דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4610
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
משחקי החופים האסייתיים השישי נפתחו בסניה
ועדת הארגון של משחקי החוף האסיאתיים ה-6 בסניה 2026

MOVA AtomForm מציגה לראשונה את Palette 300 ב-Rapid + TCT Boston 2026, ומציגה טכנולוגיית החלפה אוטומטית של 12 חרירי הדפסה
MOVA AtomForm, חברת מותג בתחום ההדפסה התלת-ממדית באקוסיסטם של טכנולוגיית MOVA, חשפה את דגם הדגל שלה Palette 300 בתערוכת RAPID + TCT Boston 2026, ובכך סימנה את התרחבותה לשוק הצפון אמריקאי

אנדרסן גלובל מחזקת את פלטפורמת מערב אפריקה עם הוספת חברת חברות בגאנה
Andersen Global אנדרסן גלובל ממשיכה את התרחבותה ברחבי אפריקה, כאשר Lima Partners מצטרפת כחברה ומציגה את השם Andersen בגאנה.

Datavault AI מרחיבה עוד יותר את תיק הקניין הרוחני שלה עם הנפקת פטנטים חדשים והודעות על אישור פטנטים
מתבסס על פטנטים לרישוי תוכן מדצמבר 2025 ומענק אסימוני אשראי פחמן; מחזק את חפיר הקניין הרוחני (IP Moat) בתחומי הערכת נתונים, מימון וירטואלי והכנת מס אסימוני.

דו"ח חדש חושף אי הבנה נרחבת של אבטחת אפליקציות מסרים לצרכנים בתשתיות ממשלתיות וקריטיות
• 83% מדווחים כי WhatsApp משמש לדיונים רגישים, למרות אי הבנה נרחבת לגבי מה שהצפנה מגינה עליו • 98% מסתמכים על פלטפורמות שאינן מסוגלות לספק את השליטה הריבונית שהם אומרים שהם רוצים

Meltwater ו-YouGov מפרסמות דו"ח גלובלי על תפיסת הצרכנים לגבי בינה מלאכותית גנרטיבית
מחקר חדש מדגיש את רצונם של הצרכנים שמותגים יובילו בשקיפות - מחזקים את האמינות ומעמיקים את אמון הקהל

Presidio Investors מרחיבה את סדרת המוצרים באמצעות השקעה אסטרטגית ב-Edge Home Finance
Presidio Investors ‏("Presidio") השלימה השקעה אסטרטגית ב-Edge Home Finance, פלטפורמה לתיווך משכנתאות. Edge Home Finance, ממינטונקה, מינסוטה, מתבססת על מוניטין מכובד בערוץ תיווכי המשכנתאות באמצעות העצמה של גורמי הלוואות והענקת שירות איכותי הכרוך ביצירתיות.

Graid Technology משיקה את פורטפוליו של אחסון מבוסס בינה מלאכותית סוכנית כדי לחסל צווארי בקבוק ב-KV Cache
מפעילות היסק בקצה ועד STX של NVIDIA, תשתית ה-KV Cache הייעודית פותחה במיוחד לביצועים עקביים בקנה מידה גדול

אנאקווה קובעת סטנדרט חדש להגנה מודרנית על מותגים עם פתרונות מבוססי בינה מלאכותית
עם שילוב של הגנת מותג בפתרונות של Anaqua, חברות ומשרדי עורכי דין יכולים כעת לזהות, לתעדף ולאכוף איומים דיגיטליים מהר יותר, במסגרת פלטפורמה משולבת אחת.

Saildrone מציגה את Spectre, סוג חדש של כלי שיט בלתי מאויש מהיר לפעולות ימיות
ה-Spectre מתוכנן לספק יכולות מתמשכות של לוחמה נגד צוללות, איסוף מודיעין ותקיפה.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI