Adagio Therapeutics מדווחת על ירידה בפעילות מנטרלת במעבדה של ADG20 נגד הווריאנט Omicron SARS-CoV-2

נתוני מעבדה הוכיחו כי מוטציות אומיקרון בודדות לא היו קשורות ל- ADG20 Escapeאינם מתורגמים לאומיקרון אותנטית ולבדיקות פסאודווירוס

וולטהאם, מסצ'וסטס, 14 בדצמבר 2021, (GLOBE NEWSWIRE) :

Adagio Therapeutics, Inc, (נאסד"ק: (ADGI חברה ביו-פרמה בשלב קליני המתמקדת בגילוי, פיתוח ומסחור של פתרונות מבוססי נוגדנים למחלות זיהומיות עם פוטנציאל מגיפה, סיפקה היום עדכון בעקבות ניתוחים חיצוניים במעבדה להערכת פעילות נטרול של ADG20 מול וריאנט Omicron SARS-CoV-2. נתוני המעבדה שנוצרו באמצעות בדיקות אותנטיות ופסאודווירוסיות של גרסת Omicron מראים ירידה גדולה פי 300 בפעילות בנטרול ADG20 נגד Omicron. ניתוחים נוספים נמשכים, והחברה מתכננת להתקשר עם סוכנויות רגולטוריות וממשלות כדי להעריך את התפקיד ש ADG20יכול לפעול עבור מניעה וטיפול של קוביד-19, במיוחד עם ההבנה של התעשייה של האפידמיולוגיה וההשפעה של Omicron וגרסאות חדשות של התפתחויות פוטנציאליות.

"בשל האופי השמור והחיסון של האפיטופ המוכר על ידי ADG20, ציפינו כי ADG20 ישמור על פעילות מנטרלת נגד Omicron, עולה בקנה אחד עם הפעילות שנצפו במודלים במעבדה עם כל גרסאות בעייתיות ידועות אחרות", אמר ד"ר טילמן גרנגרוס, מנכ"ל אדג'יו. "בעוד המוטציות הבודדות הקיימות בתחום הקישור לקולטן אומיקרון לא היו קשורות ליציאה מ- ADG20 בהקשר של זן מקורי של הנגיף, נתונים חדשים מראים כי השילוב של מוטציות הקיימות בחלבון ספייק אומיקרון הוביל לירידה בנטרול ADG20 שלא הוצע על ידי נתונים קודמים. השכיחות המתמשכת של גרסת הדלתא בארה"ב ובמדינות אחרות, האבולוציה של גרסאות SARS-CoV-2 ופוטנציאל עתידי של נגיפי קורונה פירושם צורך במספר רב של גישות ונגישות. עם צוות מומחים המחויב לקידום פתרונות נוגדנים הנלחמים במגפה חסרת התקדים הזו ובמאזן חזק, אנו מבצעים ניתוחים נוספים כדי להעריך את הדרך האופטימלית עם ADG20 כאפשרות מניעתית וטיפולית לקוביד-19".

ADG20 הוא נוגדן חד שבטי חוקר (mAb) שנועד לספק פעילות נטרול רחבה וחזקה נגד SARS-CoV-2, כולל גרסאות למניעה וטיפול של קוביד-19 עם משך הגנה פוטנציאלי עד שנה אחת עם זריקה אחת. במחקרים במעבדה שנחשפו בעבר, ADG20 שמרה על פעילות כנגד גרסאות קודמות כולל אלפא, בטא, דלתא וגמא. בנוסף, נתוני חוץ הדגימו פעילות נטרול נשמרת של ADG20 מול פאנל מגוון של גרסאות SARS-CoV-2 במחזור, כולל גרסאות למבדה, מו ודלתא פלוס. הבטיחות והיעילות של ADG20 לא נקבעו, ו- ADG20 אינו מורשה או מאושר לשימוש בכל מדינה.

Adagio בוחנת כעת ADG20 בניסויים קליניים שלב 2/3 גלובליים הן למניעה והן לטיפול בקוביד-19. בהתבסס על ממצאי האבחנה הקשורים לאומיקרון. Adagio מתכננת להשהות את גיוס החולים בניסוי הטיפול שלב 2/3 COVID-19 שלה באתרים קליניים בדרום אפריקה, שם אומיקרון הופיע כגרסה הדומיננטית. Adagio בוחנת את השלבים הבאים עבור תוכנית ADG20 שלה.

ניתוחי המעבדה נערכו גם ב- ADG10, mAb שני בפיתוח, אשר הראה פעילות נטרול מינימלית נגד גרסת אומיקרון הן בבדיקות נטרול אותנטיים והן בדיקות נטרול פסאודווירוס.

אודות Adagio Therapeutics

Adagio (נאסד"ק: (ADGI היא חברה ביו-פרמה בשלב קליני המתמקדת בגילוי, פיתוח ומסחור של פתרונות מבוססי נוגדנים למחלות זיהומיות עם פוטנציאל מגיפה, כולל קוביד-19 ושפעת. סל הנוגדנים של החברה עבר אופטימיזציה באמצעות יכולות הנדסת הנוגדנים המובילות בתעשייה של Adimab ונועד לספק למטופלים ולקלינאים שילוב מרבי של עוצמה, רוחב, הגנה עמידה (באמצעות הארכת מחצית חיים), יכולת ביצוע וזמינות. הפורטפוליו של נוגדני SARS-CoV-2 של אדג'יו כולל נוגדנים מרובים, שאינם מתחרים, מנטרלים באופן נרחב עם אפיטופים מחייבים מובהקים, בהובלת ADG20. Adagio הבטיחה את יכולת הייצור לייצור ADG20 עם יצרני חוזים של צד שלישי באמצעות השלמת ניסויים קליניים, והשקה מסחרית ראשונית, נתון שמבטיח נגישות רחבה לאנשים ברחבי העולם. לקבלת מידע נוסף, אנא בקרו www.adagiotx.com.

ליצירת קשר:

Media Contact:
Dan Budwick, 1AB
Dan@1abmedia.com

Investor Contact:
Monique Allaire, THRUST Strategic Communications
monique@thrustsc.com

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE