דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי |  07/02/19 |  צפיות: 4822
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
בינה מלאכותית אחראית עבור ילדים: IEEE מציגה נוסחת בטיחות אמינה לסיוע בהגנה על ילדים במרחב המקוון
החשיפה של ילדים לבינה מלאכותית הולכת וגוברת, והסמכה מטעם IEEE Standards Association מסייעת להבטיח שמוצרי בינה מלאכותית המיועדים לילדים מתוכננים באופן אתי, נבדקים באופן עצמאי ונושאים באחריות מתמשכת לבטיחותם ולרווחתם

ה-LEPAS L6 EV יוצא למסע LEPAS Global Elegance Drive: כבישים אמיתיים, דינמיקת נהיגה אמיתית
ב-19 באוקטובר, יצא ה-LEPAS L6 EV משאנגחאי למסע ה-"LEPAS Global Elegance Drive" – מסע עולמי ראשון מסוגו המוקדש לנהיגה אלגנטית. האירוע, המתקיים במסגרת כנס המשתמשים הבינלאומי של צ'רי (Chery) לשנת 2026, יציין את פתיחתו הרשמית של שבוע סגנון החיים האלגנטי העולמי של LEPAS, כאשר 34 שגרירי נהיגה אלגנטית מ-15 מדינות יצטרפו למסע – שיימשך יומיים ויכלול לינה אחת – במטרה לבחון את ה-L6 EV בתנאי דרך מגוונים.

H3C CAS הוכרה כבעלת חזון ברביע הקסם של גרטנר עבור פלטפורמות וירטואליזציה של שרתים
חברת H3C הודיעה כי המערכת שלה, H3C CAS, מוקמה בקטגוריית בעלי חזון ב- Gartner® Magic Quadrant™ לשנת 2026 עבור פלטפורמות וירטואליזציה של שרתים. ב-H3C סבורים כי הכרה זו משקפת את החדשנות המתמשכת של CAS בתחום הווירטואליזציה של שרתים.

IE Business School הופך את מסע ההמרה של בנק ABB למקרה בוחן
מסע ההמרה של ABB Bank הפך לנושא של מקרה בוחן ב-IE Business School, אחד מבתי הספר המובילים בעולם למנהל עסקים.

Moncler Re/Icons: שר, ג'ני וגרייס ג'ונס מגדירות מחדש את המשמעות של להיות פורצות דרך
מאז ראשית דרכה, Moncler ניצבת בחזית ההתקדמות, ומציידת את פורצי הדרך הנועזים ביותר בעולם - אלה שיוצאים ראשונים לחקור, כדי שאחרים יוכלו ללכת בעקבותיהם.

חוצים גבולות, יחד באלגנטיות: למה לצפות משבוע סגנון החיים האלגנטי והגלובלי הראשון של LEPAS
בין ה-18 ל-24 באוקטובר, תארח LEPAS את "שבוע סגנון החיים האלגנטי הגלובלי" (Global Elegant Lifestyle Week) הראשון שלה, במסגרת כנס המשתמשים הבינלאומי של Chery לשנת 2026. תחת הכותרת "יחד באלגנטיות" (TOGETHER IN ELEGANCE),

OMP ואיסטמן מציגות את מהירות קבלת ההחלטות הלכה למעשה בכנס תכנון שרשרת האספקה ​​של גרטנר 2026
במפגש המיועד ללקוחות, הדוברים דנים באופקי תכנון מקושרים ובשינויים במודל התפעולי, שאפשרו קבלת החלטות מהירה יותר באמצעות פתרון חדש לתכנון שרשרת האספקה.

YYForce משיקה את Yolara AI, פלטפורמת מודיעין כוח האדם, בסינגפור
הפלטפורמה מביאה בינה מלאכותית שיחתית והתאמות חכמות לפעילות כוח אדם בחזית

נתונים מלאים ל-12 חודשים מהמחקר המכריע ACCCESS בארה"ב בקרב מטופלים עם קריסה קונצנטרית מלאה, הוצגו בכנס ISSS 2026
גירוי דו-צדדי באמצעות Genio® הוביל להפחתה חציונית של 74.3% במדד AHI כעבור 12 חודשים, ללא אירועים חריגים חמורים הקשורים למכשיר או להליך הוגשה ל-FDA תוספת לבקשת אישור שיווק (PMA) במטרה להרחיב את התוויית השימוש ב-Genio למטופלים הסובלים מ-CCC

YYForce מביאה רובוטים דמויי-אדם לענף האירוח במסגרת שותפות פורצת דרך עם המלונות נובוטל ו-Mercure Singapore on Stevens.
הפריסה המתוכננת במתחם, הכולל 772 חדרים, משלבת רובוטיקה שירותית עם מחקר על יישומים עתידיים של רובוטים דמויי-אדם בתחומי משק הבית ואירוח אירועים.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI