דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4526
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Andersen Consulting חותמת על הסכם לשיתוף פעולה עם Alfa Group
Andersen Consulting מוסיפה עומק להצעת אבטחת הסייבר שלה באמצעות הסכם לשיתוף פעולה עם Alfa Group, חברה מובילה לטכנולוגיה עם קרוב ל-30 שנות ניסיון של עזרה לארגונים בהגנה ובמיטוב הפעילות שלהם.

VeriSilicon משפרת את סדרת ISP8200-FS IP ומקבלת אישור בטיחות פונקציונלי מסוג ASIL B
מאפשר יישום במערכות מצלמות מהדור הבא עם ביצועים חזקים לענף הרכב

חברת Macrobond משיקה את Macrobond Amplify, סטנדרט חדש למחקר פיננסי אינטראקטיבי
חברת Macrobond, הפלטפורמה הגלובלית לנתונים מקרו-כלכליים ופיננסיים, הודיעה על השקת Macrobond Amplify, כלי מבוסס דפדפן להפצת מחקר, המאפשר לכלכלנים ואנליסטים לספק תוכן עשיר ואינטראקטיבי לקהל היעד שלהם בקנה מידה רחב

Multi-Color Corporation מקבלת אישור מבית המשפט לבקשה דחופה
מקבלת אישור זמני לגישה על מימון DIP בסך 125 מיליון דולר הפעילות הגלובלית והשירות ללקוחות ימשיכו כרגיל וללא שיבושים במסגרת הארגון מחדש; כל יצרני וספקי המסחר והסחורות יקבלו תשלום מלא

"שנת הסרדינים" מושקת באזור MENA במהלך אירוע GulFood
יוזמה עולמית לבריאות מטבולית יוצאת לדרך בתערוכת המזון הגדולה בעולם במזרח התיכון וצפון אפריקה צוות איגוד הבריאות הרפואית (MWA) ומנהלי Mega Sardines באירוע גולפוד דובאי 2026.

שליט ראס אל-ח'ימה העניק את פרס שייח' סעוד הבינלאומי למדעי החומרים בכנס IWAM 2026
הפרס מדגיש את מחויבותה העולמית של האמירות למדע, חדשנות ומחקר בחומרים מתקדמים

InterSystems זוכה בארבעה פרסי Best in KLAS לשנת 2026
זוכה להכרה על מצוינות במערכות EHR לטיפול אקוטי וברשומות טיפול משותפות ברחבי אסיה, אוקיאניה ואירופה

קבוצת Gulf Hotels מרחיבה את תיק האירוח עם השקת Gulf Catering
זרוע הקייטרינג החדשה מרחיבה את שירותי הקבוצה לאירועים מוסדיים, עסקיים וגדולים

מנכ"ל ונשיא Datavault AI מפרסם מכתב לבעלי המניות ובו הדגשת הישגי 2025 ותחזית לשנת 2026
• Datavault AI חתמה על הסכמי אסימונים ורישוי טכנולוגי בשווי 49 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2025, אשר משפיעים על הכנסות 2025 ו-2026.

Bodor Laser מציגה את הקונספט "מהירות קיצונית" בעיבוד צינורות, ומשיקה מכונת חיתוך צינורות במהירות גבוהה מבוססת לייזר מסדרת SK
Bodor Laser, יצרנית עולמית של פתרונות חיתוך באמצעות לייזר, הכריזה על השקת מכונת חיתוך צינורות במהירות גבוהה מבוססת לייזר מסדרת SK, לצד הצגת הקונספט החדש שלה "מהירות קיצונית" לעיבוד הצינורות.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI