תוצאות המחקר COLCORONA שפורסם ב- The Lancet Respiratory Medicine

טיפול בקולכיצין יכול להיחשב כטיפול לחולים אמבולטוריים שאובחנו כחולי קוביד-19 בבדיקת PCRבסיכון של סיבוכים.

מונטריאול, 28 במאי 2021 (GLOBE NEWSWIRE):

מכון הלב במונטריאול (MHI) The Montreal Heart Institute מודיע על תוצאות המחקר COLCORONA המתפרסמות בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine במאמר שכותרתו:‏קולכיצין לחולי COLCORONA שאובחנו וכחולי קוביד- 19 שטופלו בקהילה: ניסוי שלב 3, ניסוי מבוקר עם הקצאה אקראית, כפול סמיות, מבוקר פלצבו, רב-מרכזי, מסיק כי לאור היעדר טיפולים זמינים דרך הפה למניעת סיבוכי קוביד- 19 בקרב חולים אמבולטוריים והתועלת שאובחנה בשימוש בקולכיצין על חולי קוביד- 19 שאובחנו בבדיקת PCR, תרופה נוגדת דלקת זו יכולה להיחשב כטיפול לחולים בסיכון לפתח סיבוכים.

"לאור העובדה שבמגפה הנוכחית, בעודנו ממתינים לחסינות קולקטיבית באמצעות חיסון ברחבי העולם, עדיין יש צורך בטיפולים למניעת סיבוכי קוביד-19, בקרב חולים הסובלים מהמחלה", אמר ד"ר ז'אן קלוד טרדיף, מנהל מחלקת המרכז למחקר MHI, פרופסור בפקולטה לרפואה של אוניברסיטת מונטריאול וחוקר ראשי של COLCORONA. "המחקר שלנו הראה שניתן להשתמש בקולכיצין להפחתת הסיכון לסיבוכים עבור חלק מחולי קוביד-19."

קולכיצין היא תרופה אנטי דלקתית זולה וזמינה הניתנת דרך הפה, המשמשת כיום לטיפול בגאוט (שיגדון), קדחת ים תיכונית משפחתית, ודלקת קרום הלב. במחקר COLCORONA העריכו את הפוטנציאל של קולכיצין להפחתת הסיכון לסיבוכים הנלווים לקוביד-19 בקרב חולים אמבולטוריים מעל גיל 40 עם גורם סיכון אחד לפחות להתקדמות המחלה.

נקודת הקצה העיקרית של המחקר הייתה המרכיב של מוות או אשפוז בקרב חולים עם קוביד-19. מתוך 4,488 החולים שנרשמו, כולל אלה ללא אבחון ודאי ע"י בדיקת PCR, נקודת הקצה העיקרית הייתה ב-4.7% מהחולים בקבוצת הקולכיצין וב-5.8% מקבוצת הפלצבו, תוצאה שאינה מובהקת סטטיסטית. בקרב 4,159 החולים עם אבחון ודאי של קוביד-19 בבדיקת PCR, נקודת הקצה העיקרית הייתה ב-4.6% מהחולים בקבוצת הקולכיצין וב-6.0% מהחולים בקבוצת הפלצבו, תוצאה מובהקת סטטיסטית. תופעות לוואי חמורות דווחו ב-4.9% מהחולים בקבוצת הקולכיצין וב 6.3% מאלה בקבוצת הפלצבו. על אף התוצאות האלה, מומלץ לשחזר מחקרים כאלה בקרב חולים אמבולטוריים עם אבחון ודאי של קוביד-19 בבדיקת PCR .

תוצאות המחקר המלאות זמינות כאן: http://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(21)00222-8/fulltext.

"מחקר ה-COLCORONA מרחיב את הידע שלנו לגבי תפקידן של תרופות זולות לשימוש-חוזר דרך הפה כגון קולכיצין, כדי למנוע סיבוכים חמורים של קוביד-19 ויכול לעזור לעובדי הרפואה למטופליהם לקבל החלטות טיפול מושכלות," אמר איב רוזנברג, MD , MPH, ראש ענף טרשת עורקים ומחלות עורקים כליליות במכון הלאומי לב, ריאות ודם, חלק מהמכון הלאומי לבריאות של ארצות הברית.

COLCORONA (NCT04322682) הוא ניסוי קליני בהקצאה אקראית, כפול סמיות, מבוקר פלצבו שנערך בקנדה, ארצות הברית, אירופה, דרום אמריקה ודרום אפריקה. המחקר כלל 4,488 חולים אמבולטוריים מעל גיל 40 עם אבחנה של קוביד-19 בתהליך, עם לפחות גורם סיכון מזוהה אחד לסיבוכי קוביד-19 (למשל, סוכרת, לחץ דם גבוה, מחלת נשימה ידועה, השמנת יתר). החולים חולקו באופן אקראי לקבלת קולכיצין (0.5 מ"ג פעמיים ביום במשך שלושה ימים ופעם ביום לאחר מכן) או פלצבו למשך 30 יום.

המרכז לתאום חדשנות בבריאות במונטריאול (MHICC) במכון MHI תיאום COLCORONA, שמומן על ידי ממשלת קוויבק, המכון הלאומי ללב, ריאות ודם של המכונים הלאומיים לבריאות בארה"ב (NIH), הפילנתרופית סופי דמרייממונטריאול, ו-Accelerator COVID-19 Therapeutics, יוזמה שהושקה על ידי קרן ביל ומלינדה גייטס, Wellcome ומאסטרקארד. CGI, Dacima ו- Pharmascience מונטריאול גם היו שותפים במחקר.

אודות מכון הלב של מונטריאול

מכון הלב של מונטריאול, שנוסד בשנת 1954, שואף בכל עת לסטנדרטים הגבוהים ביותר של מצוינות בתחום הלב וכלי הדם באמצעות הנהגתו במחקר קליני ובסיסי, טיפול ברמת שיא, הכשרה מקצועית ומניעת תחלואה. הוא מאכלס את מרכז המחקר הקרדיולוגי הגדול ביותר בקנדה, המרכז הגדול ביותר למניעת מחלות לב וכלי דם במדינה, והמרכז הגדול ביותר לגנטיקה קרדיווסקולרית בקנדה. המכון מסונף לאוניברסיטת מונטריאול ומונה יותר מ-2,000 עובדים, כולל 245 רופאים ויותר מ -85 חוקרים icm-mhi.org.

אודות מרכז תיאום החדשנות בבריאות במונטריאול (MHICC)

מרכז תיאום החדשנות בבריאות במונטריאול (MHICC) הוא ארגון מחקר קליני אקדמי מוביל וחלק בלתי נפרד ממכון הלב במונטריאול (MHI). ל- MHICC רשת מבוססת של גופים שותפים במעל 4,500 נקודות קליניות ביותר מ-35 מדינות. המומחיות הספציפית שלו היא רפואה מדויקת, ניסויים קליניים באיכות גבוהה בעלות נמוכה וייעוד מחדש של תרופות. mhicc.org

אודות Pharmascience

Pharmascience Inc., שהוקמה בשנת 1983, היא המעסיקה הגדולה ביותר בתחום התרופות בקוויבק. משרדה הראשי הממוקם במונטריאול ומונה 1,500 עובדים, Pharmascience Inc הינה חברת תרופות פרטית עם שורשים עמוקים בקנדה, והישג ידה העולמי הוא בהיקף של יותרמ -60 מדינות. היא מדורגת במקום ה-47 בקרב 100 המשקיעים הקנדים המובילים במחקר ופיתוח (מו"פ), הודות להשקעה של 49.5 מיליון דולר בשנת 2018, Pharmascience Inc. הינה אחת היצרניות הגדולות ביותר של תרופות גנריות במדינה. pharmascience.com

אודות CGI

CGI, שנוסדה בשנת 1976, היא אחת מחברות הטכנולוגיה וחברות לייעוץ ניהולי הגדולות בעולם. מתוך מאות נקודות ברחבי העולם, CGI מציעה פורטפוליו שלם של: שירותי ייעוץ וניהול אסטרטגיים למערכות מידע, שירותי שילוב מערכות, פתרונות קניין רוחני וכן שירותי ניהול מערכות מידע ותהליכים עסקיים במצב הרשאה delegated mode . cgi.com/canada

אודות Dacima

חברת Dacima Software Incשנוסדה בשנת 2006 היא חדשנית מובילה בתוכנות איסוף נתונים אלקטרוניים (EDC) למחקר קליני. תוכנת ה- EDC של Dacima, Dacima Clinical Suite, היא יישום תוכנה מלא של EDC עם מודולים משולבים למטופלים אקראיים (IWRS), ניהול אספקה, ePRO, eDiary, קידוד רפואי ו- eConsent. פלטפורמות ה-EDC הגמישות ובעלות יכולת קונפיגורציה גבוהה של Dacima מאפשרות תכנון של כל סוגי עיצוב נתוני מחקר, כולל ניסויים קליניים, רישומי מטופלים, מחקרי תצפית וסקרי רשת באמצעות ממשק אינטרנטי ידידותי למשתמש.. dacimasoftware.com

אודות COVID-19 Therapeutics Accelerator

המאיץ התרפויטי הוא יוזמה שהושקה על ידי קרן ביל ומלינדה גייטס, Wellcome ומסטרקארד עם תמיכה של תורמים ציבוריים ופילנתרופיים כדי להאיץ את התגובה למגפת קוביד-19 על ידי זיהוי, הערכה, פיתוח והגדלת טיפולים. השותפים בה מחויבים לגישה שוויונית, כולל הפיכת מוצרים לזמינים במחירים נוחים ובני השגה במסגרות דלות משאבים. . www.therapeuticsaccelerator.org

קשרי מדיה

Camille Turbide
[email protected]
+ 1 514 755-5354

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE