דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)
Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)
חיים נוי 12/01/23 |  צפיות: 350

Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)

מחקר שלב 3 INDIGO העולמי יעריך את היעילות והבטיחות של obexelimab בחולים עם IgG4-RD, מחלה פיברו-דלקתית כרונית ורצינית המשפיעה בדרך כלל על איברים רבים

IgG4-RD הוא הראשון מבין מספר אינדיקציות פוטנציאליות למחלה שיש לנקוט עבור obexelimab בהתחשב בעיכוב הייחודי של תאי B שאינם מתרוקנים.

וולטהאם, מסצ'וסטס, 11 בינואר 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Zenas BioPharma, חברת ביו-פרמצבטיקה גלובלית המחויבת להפוך למובילה בפיתוח ומסחור של טיפולים מבוססי מערכת החיסון, הודיעה היום כי החולה הראשון קיבל מינון במחקר הרישום שלב 3 של INDIGO של obexelimab. מחקר INDIGO יעריך את היעילות הקלינית והבטיחות של טיפול obexelimab במניעת התלקחות הקשורה למחלה IgG4 (IgG4-RD). Obexelimab הוא נוגדן דו-כיווני בעל זיקה גבוהה המעכב שושלות של תאי B על ידי קשירה בו זמנית ל-CD19 ול-FcƳRIIB, ובכך מפחית את פעילות תאי B בחולים עם מחלות אוטואימוניות הקשורות לנוגדנים עצמיים, כגון IgG4-RD.

" IgG4-RDהוא מצב פיברו-דלקתי כרוני וחמור שיכול להשפיע כמעט על כל מערכת איברים ויכולה להיות לו השפעה עמוקה על חולים רבים, מה שמוביל לנזק חמור לאיברים או למוות", אמר ד"ר הואה מו, מנכ"ל Zenas. "אין כיום טיפולים מאושרים לחולים החיים עם IgG4-RD. בהתבסס על הנתונים המבטיחים ממחקר שלב 2 של obexelimab בחולי IgG4-RD, אנו נרגשים להמשיך להעריך את הפוטנציאל של obexelimab במחקר INDIGO".

אודות INDIGO Study

מחקר INDIGO הוא מחקר גלובלי רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו, בהשתתפות עד 200 מבוגרים עם תסמינים פעילים של IgG4-RD(כלומר, התלקחות) הדורשים טיפול בסטרואידים. המטופלים ישובצו באקראי ביחס של 1:1 כדי לקבל אובקסלימאב או פלצבו, שיינתנו כזריקות תת עוריות.

נקודת הקצה העיקרית של INDIGO היא הזמן להתלקחות הראשונה של IgG4-RD (המוגדרת כהופעה חוזרת של תסמינים קודמים או הופעה של תסמינים חדשים של IgG4-RD) הדורשת התחלת טיפול הצלה מאקראיות לשבוע 52. הבטיחות תוערך לאורך כל תקופת המחקר.

מידע נוסף על מחקר INDIGO (NCT05662241) זמין בכתובת clinicaltrials.gov.

אודות Obexelimab

Obexelimab הוא נוגדן דו-פונקציונלי חדשני שלב 3, עם פוטנציאל ראשון מסוגו המעכב שושלות תאי B המבטאות CD19. קישור בו-זמני ל-CD19 ול-FcƳRIIB על-ידי obexelimab מחקה קומפלקס אנטיגן-נוגדנים טבעי ומווסת את פעילות תאי B. במספר מחקרים קליניים בשלב מוקדם, 198 נבדקים טופלו באובקסלימאב. במחקרים קליניים אלה, המולקולה הדגימה עיכוב יעיל של תפקוד תאי B מבלי לרוקן את התאים ויצרה אפקט טיפול מעודד בחולים עם מחלות אוטואימוניות מרובות. זנאס רכשה את הזכויות העולמיות הבלעדיות ל-obexelimab מחברת Xencor, Inc.

IgG4-RD היא מחלה פיברו-דלקתית כרונית וחמורה הפוגעת בדרך כלל באיברים רבים (למשל, לבלב, כבד, כליות, צינור מרה, בלוטות הרוק והדמעות). כ-20,000 אנשים מאובחנים עם IgG4-RDבארה"ב, עם שיעורי שכיחות דומים באזורים גיאוגרפיים שונים. לחולים רבים יש מידה מסוימת של נזק בלתי הפיך לאיברים בזמן האבחון. למרות שכמעט כל החולים מגיבים בתחילה לטיפול בגלוקוקורטיקואיד (GC), רוב המטופלים יחוו התלקחות תוך מספר חודשים מהפסקת הטיפול, ויחייבו טיפול הצלה. טיפול GC כרוני קשור גם לרעילות בחולים רבים.


אודות Zenas BioPharma

Zenas BioPharma היא חברת ביופארמה חוצת גבולות שמחויבת להפוך למובילה גלובלית בפיתוח והאספקה של ריפויים מבוססי חיסונים לחולים בכל העולם. עם פיתוח קליני ותפעולי ברחבי העולם, Zenas מקדמת פורטפוליו גלובלי עמוק ומאוזן של טיפולים אוטואימוניים פוטנציאליים ראשונים והטובים מסוגם באזורים של צורך רפואי גבוה שטרם קיבל מענה, תוך עמידה בדרישות הערך של סביבת הבריאות הגלובלית הדינמית. Zenas מקדמת במהירות תחום פיתוח עמוק של תרופות חדשניות שממשיכים לגדול באמצעות אסטרטגיית הפיתוח העסקי המוצלחת שלנו. צוות ההנהלה המנוסה ורשת השותפים העסקיים שלנו מניעים מצוינות תפעולית כדי לספק טיפולים פוטנציאליים משני מצב כדי לשפר את החיים של אנשים שמתמודדים עם מחלות אוטואימוניות ונדירות. למידע נוסף על Zenas BioPharma, בקרו בבקשה באתר www.zenasbio.com ותעקבו אחרינו בטוויטר ב- @ZenasBioPharmaובלינקדאין.

ליצירת קשר - משקיעים וקשרי מדיה:

Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Zoom הוכרה כמובילה בפלטפורמות תקשורת מאוחדת כשירות על ידי חברת מחקר גלובלית מובילה
הדו"ח מכריז על זום כמובילה עם משוב לקוחות מעל הממוצע בקרב פלטפורמות UCaaS

LyondellBasell משפרת את ציון האקלים של CDP ל-A ב-2024, ומחזקת את מנהיגות ה-ESG
LyondellBasell (NYSE: LYB) הודיעה היום כי שיפרה את ציון שינויי האקלים שלה מ-A-מינוס ל-A בהערכת CDP לשנת 2024, מה שמציב את החברה בקטגוריית המנהיגות זו השנה השנייה ברציפות.

קרן ההגנה של Bitget ביוני 2025 מגיעה ל-716 מיליון דולר
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, פרסמה את הדוח החודשי שלה על קרן ההגנה שהגיעה לשיא של 716 מיליון דולר ביוני 2025, יותר מכפול מאמת המידה המקורית שלה של 300 מיליון דולר.

EMGA גייסה 160 מיליון דולר מ-AIIB עבור BTG Pactual מברזיל
Emerging Markets Global Advisory LLP (EMGA) מודיעה כי סיפקה מימון חוב נוסף בהיקף של 160 מיליון דולר עבור הלקוחה הוותיקה שלה מברזיל, BTG Pactual.

רשות שוק ההון הסעודית אישרה שורה של תיקונים שמטרתם להקל על תהליך פתיחת חשבונות השקעה למשקיעים זרים
רשות שוק ההון הסעודית (CMA) אישרה שורה של תיקונים הכוללים מערך הקלות הנוגעות להליכי פתיחה ותפעול של חשבונות השקעה עבור קטגוריות מסוימות של משקיעים.

אנדרו דנקן מצטרף ל-Qualitest כמנכ"ל אשר יוביל את תהליך החדשנות והצמיחה הגלובלי
דנקן מביא עמו חזון נועז לעתיד ההנדסה הדיגיטלית, תוך התמקדות בגמישות יזומה ובשיתופי פעולה אסטרטגיים

ביקורת: מלכת היופי של ירושלים – מסעיר ומרגש – תיאטרון בית ליסין
13/07/25 | תיאטרון
מלכת היופי של ירושלים, עיבוד בימתי לספר ולסדרה בטלוויזיה, העולה בתיאטרון בית ליסין, היא הצגה סוחפת, מסעירה ומרגשת. הבמאי אודי גוטשלק הצליח להפיק הצגה מעניינת, קולחת ומרגשת עם להקת השחקנים הנפלאה והתוצאה היא מרהיבה ומסעירה .

המועד האחרון לתביעה נגד DNUT ביום שלישי: רוזן, יועץ ידוע למשקיעים, מעודד משקיעים ב- Krispy Kreme, Inc. עם הפסדים של יותר מ- 100 אלף דולר, להבטיח ייעוץ
המועד האחרון לתביעה נגד DNUT ביום שלישי: רוזן, יועץ ידוע למשקיעים, מעודד משקיעים ב- Krispy Kreme, Inc. עם הפסדים של יותר מ- 100 אלף דולר, להבטיח ייעוץ לפני המועד האחרון החשוב של 15 ביולי בתביעה ייצוגית בניירות ערך - DNUT

מועד אחרון לתביעה נגד IOVA: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד משקיעים ב- Iovance Biotherapeutics, Inc. עם הפסדים של יותר מ- 100 אלף דולר, להבטיח ייעוץ
מועד אחרון לתביעה נגד IOVA: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד משקיעים ב- Iovance Biotherapeutics, Inc. עם הפסדים של יותר מ- 100 אלף דולר, להבטיח ייעוץ לפני המועד האחרון החשוב של 14 ביולי בתביעה ייצוגית בניירות ערך – IOVA

KCGI, תחרות המסחר השנתית של Bitget, יוצאת לדרך עם פרסים בסך 6 מיליון דולר
ההרשמה פתוחה כעת לאחד מטורנירי המסחר בקריפטו המרגשים ביותר
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI