דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים אנטרה ביו מארחת דיון מובילי דעה מרכזיים על הטיפול באוסטאופורוזיס וההשפעה הפוטנציאלית של EB613 ביום רביעי, 28 בספטמבר בשעה 10 בבוקר ET
אנטרה ביו מארחת דיון מובילי דעה מרכזיים על הטיפול באוסטאופורוזיס וההשפעה הפוטנציאלית של EB613 ביום רביעי, 28 בספטמבר בשעה 10 בבוקר ET
חיים נוי 21/09/22 |  צפיות: 410

אנטרה ביו מארחת דיון מובילי דעה מרכזיים על הטיפול באוסטאופורוזיס וההשפעה הפוטנציאלית של EB613 ביום רביעי, 28 בספטמבר בשעה 10 בבוקר ET

ירושלים, 21 בספטמבר 2022, (GLOBE NEWSWIRE) :

Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח תרופות המתבססות על מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה, הודיעה היום כי תארח וובינר מוביל דעה מרכזי (KOL) על הנכס המוביל של החברה EB613, והשפעתו הפוטנציאלית על שוק האוסטאופורוזיס ביום רביעי, 28 בספטמבר 2022 בשעה 10:00 בבוקר ET.

הוובינר יכלול מצגות של KOLs ד"ר ג'ון פ. בילזיקיאן, MD, PhD, מאוניברסיטת קולומביה, ד"ר פליציה קוסמן, MD, גם היא מאוניברסיטת קולומביה, וד"ר בארט ל. קלארק, MD, ממאיו קליניק. האירוע יספק תובנות על דרכי הטיפול הנוכחי ועל הצורך הרפואי הבלתי מסופק של נשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס. הדיון יתמקד בפיתוח EB613 על ידי Entera Bio, נוסחה קניינית של PTH (1-34, teriparatide) כטיפול האוסטאואנאבולי הפוטנציאלי הראשון הניתן דרך הפה. הנהלת Entera תבחן את נתוני שלב 2 EB613 שלהם, אשר לאחר מכן תבוצע סקירה כללית של תוכנית שלב 3 של הרישום המוצע של החברה שהוגשה ל- FDA.

לאחר מכן יתקיים מפגש שאלות ותשובות בשידור חי. להרשמה לאירוע לחצו כאן.

ד"ר ג'ון בילזיקיאן, פרופסור לרפואה ע"ש דורותי ל. ודניאל ה. זילברברג במכללת ואגלוס לרופאים ומנתחים באוניברסיטת קולומביה, הוא סגן יו"ר המחלקה לרפואה לחינוך ומחקר בינלאומי וראש המחלקה לאמריטוס. הוא מנהל אמריטוס של התוכנית למחלות עצם מטבוליות במרכז הרפואי של אוניברסיטת קולומביה.

ד"ר בילזיקיאן קיבל את הכשרתו לתואר ראשון במכללת הרווארד, את הכשרתו הרפואית במכללה לרופאים ומנתחים, ואת הכשרתו בהתמחות במרכז הרפואי הפרסביטריאני של קולומביה, ואת הכשרתו במחלות עצם מטבוליות ובאנדוקרינולוגיה ב- NIH בהדרכתו של ד"ר ג'רלד אורבך. הוא שייך לאגודה האמריקנית לחקר העצמות והמינרלים (ASBMR) ולאגודה הבינלאומית לצפיפות קלינית (ISCD), שבשתיהן כיהן כנשיא.

תחומי המחקר העיקריים של ד"ר בילזיקיאן קשורים למחקר הקליני של מחלות עצם מטבוליות, במיוחד היפרפראתירואידיזם ראשוני, היפופראתירואידיזם ואוסטאופורוזיס, מחקריו על הורמון פארתירואיד בהפרעות אלה לגבי אטיולוגיה, ביטויים קליניים, פתופיזיולוגיה, מנגנונים של מעורבות שלד וטיפול ידועים ברחבי העולם כתרומות פורצות דרך לידע שלנו על הפרעות אלה. למעלה מ-900 פרסומים ופרסים רבים מתייחסים ליוזמות חקירה מקוריות פעילות אלה, כמו גם למחברו של מקורות ייחוס רבים של אנדוקרינולוגיה ומחלות עצם מטבוליות.

ד"ר פליציה קוסמן היא מדענית קלינית, מומחית לאוסטאופורוזיס, פרופסור אמריטוס לרפואה, באוניברסיטת קולומביה ועורכת שותפה בצפון אמריקה של כתב העת Osteoporosis Internationalמאז 2016. היא קיבלה תואר ראשון מקורנל, מרילנד מסטוני ברוק, והשלימה התמחות, התמחות ומלגת אנדוקרינולוגיה בקולג' לרופאים ומנתחים של אוניברסיטת קולומביה. היא קיבלה את פרס ההצטיינות של ACE באנדוקרינולוגיה בשנת 2019 ואת פרס ASBMR Bartterלמחקר קליני בספטמבר 2020.

ד"ר קוסמן זכתה למענקים רבים מ-NIH, DOD, קרנות ותעשייה, ופרסם למעלה מ-190 מאמרים שעברו ביקורת עמיתים ויותר מ-50 פרקים בספרים. המוקד העיקרי של מחקרה היה בשימוש בתרופות אנאבוליות ובריצוף טיפולים. ד"ר קוסמן חקרה את ההשפעה של טריפראטיד על תוצאות ביוכימיות וצפיפות עצם, חוזק העצם על ידי ניתוח אלמנטים סופיים, ופעולה תאית באמצעות ביופסיה של עצם הצמרת האיליאק. היא גם חקרה את ההשפעה של טריפראטיד על היווצרות עצם צוואר הירך האנושי בחולים שעברו ארתרופלסטיה של מפרק הירך וביצעה סדרה של מחקרים שבחנו משטרים מחזוריים, משולבים ורציפים של חומרים טריפראטידים ונוגדי ספיגה. ד"ר קוסמן היתה חוקרת ראשית במספר מחקרים שהעריכו את היעילות של טיפול באבלופראטיד ורומוסוזומאב לאוסטאופורוזיס. היא ידועה גם בעבודתה בהערכת החשיבות של רצף הטיפולים כדי לייעל את ההשפעה של תרופות אנאבוליות ונוגדות ספיגה, אסטרטגיות טיפול לטווח ארוך ויישום מטרות טיפוליות לניהול אוסטאופורוזיס.

ד"ר בארט ל. קלארק הוא יועץ וחבר בקבוצת הליבה למחלות עצם מטבוליות במחלקה לאנדוקרינולוגיה, סוכרת, חילוף חומרים ותזונה במרפאת מאיו, ופרופסור לרפואה במכללה לרפואה של מאיו קליניק. תחומי המחקר הקליניים הנוכחיים שלו כוללים אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר, אוסטאופורוזיס המושרה על ידי גלוקוקורטיקואידים והשתלות, הפרעות של בלוטת התריס, מחלות עצם נדירות, טיפולים אנבוליים חדשים לאוסטאופורוזיס ואוסטאומלציה הנגרמת על ידי הגידול. הוא נשיא לשעבר וחבר מועצה לשעבר של האגודה האמריקנית לחקר העצמות והמינרלים, וחבר באגודה האנדוקרינית, באיגוד האמריקני לאנדוקרינולוגים קליניים ובקולג' האמריקני לרופאים. הוא חבר במערכת של כתב העת Journal of Bone and Mineral Journal of Bone and Mineral Research, Bone, and Osteoporosis International, כיהן במועצה המייעצת לתרופות לבריאות הרבייה של ה-FDA, וכיום הוא יו"ר מועצת הביקורת המוסדית של מאיו קליניק.

אודות EB613

הורמון פרתירואידי (PTH) הוא הורמון של 84 חומצות אמינו והווסת העיקרי של חילוף החומרים של סידן ופוספט בעצמות ובכליות. EB613 הוא נוסחה אוראלית של hPTH סינתטי (1-34), (teriparatide), פפטיד המורכב מ-34 חומצות האמינו הראשונות של PTH המייצגות את האזור הפונקציונלי. Forteo® תת עורית (הזרקת טריפראטיד) היא הטיפול האנבולי המוביל באוסטאופורוזיס מאז 2002. EB613 משתמש בפלטפורמת אספקת התרופות האוראליות של אנטרה המקדמת ספיגה אנטרית ומייצבת טריפראטיד במערכת העיכול. פורמולציות ה-PTH האוראליות של אנטרה ניתנו באופן קולקטיבי ל-225 נבדקים בסך הכל בשני מחקרי פאזה 1 וב-3 מחקרי פאזה 2 (כולל 35 במחקרי היפופראתירואידיזם פאזה 2). המחקר האחרון היה מחקר פאזה 2 במינון שנע בין נשים לאחר גיל המעבר עם מסת עצם נמוכה. מחקר זה פגש נקודות קצה ראשוניות ומשניות מרכזיות והוצג במצגת בעל פה מאוחרת בכנס ASBMR 2021. עבור נקודת הקצה של היעילות העיקרית: הושגה עלייה מובהקת סטטיסטית ב- P1NP (סמן היווצרות עצם) לאחר 3 חודשים. נצפתה תגובת מינון משמעותית למינוני PTH פומיים של 0.5, 1.0, 1.5 ו-2.5 מ"ג ב-P1NP, אוסטאוקלצין וצפיפות מינרלים בעצמות (BMD). נבדקים שקיבלו מינון של 2.5 מ"ג של EB613 הראו עלייה משמעותית ב-BMD הקשורה למינון בעמוד השדרה המותני, בסך הכל בירך ובצוואר הירך לאחר 6 חודשים. נבדקים שקיבלו מינון של 2.5 מ"ג של EB613 ביום במשך 6 חודשים חוו עלייה משמעותית מותאמת פלצבו של 3.78% ב-BMD בעמוד השדרה המותני (p<0.008) הדומה לעלייה של 3.9% ב-BMD בעמוד השדרה המותני שנראתה עםForteo®במחקרים קליניים שדווחו בספרות. העליות ב-BMD הכולל של צוואר הירך והירך היו גדולות יותר מאלו שדווחו בעבר עם Forteo®. EB613 הציג פרופיל בטיחות מצוין, ללא תופעות לוואי חמורות הקשורות לתרופה. תופעות הלוואי השכיחות ביותר כללו בחילות קלות, כאבי גב מתונים, כאבי ראש מתונים וכאבי בטן עליונה מתונים.

אודות אנטרה ביו

אנטרה Entera Bio היא חברה מובילה בפיתוח של תרופות של מולקולות גדולות שניתנות דרך הפה לשימוש בתחומים עם צורך רפואי גדול שלא נענה כשהאימוץ של טיפול באמצעות זריקה מוגבל בגלל עלות, נוחות וקשיי ציות של החולים. טכנולוגיית החדרת התרופות דרך הפה הקניינית של החברה מיועדת לתת מענה לאתגרים הטכניים של ספיגה גרועה, שונות גבוהה ואי יכולת להביא מולקולות גדולות למיקום היעד בגוף באמצעות שימוש במגביר ספיגה סינתטי כדי לאפשר את הספיגה של מולקולות גדולות, ומעכבי פרוטאז כדי למנוע הגרעה אנזימטית ולתמוך בהבאה לרקמות היעד. המוצרים הפוטנציאליים המתקדמים ביותר של החברה, EB613 לטיפול בדלדול העצם ו-EB612 לטיפול בתת-פעילות מצד התריס, נמצאים בפיתוח קליני. החברה השלימה לאחרונה את מחקר שלב 2 עבורEB613ויש לה פגישה מסוג C המתוכננת עם ה-FDA ביחס לתוכנית שלב 3 שלה ב- H2 2022. אנטרה גם נותנת רישיונות לטכנולוגיה שלה לחברות ביופארמה לשימוש עם התרכובות הקנייניות שלהן, ועד היום יצרה שיתוף פעולה עם Amgen Inc.. למידע נוסף על אנטרה ביו, בקרו בבקשה באתר www.enterabio.com.


למידע נוסף:

Entera Bio:

Ms. Miranda Toledano

Chief Executive Officer

Entera Bio

Email: [email protected]

Investor Relations:

Christopher M. Calabrese

Managing Director

LifeSci Advisors

917-680-5608

[email protected]

Kevin Gardner

Managing Director

LifeSci Advisors

617-283-2856

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
תזכורת למועד לתביעה נגד BMBL: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Bumble Inc לקבל ייעוץ
תזכורת למועד לתביעה נגד BMBL: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Bumble Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 25 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – BMBL

התראת מועד לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
התראת מועד לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 29 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה - FNA

רוזן, משרד עורכי דין מוביל לזכויות משקיעים, מעודדים את משקיעי iLearningEngines, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, משרד עורכי דין מוביל לזכויות משקיעים, מעודדים את משקיעי iLearningEngines, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – AILE

רוזן, יועץ למשקיעים מוביל, מעודד את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, יועץ למשקיעים מוביל, מעודד את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – HUMA

רוזן, יועץ גלובלי המדורג במקום הראשון, מעודד את המשקיעים ב- WM Technology, Inc להבטיח ייעוץ
רוזן, יועץ גלובלי המדורג במקום הראשון, מעודד את המשקיעים ב- WM Technology, Inc להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – MAPS

אנדרסן מקדמת את פעילות הערכת השווי הגלובלית ב-10 מדינות באזור אסיה-פסיפיק
אנדרסןAndersen , חברת השירותים המקצועיים הרב-תחומיים העצמאית בעלת קצב הצמיחה המהיר ביותר בעולם, ממשיכה להרחיב את פעילות הערכת השווי הגלובלית שלה ולהעמיק את קשריה באזור אסיה-פסיפיק באמצעות ההוספה של חברות שותפות באוסטרליה, בסין, באינדונזיה, במלזיה, בפיליפינים, בסינגפור, בקוריאה הדרומית, בטאיוואן ובווייטנאם.

Xsolla מרחיבה את מיצובה המוביל בתחום החידושים ופיתוחי המשחקים ב-APAC, באמצעות שותפות אסטרטגיות חדשות עם העיר בוסאן וחברת BDAN
Xsolla תקים את מטה APAC, תרחיב את ההזדמנויות להתפתחות של כישורים ותעודד פיתוחי Web3 בבוסאן

Advanced Communications and Electronic Systems (ACES) ו-Radisys חותמות על מזכר הבנות להאצת החדשנות והפיתוח של רשתות 5G אלחוטיות פתוחות (ORAN)
Advanced Communications and Electronic Systems Company (ACES), חברה חדשנית מובילה בתחום הטכנולוגיה אשר בסיסה בסעודיה, ו-Radisys® Corporation, מובילה עולמית בפתרונות טלקום פתוחים, התקשרו ביניהן באמצעות מזכר הבנות (MoU) לצורך שיתוף פעולה בפיתוח טכנולוגיית G ORAN5 (Open Radio Access Network) ותאים סלולריים קטנים.

EVERPRETTY מכריזה על הצלחה ב-GESS 2024 ותופיע בקרוב גם ב-BIG 5 Global
EVERPRETTY, יצרנית הרהיטים לבתי הספר המובילה בעולם, סיימה זה עתה את התצוגה שלה ב-GESS, דובאי. האירוע, שהתקיים בין ה-12 ל-14 בנובמבר 2024 במרכז הסחר העולמי של דובאי, היה לביתם של הספקות ​​ופתרונות חינוכיים גלובליים חדשניים.

קבוצת Asahi משיקה יוזמת קיימות גלובלית: האתגר קורא לסטארט-אפים ולעסקים בצמיחה להניע חדשנות נטו אפס
Asahi Group Holdings, Ltd מכריזה על השקת פלטפורמת הצמיחה לקיימות, ויוצאת לדרך עם The Challenge (סביבה) – קריאה גלובלית לסטארט-אפים ולעסקים בצמיחה לקדם פתרונות סביבתיים פורצי דרך. יוזמה זו עולה בקנה אחד עם היעד של Asahi להשיג נטו אפס בכל שרשרת הערך שלה עד 2040.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI