דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4678
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
מועד אחרון חשוב לתביעה נגד UPST: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Upstart Holdings, Inc לקבל ייעוץ
מועד אחרון חשוב לתביעה נגד UPST: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Upstart Holdings, Inc לקבל ייעוץ משפטי לפני המועד החשוב ב-8 ביוני בתביעה ייצוגית בניירות ערך – UPST

Mobix Labs תרכוש את יצרנית הרחפנים האמריקאית Vision Aerial, ובכך תרחיב את פעילותה לשווקי הרחפנים והמודיעין האווירי הגלובליים
Mobix Labs, Inc.‎ (נאסד"ק: MOBX) הודיעה היום כי חתמה על מכתב כוונות מחייב לרכישת Vision Aerial, Inc.‎, יצרנית רחפנים ממדינת מונטנה, ארה"ב, המייצרת רחפנים מתוצרת אמריקאית אשר זוכים לאמון ולשימוש בתחומי הביטחון הלאומי, הממשל, האנרגיה, הבטיחות הציבורית והפעלת תשתיות קריטיות.

Fortegra ממנה את מארק רטנר לנשיא
Fortegra Group, Inc.‎ ("Fortegra" או "החברה"), מבטחת ייעודית גלובלית וחברה ב-DB Insurance Co., Ltd.‎, הודיעה היום על מינויו של מארק רטנר לנשיא. רטנר, אשר שימש בעבר כסגן נשיא בכיר ומנהל חיתום ראשי בתחום הביטוח, מביא לתפקידו המורחב עשור של מנהיגות ב-Fortegra ויחסים ארוכי טווח עם שותפי הפצה אמינים.

Bitget מוציאה לדרך את חודש המאבק בהונאות לאחר שהפסד מהונאות מרובות נכסים הגיע ל-442 מיליארד דולר
Bitget , הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, הוציאה לדרך את Anti-Scam Month 2026, יוזמת האבטחה הגלובלית השנתית שלה שתפעל לאורך כל יוני תחת הכותרת "יותר נכסים, מגן חזק יותר: הישארו בטוחים בעידן מרובה הנכסים".

ניקסואה מודיעה על תמחור של הנפקה ציבורית בשווי 95 מיליון דולר
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH), חברת טכנולוגיות רפואיות המתמקדת בפיתוח פתרונות חדשניים לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום על תמחור הנפקה ציבורית בארצות הברית, הכוללת מניות שנמכרו בהנפקה פרטית למשקיעים מוסדיים או כשירים מסוימים מחוץ לארצות הברית, כולל בתוך האיחוד האירופי, של 55,232,558 מניות רגילות במחיר הנפקה של 1.72 דולר (1.48 אירו) למניה, לפני הנחות ועמלות חיתום.

Multi-Color מודיעה על שיחת ועידה בנוגע לתוצאות הכספיות לרבעון הראשון של 2026
התוצאות הפיננסיות של Multi-Color Corporation ‏("MCC") ‏לרבעון הראשון של שנת 2026 ידווחו בשיחת ועידה המכסה את ביצועי MCC לרבעון המסתיים ב-31 במרץ 2026.

רוזן, יועץ למשקיעים מוביל, מעודד את משקיעי Immutep Ltd. לקבל ייעוץ משפטי
רוזן, יועץ למשקיעים מוביל, מעודד את משקיעי Immutep Ltd. לקבל ייעוץ משפטי לפני מועד אחרון חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך - IMMP

ניקסואה מודיעה על הצעת הנפקה של מניות רגילות
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH), חברת טכנולוגיות רפואיות המתמקדת בפיתוח פתרונות חדשניים לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום על תחילתה של הנפקה ציבורית מוצעת בארצות הברית, שעשויה לכלול מניות הנמכרות בהנפקה פרטית למשקיעים מוסדיים או כשירים מסוימים מחוץ לארצות הברית, כולל בתוך האיחוד האירופי. כל המניות הרגילות מוצעות על ידי Nyxoah ואין בעלי מניות מוכרים המשתתפים בהנפקה המוצעת

ניקסואה נכנסת לפרק חדש של יצירת ערך לטווח ארוך
תחילת תהליך המעבר למנכ"ל שבסיסו בארה"ב מעבר לתמיכה בהאצה נוספת של השקה מסחרית של Genio בארצות הברית

אל הטבע: GWM הביאה את הטוב בעולם לגובי
במאי האחרון, ראלי טקלימאקן (Taklimakan Rally ) אירח ציון דרך: לראשונה, ארבעה אלופי ראלי בינלאומיים - פאו נבארו מספרד, ניקולאס קביליאסו מארגנטינה, ג'רארד פארס מספרד ורבקה בוסי מאיטליה - עמדו בשורה לצד נהגי מרוצי המדבר המהירים ביותר של סין באותו מסלול
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI