דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)
Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)
חיים נוי 12/01/23 |  צפיות: 323

Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)

מחקר שלב 3 INDIGO העולמי יעריך את היעילות והבטיחות של obexelimab בחולים עם IgG4-RD, מחלה פיברו-דלקתית כרונית ורצינית המשפיעה בדרך כלל על איברים רבים

IgG4-RD הוא הראשון מבין מספר אינדיקציות פוטנציאליות למחלה שיש לנקוט עבור obexelimab בהתחשב בעיכוב הייחודי של תאי B שאינם מתרוקנים.

וולטהאם, מסצ'וסטס, 11 בינואר 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Zenas BioPharma, חברת ביו-פרמצבטיקה גלובלית המחויבת להפוך למובילה בפיתוח ומסחור של טיפולים מבוססי מערכת החיסון, הודיעה היום כי החולה הראשון קיבל מינון במחקר הרישום שלב 3 של INDIGO של obexelimab. מחקר INDIGO יעריך את היעילות הקלינית והבטיחות של טיפול obexelimab במניעת התלקחות הקשורה למחלה IgG4 (IgG4-RD). Obexelimab הוא נוגדן דו-כיווני בעל זיקה גבוהה המעכב שושלות של תאי B על ידי קשירה בו זמנית ל-CD19 ול-FcƳRIIB, ובכך מפחית את פעילות תאי B בחולים עם מחלות אוטואימוניות הקשורות לנוגדנים עצמיים, כגון IgG4-RD.

" IgG4-RDהוא מצב פיברו-דלקתי כרוני וחמור שיכול להשפיע כמעט על כל מערכת איברים ויכולה להיות לו השפעה עמוקה על חולים רבים, מה שמוביל לנזק חמור לאיברים או למוות", אמר ד"ר הואה מו, מנכ"ל Zenas. "אין כיום טיפולים מאושרים לחולים החיים עם IgG4-RD. בהתבסס על הנתונים המבטיחים ממחקר שלב 2 של obexelimab בחולי IgG4-RD, אנו נרגשים להמשיך להעריך את הפוטנציאל של obexelimab במחקר INDIGO".

אודות INDIGO Study

מחקר INDIGO הוא מחקר גלובלי רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו, בהשתתפות עד 200 מבוגרים עם תסמינים פעילים של IgG4-RD(כלומר, התלקחות) הדורשים טיפול בסטרואידים. המטופלים ישובצו באקראי ביחס של 1:1 כדי לקבל אובקסלימאב או פלצבו, שיינתנו כזריקות תת עוריות.

נקודת הקצה העיקרית של INDIGO היא הזמן להתלקחות הראשונה של IgG4-RD (המוגדרת כהופעה חוזרת של תסמינים קודמים או הופעה של תסמינים חדשים של IgG4-RD) הדורשת התחלת טיפול הצלה מאקראיות לשבוע 52. הבטיחות תוערך לאורך כל תקופת המחקר.

מידע נוסף על מחקר INDIGO (NCT05662241) זמין בכתובת clinicaltrials.gov.

אודות Obexelimab

Obexelimab הוא נוגדן דו-פונקציונלי חדשני שלב 3, עם פוטנציאל ראשון מסוגו המעכב שושלות תאי B המבטאות CD19. קישור בו-זמני ל-CD19 ול-FcƳRIIB על-ידי obexelimab מחקה קומפלקס אנטיגן-נוגדנים טבעי ומווסת את פעילות תאי B. במספר מחקרים קליניים בשלב מוקדם, 198 נבדקים טופלו באובקסלימאב. במחקרים קליניים אלה, המולקולה הדגימה עיכוב יעיל של תפקוד תאי B מבלי לרוקן את התאים ויצרה אפקט טיפול מעודד בחולים עם מחלות אוטואימוניות מרובות. זנאס רכשה את הזכויות העולמיות הבלעדיות ל-obexelimab מחברת Xencor, Inc.

IgG4-RD היא מחלה פיברו-דלקתית כרונית וחמורה הפוגעת בדרך כלל באיברים רבים (למשל, לבלב, כבד, כליות, צינור מרה, בלוטות הרוק והדמעות). כ-20,000 אנשים מאובחנים עם IgG4-RDבארה"ב, עם שיעורי שכיחות דומים באזורים גיאוגרפיים שונים. לחולים רבים יש מידה מסוימת של נזק בלתי הפיך לאיברים בזמן האבחון. למרות שכמעט כל החולים מגיבים בתחילה לטיפול בגלוקוקורטיקואיד (GC), רוב המטופלים יחוו התלקחות תוך מספר חודשים מהפסקת הטיפול, ויחייבו טיפול הצלה. טיפול GC כרוני קשור גם לרעילות בחולים רבים.


אודות Zenas BioPharma

Zenas BioPharma היא חברת ביופארמה חוצת גבולות שמחויבת להפוך למובילה גלובלית בפיתוח והאספקה של ריפויים מבוססי חיסונים לחולים בכל העולם. עם פיתוח קליני ותפעולי ברחבי העולם, Zenas מקדמת פורטפוליו גלובלי עמוק ומאוזן של טיפולים אוטואימוניים פוטנציאליים ראשונים והטובים מסוגם באזורים של צורך רפואי גבוה שטרם קיבל מענה, תוך עמידה בדרישות הערך של סביבת הבריאות הגלובלית הדינמית. Zenas מקדמת במהירות תחום פיתוח עמוק של תרופות חדשניות שממשיכים לגדול באמצעות אסטרטגיית הפיתוח העסקי המוצלחת שלנו. צוות ההנהלה המנוסה ורשת השותפים העסקיים שלנו מניעים מצוינות תפעולית כדי לספק טיפולים פוטנציאליים משני מצב כדי לשפר את החיים של אנשים שמתמודדים עם מחלות אוטואימוניות ונדירות. למידע נוסף על Zenas BioPharma, בקרו בבקשה באתר www.zenasbio.com ותעקבו אחרינו בטוויטר ב- @ZenasBioPharmaובלינקדאין.

ליצירת קשר - משקיעים וקשרי מדיה:

Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
תזכורת למועד לתביעה נגד BMBL: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Bumble Inc לקבל ייעוץ
תזכורת למועד לתביעה נגד BMBL: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Bumble Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 25 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – BMBL

התראת מועד לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
התראת מועד לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 29 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה - FNA

רוזן, משרד עורכי דין מוביל לזכויות משקיעים, מעודדים את משקיעי iLearningEngines, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, משרד עורכי דין מוביל לזכויות משקיעים, מעודדים את משקיעי iLearningEngines, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – AILE

רוזן, יועץ למשקיעים מוביל, מעודד את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, יועץ למשקיעים מוביל, מעודד את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – HUMA

רוזן, יועץ גלובלי המדורג במקום הראשון, מעודד את המשקיעים ב- WM Technology, Inc להבטיח ייעוץ
רוזן, יועץ גלובלי המדורג במקום הראשון, מעודד את המשקיעים ב- WM Technology, Inc להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – MAPS

אנדרסן מקדמת את פעילות הערכת השווי הגלובלית ב-10 מדינות באזור אסיה-פסיפיק
אנדרסןAndersen , חברת השירותים המקצועיים הרב-תחומיים העצמאית בעלת קצב הצמיחה המהיר ביותר בעולם, ממשיכה להרחיב את פעילות הערכת השווי הגלובלית שלה ולהעמיק את קשריה באזור אסיה-פסיפיק באמצעות ההוספה של חברות שותפות באוסטרליה, בסין, באינדונזיה, במלזיה, בפיליפינים, בסינגפור, בקוריאה הדרומית, בטאיוואן ובווייטנאם.

Xsolla מרחיבה את מיצובה המוביל בתחום החידושים ופיתוחי המשחקים ב-APAC, באמצעות שותפות אסטרטגיות חדשות עם העיר בוסאן וחברת BDAN
Xsolla תקים את מטה APAC, תרחיב את ההזדמנויות להתפתחות של כישורים ותעודד פיתוחי Web3 בבוסאן

Advanced Communications and Electronic Systems (ACES) ו-Radisys חותמות על מזכר הבנות להאצת החדשנות והפיתוח של רשתות 5G אלחוטיות פתוחות (ORAN)
Advanced Communications and Electronic Systems Company (ACES), חברה חדשנית מובילה בתחום הטכנולוגיה אשר בסיסה בסעודיה, ו-Radisys® Corporation, מובילה עולמית בפתרונות טלקום פתוחים, התקשרו ביניהן באמצעות מזכר הבנות (MoU) לצורך שיתוף פעולה בפיתוח טכנולוגיית G ORAN5 (Open Radio Access Network) ותאים סלולריים קטנים.

EVERPRETTY מכריזה על הצלחה ב-GESS 2024 ותופיע בקרוב גם ב-BIG 5 Global
EVERPRETTY, יצרנית הרהיטים לבתי הספר המובילה בעולם, סיימה זה עתה את התצוגה שלה ב-GESS, דובאי. האירוע, שהתקיים בין ה-12 ל-14 בנובמבר 2024 במרכז הסחר העולמי של דובאי, היה לביתם של הספקות ​​ופתרונות חינוכיים גלובליים חדשניים.

קבוצת Asahi משיקה יוזמת קיימות גלובלית: האתגר קורא לסטארט-אפים ולעסקים בצמיחה להניע חדשנות נטו אפס
Asahi Group Holdings, Ltd מכריזה על השקת פלטפורמת הצמיחה לקיימות, ויוצאת לדרך עם The Challenge (סביבה) – קריאה גלובלית לסטארט-אפים ולעסקים בצמיחה לקדם פתרונות סביבתיים פורצי דרך. יוזמה זו עולה בקנה אחד עם היעד של Asahi להשיג נטו אפס בכל שרשרת הערך שלה עד 2040.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI