דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4469
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Graid Technology משלימה את הסכם הרישוי של Intel VROC, ומרחיבה את המובילות שלה בשוק פתרונות האחסון הארגוניים
Graid Technology הודיעה על השלמה מוצלחת של ההסכם שלה עם Intel Corporation לקבלת הרישוי לזכויות השיווק, המכירה והפיתוח של Intel® Virtual RAID on CPU (Intel® VROC). השלמת עסקה מוצלחת זו מסמנת ציון דרך משמעותי המאיץ את התקדמותה של Graid Technology לעבר צמיחה רווחית ומימוש החזון שלה לגבי עתיד האחסון הארגוני.

WeRide מבטיחה את הרישיון הראשון בעולם לרובוטקסי ללא נהג מחוץ לארה"ב
*נסיעות רובוטקסי ללא נהג לחלוטין יתחילו באבו דאבי *ההיתר האחרון מאפשר לשירותי WeRide Robotaxi באבו דאבי להשיג איזון פיננסי בכלכלת היחידה

UPAD משיקה את Rakija Gate - פרוטוקול האנטי-בוטים הראשון בבלקן- במהלך ההתקפה הגדולה ביותר על מכירות כרטיסים לקונצרט בהיסטוריה האזורית
סטארט-אפ התשתית למכירת כרטיסים הצומח במהירות הפעיל את מסנן האנומליות התרבותיות-טכנולוגיות שלו בפעם הראשונה במהלך המכירות עבור מופע ראש השנה של אלכסנדרה פריוביץ', שאורגנו בידי Extra FM - השקה שהייתה מוצפת בתנועה אוטומטית

Meltwater הוכרזה כמובילה ב-IDC MarketScape: פלטפורמות שיווק משפיענים ברחבי העולם עבור ארגונים גדולים 2025-2026 הערכת ספקים
Meltwater הוכרזה כמובילה בין 14 ספקי שיווק משפיענים התומכים בארגונים גדולים.

ההווה שלנו - עתידו של איקרוס: קמפיין ממיאמי המשקף למנהיגי COP30 שעתיד ילדינו עומד על כף המאזניים - זכה זה עתה בשבעה פרסי LUUM
מנהיגי העולם חייבים לבחור בילדים ולא ברווחי נפט. נשיא COP30: סלקו את הלוביסטים והפסיקו את הסובסידיות - https://act4icarus.org #EveryHeartbeatMatters #COP30

פסטיבל Doha Tattoo הוכרז עם פתיחת מכירת הכרטיסים באופן רשמי
בחסותו של שייח' ח'ליפה בן חמד בן ח'ליפה אל ת'אני, שר הפנים ומפקד כוח ביטחון הפנים (לח'וויה), האירוע הראשון של פסטיבל המוזיקה והצעידה הצבאית הבינלאומי של דוחא (Doha Tattoo) יתקיים בין ה-16 ל-20 בדצמבר 2025 בכפר התרבות קטרה.

Bitget רושמת למסחר את Placnk (PLANCK) עם יותר מ-3.1 מיליון אסימונים כפרסים
Bitget, הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, הודיעה על הרישום למסחר של Planck (PLANCK) בתחום החדשנות, הבינה המלאכותית וה-DePIN, והוסיפה אותה למסחר הספוט.

GA-ASI השלימה מבחן התעייפות בקנה מידה מלא של MQ-9B
מבחן משך החיים השלישי של MQ-9B משלים את תהליך בדיקות ה-FSF שהקיף סך של 120,000 שעות

GA-ASI ו-Saab יציגו AEW&C ב-MQ-9B ב-2026
שתי המובילות בתחום התעופה מביאות מערכת התרעה מוקדמת ובקרה מוטסת לכטב"מים

Bitget משתפת פעולה עם Tiger.com, ומביאה כלים מהירים למסחר תוך יומי
Bitget, הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, הודיעה על שותפות חדשה עם Tiger.com, מסוף מסחר מקצועי שנבנה לדיוק, מהירות ואסטרטגיה. שיתוף הפעולה מאפשר לסוחרים להתחבר ישירות ל-Bitget דרך הפלטפורמה של Tiger תוך שניות, ופותח סביבה חלקה למסחר תוך יומי וניתוח שוק מתקדם.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI