דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים אנטרה ביו מארחת דיון מובילי דעה מרכזיים על הטיפול באוסטאופורוזיס וההשפעה הפוטנציאלית של EB613 ביום רביעי, 28 בספטמבר בשעה 10 בבוקר ET
אנטרה ביו מארחת דיון מובילי דעה מרכזיים על הטיפול באוסטאופורוזיס וההשפעה הפוטנציאלית של EB613 ביום רביעי, 28 בספטמבר בשעה 10 בבוקר ET
חיים נוי 21/09/22 |  צפיות: 83

אנטרה ביו מארחת דיון מובילי דעה מרכזיים על הטיפול באוסטאופורוזיס וההשפעה הפוטנציאלית של EB613 ביום רביעי, 28 בספטמבר בשעה 10 בבוקר ET

ירושלים, 21 בספטמבר 2022, (GLOBE NEWSWIRE) :

Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח תרופות המתבססות על מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה, הודיעה היום כי תארח וובינר מוביל דעה מרכזי (KOL) על הנכס המוביל של החברה EB613, והשפעתו הפוטנציאלית על שוק האוסטאופורוזיס ביום רביעי, 28 בספטמבר 2022 בשעה 10:00 בבוקר ET.

הוובינר יכלול מצגות של KOLs ד"ר ג'ון פ. בילזיקיאן, MD, PhD, מאוניברסיטת קולומביה, ד"ר פליציה קוסמן, MD, גם היא מאוניברסיטת קולומביה, וד"ר בארט ל. קלארק, MD, ממאיו קליניק. האירוע יספק תובנות על דרכי הטיפול הנוכחי ועל הצורך הרפואי הבלתי מסופק של נשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס. הדיון יתמקד בפיתוח EB613 על ידי Entera Bio, נוסחה קניינית של PTH (1-34, teriparatide) כטיפול האוסטאואנאבולי הפוטנציאלי הראשון הניתן דרך הפה. הנהלת Entera תבחן את נתוני שלב 2 EB613 שלהם, אשר לאחר מכן תבוצע סקירה כללית של תוכנית שלב 3 של הרישום המוצע של החברה שהוגשה ל- FDA.

לאחר מכן יתקיים מפגש שאלות ותשובות בשידור חי. להרשמה לאירוע לחצו כאן.

ד"ר ג'ון בילזיקיאן, פרופסור לרפואה ע"ש דורותי ל. ודניאל ה. זילברברג במכללת ואגלוס לרופאים ומנתחים באוניברסיטת קולומביה, הוא סגן יו"ר המחלקה לרפואה לחינוך ומחקר בינלאומי וראש המחלקה לאמריטוס. הוא מנהל אמריטוס של התוכנית למחלות עצם מטבוליות במרכז הרפואי של אוניברסיטת קולומביה.

ד"ר בילזיקיאן קיבל את הכשרתו לתואר ראשון במכללת הרווארד, את הכשרתו הרפואית במכללה לרופאים ומנתחים, ואת הכשרתו בהתמחות במרכז הרפואי הפרסביטריאני של קולומביה, ואת הכשרתו במחלות עצם מטבוליות ובאנדוקרינולוגיה ב- NIH בהדרכתו של ד"ר ג'רלד אורבך. הוא שייך לאגודה האמריקנית לחקר העצמות והמינרלים (ASBMR) ולאגודה הבינלאומית לצפיפות קלינית (ISCD), שבשתיהן כיהן כנשיא.

תחומי המחקר העיקריים של ד"ר בילזיקיאן קשורים למחקר הקליני של מחלות עצם מטבוליות, במיוחד היפרפראתירואידיזם ראשוני, היפופראתירואידיזם ואוסטאופורוזיס, מחקריו על הורמון פארתירואיד בהפרעות אלה לגבי אטיולוגיה, ביטויים קליניים, פתופיזיולוגיה, מנגנונים של מעורבות שלד וטיפול ידועים ברחבי העולם כתרומות פורצות דרך לידע שלנו על הפרעות אלה. למעלה מ-900 פרסומים ופרסים רבים מתייחסים ליוזמות חקירה מקוריות פעילות אלה, כמו גם למחברו של מקורות ייחוס רבים של אנדוקרינולוגיה ומחלות עצם מטבוליות.

ד"ר פליציה קוסמן היא מדענית קלינית, מומחית לאוסטאופורוזיס, פרופסור אמריטוס לרפואה, באוניברסיטת קולומביה ועורכת שותפה בצפון אמריקה של כתב העת Osteoporosis Internationalמאז 2016. היא קיבלה תואר ראשון מקורנל, מרילנד מסטוני ברוק, והשלימה התמחות, התמחות ומלגת אנדוקרינולוגיה בקולג' לרופאים ומנתחים של אוניברסיטת קולומביה. היא קיבלה את פרס ההצטיינות של ACE באנדוקרינולוגיה בשנת 2019 ואת פרס ASBMR Bartterלמחקר קליני בספטמבר 2020.

ד"ר קוסמן זכתה למענקים רבים מ-NIH, DOD, קרנות ותעשייה, ופרסם למעלה מ-190 מאמרים שעברו ביקורת עמיתים ויותר מ-50 פרקים בספרים. המוקד העיקרי של מחקרה היה בשימוש בתרופות אנאבוליות ובריצוף טיפולים. ד"ר קוסמן חקרה את ההשפעה של טריפראטיד על תוצאות ביוכימיות וצפיפות עצם, חוזק העצם על ידי ניתוח אלמנטים סופיים, ופעולה תאית באמצעות ביופסיה של עצם הצמרת האיליאק. היא גם חקרה את ההשפעה של טריפראטיד על היווצרות עצם צוואר הירך האנושי בחולים שעברו ארתרופלסטיה של מפרק הירך וביצעה סדרה של מחקרים שבחנו משטרים מחזוריים, משולבים ורציפים של חומרים טריפראטידים ונוגדי ספיגה. ד"ר קוסמן היתה חוקרת ראשית במספר מחקרים שהעריכו את היעילות של טיפול באבלופראטיד ורומוסוזומאב לאוסטאופורוזיס. היא ידועה גם בעבודתה בהערכת החשיבות של רצף הטיפולים כדי לייעל את ההשפעה של תרופות אנאבוליות ונוגדות ספיגה, אסטרטגיות טיפול לטווח ארוך ויישום מטרות טיפוליות לניהול אוסטאופורוזיס.

ד"ר בארט ל. קלארק הוא יועץ וחבר בקבוצת הליבה למחלות עצם מטבוליות במחלקה לאנדוקרינולוגיה, סוכרת, חילוף חומרים ותזונה במרפאת מאיו, ופרופסור לרפואה במכללה לרפואה של מאיו קליניק. תחומי המחקר הקליניים הנוכחיים שלו כוללים אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר, אוסטאופורוזיס המושרה על ידי גלוקוקורטיקואידים והשתלות, הפרעות של בלוטת התריס, מחלות עצם נדירות, טיפולים אנבוליים חדשים לאוסטאופורוזיס ואוסטאומלציה הנגרמת על ידי הגידול. הוא נשיא לשעבר וחבר מועצה לשעבר של האגודה האמריקנית לחקר העצמות והמינרלים, וחבר באגודה האנדוקרינית, באיגוד האמריקני לאנדוקרינולוגים קליניים ובקולג' האמריקני לרופאים. הוא חבר במערכת של כתב העת Journal of Bone and Mineral Journal of Bone and Mineral Research, Bone, and Osteoporosis International, כיהן במועצה המייעצת לתרופות לבריאות הרבייה של ה-FDA, וכיום הוא יו"ר מועצת הביקורת המוסדית של מאיו קליניק.

אודות EB613

הורמון פרתירואידי (PTH) הוא הורמון של 84 חומצות אמינו והווסת העיקרי של חילוף החומרים של סידן ופוספט בעצמות ובכליות. EB613 הוא נוסחה אוראלית של hPTH סינתטי (1-34), (teriparatide), פפטיד המורכב מ-34 חומצות האמינו הראשונות של PTH המייצגות את האזור הפונקציונלי. Forteo® תת עורית (הזרקת טריפראטיד) היא הטיפול האנבולי המוביל באוסטאופורוזיס מאז 2002. EB613 משתמש בפלטפורמת אספקת התרופות האוראליות של אנטרה המקדמת ספיגה אנטרית ומייצבת טריפראטיד במערכת העיכול. פורמולציות ה-PTH האוראליות של אנטרה ניתנו באופן קולקטיבי ל-225 נבדקים בסך הכל בשני מחקרי פאזה 1 וב-3 מחקרי פאזה 2 (כולל 35 במחקרי היפופראתירואידיזם פאזה 2). המחקר האחרון היה מחקר פאזה 2 במינון שנע בין נשים לאחר גיל המעבר עם מסת עצם נמוכה. מחקר זה פגש נקודות קצה ראשוניות ומשניות מרכזיות והוצג במצגת בעל פה מאוחרת בכנס ASBMR 2021. עבור נקודת הקצה של היעילות העיקרית: הושגה עלייה מובהקת סטטיסטית ב- P1NP (סמן היווצרות עצם) לאחר 3 חודשים. נצפתה תגובת מינון משמעותית למינוני PTH פומיים של 0.5, 1.0, 1.5 ו-2.5 מ"ג ב-P1NP, אוסטאוקלצין וצפיפות מינרלים בעצמות (BMD). נבדקים שקיבלו מינון של 2.5 מ"ג של EB613 הראו עלייה משמעותית ב-BMD הקשורה למינון בעמוד השדרה המותני, בסך הכל בירך ובצוואר הירך לאחר 6 חודשים. נבדקים שקיבלו מינון של 2.5 מ"ג של EB613 ביום במשך 6 חודשים חוו עלייה משמעותית מותאמת פלצבו של 3.78% ב-BMD בעמוד השדרה המותני (p<0.008) הדומה לעלייה של 3.9% ב-BMD בעמוד השדרה המותני שנראתה עםForteo®במחקרים קליניים שדווחו בספרות. העליות ב-BMD הכולל של צוואר הירך והירך היו גדולות יותר מאלו שדווחו בעבר עם Forteo®. EB613 הציג פרופיל בטיחות מצוין, ללא תופעות לוואי חמורות הקשורות לתרופה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר כללו בחילות קלות, כאבי גב מתונים, כאבי ראש מתונים וכאבי בטן עליונה מתונים.

אודות אנטרה ביו

אנטרה Entera Bio היא חברה מובילה בפיתוח של תרופות של מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה לשימוש בתחומים עם צורך רפואי גדול שלא נענה כשהאימוץ של טיפול באמצעות זריקה מוגבל בגלל עלות, נוחות וקשיי ציות של החולים. טכנולוגיית החדרת התרופות דרך הפה הקניינית של החברה מיועדת לתת מענה לאתגרים הטכניים של ספיגה גרועה, שונות גבוהה ואי יכולת להביא מולקולות גדולות למיקום היעד בגוף באמצעות שימוש במגביר ספיגה סינתטי כדי לאפשר את הספיגה של מולקולות גדולות, ומעכבי פרוטאז כדי למנוע הגרעה אנזימטית ולתמוך בהבאה לרקמות היעד. המוצרים הפוטנציאליים המתקדמים ביותר של החברה, EB613 לטיפול בדלדול העצם ו-EB612 לטיפול בתת-פעילות מצד התריס, נמצאים בפיתוח קליני. החברה השלימה לאחרונה את מחקר שלב 2 עבורEB613ויש לה פגישה מסוג C המתוכננת עם ה-FDA ביחס לתוכנית שלב 3 שלה ב- H2 2022. אנטרה גם נותנת רישיונות לטכנולוגיה שלה לחברות ביופארמה לשימוש עם התרכובות הקנייניות שלהן, ועד היום יצרה שיתוף פעולה עם Amgen Inc.. למידע נוסף על אנטרה ביו, בקרו בבקשה באתר www.enterabio.com.


למידע נוסף:

Entera Bio:

Ms. Miranda Toledano

Chief Executive Officer

Entera Bio

Email: [email protected]

Investor Relations:

Christopher M. Calabrese

Managing Director

LifeSci Advisors

917-680-5608

[email protected]

Kevin Gardner

Managing Director

LifeSci Advisors

617-283-2856

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Nyxoah – מידע על המספר הכולל של בעלי זכויות ההצבעה וניירות הערך
*המספר הכולל של ניירות ערך הנושאים זכויות הצבעה: 25,846,279 (כולם מניות רגילות) *המספר הכולל של זכויות הצבעה (= מקדם): 25,846,279 (כולם קשורים למניות רגילות)

פלטפורמת ההלוואות למלונות מדיסון ניובונד מעניקה הלוואה של 20 מיליון דולר למלון בלפור במיאמי ביץ'
מדיסון ניובונד (Madison Newbond), פלטפורמת ההלוואות המוסדית של מדיסון ריאלטי קפיטל (Madison Realty Capital) וניובונד הולדינגס (Newbond Holdings) המספקת משכנתאות ראשונות, הלוואות ביניים והון עצמי מועדף לבעלי מלונות ויזמים ברחבי הארץ, הודיעה היום כי סיפקה הלוואה בסך 20 מיליון דולר לקבוצת החסות של FullG Capital לרכישת מלון בלפור מיאמי ביץ' ("Balfour"), מלון בוטיק עצמאי הממוקם ב-350 Ocean Drive במיאמי ביץ', פלורידה.

Triller Inc מבטיחה מימון הון עצמי בהיקף של 310 מיליון דולר משווקים מתעוררים גלובליים (GEM) בהקשר להנפקה הראשונה לציבור בקרוב
החברה מצפה להיסחר באופן ציבורי בתחילת הרבעון הרביעי תחת הסימול ILLR

בומברדייה מציגה את הממציא, המשקיע ובעל צוות F1 טוטו וולף כשגריר המותג העולמי
בומברדייה הציגה היום את טוטו וולף (Toto Wolff) כשגריר המותג העולמי שלה. במשך שנים רבות, טוטו השתמש במטוסי בומברדייה כדי לנסוע במהירות, ביעילות ובאופן חלק בין עיסוקים עסקיים וספורט מוטורי ברחבי העולם. עם הניסיון רב השנים הזה ביד, טוטו יתמוך בבומברדייה באמצעות מגוון פעילויות ונקודות מגע.

™[INVNT GROUP] מרחיבה את פרויקט סיפורי המותג הגלובלי ומשיקה את Hypnogram™ - סטודיו מולטימדיה יצירתי
™[INVNT GROUP], פרויקט סיפורי המותג הגלובלי, מרחיב את יכולות הסיפור החווייתי ומשיקה את Hypnogram™, בוטיק וסטודיו יצירתי גלובלי המתמקד בחוויות מולטימדיה המשתרעות על פני העולם הפיזי והדיגיטלי.

SKYX מבטיחה זכויות גג ל-10 שנים לשילוט באחד הבניינים הגבוהים ביותר במיאמי
הבניין החדש ממוקם במרכז העיר מיאמי ב- US-1, מול מיאמי היט FTX ארנה ומפרץ ביסקיין בשל מיקומו הייחודי והאסטרטגי של הבניין, שלטי הגג של SKYX צפויים להיראות על ידי עשרות מיליונים, כולל בתוכניות טלוויזיה ובתמונות סקייליין מיאמי, מה שיוצר מודעות משמעותית למותג SKYX

American Wave Machines מכריזה על PerfectSwell® במועדון גלישה בסאו פאולו בברזיל
לאחר בדיקה והצגה מוצלחת של בריכת הגלישה החדשה PerfectSwell® ב-Boa Vista Village, אשר לפי תעשיית הגלישה נחשבת כ-"בריכת הגלים הטובה בעולם", AWM מכריזה שהיא שוב משתפת פעולה עם JHSF כדי לספק גלישה ברמה עולמית בפרויקט החדש שלה, מועדון הגלישה של סאו פאולו.

Uber, Lyft, Square, ScyllaDB ו-Google Engineers נכללות בסדר היום של P99 CONF
האירוע הווירטואלי החינמי, באירוחה של ScyllaDB, מציע למעלה מ-50 שיחות טכניות שמיועדות במיוחד למהנדסים שאובססיביים לביצועים גבוהים וזמן שיהוי נמוך

Quectel מכריזה על מודול SC680A LTE חכם חדש להנעת המרה דיגיטלית ויישומי בינה מלאכותית של ראיית מכונה
Quectel Wireless Solutions, ספקית גלובלית של פתרונות אינטרנט של הדברים, מודיעה כי שחררה את המודול החכם החדש שלה SC680A הכולל אפשרויות קישוריות רחבות כולל LTE Cat 6, Wi-Fi 802.11ac ו-Bluetooth 5.0 עם ביצועי מערכת חזקים ופונקציות מולטימדיה עשירות.

קונג'ן חושפת ייצור מסחרי של סלידרוסיד שאינו GMO בטוהר גבוה
מיטבי לשימוש עבור פתרונות תוספי אדפטוגן וחומרים משמרים טבעיים במזון ומשקאות
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI