דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4669
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
ExaGrid זכתה בחמישה פרסי תעשייה בטקס פרסי מחשוב הרשת לשנת 2026
ExaGrid זכתה בתואר 'חברת השנה' זו השנה השביעית ברציפות

Credo משלימה את רכישת DustPhotonics
החברה מרחיבה את תיק פתרונות הקישוריות האופטית שלה כך שיכלול מעגלים משולבים פוטוניים מבוססי פוטוניקה סיליקונית

היום המועד האחרון לתביעה ייצוגית נגד ALDX: רוזן, חברה שפתחה בהליכים ראשונה, מעודדת משקיעים ב-Aldeyra Therapeutics, Inc עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר לקבל ייעוץ
היום המועד האחרון לתביעה ייצוגית נגד ALDX: רוזן, חברה שפתחה בהליכים ראשונה, מעודדת משקיעים ב-Aldeyra Therapeutics, Inc עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר לקבל ייעוץ משפטי לפני המועד החשוב ב-29 במאי בתביעה ייצוגית לניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי המשרד – ALDX

היום המועד האחרון לתביעה ייצוגית נגד ALDX: רוזן, חברה שפתחה בהליכים ראשונה, מעודדת משקיעים ב-Aldeyra Therapeutics, Inc עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר לקבל ייעוץ
היום המועד האחרון לתביעה ייצוגית נגד ALDX: רוזן, חברה שפתחה בהליכים ראשונה, מעודדת משקיעים ב-Aldeyra Therapeutics, Inc עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר לקבל ייעוץ משפטי לפני המועד החשוב ב-29 במאי בתביעה ייצוגית לניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי המשרד – ALDX

Framery מכריזה על קו מוצרים חדש של Gradus™ המיועד לשווקים בארה"ב ובקנדה
חברת Framery חשפה היום את Gradus, סדרה חדשה של תאי משרד חכמים שנבנו במיוחד עבור ארה"ב וקנדה. הסדרה תושק רשמית ב-NeoCon ב-8 ביוני. סדרת Gradus, הכוללת שלושה דגמים חדשים, תימכר בארה"ב ובקנדה ותורכב בארה"ב.

סטונשילד קפיטל סוגרת את Opportunity Fund IV שזכתה לרישום יתר בסכום תקרה קשיחה של 1.5 מיליארד אירו
סטונשילד קפיטל (Stoneshield Capital ), חברת השקעות אירופאית מובילה המתמקדת בבנייה והרחבת פלטפורמות בשוק נכסי הנדל"ן, הודיעה היום על הסגירה הסופית של Stoneshield Opportunity Fund IV, עם התקרה הקשיחה שלה שעומדת על 1.5 מיליארד אירו בהתחייבויות הון כוללות, לא כולל השקעות משותפות, ועברה את היעד המקורי של 1.0 מיליארד אירו.

Agora, שירות הענן של Denodo, זמין כעת ב-Microsoft Marketplace כדי להעצים תרחישי שימוש בבינה מלאכותית סוכנית
Agora מאפשרת ללקוחות Microsoft Azure ברחבי העולם למנף את מלוא נכס הנתונים שלהם בסביבות היברידיות, ריבוי עננים וריבונות נתונים כדי להאיץ יוזמות בינה מלאכותית סוכנית

AACSB ואגודות מדעיות מפרסמות מסגרת לקידום השפעת המחקר על חינוך עסקי
דו"ח שיתופי מספק הנחיות, משאבים ומסלולים מעשיים לבתי ספר למנהל עסקים המבקשים להרחיב את השפעת המחקר שלהם

OpenRouter גייסה 113 מיליון דולר בסבב גיוס סדרה B בהובלת CapitalG, בזמן שנפח הפעילות השבועי שלה זינק ל-25 טריליון אסימונים
NVentures, ‏ServiceNow Ventures, ‏MongoDB Ventures, ‏Snowflake Ventures ו-Databricks Ventures מצטרפות ל-CapitalG, a16z, ‏Menlo Ventures ואחרים בתמיכה בסטארטאפ תשתיות הבינה המלאכותית הצומח במהירות

OMP משיקה את Unison Express כדי לזרז את תכנון שרשרת האספקה ​​משאיפה לערך מוקדם
פתרון מוכן לפריסה מספק ערך במהירות באמצעות שיטות עבודה מומלצות ומוכחות בתעשייה
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI