דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4508
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
התוצאות הכספיות של ExaGrid לשנת הכספים 2025 - רבעון שיא ושנת שיא עבור החברה
ExaGrid מדווחת על 20 רבעונים רצופים של רווחיות ברווח והפסד, ב-EBITDA ובתזרים מזומנים חופשי.

Cast AI מוערכת ביותר ממיליארד דולר עם השקת שוק ה-GPU שלה
OMNI Compute הוא שוק חישוב מאוחד המאפשר לחברות לגשת ל-GPU (יחידת עיבוד גרפית), להקצות אותם ולהפעילם בכל ענן או אזור, ללא צורך בשינויים בקוד

GA-ASI ו-USN ניסו את מערכת חלוקת סונובוי מורחבת עבור MQ-9B SeaGuardian(R)
General Atomics Aeronautical Systems, Inc. (GA-ASI) וחיל הים האמריקאי ממשיכים להרחיב את יכולות הלוחמה נגד צוללות (ASW) של מערכת כלי הטיס הבלתי מאוישים (UAS) MQ-9B SeaGuardian® .

1X חושפת שינוי פרדיגמה בבינה מלאכותית הומונואידית: NEO מתחיל ללמוד בכוחות עצמו
1X נרגשת להכריז על 1X World Model, עדכון בינה מלאכותית פורץ דרך עבור NEO, המסמן קפיצת מדרגה משמעותית ברובוטיקה דמוית אדם. 1X World Model מאפשר ל-NEO להפוך כל בקשה ליכולת בינה מלאכותית לפי דרישה, תוך שהוא משתמש במודל וידאו המבוסס על פיזיקה מציאותית.

מותג הספורט הגלובלי U.S. Polo Assn הוכרז כנותן החסות הרשמי לחולצות ולביגוד של גביע העולם האגדי בפולו השלג סנט מוריץ
U.S. Polo Assn., מותג הספורט הרשמי של איגוד הפולו של ארצות הברית (USPA), יערוך את הופעת הבכורה שלו כנותן החסות הרשמי של החולצה והביגוד של גביע העולם ה-41 בפולו שלג סנט מוריץ, שיתקיים בין התאריכים 23-25 בינואר 2026, באגם הקפוא האייקוני של סנט מוריץ.

Datavault AI מכריזה על המטרה להרחיב את רשת מוניטיזציית הנתונים מונעת הבינה המלאכותית שלה ליותר מ-100 ערים ברחבי ארצות הברית הרציפה
Datavault AI מכריזה על המטרה להרחיב את רשת מוניטיזציית הנתונים מונעת הבינה המלאכותית שלה ליותר מ-100 ערים ברחבי ארצות הברית הרציפה, החל מהמחצית השנייה של 2026, ובהתאם לכך, עם יעד הכנסות ל-2027 Datavault AI צופה שהרשת תהיה פעילה במלואה, עם למעלה מ-100 צמתים ב-33 ערים ברחבי המדינה, ולייצר הכנסות במחצית השנייה של 2026. יעד ההכנסות עבור פרויקט זה עומד על 400 עד 500 מיליון דולר, בכך שהוא תומך בתחזית ההכנסות של 200 מיליון דולר לשנת 2026.

FPT מונתה לשותפה הגלובלית הראשונה של Sitecore במסגרת תוכנית Global Elite Reseller
תאגיד ה-IT הגלובלי FPT הודיע על מינויו כ-Global Elite Reseller הראשון במסגרת יוזמה חדשה של Sitecore, המרחיבה את תוכנית ה-Global Reseller המוצלחת שלו

גרמניה רוכשת שמונה מטוסי MQ-9B SeaGuardian(R) RPA דרך NSPA
NSPA תומכת במדינות נאט"ו ברכישה ותחזוקה של RPA מתקדם רב-תחומי של GA-ASI

Datavault AI חוגגת את ההשלמה המוצלחת של Dream Bowl XIV, חדשנות בלוקצ'יין פורצת דרך בבידור ספורטיבי
ב-10 בינואר 2026, כמה עשרות בוגרי NFL מהגדולים שיש (לחצו כאן לרשימת הספורטאים המשתתפים) חתמו בשידור חי על 100 כדורים (לחצו כאן כדי לצפות בכדורים של בוגרי NFL החתומים) ו-500 חולצות (לחצו כאן כדי לצפות בחולצות החתומות של בוגרי NFL);

AACSB מזמינה לקבל את הערות הציבור על הסטנדרטים הגלובליים לחינוך עסקי לשנת 2026
AACSB International פרסמה היום טיוטות חשיפה של הסטנדרטים הגלובליים הראשונים שלה לחינוך עסקי ותקני ההסמכה בחשבונאות לשנת 2026, ומזמינה לקבל משוב מבתי ספר למנהל עסקים, סגל, סטודנטים, מעסיקים, אגודות להשכלה גבוהה ובעלי עניין נוספים ברחבי העולם.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI