דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4593
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Datavault AI Inc (נאסד"ק: DVLT) מודיעה על חוזי יצירת אסימונים בשווי 750 מיליון דולר שנחתמו ברבעון הראשון של 2026, והניבו 77 מיליון דולר בעמלות נלוות
פורטפוליו החוזים כולל כרייה ועמלות נלוות המכסות הוצאות בנקאות, רישוי קניין רוחני וכו' - והוא תומך בתחזית הכנסות של 200 מיליון דולר לשנת 2026 כולה

Andersen Consulting מחזקת את יכולות הטרנספורמציה הדיגיטלית באמצעות שיתוף פעולה עם Kyanon Consulting
חברת Andersen Consulting משפרת את הפלטפורמה שלה באמצעות הסכם שיתוף פעולה עם Kyanon Consulting, חברת ייעוץ טכנולוגי שבסיסה בווייטנאם, הידועה במתן פתרונות טרנספורמציה דיגיטלית בקנה מידה גדול.

בולדר אימג'ינג, חברה מובילה בתחום ראיית מכונה המונעת על ידי בינה מלאכותית, מקבלת השקעה בצמיחה מ-Lime Rock New Energy
LRNE והנהלת החברה משתפות פעולה להאצת הצמיחה הגלובלית של פתרונות הראייה המכאנית המובילים של Boulder Imaging

iHerb נבחרה כקמעונאית הבינלאומית הבלעדית עבור מוצרי ה-k2o של קיילי ג'נר
מותג ההידרציה מונע היופי החדש מושק ברחבי העולם

IDC מגדירה את העידן הבא של בינה טכנולוגית עם הצגת IDC Quanta™ ב-Directions 2026 פלטפורמה חדשה מועצמת בינה מלאכותית מקימה שכבת מודיעין משובצת עבור כלכלת הבינה המלאכותית, ומספקת תובנות ברמה של קבלת החל
פלטפורמה חדשה מועצמת בינה מלאכותית מקימה שכבת מודיעין משובצת עבור כלכלת הבינה המלאכותית, ומספקת תובנות ברמה של קבלת החלטות

ZincFive הכריזה על ערכת שדרוג בניקל-אבץ לחידוש של תשתיות אחסון האנרגיה הקיימות של מערכות UPS
ערכת השדרוג מוכנה להפעלה, בטוחה, ניתנת להרחבה ומאפשרת שדרוג ישיר למערכות UPS קיימות, תוך שימוש באלטרנטיבה בת-קיימא ובעלת אורך חיים ארוך כתחליף לסוללות עופרת-חומצה

U.S. Polo Assn ו-ESPN תמכו ב-USPA Gold Cup האייקוני במרכז הפולו הלאומי של USPA, בהנחיית הפרשן האגדי כריס פאולר
הגמר של גביע הזהב של USPA שודר ב-ESPN ובפלטפורמות הפולו הגלובליות

פלטפורמת אחסון האנרגיה של Kingdom, הנתמכת על ידי Stonepeak, מבצעת את מימון הפרויקט הראשון שלה
Kingdom, פלטפורמת מערכת אחסון אנרגיה בסוללות ("BESS") שהוקמה על ידי Stonepeak, חברת השקעות אלטרנטיביות מובילה המתמחה בתשתיות ונכסים ריאליים, הודיעה היום כי ביצעה את מסגרת הלוואת המימון ארוכת הטווח הראשונה שלה לפרויקט Mimasaka, פרויקט אחסון אנרגיה בסוללות בהספק של 29 מגה-וואט במימאסקה, מחוז אוקיאמה, צ'וגוקו, יפן.

הקרן הסעודית לפיתוח חותמת על הסכם בהיקף של 15 מיליון דולר עם רפובליקת פלאו לעידוד צמיחה כלכלית מקומית
הקרן הסעודית לפיתוח (SFD) חתמה על הסכם הלוואה בסך 15 מיליון דולר עם רפובליקת פלאו. ההסכם מהווה מיזם פיתוח משותף ראשון מסוגו של הקרן באומת האיים של האוקיאנוס השקט.

פורמרה מכריזה על העלאת מחירים גלובלית
Formerra, חברה מובילה בהפצת חומרי גלם, הודיעה היום על העלאת מחירים גלובלית של 0.02 דולר לליברה על כל המוצרים. העלייה מטפלת בעלויות תפעול גבוהות יותר הקשורות לעלייה בעלויות מחירי החומרים, שהוחמרו עקב הסכסוך במזרח התיכון.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI