דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2024
Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2024
חיים נוי 15/05/24 |  צפיות: 183

Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2024

מידע מוסדר

Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2024
מוסרת כיהמחקר הפיבוטלי DREAM U.S. השיג נקודות קצה עיקריות
בדרך לאישור FDA כבר בסוף 2024

מונט-סנט-גיברט, בלגיה, 14 במאי 2024, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2024.

דגשים פיננסיים ותפעוליים אחרונים

*המחקר הפיבוטלי של DREAM U.S השיג נקודות קצה ראשוניות משותפות על בסיס כוונה לטפל (ITT) והדגים הפחתה חזקה ב-AHI בתנוחות שינה בשכיבה וללא שכיבה.

*מחקר DREAM השיג הפחתה חציונית של AHI של 70.8%, שיעור מגיב AHI של 12 חודשים, על פי קריטריוני Sher, של 63.5% (p=0.002) על בסיס ITT ושיעור מגיב ODI של 12 חודשים של 71.3% (p<0.001) על בסיס ITT.

*הכנת מודול PMA הרביעי והאחרון להגשה ברבעון זה.

*מינתה את ד"ר מאוריץ ס. בון, MD למנהל רפואי ראשי.

*אסטרטגיית גישה מתקדמת למטופלים באמצעות שותפות עם האגודה האמריקאית לאף אוזן גרון - הקרן לניתוחי ראש וצוואר (AAO-HNSF).

*החברה השיגה מכירות רבעוניות של 1.2 מיליון אירו, המציגות צמיחה של 170% לעומת הרבעון הראשון של 2023.

*סך המזומנים בסוף הרבעון עמד על 44.3 מיליון אירו.

"מחקר DREAM U.S.שהשיג את נקודות הקצה העיקריות שלו הוא ציון דרך מרכזי עבור Nyxoah ומבדיל עוד יותר את Genio כטיפול HGNS היחיד שהוכיח יעילות חזקה ב- OSA בשכיבה וללא שכיבה. עם נתוני DREAM ביד, הכנות ההשקה שלנו בארה"ב מתמקדות במשיכת כישרונות מסחריים כדי להכין אותנו להצלחה כאשר אנו מציגים את Genio", אמר אוליבייה טלמן, מנכ"ל Nyxoah. "עם המשך הפריסה המסחרית באירופה, נתוני DREAM חיוביים ופתרון HGNS מובחן מאוד וממוקד מטופלים, לא יכולתי להיות נרגש יותר לקראת העתיד של Nyxoah".

הכנסות

ההכנסות הסתכמו ב-1.2 מיליון אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2024, בהשוואה ל-441 אלף אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2023. הגידול בהכנסות מיוחס למסחור מערכת Genio® על ידי החברה, בעיקר בגרמניה.

עלות הסחורה שנמכרה

עלות הסחורות שנמכרו עמדה על 455,000 אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2024, המייצג רווח גולמי של 0.8 מיליון אירו, או שולי רווח גולמי של 62.7%. זאת בהשוואה לעלות הכוללת של סחורות שנמכרו בסך 175 אלף אירו ברבעון הראשון של 2023, לרווח גולמי של 266 אלף אירו, או שולי רווח גולמי של 60.3%.

מחקר ופיתוח

ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2024, הוצאות המחקר והפיתוח עמדו על 7.2 מיליון אירו, לעומת 6.2 מיליון אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2023.

הפסד תפעולי

סך ההפסד התפעולי ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2024 הסתכם ב-12.2 מיליון אירו לעומת 11.4 מיליון אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2023. זאת, בשל ההאצה בהוצאות המו"פ של החברה, כמו גם הפעילות המסחרית והקלינית השוטפת.

מצב מזומנים

נכון ליום 31 במרץ 2024, המזומנים והנכסים הפיננסיים הסתכמו ב-44.3 מיליון אירו, בהשוואה ל-57.7 מיליון אירו ביום 31 בדצמבר 2023. סך הוצאת המזומנים עמד על כ-4.5 מיליון אירו בחודש במהלך הרבעון הראשון של 2024.

רבעון ראשון 2024

הדו"ח הכספי של Nyxoah לרבעון הראשון של 2024, כולל פירוט התוצאות המאוחדות, זמין בעמוד המשקיעים באתר Nyxoah בכתובת(https://investors.nyxoah.com/financials).

שיחת ועידה ומצגת שידור אינטרנט

שידור אינטרנט של השיחה יהיה נגיש דרך עמוד קשרי משקיעים באתר Nyxoah או דרך קישור זה: שידור שיחת הרווחים של Nyxoah לרבעון הראשון של 2024. למי שלא מתכוון לשאול שאלה של הנהלה, החברה ממליצה להאזין באמצעות שידור האינטרנט.

אם אתם מתכננים לשאול שאלה, אנא השתמשו בקישור הבא: שיחת הרווחים של Nyxoah לרבעון הראשון של 2024. לאחר ההרשמה יישלח דוא"ל, הכולל פרטי חיוג וקוד גישה ייחודי לשיחת הוועידה הנדרש כדי להצטרף לשיחה החיה. כדי לוודא שאתם מחוברים לפני תחילת השיחה, החברה מציעה להירשם לפחות 10 דקות לפני תחילת השיחה.

אודות Nyxoah

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות רפואית שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם.

לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio®קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. Nyxoah השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE להרחבת האינדיקציות הטיפוליות שלה לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), הנוגדת כיום את הטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDEלאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב.

למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/

אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.

ליצירת קשר:

Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
[email protected]

קובץ מצורף:

ENGLISH_Q1 2024 Earnings PR

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
מורשת וסגנון חיים: U.S. Polo Assn. אירחה מסיבה אייקונית בפיטי אומו 108 בפירנצה, איטליה
19/06/25 | ספורט
די ג'יי בני בנאסי, האמן פייטרו טרזיני, השחקנית קלרה ויותר מ-1,500 אורחים חוגגים 135 שנים

Axi מזמינה סוחרים לחקור את תוכנית המימון שלהם עם הטבות בדמות חלוקת רווחים וגישה מוקדמת בחינם
כל הסוחרים החדשים והקיימים של Axi Select יכולים ליהנות מהצעה לחלוקת רווחים של 10% לזמן מוגבל במהלך השלב הראשון של התוכנית באוגוסט הקרוב

בומברדייה מתחילה במשלוחים היסטוריים של שלושה מטוסי צ'לנג'ר 3500 ל- Aloula Aviation
*מטוס העסקים הנמכר ביותר צ'לנג'ר 3500 מתאים באופן אידיאלי ללקוחות בערב הסעודית עם יכולות הביצועים המדהימות שלו, היעילות והאמינות המעולים של המסלול

CGTN: סין ומדינות מרכז אסיה חתמו על אמנה היסטורית והתחייבו להגביר את שיתוף הפעולה
CGTN פרסמה מאמר על הפסגה השנייה של סין-מרכז אסיה באסטנה, המדגיש את החשיבות של חתימת סין וחמש מדינות מרכז אסיה על אמנת השכנות הטובה ושיתוף הפעולה הידידותי הקבוע, והדגיש את מחויבותן המשותפת לחיזוק השותפויות באמצעות יוזמת החגורה והדרך לקידום פיתוח הדדי ושיתוף פעולה אזורי.

Mavenir חותמת על עסקת היוון חובות מחדש כדי להניע צמיחה מתמשכת
עסקה לחיזוק המאזן של Mavenir ולתמוך במיקוד האסטרטגי שלה במגזר הליבה הניידת הרווחי שלה

Andersen Consulting ממשיכה את ההתרחבות הגלובלית ומצרפת את Azurian Consulting
Andersen Consulting משפרת את יכולותיה בתחום הטרנספורמציה העסקית, הטכנולוגיה והבינה המלאכותית באמצעות הסכם לשיתוף פעולה עם חברת Azurian Consulting.

Ververica מכריזה על שותפות עם Aiven - מעצימה ארגונים מובילים ליצירת ערך מהנתונים שלהם בזמן אמת
Ververica, היוצרת המקורית של Apache Flink®‎ והמובילה בטכנולוגיית עיבוד הזרמת הנתונים, הכריזה על שותפות חדשה עם Aiven, פלטפורמת הנתונים בענן עם מוכנות ל-AI ובקוד פתוח

CSG ו-AWS מאיצות את שיתוף הפעולה ביניהן לצורך האצת המעבר לענן בשירותי תקשורת ובשירותים פיננסיים
יוזמה חדשה מפחיתה את עלות הבעלות הכוללת בעד 60% ומחזקת את המעבר של ארגונים בינלאומיים לענן

מועד אחרון לתביעה נגד CAR: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד משקיעים ב- Avis Budget Group, Inc. עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
מועד אחרון לתביעה נגד CAR: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד משקיעים ב- Avis Budget Group, Inc. עם הפסדים של יותר מ-100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני המועד האחרון החשוב ב-24 ביוני בתביעה ייצוגית בניירות ערך - CAR

ציון דרך משמעותי עבור חברת הברוקרים Axi בדמות שיתוף פעולה עם ההוצאה לאור היוקרתית בלומברג
Axi, ברוקרית ה-FX וה-CFD המקוונת המובילה, מכריזה בגאווה על שותפות עם חברת השירותים הפיננסיים והמדיה המוכרת בעולם, Bloomberg. שיתוף פעולה אסטרטגי זה מסמן צעד משמעותי קדימה במחויבות המתמשכת של Axi לבניית מודעות חזקה למותג ואמינות בזירה הגלובלית.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI