מחקר לגילוי קורונה בבדיקת עיניים בביה"ח שיבא מצא שבבדיקת עיניים קצרה (40 שניות) ולא פולשנית ע"י מכשיר TFI (Tear Film Imager)ניתן לגלות חולי קורונה ברגישות של 91% בהשוואה לpcr-

לוד ודנוור, ארה"ב , 8 בפברואר 2022, (ACCESSWIRE) :

בתחילת פברואר חברת אדום טכנולוגיות אופטיות מתקדמות בע"מ יחד עם ביה"ח שיבא, תל השומר, החלו באחד הניסויים הגדולים מסוגם בעולם לגילוי נוכחות קורנה בעיניים ע"י בדיקת עיניים קצרה ולא פולשנית המבוססת על מכשיר הדגל של החברה.TFI השוואת יכולות הגילוי בוצעה לעומת בדיקת PCR תוך שמירה על סמיות, והוכיחה התאמה מעולה בין שתי השיטות.

חברת אדום טכנולוגיות אופטיות מתקדמות בע"מ מלוד המפתחת, מייצרת ומשווקת מכשור רפואי לבדיקות עיניים בשיתוף ביה"ח שיבא, תל השומר השלימו את הניסוי שבדק האם מכשיר ה TFI של החברה מסוגל לאבחן הדבקה בקורונה באופן אפקטיבי בבדיקה מהירה (40 שניות) ולא פולשנית ע"י מדידה של שכבת הדמעות בעיניים. לניסוי גויסו 118 מתנדבים שנבדקו הן בPCRוהן ע"י TFI במקביל תוך שמירה על סמיות כדי לאבחן קורונה(SARS-COV2).לאחר ניתוח הנתונים התברר כי רגישות בדיקתTFI היא 91% מול ה PCR באבחון של וירוס הקורונה.

הניסוי שהושלם, מבוצע בהמשך להצלחה בניסוי היתכנות שבוצע בביה"ח וולפסון, חולון, בו הוכחה רגישות גבוהה של בדיקת TFIמול בדיקת PCRלגילוי קורונה בחולים ובבריאים. תוצאות ניסוי זה יוצגו במאי הקרוב בכנס הבינלאומי למחקרים של מחלות עיניים(ARVO  2022) . אדום גאה במצגת זו שאושרה להצגה לאחר ביקורת עמיתים בפורום בינלאומי מכובד זה.

בניסוי הנוכחי אדום ושיבא הציעו לכל נבדק בPCRהסטנדרטי להיבדק במקביל גם ב-TFI והתוצאות של שתי הבדיקות הושוו אחת מול השנייה, כך שתהיה התייחסות לכל שלבי המחלה בחולים סימפטומטיים ואסימפטומטיים, תוך שמירה על סמיות. גילוי קורונה ב TFI -מבוצע על ידי בדיקת עיניים מהירה (40 שניות) ולא פולשנית, כאשר המדידה היא אופטית בלבד, ללא מטוש. מתוך 118 המשתתפים בניסוי, 23 זוהו כחולי קורונה ע"י בדיקת PCRוהבדיקה ב- TFI זיהתה את רובם (21) נכון כחולים.

מכשירTFI הינו מכשיר הדמיה רפואי למדידה לא פולשנית של שכבת הדמעות בעין. המכשיר מבוסס על הדמיה היפרספקטרלית ואינטליגנציה מלאכותית כדי לשחזר את מבנה שכבת הדמעות ולכמת את עובי תת השכבות המימית והשומנית בדיוק ננומטרי. הבדיקה נמשכת 40 שניות והמדידות מבוצעות בקצב גבוה כדי למדוד את הדינמיקה של שכבת הדמעות ולחשב פרמטרים המאפשרים אבחון של מחלות עיניים בכלל ומחלת העין היבשה בפרט.

וירוס הקורונה מייצר בשכבת הדמעות שכבה עצמאית עקב תכונותיו הכימיות, ושכבה זו משוחזרת ע"י מכשירTFI בזכות הרזולוציה הננומטרית שלו, המאפשרת גילוי הימצאות הווירוסים בבדיקה לא פולשנית. מכשיר TFIהנו מהמכשירים המסחריים היחידים בעולם שמסוגל למדוד את תת השכבות של שכבת הדמעות בדיוק ננומטרי, כפי שהוכח בניסויים קליניים, ועקב כך גם לגלות את וירוס הקורונה כפי שהוכח בניסויים אלו.

"מכשירTFIמצליח לשחזר את מבנה שכבת הדמעות בדיוק ננומטרי וכך לאתר את שכבת הווירוסים בהסתברות גבוהה כפי שהוכח בניסוי שעשינו. יכולת זו של מכשיר TFIלמיטב ידעתנו ייחודית בעולם ופותחת אפשרויות לבדיקת קורונה ללא מטוש באופן שיטתי", ציין פרופ' איל צימליכמן, סמנכ"ל חדשנות וטרנספורמציה דיגיטלית בשיבא ודירקטור במרכז החדשנות ARCשל שיבא ."אנחנו נרגשים מתוצאות הניסוי שביצענו, שיחד עם הניסוי הקודם מאששות את יכולותTFI לגלות וירוסים באופן שיטתי ע"י בדיקת עיניים לא פולשנית. נראה שיכולת השחזור הננומטרית של המכשיר מאפשרת לא רק למדוד את דינמיקת שכבת הדמעות באופן מדויק, אלא גם לזהות נוכחות וירוסים בגודל של כ100 ננומטר."

"לשמחתנו שיתוף הפעולה עם שיבא חזר והוכיח את הרגישות והיעילות הגבוהות של זיהוי הווירוסים ע"י מכשיר TFIשבנינו. נדון בתוצאות עם גופי הרגולציה הרלוונטיים כדי לתכנן את צעדינו הבאים במטרה לאפשר זמינות של בדיקה זו לכל" אומר דר' ג'ון אברמס, נשיא חברת אדום טכנולוגיות אופטיות מתקדמות בע"מ. "בעוד שאנחנו לומדים לחיות בצל הקורונה, נראה שעוד נכונו לנו גלים נוספים של וריאנטים או וירוסים אחרים, ומכשיר TFI עם הטכנולוגיה של אדום יוכל לאפשר עוד שכבת הגנה לאוכלוסייה ברחבי העולם".

אודות חברת אדום טכנולוגיות אופטיות מתקדמות בע"מ

AdOM Advanced Optical Technologies Ltd.

חברת אדום מפתחת, מייצרת ומוכרת מכשור הדמיה רפואי לבדיקות עיניים, המבוסס של הדמיה היפרספקטרלית ואינטליגנציה מלאכותית כדי לשחזר ולמדוד את מבנה דוק הדמעות (שכבת הדמעות על העין). החברה הוקמה ב2008 ופיתחה טכנולוגיה ייחודית להדמיה ברזולוציה צירית ננומטרית של השכבות המרכיבות את דוק הדמעות, בהתבסס על ידע ייחודי שפותח בחברה ורשום על שמה. המכשיר המסחרי הראשון של החברה TFI (Tear Film Imager)הוכיח את יכולתיו בכמה ניסויים קליניים והנו רשום בFDAונמכר בארה"ב. החברה בתהליך של הרחבת ההכרה הרגולטורית במדינות נוספות, במקביל להמשך ייצור ומכירות. מידע נוסף ניתן למצוא באתר החברה www.adom-tech.com

אודות המרכז הרפואי שיבא

שיבא הוא המרכז הרפואי הגדול ביותר במזרח התיכון, עם סגל המונה כ-10,000 אנשי צוות, ובהם יותר מ-1,600 רופאים ורופאות המחויבים לסטנדרטים הגבוהים ביותר ברפואה האבחונית, הטיפולית והשיקומית. שיבא הוא המרכז המוביל בישראל במחקר קליני, ולמעשה רבע מהמחקר הקליני בישראל מתבצע בשיבא. בקריה האקדמית בשיבא פועלים מרכז החדשנות, מכוני מחקר, חממות טכנולוגיות, חברות סטארט-אפ ואקדמיה, בשיתוף עם מרכזים רפואיים ברחבי העולם. הישגים אלה קיבלו הכרה בינלאומית בשנים האחרונות, לאחר שנבחרו שוב ושוב לרשימת עשרת בתי החולים הטובים בעולם של המגזין "ניוזוויק". מידע נוסף באתר שיבא https://www.sheba.co.il/

למידע נוסף:

AdOM Advanced Optical Technologies

www.adom-tech.com

Contact: Raanan Gefen /  [email protected]

Galia Goldenberg (0544248709) / [email protected]

Sheba Medical Center

Contact: Steve Walz (972-52-233-0430)

[email protected]

מקור: AdOM advanced optical technologies Ltd

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית ACCESSWIRE