דף הבית הודעות לעיתונות בריאות סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו
חיים נוי 07/02/19 |  צפיות: 4565
סול-ג'ל טכנולוגיות מודיעה על אישור FDA לקרם אציקלוביר גנרי 5% של פריגו סול-ג'ל ופריגו יתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר

נס ציונה, ישראל, 6 בפברואר 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ ("סול-ג'ל" או "החברה") (NASDAQ:SLGL), חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום שפריגו קיבלה אישור סופי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) לגרסה הגנרית הראשונה של קרם Zovirax® (אציקלוביר), 5%. המוצר פותח בשיתוף פעולה בין סול-ג'ל ופריגו שבו הן התחלקו בעלויות הפיתוח ויתחלקו באופן שווה ברווחים הגולמיים שייווצרו מהמכירות של המוצר.

אציקלוביר הוא מדכא DNA פולימראז אנלוגי לנוקלאוזיד וירוס ההרפס סימפלקס (HSV) שמותווה לטיפול בהרפס שפתיים (פצעי קור) במבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עם מערכת חיסונית תקינה. המכירות השנתיות בשוק של קרם Zovirax 5% ב-12 החודשים האחרונים שהסתיימו בדצמבר 2018 היו בערך 92 מיליון דולר כפי שנמדד על ידי IQVIATM.

"האישור הזה מחזק את האסטרטגיה שלנו - בניית צנרת פיתוח גנרית אטרקטיבית של מוצרי תרופות טופיקליות מורכבות יחד עם תיק של מוצרי תרופות חדשניים, ששניים מהם עוברים ניסויים פיבוטליים בארה"ב", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל. "האישור של קרם אציקלוביר הוא בנוסף לאישור הטנטטיבי שהתקבל בינואר האחרון למוצר הגנרי הפוטנציאלי שלנו, קרם איברמקטין 1%, גם הוא בשיתוף פעולה עם פריגו ושאנחנו רואים בו נכס משמעותי".

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

פטרישה ל. בנק
Westwicke, an ICR Company
+1-415-513-1284

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget אירחה מבצע רמדאן ברחבי פקיסטן, חילקה מעל 600 ארוחות איפטאר
Bitget , הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, הודיעה היום על סיום מוצלח של מבצע איפטאר לרמדאן בפקיסטן, שנערך בשתי ערים לציון החודש הקדוש.

הוכרזו הזוכים בפרסי הפרויקטים הבינלאומיים הטובים ביותר של Xypex לשנת 2025
Xypex מכריזה על זוכי הפרסים לשנת 2025, המכירים במצוינות בעמידות בטון, ביצועים הנדסיים וטכנולוגיית איטום גבישית.

קוריה מרחיבה את כושר הייצור של גלזגו ומשפרת את פלטפורמת פיתוח קווי התאים
Curia Global, Inc. (קוריה), ארגון מוביל למחקר, פיתוח וייצור לפי חוזים (CDMO), הודיעה היום על התקדמות בהרחבת מתקן התרופות הסטריליות שלה בגלזגו, בריטניה, וכן על שיפורים בפלטפורמה הקניינית שלה לפיתוח קווי תאים.

התאחדות הכדורגל המלכותית של מרוקו מכירה בהחלטה שניתנה על ידי ועדת הערעורים של CAF
התאחדות הכדורגל המלכותית של מרוקו (FRMF) מבקשת לחזור ולהדגיש כי הערעור שהגישה מעולם לא נועד לערער על הזכאות הספורטיבית או הביצועים של הקבוצות שהשתתפו בטורניר זה, אלא אך ורק להבטיח את האכיפה התקינה של תקנות התחרות.

ה-FRMF של מרוקו מברכת על החלטת ועדת הערר של CAF כהחלטה התומכת בשמירה על הכללים והיציבות של תחרויות בינלאומיות
בהמשך להודעת ועדת הערר של CAF, התאחדות הכדורגל המלכותית של מרוקו (FRMF) מברכת על ההחלטה, אשר מאשרת מחדש את עליונות תקנון התחרויות ומחזקת את התנאים הנדרשים לקיומן התקין של תחרויות בינלאומיות.

Artel שוברת את מחסום ה-SDI ל-IP עם FiberLink™ ST2110-TD משנה המשחק שמוצע כיחידות להתקנה קלה
שער נייד חדש מעניק לגופי שידור קישוריות מיידית וגמישה ל-ST2110 - בכל מקום, בכל עת - מבלי לפגוע בתשתית ה-SDI הקיימת

Datavault AI מדווחת על רבעון רווחי ראשון, צמיחה שיא בהכנסות וחוזרת על יעד הכנסות של 200 מיליון דולר (כ-400% צמיחה שנתית) לשנת 2026 כולה
• הכנסות של 33.8 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2025 מובילות לרבעון רווחי • רווח תפעולי GAAP של 4.2 מיליון דולר ברבעון הרביעי של 2025

Datavault AI חתמה על הסכם סופי לרכישת NYIAX, המשלב מוניטיזציה של נתונים מונעת בינה מלאכותית עם תשתית שוק ברמה מוסדית
הרכישה הממתינה תשלב את פלטפורמת הבורסה מאופשרת הבלוקצ'יין של NYIAX, הבנויה על טכנולוגיית שוק פיננסי שזכתה להכרה גלובלית ופטנטים בבעלות משותפת, כדי להניע שווקים דיגיטליים מהדור הבא

U.S. Polo Assn חושפת את הקולקציה הגלובלית לאביב-קיץ 2026 בהשראת חופי צ'רלסטון, דרום קרוליינה
סגנונות עונתיים שמתאימים לחוף יוצגו לראשונה לצד קפסולת אליפות הפולו הפתוחה של ארצות הברית

Sub-Q Bionics מודיעה על הסכם רישוי לקידום טיפול בלימפאדמה
Sub-Q Bionics, חברה למכשור רפואי המפתחת מערכת חדשנית מושתלת לניקוז לימפה, שנועדה לסייע לחולים הסובלים מלימפאדמה (בצקת לימפטית) לנהל טוב יותר את תסמיניהם, הודיעה היום על הסכם רישוי עם Mayo Clinic.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI