דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)
Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)
חיים נוי 12/01/23 |  צפיות: 365

Zenas BioPharma מודיעה על מינון ראשון של מטופל במחקר קליני שלב 3 של Obexelimab לטיפול במחלה הקשורה לאימונוגלובולין G4 (IgG4-RD)

מחקר שלב 3 INDIGO העולמי יעריך את היעילות והבטיחות של obexelimab בחולים עם IgG4-RD, מחלה פיברו-דלקתית כרונית ורצינית המשפיעה בדרך כלל על איברים רבים

IgG4-RD הוא הראשון מבין מספר אינדיקציות פוטנציאליות למחלה שיש לנקוט עבור obexelimab בהתחשב בעיכוב הייחודי של תאי B שאינם מתרוקנים.

וולטהאם, מסצ'וסטס, 11 בינואר 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Zenas BioPharma, חברת ביו-פרמצבטיקה גלובלית המחויבת להפוך למובילה בפיתוח ומסחור של טיפולים מבוססי מערכת החיסון, הודיעה היום כי החולה הראשון קיבל מינון במחקר הרישום שלב 3 של INDIGO של obexelimab. מחקר INDIGO יעריך את היעילות הקלינית והבטיחות של טיפול obexelimab במניעת התלקחות הקשורה למחלה IgG4 (IgG4-RD). Obexelimab הוא נוגדן דו-כיווני בעל זיקה גבוהה המעכב שושלות של תאי B על ידי קשירה בו זמנית ל-CD19 ול-FcƳRIIB, ובכך מפחית את פעילות תאי B בחולים עם מחלות אוטואימוניות הקשורות לנוגדנים עצמיים, כגון IgG4-RD.

" IgG4-RDהוא מצב פיברו-דלקתי כרוני וחמור שיכול להשפיע כמעט על כל מערכת איברים ויכולה להיות לו השפעה עמוקה על חולים רבים, מה שמוביל לנזק חמור לאיברים או למוות", אמר ד"ר הואה מו, מנכ"ל Zenas. "אין כיום טיפולים מאושרים לחולים החיים עם IgG4-RD. בהתבסס על הנתונים המבטיחים ממחקר שלב 2 של obexelimab בחולי IgG4-RD, אנו נרגשים להמשיך להעריך את הפוטנציאל של obexelimab במחקר INDIGO".

אודות INDIGO Study

מחקר INDIGO הוא מחקר גלובלי רב-מרכזי, אקראי, כפול סמיות ומבוקר פלצבו, בהשתתפות עד 200 מבוגרים עם תסמינים פעילים של IgG4-RD(כלומר, התלקחות) הדורשים טיפול בסטרואידים. המטופלים ישובצו באקראי ביחס של 1:1 כדי לקבל אובקסלימאב או פלצבו, שיינתנו כזריקות תת עוריות.

נקודת הקצה העיקרית של INDIGO היא הזמן להתלקחות הראשונה של IgG4-RD (המוגדרת כהופעה חוזרת של תסמינים קודמים או הופעה של תסמינים חדשים של IgG4-RD) הדורשת התחלת טיפול הצלה מאקראיות לשבוע 52. הבטיחות תוערך לאורך כל תקופת המחקר.

מידע נוסף על מחקר INDIGO (NCT05662241) זמין בכתובת clinicaltrials.gov.

אודות Obexelimab

Obexelimab הוא נוגדן דו-פונקציונלי חדשני שלב 3, עם פוטנציאל ראשון מסוגו המעכב שושלות תאי B המבטאות CD19. קישור בו-זמני ל-CD19 ול-FcƳRIIB על-ידי obexelimab מחקה קומפלקס אנטיגן-נוגדנים טבעי ומווסת את פעילות תאי B. במספר מחקרים קליניים בשלב מוקדם, 198 נבדקים טופלו באובקסלימאב. במחקרים קליניים אלה, המולקולה הדגימה עיכוב יעיל של תפקוד תאי B מבלי לרוקן את התאים ויצרה אפקט טיפול מעודד בחולים עם מחלות אוטואימוניות מרובות. זנאס רכשה את הזכויות העולמיות הבלעדיות ל-obexelimab מחברת Xencor, Inc.

IgG4-RD היא מחלה פיברו-דלקתית כרונית וחמורה הפוגעת בדרך כלל באיברים רבים (למשל, לבלב, כבד, כליות, צינור מרה, בלוטות הרוק והדמעות). כ-20,000 אנשים מאובחנים עם IgG4-RDבארה"ב, עם שיעורי שכיחות דומים באזורים גיאוגרפיים שונים. לחולים רבים יש מידה מסוימת של נזק בלתי הפיך לאיברים בזמן האבחון. למרות שכמעט כל החולים מגיבים בתחילה לטיפול בגלוקוקורטיקואיד (GC), רוב המטופלים יחוו התלקחות תוך מספר חודשים מהפסקת הטיפול, ויחייבו טיפול הצלה. טיפול GC כרוני קשור גם לרעילות בחולים רבים.


אודות Zenas BioPharma

Zenas BioPharma היא חברת ביופארמה חוצת גבולות שמחויבת להפוך למובילה גלובלית בפיתוח והאספקה של ריפויים מבוססי חיסונים לחולים בכל העולם. עם פיתוח קליני ותפעולי ברחבי העולם, Zenas מקדמת פורטפוליו גלובלי עמוק ומאוזן של טיפולים אוטואימוניים פוטנציאליים ראשונים והטובים מסוגם באזורים של צורך רפואי גבוה שטרם קיבל מענה, תוך עמידה בדרישות הערך של סביבת הבריאות הגלובלית הדינמית. Zenas מקדמת במהירות תחום פיתוח עמוק של תרופות חדשניות שממשיכים לגדול באמצעות אסטרטגיית הפיתוח העסקי המוצלחת שלנו. צוות ההנהלה המנוסה ורשת השותפים העסקיים שלנו מניעים מצוינות תפעולית כדי לספק טיפולים פוטנציאליים משני מצב כדי לשפר את החיים של אנשים שמתמודדים עם מחלות אוטואימוניות ונדירות. למידע נוסף על Zenas BioPharma, בקרו בבקשה באתר www.zenasbio.com ותעקבו אחרינו בטוויטר ב- @ZenasBioPharmaובלינקדאין.

ליצירת קשר - משקיעים וקשרי מדיה:

Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
U.S. Polo Assn. מספקת אמריקנה עילית עם קולקציית סתיו-חורף גלובלית 2025 מדנבר, קולורדו
ההשקה העונתית של המותג בהשראת ספורט כוללת קולקציית יום השנה ה-135

Meltwater זכתה בשלושה פרסי Comparably עבור אושר ורווחה של עובדים
Meltwater, מובילה עולמית במדיה, מדיה חברתית ומודיעין צרכני, זכתה בשלושה פרסי Comparably המשקפים את מסירותה של החברה לטפח סביבה חיובית ותומכת עבור עובדיה, המונעת על ידי התרבות הגלובלית עטורת הפרסים שלה.

MDC פרסמה ניתוח בו נבדקת ההיתכנות שמדיניות המכסים החדשה של ארצות הברית עלולה לעורר 'נחשול שקט של עמלות' עבור שחקני קזינו
Minimum Deposit Casinos (MDC), פרסמה פרשנות חדשה הבוחנת כיצד השינויים האחרונים במדיניות המכסים בארצות הברית עלולים להוביל בשקט לעלייה בעמלות עבור שחקנים בבתי קזינו מקוונים.

Quantexa נבחרה כחדשנית טכנולוגית ברשימת InsurTech100 לשנת 2025
פלטפורמת מודיעין לקבלת החלטות מאפשרת למבטחים להגדיל את הפרמיה, לייעל עלויות ולהגן על יחסי התביעות

התחברו לחברים ובני משפחה ב-LEGO® Party!. זמין היום!
LEGO® Party! מושק עם 60 מיני-משחקים מרגשים, אפשרויות התאמה אישית אינסופיות, אזורי אתגר נושאיים ועוד!

Internexa משיקה PoP בדאטה סנטר של HostDime בבוגוטה, קולומביה
HostDime, חברת דאטה סנטרים גלובלית המספקת שירותים מתקדמים בקצה, הודיעה כי InterNexa - אחת ממפעילות רשתות ה-IP והסיבים האופטיים הגדולות ביותר בקולומביה - פרסה מערכת Mega PoP בדאטה סנטר המאושר ברמת שכבה IV של HostDime בבוגוטה, תחת שם הקוד Nebula.

Bitget מאתגרת בורסות גדולות עם מודל הבורסה האוניברסלי שלה, כך עולה מדגשים בדו"ח Animoca Brands
Bitget, הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, צוינה באופן מודגש בדו"ח חדש של Animoca Brands, "השלב הבא של הבורסות: הגעה לזרם המרכזי", הבוחן כיצד בורסות יתפתחו לשערי הכניסה הראשיים לכלכלה ברשתות הבלוקצ'יין.

Andersen Consulting מרחיבה את יכולותיה במאוריציוס ובסיישל
Andersen Consulting מחזקת את יכולותיה על ידי שיתוף פעולה עם Perigeum Capital Ltd, חברה מובילה ממאוריציוס לייעוץ פיננסי לתאגידים עם משרדים בסיישל.

GoWit מקימה את האקוסיסטמה המסחרית הגדולה ביותר באזור EMEA למדיה קמעונאית
GoWit, מובילת אדטק גלובלית בתחום המדיה הקמעונאית מרובת הערוצים, הכריזה על השקת GoWit Commerce Media, פלטפורמת פרסום מאוחדת המקשר בין קמעונאים, מותגים וסוכנויות.

Corpay ו-Mastercard Move מרחיבות תשלומים מיידיים לשווקים חדשים
לקוחות עסקיים ומוסדיים של Corpay ייהנו מתשלומי זמן אמת ב-22 שווקים, תוך מינוף הרשת המקיפה של Mastercard Move.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI