דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4656
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget מביאה תשואה מטבעות יציבים ברמה מוסדית לכל המשתמשים עם USDGO, ומציעה שיעור אחוז שנתי של עד 4.3%
t , הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, השיקה את USDGO, GO Uncapped, יוזמת רווח פסיבי המאפשרת למשתמשים להרוויח עד 4.3% שיעור אחוז שנתי (APR) באון פשוט עד כדי החזקת USDGO בחשבון הספוט או החוזים העתידיים שלהם בפלטפורמה, ללא הימור, ללא תקופות נעילה, ללא הרשמה ידנית וללא פעולות נוספות. תקופת חישוב ההחזקה החלה ב-18 במאי 2026, 16:00 (UTC), ותימשך עד 15 ביוני 2026, 16:00 (UTC), עם חלוקת תגמולים באופן יומי.

Meltwater זוכה בפרס PRWeek העולמי לשנת 2026 עבור "תוכנת יחסי הציבור או פלטפורמת הבינה המלאכותית הטובה ביותר"
הפרס מכיר בחידושים של Meltwater המונעים על ידי בינה מלאכותית, המספקים מודיעין מעשי לצוותי יחסי ציבור, תקשורת ושיווק.

אנדרסן גלובל מחזקת את יכולות הניידות הבינלאומית שלה באמצעות שיתוף פעולה עם Graebel
Andersen Global אנדרסן גלובל ממשיכה לפתח את הפלטפורמה הרב-ממדית שלה באמצעות הסכם שיתוף פעולה עם Graebel, חברה עולמית מובילה בניידות עובדים ובשירותים מנוהלים, עם מטה בארה"ב ופעילות רחבת היקף באמריקה, אירופה ואסיה

InterSystems IntelliCare הופכת למערכת ה-EHR הראשונה המבוססת על בינה מלאכותית שהשיגה הסמכה לתקנות האיחוד האירופי למכשור רפואי
אבן דרך רגולטורית מחזקת את מעמדה של InterSystems כספקית מובילה של יישומי בינה מלאכותית ברמה ארגונית

דו"ח Bitget UEX: משקיעים קמעונאיים עוברים מעבר לקריפטוגרפיה כאשר 52% מוסיפים מניות ו-51% משתמשים בבינה מלאכותית
Bitget, הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, פרסמה את דו"ח הקצאת הנכסים של משתמשי ביטגט לשנת 2026, ובו נתונים המראים כי משקיעים קמעונאיים מתרחבים מעבר לקריפטוגרפיה, גם לסחורות, מניות והשקעות בסיוע בינה מלאכותית, ככל שבניית תיקי השקעות הופכת מגוונת יותר על פני סוגי נכסים גלובליים. הממצאים משלבים פעילות מסחר ב- Bitget עם תגובות מיותר מ-6,000 משתמשים ברחבי העולם.

קוריה משלימה שדרוג של חדרי API אספטיים בוואלאדוליד, ספרד
Curia Global, Inc. (קוריה), ארגון מוביל גלובלי למחקר, פיתוח וייצור לפי חוזים, הודיע היום על השלמת שדרוג שני חדרי האספטיקה שלו בוואלאדוליד, ספרד. ההשקעה בסך 4 מיליון דולר תואמת את תקני GMP Annex 1 של האיחוד האירופי.

רייזן פארמה מודיעה על התחלת ניסוי קליני שלב 2 של RP902 לטיפול בפגיעה קוגניטיבית קלה עקב מחלת אלצהיימר
Risen Pharma, חברת ביוטכנולוגיה בשלבים קליניים המתמקדת בפיתוח ומסחור של תרופות בעלות צורך גבוה ונגישות למטופלים, הודיעה היום על תחילת ניסוי קליני שלב 2 בסין של RP902, תרופה פומית בעלת מולקולות קטנות שפותחה כדי לטפל בצרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו בחולי אלצהיימר.

Medisca ו- dsm–firmenichמשתפות פעולה להרחבת הגישה לחומרי גלם ויטמינים ברמה פרמצבטית עבור שוק הפארם המורכב בארה"ב
Medisca, מובילה עולמית ברפואה פרמצבטית מותאמת אישית, נכנסה לשותפות אסטרטגית עם dsm–firmenich, יצרנית רכיבים מובילה המשרתת שווקים פרמצבטיים מפוקחים ברחבי העולם.

Xsolla משיקה את Xsolla Club, יוזמה גלובלית שנועדה להעצים את קהילת פיתוח המשחקים
אקוסיסטם היברידי חדש משלב מרכזים פיזיים ופלטפורמה דיגיטלית כדי לתמוך במפתחי משחקים, סטארט-אפים, סטודנטים ויוצרים ברחבי העולם

אורחים ראשונים מגיעים אל אתר הנופש והמגורים Four Seasons באי שורה, החל מ-20 במאי. Red Sea Global משיקה את אתר JV הראשון
RSG ו-Kingdom Holding Company משיקות את אתר הנופש הראשון שפותח במשותף בים האדום
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI