דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי |  07/02/19 |  צפיות: 4841
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Angel Aligner חשפה שישה חידושים לשנת 2027
Angel מקדמת את תחום האורתודונטיה באמצעות התמקדות בפתרונות למקרים מורכבים

Carbon Measures פותחת משרד בסינגפור ומשיקה פיילוט ראשון במדינה לקידום הפחתת פליטות פחמן בתעשיות שקשה להפחית בהן פליטות
במסגרת ועידת האקלים COP31 שנערכה השבוע, הודיעה Carbon Measures על פתיחת משרד בסינגפור, בתמיכת המועצה לפיתוח כלכלי של סינגפור (EDB).

Starr Chile קיבלה דירוג מ-AM Best
Starr, קבוצת ביטוח והשקעות גלובלית, הודיעה היום כי סוכנות דירוג האשראי הבינלאומית AM Best העניקה העניקה לחברת Starr International Seguros Generales S.A. (Starr Chile) דירוג איתנות פיננסית של A (מצוין) ודירוג אשראי למנפיק לטווח ארוך של A+ (מצוין). תחזית שני דירוגי האשראי חיובית.

נחשפו מגישי חדשות רובוטיים דמויי-אדם וביוניים – הראשונים מסוגם בעולם
פסגת התקשורת העולמית השביעית

YYForce מפרסמת תחזית הכנסות של 70 מיליון דולר לשנת הכספים 2026
התחזית משקפת צמיחה של כ-22% בהשוואה לשנה הקודמת, ביחס להכנסות מבוקרות של 57.2 מיליון דולר בשנת הכספים 2025.

YYForce מפרסמת תחזית הכנסות של 70 מיליון דולר לשנת הכספים 2026
התחזית משקפת צמיחה של כ-22% בהשוואה לשנה הקודמת, ביחס להכנסות מבוקרות של 57.2 מיליון דולר בשנת הכספים 2025.

Holafly השיקה את דוח ה-eSIM והנסיעות העולמי לשנים 2026–2027, וחשפה כיצד משתנה האופן שבו אנו מטיילים
עולם הנסיעות משתנה, ולא רק משום שאנשים נוסעים לחו"ל לעיתים קרובות יותר; כמטיילים, אנו בוחנים מחדש את היעדים שאנו בוחרים, את האופן שבו אנו מתכננים את מסעותינו, ואת הציפיות שלנו במהלך הדרך.

הרובוטיקה ההומנואידית ותהליך אימון ה-VLA של YYForce הוצגו בתוכנית Meeting AI של Mediacorp
כתבה טלוויזיונית מציגה את הרובוט ההומנואידי Unitree G1, לצד הפעלה מרחוק בשילוב גורם אנושי ואימון בינה מלאכותית מסוג Vision-Language-Action (VLA) – תוך הדגשת החזון של YYForce לעתיד שבו כוח העבודה נתמך על ידי טכנולוגיה.

דנודו חתמה על הסכם שיתוף פעולה אסטרטגי עם AWS במטרה להאיץ גישה לנתונים מהימנים עבור בינה מלאכותית סוכנתית
הרחבת השקעות בשוק ובהשקעות טכניות כדי לסייע ללקוחות משותפים ברחבי העולם להרחיב את הבינה המלאכותית הסוכנתית עם פלטפורמת Denodo ב-AWS

גרסת הסתיו של Vasion®‎ מבטלת את בעיית המסמכים האפלים והופכת מסמכים תפעוליים למוכנים לשימוש בבינה מלאכותית
הגרסה החדשה משלבת סוכני בינה מלאכותית, תהליכי עבודה והדפסה במרכז בקרה אחד עבור מחלקות ה-IT · בינה מלאכותית למסמכים תחת פיקוח מחלקת ה-IT: Vasion Intelligence (גרסת בטא) מאפשרת למחלקת ה-IT להגדיר מראש מגבלות ופיקוח, ובמקביל מעניקה למשתמשים אפשרות ליצור בקלות תהליכי עבודה הכוללים מעורבות אנושית.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI