דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Curia תומכת בניסוי הקליני שלב 1 של Replicate Bioscience בחיסון RNA חדשני מהדור הבא
Curia תומכת בניסוי הקליני שלב 1 של Replicate Bioscience בחיסון RNA חדשני מהדור הבא
חיים נוי 14/09/23 |  צפיות: 70

Curia תומכת בניסוי הקליני שלב 1 של Replicate Bioscience בחיסון RNA חדשני מהדור הבא

אספקת חומר תרופתי המיוצר תחת cGMP תומך במחקר קליני ראשון בבני אדם עבור RBI-4000 RNA חדשני משכפל את עצמו (srRNA)

אולבני, ניו יורק,13 בספטמבר 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Curia, חברה מובילה למחקר, פיתוח וייצור לפי חוזים, הודיעה היום כי שותפתה, Replicate Bioscience, קיבלה אישור IND מה- FDA ומיננה את המשתתף הראשון עם RBI-4000, חיסון כלבת משכפל עצמי (srRNA), במחקר קליני שלב 1 תוך שימוש בחומר קליני שפותח כחלק משיתוף הפעולה עם Curia.

Curia ביצעה פיתוח תהליכים, סקייל-אפ וייצור cGMP של חומר תרופתי srRNA RBI-4000. בכ-10,000 אובייקטים, srRNA זה גדול משמעותית מ-mRNA ליניארי קונבנציונלי והיה קשה מבחינה היסטורית לייצר אותו בקני המידה הדרושים לפיתוח קליני. פיתוח השיטה האנליטית של קוריה וההסמכה של הבדיקות היו קריטיים גם לשחרור מולקולת srRNA זו.

"Curia גאה להיות חלוצה בייצור סוג חדש זה של טכנולוגיית srRNA על ידי אספקת חומר תרופתי RBI-4000 srRNA לשותף שלנו Replicate לתמיכה בניסוי הקליני שלב 1 שלהם", אמר כריסטופר קונווי, נשיא, מחקר ופיתוח, Curia. "אנו מחויבים לספק פתרונות יתרון משלב הפיתוח ועד לייצור cGMP עבור לקוחותינו בתחום ה-mRNA".

סוג חדש זה של חיסון srRNA מציע מספר שיפורים פוטנציאליים לחיסוני mRNA קיימים, כולל דרישות מינון נמוכות יותר וסבילות משופרת. ההתקדמות גם פותחת את הדלת לחדשנות נוספת בתחום הרנ"א לשימוש בחיסונים ובטיפולים עם פחות מגבלות על גודל המולקולות.

"שיתוף הפעולה שלנו עם Curia עזר לנו לייצר סוג חדש של RNA המשכפל את עצמו שיש לו פוטנציאל לספק פרופילי פעילות ביולוגית, סבילות ויעילות משופרים בהשוואה לטכנולוגיות RNA אחרות", אמר ד"ר נתניאל וואנג, Ph.D., מייסד ומנכ"ל Replicate. "חברת Curia הרחיבה תהליך עבור RNA ארוך יותר שאיפשר ייצור בקנה מידה גדול בתפוקה, טוהר ועוצמה כדי לתמוך בניסוי הקליני שלב 1 של Replicate".

Curia מחויבת להיות שותפה מועדפת החל מגילוי ופיתוח דרך ייצור ומסחור, ומספקת חבילה מלאה של שירותים לתמיכה במולקולות קטנות וגדולות, חומר תרופתי, מוצר התרופה, גימור מילוי אספטי ובדיקות מעבדה בכל שלב של מחזור חיי פיתוח התרופה.

אודות Curia

Curia, לשעבר AMRI, הוא ארגון מוביל למחקר, פיתוח וייצור המספק מוצרים ושירותים ממו"פ דרך ייצור מסחרי ללקוחות פרמצבטיים וביו-פרמצבטיים. קרוב ל-4,000 העובדים של Curia ב-29 מיקומים ברחבי ארה"ב, אירופה ואסיה עוזרים ללקוחותיה להתקדם מסקרנות לריפוי. קבלו מידע נוסף ב-CuriaGlobal.com.

למידע נוסף וליצירת קשר:

Curia Contact Information:
Viana Bhagan
+1 518 512 2111
corporatecommunications@CuriaGlobal.com

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
פלטפורמת המסחר האלקטרוני Ubuy בוחרת ב-Nuvei כדי להאיץ את הצמיחה הבינלאומית שלה
Ubuy מגיעה ללקוחות נוספים ברחבי העולם באמצעות האינטגרציה שלה לחבילת שיטות התשלום החלופיות המובילה בתעשייה של Nuvei

דאק קריק טכנולוגיות מכריזה על הזוכות הראשונות בפרסי שותפת השנה של Duck Creek Technologies לשנת 2023
כל אחת מבין שותפות אינטגרציית המערכות Accenture, Agne ו-Coforge; שותפות הפתרונות Copart, LexisNexis Risk Solutions, Quadient ו-Smart Communications and Consulting וכן שותפת הייעוץ Penguin Tech זכו להכרה בזכות חידושים טכנולוגיים משמעותיים עבור תעשיית הביטוח במהלך פסגת השותפים לשנת 2023 של Duck Creek

WPC Energy מציינת את סיומו של קונגרס הנפט העולמי ה-24 המוצלח בקלגרי
24WPC קידמה בברכה יותר מ-10,000 מבקרים, יותר מ-5,000 נציגים ונרשמים מ-111 מדינות

Quantexa ממנה בכירים מהתעשייה לוועדה המייעצת שלה כדי להאיץ תוכניות צמיחה
נשיא בלאקרוק לשעבר, מנכ"ל NHSX לשעבר ומנהל GCHQ לשעבר מביאים ניסיון עשיר בתעשייה מתחומי הפיננסים, הבריאות והביטחון הלאומי

WilsonHCG נבחרה לספקית ה-RPO הגלובלי מספר 1 ב-2023 RPO Baker’s Dozen List של HRO Today
WilsonHCG זכתה להכרה כספקית מיקור חוץ של תהליכי גיוס (RPO) מספר 1 2023 RPO Baker’s Dozen List של HRO Today.

קבוצת Apparel יוצרת עסקה רב-מותגית פורצת דרך עם Marquee Brands LLC, ומרחיבה את טביעת הרגל האופנתית ב-GCC ובהודו
קבוצת Apparel, קונגלומרט אופנה ולייף סטייל עולמי מוביל, מודיעה על הסכם רישוי מונומנטלי רב-מותגי עם Marquee Brands LLC, בעלת מותגים, המשווקת וחברת המדיה הנודעת.

Inuitive מטמיעה את ה-ISP IP של VeriSilicon במעבד ה-Vision AI שלה
פתרונות ה-IP של VeriSilicon ממוטבים ליישומי רובוטיקה ו- AR/VR/MRתובעניים.

Truecaller חושפת זהות מותג חדש ומאפייני זיהוי משודרגים ומבוססי בינה מלאכותית למניעת הונאה
הלוגו המשודרג מסמל התמקדות חזקה ומחודשת בפרטיות הצרכן ובאבטחה משודרגת של התקשורת העיצוב הכולל משמר את צבע ‘True blue’ המוכר, בשילוב סמל שיוצר זהות ברורה להגנה על המשתמשים מפני יישומי "העתקה" ויישומים מתחזים

הבינה המלאכותית יכולה כעת לסייע בהזמנת מסלול הטיולים המושלם
Guide to Europe מכריזה על חידוש פורץ דרך בתחום תכנון הנסיעות: Travis, כלי תכנון לנסיעות שמופעל באמצעות בינה מלאכותית, מספק כעת מסלולי טיולים ממוטבים על בסיס העדפות הלקוח, קרבה של אטרקציות, תמהיל ייחודי של נתוני ביקורת, שעות פעילות ומשתנים קריטיים נוספים.

Acino מרחיבה באופן משמעותי את הנוכחות והיכולות באמריקה הלטינית באמצעות רכישת M8 Pharmaceuticals
מעל 300 עובדי M8, פורטפוליו מוצרים והיקף תרופתי כדי לשפר את טביעת הרגל של Acino ואת מעמדה האסטרטגי בשווקים מרכזיים באמריקה הלטינית.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI