
Checkpoint Therapeutics, Inc.
(781) 652-4500
ir@checkpointtx.com

איש קשר של קשרי משקיעים:
Jeremy Feffer
Managing Director, LifeSci Advisors, LLC
(212) 915-2568
jeremy@lifesciadvisors.com

איש הקשר של קשרי מדיה:
Tony Plohoros
6 Degrees
(908) 940-0135
tplohoros@6degreespr.com

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
P&G קובעת יעד חדש לספק 25 מיליארד ליטרים של מי שתייה נקיים למשפחות נצרכות ברחבי העולם
חרי שהשיגה את היעד שלה ל-2020 לספק 15 מיליארד ליטרים שנה מוקדם יותר, החברה הגדילה את היעד שלה ל-25 מיליארד ליטרים של מי שתייה נקיים עד 2025

הושקו מכונות לכרייה מטבעות קריפטו מאוד עוצמתיות
OnMiners S.A (ww.OnMiners.com) שמחה להודיע על ההשקה הרשמית של המכונות לכרייה מטבעות קריפטו האנדותרמיות החזקות שלה עם תכונות שיכבשו בסערה את תחום כריית מטבעות הקריפטו הגלובלי. החברה מודיעה שמכונות הכרייה הרב האלגוריתמיות שלה שזה עתה הושקו מציעות את קצבי הגיבוב הגדולים ביותר שקיימים בשוק, תוך צמצום צריכת החשמל, הרעש ויצירת החום.

מכונות הכרייה של OnMiners מציעות את התשואה על ההשקעה המהירה ביותר בשוק
למרות שהפופולריות של כריית קריפטו גדלה בצעדי ענק במשך השנים, כורים נלהבים רבים מתקשים להפיק רווחים בעקביות. OnMiners S.A היא רעיון של צוות משקיעים שמטרתו להפוך את הכרייה של מטבעות קריפטו לקלה יותר ורווחית לכולם. הצוות השיג את מטרתו לאחרונה על ידי הצגת שלוש מכונות כרייה בחזית הטכנולוגיה שנקראות On2U, On4U ו-OnTower, שכל אחת מצוידת בעוצמות גיבוב שאין לה תקדים בשוק.

קימטה הדגימה פתרון קישוריות היברידי משולב ותפעולי במלואו בכנס המובייל העולמי 2019
פתרון היברידי שמספק קישוריות חלקה רציפה בין לוויין וסלולר מושך תשומת לב מהענף כשקימטה מציגה לראווה גישה סלולרית שפועלת כל הזמן

Mary Kay חושפת את המחקרים האחרונים בכנס הדרמטולוגיה העולמי ה‑20
חברת הקוסמטיקה הגלובלית תצטרף למומחים החשובים ביותר בעולם לטיפוח העור באירוע בסינגפור

Pole To Win International ממנה את דבורה קירקהם למנהלת העסקים הראשית
בתפקידה קירקהם תהיה אחראית על המשך הצמיחה של החברה, ממוקדת במו"פ, ורכישה ושימור לקוחות

ניוסטאר מצוינת כמובילה בדוח מניעת DDoS הכלל עולמי של IDC MarketScape
ניוסטאר זכתה להכרה על התכונות, הפונקציונליות, הזיהוי וטכניקות ההפחתה המתקדמים שלה

שרת התחבורה של ארה"ב איליין צ'או מכריזה על מועצה חדשה שתתמוך במסחור של הייפרלופ
המועצה לטכנולוגיות תחבורה לא מסורתיות ומתפתחות תפעל לזיהוי ופתירת פערים בתחומי שיפוט ורגולציה שיעזרו להביא את הטכנולוגיה למסחור Virgin Hyperloop One מצפה להמשך העבודה עם משרד התחבורה ועם השרה צ'או כדי לקדם את ההייפרלופ בארה"ב

OnMiners מפיצה את המכונות לכריית מטבעות קריפטו האנדותרמיות הראשונות
OnMiners S.A (www.OnMiners.com) זכתה לאחרונה לכבוד להיות החברה הראשונה אי פעם שהציגה מגוון יוצא דופן של מכונות לכריית מטבעות קריפטו אנדותרמיות. OnMiners, צוות של משקיעים שפועלים להפיכת הכרייה של מטבעות קריפטו לפשוטה ורווחית, הציגה שלוש מכונות כרייה מאוד יעילות שמשתמשות בטכנולוגיה הכי חדישה של שבבים אנדותרמיים.

Murray Energy Corporation תארח שיחת ועידה עם משקיעים על התוצאות הפיננסיות והתפעוליות של הרבעון הרביעי וסוף שנת 2018
Murray Energy Corporation ("Murray Energy") הודיעה שתארח שיחת ועידה עם משקיעים כדי לדבר על התוצאות הפיננסיות והתפעוליות של הרבעון הרביעי וסוף שנת 2018 ביום חמישי, 21 במרץ 2019 בשעה 11:00 שעון החוף המזרחי.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI