דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4620
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Andersen Consulting מחזקת את יכולות הטרנספורמציה הדיגיטלית שלה עם Weexa
Andersen Consulting התקשרה בהסכם שיתוף פעולה עם Weexa, ספקית גלובלית של פתרונות טרנספורמציה דיגיטלית, אינטגרציית B2B ודיגיטציה של שרשרת האספקה.

Grindr מציעה שלושה מועמדים חדשים לתפקיד דירקטורים במועצת המנהלים שלה
NYSE) Grindr Inc.: GRND), ה- ‏Global Gayborhood in Your Pocket™, הכריזה היום כי בחרה ברוב סולומון, ליסה גרש ופאדי האנה כמועמדים לבחירות למועצת המנהלים שלה באספה השנתית של בעלי המניות אשר ייערך ב-2 ביוני 2026.

Expereo דורגה כאחת ממקומות העבודה הטובים ביותר באיחוד האמירויות הערביות לשנת 2026 על ידיGreat Place to Work® המזרח התיכון
Great Place to Work®, הרשות הגלובלית לתרבות במקום העבודה, מדרגת את Expereo כאחת ממקומות העבודה הטובים ביותר ברשימת איחוד האמירויות הערביות. באוסף הגדול ביותר של חוויות עובדים במזרח התיכון, נסקרו אלפי עובדים מרחבי האזור כדי לקבוע את מקומות העבודה הטובים ביותר (Best WorkplacesTM).

פורמרה ממנה את מאט בורוביץ' לתפקיד מנהל מסחר ראשי
Formerra, מפיצה מובילה של חומרי ביצועים, הודיעה היום על מינויו של מאט בורוביץ' (Matt Borowiec) לתפקיד מנהל מסחר ראשי (CCO). בורוביץ' יוביל את הארגון המסחרי של החברה לתמיכה בצמיחה מתמשכת ובהתרחבות עולמית תוך חיזוק ביצועי המכירות והצלחת הלקוחות.

Datavault AI ו-Kings Mine Capital הסכימו להקים את תוכנית יצירת האסימונים GoldVault™ בשווי של יותר מ-150 מיליון דולר
ההסכם משקף מטילים במחיר של 3,000 דולר לאונקיה במחיר ספוט לאספקה ​​תוך 24 חודשים עם רווח צפוי של 40 מיליון דולר במחיר של 5,000 דולר לאונקיה. הנפקת אסימוני GoldVault™ תתבצע בהנחה לפי מחיר ספוט עם זרם תמלוגים שמקושר לייצור

ניקסואה תשתתף בכנס הבריאות של בנק אוף אמריקה לשנת 2026
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH), חברת טכנולוגיות רפואיות המפתחת חלופות טיפול פורצות דרך לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי החברה תשתתף בכנס הבריאות של Bank of America 2026 ביום רביעי, 13 במאי 2026.

Estithmar Holding מדווחת על זינוק של 97% משנה לשנה ברווח הנקי של הרבעון הראשון לשנת 2026 לסך של 333 מיליון ריאל קטארי
ביצועים חזקים משקפים תנופה עקבית המונעת על ידי התרחבות בינלאומית ויעילות תפעולית · יוזמות טרנספורמציה דיגיטלית בתחום האוטומציה והבינה המלאכותית משפרים את התפוקה, את יכולת הפיקוח ואת מיטוב העלויות

מיקרוסופט ו-Postel: פתרון חדשני מבוסס נתונים ובינה מלאכותית לשיפור מערכות היחסים של עסקים קטנים ובינוניים באיטליה עם לקוחותיהם
מיקרוסופט ו-Postel, חברה מקבוצת Poste Italiane, מודיעות על התפתחות בשיתוף הפעולה ביניהן ובהסכמים שחתמו לצורך דיגיטציה של עסקים באיטליה, ומברכות על הצטרפותה של Audiencerate כשותפה טכנולוגית בתחום הנתונים והשיווק הישיר והדיגיטלי.

OpenGate Capital חותמת על הסכם מחייב לרכישת חטיבת אירופה והמזרח התיכון של Total Safety
OpenGate Capital (("OpenGate", חברת הון סיכון פרטית גלובלית, הודיעה היום כי חתמה על הסכם מחייב לרכישת חטיבת אירופה והמזרח התיכון ("EMEA") של Total Safety, חברת פורטפוליו של Littlejohn & Co.‎. Total Safety EMEA היא ספקית מובילה של פתרונות בטיחות וציות קריטיים למשימה, המשרתת לקוחות בתחום הפטרוכימיה והנפט והגז ברחבי אזור EMEA.

Datavault AI מתכננת שיחת ועידה לדיון בתוצאות הכספיות של הרבעון הראשון של 2026 ליום שישי, 15 במאי 2026
Datavault AI Inc. ("Datavault AI" או "החברה") (נאסד"ק: DVLT), ספקית טכנולוגיות מוניטיזציה של נתונים, אימות אישורים, מעורבות דיגיטלית ואסימוני נכסי עולם אמיתי (RWA), הודיעה היום כי תדווח על תוצאותיה הכספיות לרבעון הראשון של 2026 לפני פתיחת השוק ביום שישי, 15 במאי 2026
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI