דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)
Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)
חיים נוי 12/01/23 |  צפיות: 370

Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)

מחקר שלב 3 INDIGO העולמי יעריך את היעילות והבטיחות של obexelimab בחולים עם IgG4-RD, מחלה פיברו-דלקתית כרונית ורצינית המשפיעה בדרך כלל על איברים רבים

IgG4-RD הוא הראשון מבין מספר אינדיקציות פוטנציאליות למחלה שיש לנקוט עבור obexelimab בהתחשב בעיכוב הייחודי של תאי B שאינם מתרוקנים.

וולטהאם, מסצ'וסטס, 11 בינואר 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Zenas BioPharma, חברת ביו-פרמצבטיקה גלובלית המחויבת להפוך למובילה בפיתוח ומסחור של טיפולים מבוססי מערכת החיסון, הודיעה היום כי החולה הראשון קיבל מינון במחקר הרישום שלב 3 של INDIGO של obexelimab. מחקר INDIGO יעריך את היעילות הקלינית והבטיחות של טיפול obexelimab במניעת התלקחות הקשורה למחלה IgG4 (IgG4-RD). Obexelimab הוא נוגדן דו-כיווני בעל זיקה גבוהה המעכב שושלות של תאי B על ידי קשירה בו זמנית ל-CD19 ול-FcƳRIIB, ובכך מפחית את פעילות תאי B בחולים עם מחלות אוטואימוניות הקשורות לנוגדנים עצמיים, כגון IgG4-RD.

" IgG4-RDהוא מצב פיברו-דלקתי כרוני וחמור שיכול להשפיע כמעט על כל מערכת איברים ויכולה להיות לו השפעה עמוקה על חולים רבים, מה שמוביל לנזק חמור לאיברים או למוות", אמר ד"ר הואה מו, מנכ"ל Zenas. "אין כיום טיפולים מאושרים לחולים החיים עם IgG4-RD. בהתבסס על הנתונים המבטיחים ממחקר שלב 2 של obexelimab בחולי IgG4-RD, אנו נרגשים להמשיך להעריך את הפוטנציאל של obexelimab במחקר INDIGO".

אודות INDIGO Study

מחקר INDIGO הוא מחקר גלובלי רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו, בהשתתפות עד 200 מבוגרים עם תסמינים פעילים של IgG4-RD(כלומר, התלקחות) הדורשים טיפול בסטרואידים. המטופלים ישובצו באקראי ביחס של 1:1 כדי לקבל אובקסלימאב או פלצבו, שיינתנו כזריקות תת עוריות.

נקודת הקצה העיקרית של INDIGO היא הזמן להתלקחות הראשונה של IgG4-RD (המוגדרת כהופעה חוזרת של תסמינים קודמים או הופעה של תסמינים חדשים של IgG4-RD) הדורשת התחלת טיפול הצלה מאקראיות לשבוע 52. הבטיחות תוערך לאורך כל תקופת המחקר.

מידע נוסף על מחקר INDIGO (NCT05662241) זמין בכתובת clinicaltrials.gov.

אודות Obexelimab

Obexelimab הוא נוגדן דו-פונקציונלי חדשני שלב 3, עם פוטנציאל ראשון מסוגו המעכב שושלות תאי B המבטאות CD19. קישור בו-זמני ל-CD19 ול-FcƳRIIB על-ידי obexelimab מחקה קומפלקס אנטיגן-נוגדנים טבעי ומווסת את פעילות תאי B. במספר מחקרים קליניים בשלב מוקדם, 198 נבדקים טופלו באובקסלימאב. במחקרים קליניים אלה, המולקולה הדגימה עיכוב יעיל של תפקוד תאי B מבלי לרוקן את התאים ויצרה אפקט טיפול מעודד בחולים עם מחלות אוטואימוניות מרובות. זנאס רכשה את הזכויות העולמיות הבלעדיות ל-obexelimab מחברת Xencor, Inc.

IgG4-RD היא מחלה פיברו-דלקתית כרונית וחמורה הפוגעת בדרך כלל באיברים רבים (למשל, לבלב, כבד, כליות, צינור מרה, בלוטות הרוק והדמעות). כ-20,000 אנשים מאובחנים עם IgG4-RDבארה"ב, עם שיעורי שכיחות דומים באזורים גיאוגרפיים שונים. לחולים רבים יש מידה מסוימת של נזק בלתי הפיך לאיברים בזמן האבחון. למרות שכמעט כל החולים מגיבים בתחילה לטיפול בגלוקוקורטיקואיד (GC), רוב המטופלים יחוו התלקחות תוך מספר חודשים מהפסקת הטיפול, ויחייבו טיפול הצלה. טיפול GC כרוני קשור גם לרעילות בחולים רבים.


אודות Zenas BioPharma

Zenas BioPharma היא חברת ביופארמה חוצת גבולות שמחויבת להפוך למובילה גלובלית בפיתוח והאספקה של ריפויים מבוססי חיסונים לחולים בכל העולם. עם פיתוח קליני ותפעולי ברחבי העולם, Zenas מקדמת פורטפוליו גלובלי עמוק ומאוזן של טיפולים אוטואימוניים פוטנציאליים ראשונים והטובים מסוגם באזורים של צורך רפואי גבוה שטרם קיבל מענה, תוך עמידה בדרישות הערך של סביבת הבריאות הגלובלית הדינמית. Zenas מקדמת במהירות תחום פיתוח עמוק של תרופות חדשניות שממשיכים לגדול באמצעות אסטרטגיית הפיתוח העסקי המוצלחת שלנו. צוות ההנהלה המנוסה ורשת השותפים העסקיים שלנו מניעים מצוינות תפעולית כדי לספק טיפולים פוטנציאליים משני מצב כדי לשפר את החיים של אנשים שמתמודדים עם מחלות אוטואימוניות ונדירות. למידע נוסף על Zenas BioPharma, בקרו בבקשה באתר www.zenasbio.com ותעקבו אחרינו בטוויטר ב- @ZenasBioPharmaובלינקדאין.

ליצירת קשר - משקיעים וקשרי מדיה:

Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Girlstart הוא הזוכה של פרס US F1® Allwyn Global Community הראשון אי פעם בארצות הברית
· US F1® Allwyn Global Community Award בארצות הברית הוענק ליוזמת ה-STEM לבנות באוסטין · Girlstart מקבל תרומה של 100,000 אירו מ-Allwyn לתמיכה במשימתו להעצים בנות לחקור תחומי STEM ולממש אחר חלומותיהן

GITEX 2025: הצלחה של אבטחת בסייבר בת אומדן על ידי Genians ו-RASInfotech באמצעות NAC, ‏EDR, ו-Universal ZTNA
Genians, הגוף המוביל בקוריאה בתחום בקרת גישה לרשת (NAC) וכן זיהוי ומענה בנקודת הקצה (EDR), מניעה את תהליך ההתפתחות כלפי גישת רשת אוניברסלית עם אפס אמון (ZTNA). Genians בשיתוף עם RASInfotech, המפיצה שלה באזור MEA, הציגה ב-GITEX 2025, תוך המשך השותפות שעיצבה את האבטחה הארגונית באזור.

Squawka מנתחת את ביצועי מועדוני הפרמייר ליג באנגליה לפי ההישגים שלהם לאחר פגרות בינלאומיות
Squawka פרסמה ניתוח מבוסס נתונים שבודק באופן עמוק את ביצועי מועדוני הפרמייר ליג במשחק הליגה הראשון שלהם מיד לאחר פגרות בינלאומיות (מאוקטובר 2020 ועד היום), ומגלה כי מנצ'סטר סיטי וליברפול הם המועדונים הבולטים בחמש השנים האחרונות, בעוד אברטון נמצאת בתחתית הטבלה.

Hammerspace בוחרת ב-Xsight Labs E1 800G DPU לפיתוח ארכיטקטורת רשת שטוחה ופתוחה עבור אחסון חם של AI
הארכיטקטורה החדשה מונעת את הצורך בשרתים מהסוג הישן, מוזילה משמעותית את עלות הבעלות הכוללת של אחסון נתונים ומאפשרת ביצועי אחסון מלאים במהירות 800Gbps במסלול GPU-to-flash עבור מתקני ה-AI התובעניים ביותר עם צריכת הספק בקנה מידה של ג’יגה וואטים

CyberArk מקבלת הכרה מטעם Gartner® Magic Quadrant™ לשנת 2025 על ניהול גישה באמצעות הרשאות
CyberArk מקבלת הכרה כחברה המובילה זו הפעם השביעית ברציפות. · CyberArk סבורה כי ההכרה נותנת דגש על חזון החברה ועל חדשנות בשוק ה-PAM. · CyberArk Identity Security Platform שומרת על אבטחת כל הזהויות באמצעות בקרת הרשאות מודרנית.

Xsight Labs ו-Cyber Forza חוברות לאספקה של פתרונות סייבר מהפכניים עבור AI ותשתית ענן
שיתוף הפעולה משלב את פלטפורמת התוכנה לפעילות בינה מלאכותית בסייבר, Forza, עם מתג X2 Ethernet 12.8T SDN של Xsight Labs ושבבי E1 800G DPU Edge Server לביצועי רשת חסרי מתחרים, לייעול המערכת ולמדרוג השירות עבור הדור הבא של תשתית קצה ו-AI.

ExaGrid מכריזה על תכונות חדשות עבור MSPs בגרסה 7.4.0
"מעקב אחר נתונים לפי חלוקה" ו-"התאוששות מכופרות לפי חלוקה" הן חלק התכונות החדשות שזמינות

Lyten משלימה את רכישת מתקן הייצור של Northvolt BESS בפולין
Lyten הכריזה כי השלימה את רכישת Northvolt Dwa בגדנסק, פולין. מדובר במתקן הגדול באירופה ביותר לייצור מערכות אחסון אנרגיה בסוללות (BESS). · Lyten תחדש את הייצור באופן מידי וכן את פיתוח המוצרים מ-Northvolt Dwa ותתמקד במכירות לפני תום השנה.

עדכון: SINTX מחזקת את תיק הפיתוחים למניעת זיהומים עם פטנט אמריקני חדש המכסה שוק אנטי-פתוגני בשווי 30 מיליארד דולר
פטנט אמריקאי חדש מחזק את היתרון התחרותי ומאפשר הזדמנויות רישוי ומוצרים רחבים יותר בשווקי מפתח

קבוצת Multiply מודיעה על תוכניות לרכישת 2PointZero ו-Ghitha Holding באמצעות עסקת החלפת מניות
הרכישה המוצעת היא חלק מהאסטרטגיה הרחבה יותר של קבוצת Multiply לבניית קנה מידה, ושיפור סינרגיות של תיק ההשקעות והגדלת ערך לטווח ארוך.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI