דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4545
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
CGTN: 'פסיפס החדשנות': מיפוי כוחות הייצור האיכותיים החדשים של סין
CGTN פרסמה ניתוח מעמיק הממפה את הנוף הבין-אזורי של סין של כוחות ייצור איכותיים חדשים. על ידי סינתזה של דו"חות עבודה ממשלתיים מ-31 אזורים ברמה המחוזית ברחבי סין היבשתית, במאמר מומחש כיצד מרכזי החדשנות המובילים של סין - אזור המפרץ רבתי, דלתת נהר היאנגצה ואזור בייג'ינג-טיאנג'ין-הביי - מתפתחים ל"פסיפס חדשנות" משולב. עם "שני המושבים" הלאומיים של 2026 באופק, במאמר זה מוצע לקהל העולמי הצצה לחמש השנים הבאות של סין של הסתמכות עצמית בטכנולוגיה עילית ופיתוח תעשייתי מיוחד.

Berkshire Hathaway Specialty Insurance ממנה את מרקוס פורטברי לתפקיד נשיא אזורי באסיה ובמזרח התיכון
Berkshire Hathaway Specialty Insurance ‏(BHSI) הכריזה על מינויו של מרקוס פורטברי לתפקיד נשיא אזורי באסיה ובמזרח התיכון (AME). בכפוף לאישור, מרקוס ממונה גם לתפקיד מנכ"ל סניף הונג קונג. מרקוס ממלא בשני התפקידים את מקומו של מארק ברואיל הפורש מהחברה ומענף הביטוח.

דאג באלוט מ-Meltwater נבחר לרשימת ראשי הערוצים של CRN לשנת 2026, כאשר תוכנית השותפים מתרחבת ברחבי העולם.
Meltwater, מובילה עולמית בתחום המדיה, המדיה החברתית והאינטליגנציה הצרכנית, הודיעה היום כי דאג באלוט, סגן נשיא בכיר לבריתות ושותפויות גלובליות, נבחר לרשימת ראשי הערוצים של CRN לשנת 2026, מה שמסמן את הפעם החמישית שהוא מקבל את ההכרה.

הודעה על מועד אחרון לתביעה נגד VTGN: רוזן, יועץ מהימן למשקיעים, מעודד את משקיעי Vistagen Therapeutics, Inc להשיג ייעוץ משפטי
הודעה על מועד אחרון לתביעה נגד VTGN: רוזן, יועץ מהימן למשקיעים, מעודד את משקיעי Vistagen Therapeutics, Inc להשיג ייעוץ משפטי לפני המועד האחרון החשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – VTGN

Saabsoft משיקה פלטפורמת טכנולוגיה משולבת לנדל"ן עבור יזמים ומתווכים באיחוד האמירויות הערביות
סאבסופט, שזכתה בתואר שותפת Bitrix24 הטובה ביותר במזרח התיכון, מציגה פתרונות מאוחדים למלאי פרויקטים, מימון, רישום ואתרי אינטרנט המופעלים על ידי Bitrix24.

SynaXG מוכיחה את אמנות האפשרי עם AI-RAN מוגדר תוכנה מלאה על גבי NVIDIA AI Aerial
משיג ביצועי vRAN 5G ברמה הגבוהה ביותר ב-FR1 וב-FR2, עם תזמור חלק בין עומסי עבודה של בינה מלאכותית ו-RAN

התראת מועד אחרון להגשת תביעה ייצוגית לניירות ערך נגד CRWV: רוזן, חברה לאומית מובילה, מעודדת את משקיעי CoreWeave, Inc לקבל ייעוץ משפטי
התראת מועד אחרון להגשת תביעה ייצוגית לניירות ערך נגד CRWV: רוזן, חברה לאומית מובילה, מעודדת את משקיעי CoreWeave, Inc לקבל ייעוץ משפטי לפני המועד האחרון החשוב של 13 במרץ בתביעה ייצוגית לניירות ערך – CRWV

הודעה על מועד אחרון לתביעה נגד VRNS: רוזן, יועץ גלובלי למשקיעים, מעודד את משקיעי Varonis Systems, Inc לקבל ייעוץ משפטי
הודעה על מועד אחרון לתביעה נגד VRNS: רוזן, יועץ גלובלי למשקיעים, מעודד את משקיעי Varonis Systems, Inc לקבל ייעוץ משפטי לפני המועד האחרון החשוב של 9 במרץ בתביעה ייצוגית בניירות ערך – VRNS

IPS 2026 ו-Binghatti מחזקות את שיתוף הפעולה לקידום נדל"ן יוקרתי ממותג במזרח התיכון
שיתוף פעולה אסטרטגי מדגיש את שוק המגורים הממותגים שוברי השיאים של בינגאטי ואת צבר הפרויקטים המובילים לקראת IPS 2026 במרכז הסחר העולמי של דובאי.

Neinor רשמה רווח נקי של 122 מיליון אירו בשנת הכספים 2025 לאחר ביצוע המיזוגים והרכישות הגדולים ביותר בתחום המגורים בספרד בעשור האחרון
Neinor Homes (Neinor) סיימה את שנת הכספים 2025 עם תוצאות תפעוליות ופיננסיות יוצאות דופן. במהלך שנת הכספים 25, ובניכוי ההשפעה של רכישת 79.2% ממניות AEDAS, Neinor קיבלה אישור נוטריוני עבור 2,901 יחידות דיור,
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI