התוצאות הראשוניות מהניסויים שלב 3 של Epsolay^® ו-TWIN מתקדמות לפי התכנון; אמצע 2019 והרבעון הרביעי של 2019, בהתאמה

מדווחת על סך הכנסות של 6.3 מיליון דולר ממוצרים גנריים

נס ציונה, 22 במאי 2019 (GLOBE NEWSWIRE) :

סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2019 ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה.

"השנה הזאת היא שנה מלהיבה עבור סול-ג'ל כי אנחנו מגיעים לשתי נקודות מפנה קריטיות עם התוצאות של שלב 3 הפיבוטלי של המוצרים הממותגים הפוטנציאליים שלנו, Epsolay^® ו-TWIN", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל טכנולוגיות. "אנחנו מאמינים שהמומחיות שלנו בכימיה של פורמולציות תניב נתונים תומכים למוצרים יעילים ומבודלים מאוד נחוצים לרוזציאה ואקנה. בנוסף, אנחנו שמחים לדווח על הכנסות מהמכירות של קרם אציקלוביר 5% ומברכים את פריגו על הצלחתה בהשקה של המוצר המורכב הזה. אנחנו מצפים להמשך שיתוף הפעולה בקו המוצרים הגנריים שבפיתוח שלנו".

דגשים והתפתחויות אחרונות בחברה

• ברבעוןהראשון סול-ג'ל מימשה בפעם הראשונה הכנסות של 6.3 מיליון דולר מהמכירות שלגרסה גנרית ראשונה של קרם Zovirax^® (אציקלוביר) 5% עם השותפה פריגו.
• ב-15באפריל 2019 סול-ג'ל הודיעה על השלמת ההרשמה של 50% מהחולים בשני הניסוייםהקליניים שלב 3 הפיבוטליים ב-TWIN לטיפול באקנה וולגריס. TWIN היא משחה מקומית לשימוש פעם ביום שמכילה שילוב במינון קבועשל בנזואיל פרוקסיד כמוס וטרטינואין כמוס באמצעותפלטפורמת המיקרו כימוס הקניינית של סול-ג'ל.

עדכון על התוכנית הקלינית

• תוצאות ראשוניותמהניסויים הפיבוטליים שלב 3 של Epsolay^® לטיפול ברוזציאה פפולו פוסטולרית עדיין צפויות באמצע 2019.
• תוצאות ראשוניותמשני הניסויים הפיבוטליים שלב 3 של TWIN לטיפול באקנה וולגריס עדיין צפויות ברבעון הרביעי של 2019.
• תוצאותממחקר שקילות ביולוגית בקרם5-פלואורואורציל 5% גנרי שמותווה לקרנת עור אקטינית עדיין צפויות ב-2019ובקשה לתרופה חדשה במסלול מקוצר  (ANDA) מתוכננת במהלך 2019. המחקר הזה הוא חלק משיתוף פעולה בגנריקהעם  השותפה DouglasPharmaceuticals.

תוצאות כספיות בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2019

סול-ג'ל דיווחה על הכנסות של 6.4 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2019 לעומת 0.0 מיליון דולר בתקופה המקבילה ב-2018. מתוך הסכום הזה, 6.3 מיליון דולר מיוחסים למכירות של המוצר הגנרי שאנחנו שותפים בו, קרם אציקלוביר 5%.

הוצאות מחקר ופיתוח היו 10.8 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2019, לעומת 4.6 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2018. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 5.7 מיליון דולר שקשור להוצאות של ניסויים קליניים וגידול של 0.6 מיליון דולר בהוצאות ייצור.

הוצאות מנהלה וכלליות היו 1.7 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2019 לעומת 1.1 מיליון דולר בתקופה המקבילה של 2018. הגידול היה בעיקר בגלל גידול של 0.3 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות כתוצאה מהתאמה לשווי הוגן שהובאה בחשבון ברבעון הראשון של 2018 וגידול של 0.1 מיליון דולר בהוצאות ביטוח. סול-ג'ל דיווחה על הפסד של 5.7 מיליון דולר ברבעון הראשון של 2019, לעומת הפסד של 5.7 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2018.

נכון ל-31 במרץ 2019, היו לסול-ג'ל 9.2 מיליון דולר במזומנים, שווי ערך מזומנים ופיקדונות, ו-45.2 מיליון דולר בניירות ערך סחירים, בסך הכל יתרה של 54.4 מיליון דולר. על סמך ההנחות הנוכחיות, סול-ג'ל צופה שמשאבי המזומנים הקיימים שלה יאפשרו את המימון של ההוצאות התפעוליות וההוניות הדרושות עד אמצע 2020.

אודות סול-ג'ל טכנולוגיות

סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות מקומיות ממותגות וגנריות לטיפול במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקניינית שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com.

למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:
איש קשר של סול-ג'ל:

גלעד ממלוק

סמנכ"ל כספים

+972-8-9313433

אשת קשר למשקיעים:

Chiara Russo
Solebury Trout
+1-617-221-9197
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE