דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4458
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
יצירת המופת התיאטרלית הדיבוק עולה על בימת האופרה הישראלית בהפקת ענק לרגל עונת ה-40 של האופרה , ביחד עם 7 הפקות אופרה נודעות
21/10/25 | מוסיקה
יצירת המופת התיאטרלית הדיבוק עולה על בימת האופרה הישראלית בהפקת ענק לרגל עונת ה-40 של האופרה , ביחד עם 7 הפקות אופרה נודעות, על כך מסרה ביום ג' מנכ"ל האופרה הישראלית טלי ברש גוטליב, במסיבת עיתונאים במשכן לאמנויות הבמה בתל אביב.

SINTX Technologies מקבלת אישור FDA לטכנולוגיית השתלת כף רגל וקרסול SINAPTIC®
ה-FDA אישר ומערכת שתלים מתוצרת ארה"ב- ממצבת את SINTX בכניסה לשוק האמריקני של מיליארד דולר

תיאטרון בית ליסין חשף קטעים מההפקה המסקרנת "סיפור הפרברים"
20/10/25 | תיאטרון
תעלה בהשתתפות עשרות שחקנים, זמרים, רקדנים ותזמורת חיה על הבמה

QuickTopUps.com: פלטפורמת טעינה דיגיטלית גלובלית מושקת בפקיסטן כדי להרחיב את הגישה לבידור מקוון
QuickTopups, שמעצימה את המשחקיות הדיגיטלית ברחבי העולם, נכנסת גם לפקיסטן

עידן חדש להשפעה מחקרית: AACSB, AOM ושותפים גלובליים מזמינים משוב ציבורי על מסגרת ציון הדרך
AACSB International (AACSB) והאקדמיה לניהול (AOM) בשיתוף עם שמונה ארגונים מובילים מהקהילה העסקית, האקדמית והאקדמית פרסמו היום את מסגרת ההשפעה המחקרית הגלובלית: טיוטת חשיפה, צעד גדול לקראת הרחבת טווח ההגעה, הרלוונטיות והקפדנות של מחקר בתי ספר למנהל עסקים ברחבי העולם.

סייביאיישן משתפת פעולה עם בואינג לשיפור אבטחת הסייבר והמוכנות הרגולטורית של מטוסים
פתרון מבוסס תאום דיגיטלי (Digital Twin) המסייע לחברות תעופה בביצוע הערכות סיכונים ועמידה בדרישות רגולציה

Girlstart הוא הזוכה של פרס US F1® Allwyn Global Community הראשון אי פעם בארצות הברית
· US F1® Allwyn Global Community Award בארצות הברית הוענק ליוזמת ה-STEM לבנות באוסטין · Girlstart מקבל תרומה של 100,000 אירו מ-Allwyn לתמיכה במשימתו להעצים בנות לחקור תחומי STEM ולממש אחר חלומותיהן

GITEX 2025: הצלחה של אבטחת בסייבר בת אומדן על ידי Genians ו-RASInfotech באמצעות NAC, ‏EDR, ו-Universal ZTNA
Genians, הגוף המוביל בקוריאה בתחום בקרת גישה לרשת (NAC) וכן זיהוי ומענה בנקודת הקצה (EDR), מניעה את תהליך ההתפתחות כלפי גישת רשת אוניברסלית עם אפס אמון (ZTNA). Genians בשיתוף עם RASInfotech, המפיצה שלה באזור MEA, הציגה ב-GITEX 2025, תוך המשך השותפות שעיצבה את האבטחה הארגונית באזור.

Squawka מנתחת את ביצועי מועדוני הפרמייר ליג באנגליה לפי ההישגים שלהם לאחר פגרות בינלאומיות
Squawka פרסמה ניתוח מבוסס נתונים שבודק באופן עמוק את ביצועי מועדוני הפרמייר ליג במשחק הליגה הראשון שלהם מיד לאחר פגרות בינלאומיות (מאוקטובר 2020 ועד היום), ומגלה כי מנצ'סטר סיטי וליברפול הם המועדונים הבולטים בחמש השנים האחרונות, בעוד אברטון נמצאת בתחתית הטבלה.

Hammerspace בוחרת ב-Xsight Labs E1 800G DPU לפיתוח ארכיטקטורת רשת שטוחה ופתוחה עבור אחסון חם של AI
הארכיטקטורה החדשה מונעת את הצורך בשרתים מהסוג הישן, מוזילה משמעותית את עלות הבעלות הכוללת של אחסון נתונים ומאפשרת ביצועי אחסון מלאים במהירות 800Gbps במסלול GPU-to-flash עבור מתקני ה-AI התובעניים ביותר עם צריכת הספק בקנה מידה של ג’יגה וואטים
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI