דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Curia תומכת בניסוי הקליני שלב 1 של Replicate Bioscience בחיסון RNA חדשני מהדור הבא
Curia תומכת בניסוי הקליני שלב 1 של Replicate Bioscience בחיסון RNA חדשני מהדור הבא
חיים נוי 14/09/23 |  צפיות: 150

Curia תומכת בניסוי הקליני שלב 1 של Replicate Bioscience בחיסון RNA חדשני מהדור הבא

אספקת חומר תרופתי המיוצר תחת cGMP תומך במחקר קליני ראשון בבני אדם עבור RBI-4000 RNA חדשני משכפל את עצמו (srRNA)

אולבני, ניו יורק,13 בספטמבר 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Curia, חברה מובילה למחקר, פיתוח וייצור לפי חוזים, הודיעה היום כי שותפתה, Replicate Bioscience, קיבלה אישור IND מה- FDA ומיננה את המשתתף הראשון עם RBI-4000, חיסון כלבת משכפל עצמי (srRNA), במחקר קליני שלב 1 תוך שימוש בחומר קליני שפותח כחלק משיתוף הפעולה עם Curia.

Curia ביצעה פיתוח תהליכים, סקייל-אפ וייצור cGMP של חומר תרופתי srRNA RBI-4000. בכ-10,000 אובייקטים, srRNA זה גדול משמעותית מ-mRNA ליניארי קונבנציונלי והיה קשה מבחינה היסטורית לייצר אותו בקני המידה הדרושים לפיתוח קליני. פיתוח השיטה האנליטית של קוריה וההסמכה של הבדיקות היו קריטיים גם לשחרור מולקולת srRNA זו.

"Curia גאה להיות חלוצה בייצור סוג חדש זה של טכנולוגיית srRNA על ידי אספקת חומר תרופתי RBI-4000 srRNA לשותף שלנו Replicate לתמיכה בניסוי הקליני שלב 1 שלהם", אמר כריסטופר קונווי, נשיא, מחקר ופיתוח, Curia. "אנו מחויבים לספק פתרונות יתרון משלב הפיתוח ועד לייצור cGMP עבור לקוחותינו בתחום ה-mRNA".

סוג חדש זה של חיסון srRNA מציע מספר שיפורים פוטנציאליים לחיסוני mRNA קיימים, כולל דרישות מינון נמוכות יותר וסבילות משופרת. ההתקדמות גם פותחת את הדלת לחדשנות נוספת בתחום הרנ"א לשימוש בחיסונים ובטיפולים עם פחות מגבלות על גודל המולקולות.

"שיתוף הפעולה שלנו עם Curia עזר לנו לייצר סוג חדש של RNA המשכפל את עצמו שיש לו פוטנציאל לספק פרופילי פעילות ביולוגית, סבילות ויעילות משופרים בהשוואה לטכנולוגיות RNA אחרות", אמר ד"ר נתניאל וואנג, Ph.D., מייסד ומנכ"ל Replicate. "חברת Curia הרחיבה תהליך עבור RNA ארוך יותר שאיפשר ייצור בקנה מידה גדול בתפוקה, טוהר ועוצמה כדי לתמוך בניסוי הקליני שלב 1 של Replicate".

Curia מחויבת להיות שותפה מועדפת החל מגילוי ופיתוח דרך ייצור ומסחור, ומספקת חבילה מלאה של שירותים לתמיכה במולקולות קטנות וגדולות, חומר תרופתי, מוצר התרופה, גימור מילוי אספטי ובדיקות מעבדה בכל שלב של מחזור חיי פיתוח התרופה.

אודות Curia

Curia, לשעבר AMRI, הוא ארגון מוביל למחקר, פיתוח וייצור המספק מוצרים ושירותים ממו"פ דרך ייצור מסחרי ללקוחות פרמצבטיים וביו-פרמצבטיים. קרוב ל-4,000 העובדים של Curia ב-29 מיקומים ברחבי ארה"ב, אירופה ואסיה עוזרים ללקוחותיה להתקדם מסקרנות לריפוי. קבלו מידע נוסף ב-CuriaGlobal.com.

למידע נוסף וליצירת קשר:

Curia Contact Information:
Viana Bhagan
+1 518 512 2111
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
EBC Financial Group משתפת פעולה עםUnited to Beat Malaria - קמפיין של קרן האו"ם, כדי להגן על ילדים פגיעים ומשפחותיהם מפני מלריה
EBC Financial Group מגבירה את מאמצי מיגור המלריה, תומכת בהתערבויות בריאות קריטיות ובהעצמה קהילתית

אחסון הגיבוי השכבתי של ExaGrid נבחר ל"פתרון גיבוי הנתונים של השנה" בתוכנית Data Breakthrough Awards השנתית החמישית
תוכנית פרסים בינלאומית יוקרתית מכריזה על מוצרים וחברות מצטיינים בטכנולוגיית הנתונים

Duck Creek מארחת את הוועידה השנתית, One Duck Creek Summit, כדי לבנות קשרים, שייכות וקהילה
Duck Creek Technologies (דאק קריק טכנולוגיות), ספקית הפתרונות החכמים המגדירה את עתיד ביטוחי הרכוש והנפגעים (P&C) ותעשיית הביטוח הכללי, מארחת היום את One Duck Creek Summit בקולומביה, דרום קרוליינה, ומפגישה עובדים מכל רחבי הגלובוס.

Games Global מכריזה על הגשת הצהרת רישום להנפקה ראשונית מוצעת לציבור
Global Games Ltd מפתחת, מפיצה ומשווקת מובילה של תוכן משחקי חדשני בסגנון קזינו מקוון ופתרונות משולבים עסק לעסק למפעילי iGaming ברחבי העולם על בסיס גודל רשת האולפנים שלה, הודיעה היום כי היא הגישה בפומבי הצהרת רישום על טופס F-1 לרשות ניירות ערך של ארה"ב ("SEC") בנוגע להנפקה ראשונית המוצעת לציבור של מניותיה הרגילות.

חשיפת הנושא של כנס יוזמת ההשקעות העתידיות השמינית: "אופקים אינסופיים: משקיעים היום, מעצבים את המחר"
The Future Investment Initiative - מכון יוזמת ההשקעות העתידיות (FII) נרגש להכריז על הנושא למהדורה השמינית הקרובה של כנס FII, המתוכנן להתקיים בתאריכים 29-31 באוקטובר 2024, במרכז הכנסים הבינלאומי היוקרתי על שם המלך עבד אל-עזיז (KAICC) בריאד, ערב הסעודית.

ערב הסעודית מבליטה יוזמות של השקעות בתיירות בפורום הבינלאומי להשקעות בתחום אירוח
משרד התיירות הסעודי ממלא כעת תפקיד משמעותי בפורום הבינלאומי להשקעות של בתי מלון (IHIF), ומציג הזדמנות ייחודית למשקיעים עולמיים לקחת חלק ולהיכנס לתוך נוף התיירות המשגשג של הממלכה.

פרסי Stevie® מכריזים על הזוכים בפרסי Stevie® השנתיים ה-18 עבור מכירות ושירות לקוחות
הזוכים בפרסי Stevie® (The Stevie® Awards ) עבור מכירות ושירות לקוחות השנתיים ה-18, המוכרים כפרסי שירות הלקוחות ופרסי המכירות המובילים בעולם, נחשפו בשישי 12.4 בטקס חגיגי בלאס וגאס, נבאדה, ארה"ב, בהשתתפות יותר מ-400 מנהלים מרחבי העולם.

TokenEx ו-IXOPAY מתמזגים ויאפשרו לסוחרים לייעל את השימוש במספר תהליכי עיבוד תשלומים
פלטפורמת מיטוב התשלומים עבור מסחר גלובלי מספקת טוקניזציה רב-ערוצית, תזמון תשלומים וניהול מחזור חיים של כרטיסים

Lantronix מכריזה על FOX4 ו-Bolero 43, עוקבי מחשוב קצה חדשים, ומרחיבה את משפחת השערים הטלמטיים עטורי הפרסים שלה
הפתרונות החדשים של Lantronix מכוונים לשוק הטלמטיקה המציג צמיחה מהירה שאמור לפי ההערכות להגיע להיקף של 3.7 מיליארד דולר עד 2027

Lantronix מכריזה על FOX4 ו-Bolero 43, עוקבי מחשוב קצה חדשים, ומרחיבה את משפחת השערים הטלמטיים עטורי הפרסים שלה
הפתרונות החדשים של Lantronix מכוונים לשוק הטלמטיקה המציג צמיחה מהירה שאמור לפי ההערכות להגיע להיקף של 3.7 מיליארד דולר עד 2027
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI