דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2024
Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2024
חיים נוי 15/05/24 |  צפיות: 206

Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2024

מידע מוסדר

Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2024
מוסרת כיהמחקר הפיבוטלי DREAM U.S. השיג נקודות קצה עיקריות
בדרך לאישור FDA כבר בסוף 2024

מונט-סנט-גיברט, בלגיה, 14 במאי 2024, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2024.

דגשים פיננסיים ותפעוליים אחרונים

*המחקר הפיבוטלי של DREAM U.S השיג נקודות קצה ראשוניות משותפות על בסיס כוונה לטפל (ITT) והדגים הפחתה חזקה ב-AHI בתנוחות שינה בשכיבה וללא שכיבה.

*מחקר DREAM השיג הפחתה חציונית של AHI של 70.8%, שיעור מגיב AHI של 12 חודשים, על פי קריטריוני Sher, של 63.5% (p=0.002) על בסיס ITT ושיעור מגיב ODI של 12 חודשים של 71.3% (p<0.001) על בסיס ITT.

*הכנת מודול PMA הרביעי והאחרון להגשה ברבעון זה.

*מינתה את ד"ר מאוריץ ס. בון, MD למנהל רפואי ראשי.

*אסטרטגיית גישה מתקדמת למטופלים באמצעות שותפות עם האגודה האמריקאית לאף אוזן גרון - הקרן לניתוחי ראש וצוואר (AAO-HNSF).

*החברה השיגה מכירות רבעוניות של 1.2 מיליון אירו, המציגות צמיחה של 170% לעומת הרבעון הראשון של 2023.

*סך המזומנים בסוף הרבעון עמד על 44.3 מיליון אירו.

"מחקר DREAM U.S.שהשיג את נקודות הקצה העיקריות שלו הוא ציון דרך מרכזי עבור Nyxoah ומבדיל עוד יותר את Genio כטיפול HGNS היחיד שהוכיח יעילות חזקה ב- OSA בשכיבה וללא שכיבה. עם נתוני DREAM ביד, הכנות ההשקה שלנו בארה"ב מתמקדות במשיכת כישרונות מסחריים כדי להכין אותנו להצלחה כאשר אנו מציגים את Genio", אמר אוליבייה טלמן, מנכ"ל Nyxoah. "עם המשך הפריסה המסחרית באירופה, נתוני DREAM חיוביים ופתרון HGNS מובחן מאוד וממוקד מטופלים, לא יכולתי להיות נרגש יותר לקראת העתיד של Nyxoah".

הכנסות

ההכנסות הסתכמו ב-1.2 מיליון אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2024, בהשוואה ל-441 אלף אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2023. הגידול בהכנסות מיוחס למסחור מערכת Genio® על ידי החברה, בעיקר בגרמניה.

עלות הסחורה שנמכרה

עלות הסחורות שנמכרו עמדה על 455,000 אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2024, המייצג רווח גולמי של 0.8 מיליון אירו, או שולי רווח גולמי של 62.7%. זאת בהשוואה לעלות הכוללת של סחורות שנמכרו בסך 175 אלף אירו ברבעון הראשון של 2023, לרווח גולמי של 266 אלף אירו, או שולי רווח גולמי של 60.3%.

מחקר ופיתוח

ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2024, הוצאות המחקר והפיתוח עמדו על 7.2 מיליון אירו, לעומת 6.2 מיליון אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2023.

הפסד תפעולי

סך ההפסד התפעולי ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2024 הסתכם ב-12.2 מיליון אירו לעומת 11.4 מיליון אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2023. זאת, בשל ההאצה בהוצאות המו"פ של החברה, כמו גם הפעילות המסחרית והקלינית השוטפת.

מצב מזומנים

נכון ליום 31 במרץ 2024, המזומנים והנכסים הפיננסיים הסתכמו ב-44.3 מיליון אירו, בהשוואה ל-57.7 מיליון אירו ביום 31 בדצמבר 2023. סך הוצאת המזומנים עמד על כ-4.5 מיליון אירו בחודש במהלך הרבעון הראשון של 2024.

רבעון ראשון 2024

הדו"ח הכספי של Nyxoah לרבעון הראשון של 2024, כולל פירוט התוצאות המאוחדות, זמין בעמוד המשקיעים באתר Nyxoah בכתובת(https://investors.nyxoah.com/financials).

שיחת ועידה ומצגת שידור אינטרנט

שידור אינטרנט של השיחה יהיה נגיש דרך עמוד קשרי משקיעים באתר Nyxoah או דרך קישור זה: שידור שיחת הרווחים של Nyxoah לרבעון הראשון של 2024. למי שלא מתכוון לשאול שאלה של הנהלה, החברה ממליצה להאזין באמצעות שידור האינטרנט.

אם אתם מתכננים לשאול שאלה, אנא השתמשו בקישור הבא: שיחת הרווחים של Nyxoah לרבעון הראשון של 2024. לאחר ההרשמה יישלח דוא"ל, הכולל פרטי חיוג וקוד גישה ייחודי לשיחת הוועידה הנדרש כדי להצטרף לשיחה החיה. כדי לוודא שאתם מחוברים לפני תחילת השיחה, החברה מציעה להירשם לפחות 10 דקות לפני תחילת השיחה.

אודות Nyxoah

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות רפואית שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם.

לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio®קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. Nyxoah השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE להרחבת האינדיקציות הטיפוליות שלה לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), הנוגדת כיום את הטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDEלאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב.

למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/

אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.

ליצירת קשר:

Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
[email protected]

קובץ מצורף:

ENGLISH_Q1 2024 Earnings PR

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Illumination ונינטנדו מכריזות על סרט האנימציה החדש המבוסס על עולמם של האחים סופר מריו שיקרא The Super Mario Galaxy Movie
Illumination (משרד ראשי: סנטה מוניקה, קליפורניה; מייסד ומנכ"ל: כריס מלדנדרי) וכן Nintendo Co., Ltd. (משרד ראשי: קיוטו, מינאמי-קו, יפן; דירקטור ייצוגי ונשיא: שונטרו פורוקאווה, להלן "Nintendo") הכריזו היום כי שמו שך סרט האנימציה החדש המבוסס על עולמם של האחים סופר מריו יהיה The Super Mario Galaxy Movie.

Bitgetמכריזה על פרסי Smart Awards 2025 לכבוד כישרונות המסחר המובילים
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, אמורה לארח את פרסי Smart Awards 2025 ב-25 בספטמבר, ולציין את המהדורה השלישית של טקס ההכרה היוקרתי שלה לסוחרים.

מועד אחרון לתביעה נגד FLYW: רוזן, חברה לאומית מובילה, מעודדת את משקיעי Flywire Corporation להשיג ייעוץ
מועד אחרון לתביעה נגד FLYW: רוזן, חברה לאומית מובילה, מעודדת את משקיעי Flywire Corporation להשיג ייעוץ לפני המועד האחרון החשוב של 23 בספטמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך - FLYW

Via מכריזה על תמחור הנפקה ראשונית לציבור
Via Transportation, Inc. ‏("Via"), ספקית מובילה של טכנולוגיה לרשתות תחבורה ציבורית, הכריזה היום על תמחור ההנפקה הראשונית שלה לציבור של 10,714,285 מניות רגילות מסוג Class A במחיר הנפקה של 46.00 דולר למניה.

Polygon Labs ו-Cypher Capital מרחיבות את הגישה המוסדית ל-POL ברחבי המזרח התיכון
Polygon Labs, צוות הפיתוח המרכזי מאחורי האקו סיסטם של Polygon, שילב כוחות עם Cypher Capital, חברת השקעות גלובלית המתמחה בנכסים דיגיטליים וחדשנות Web3, כדי להרחיב את הגישה המוסדית ל-POL, האסימון המקורי של Polygon. לאחר שרכשה לאחרונה פוזיציה משמעותית ב-POL, חברת Cypher Capital תשתף פעולה עם Polygon Labs באסטרטגיות מובנות שיאפשרו למשקיעים מוסדיים לקבל חשיפה, לייצר תשואה ולחזק את הצמיחה והאבטחה של הרשת.

Andersen Consulting מרחיבה את יכולותיה באסיה פסיפיק עם VDB Loi
Andersen Consulting מרחיבה את יכולותיה בקמבודיה, בווייטנאם ובלאוס ומצרפת את VDB Loi, להרחבת יכולות הייעוץ בתחום המיסוי והמשפטים. VDB Loi מנוהלת על ידי ג'ין לוי, המכהנת גם כדירקטורית מנהלת ב-Andersen בקמבודיה ובווייטנאם.

סקר בקרב אחיות מהגרות מראה שיעורי שביעות רצון גבוהים עבור אלה שמשתמשים במגייס מוסמך
בסקר חדש, אחיות/אחים בעלות/בעלי השכלה זרה ואנשי מקצוע אחרים בתחום הבריאות שמהגרים לעבוד בארצות הברית ממשיכים לתת ציונים גבוהים לחברות גיוס המוסמכות על ידי הברית לשיטות גיוס בינלאומיות אתיות (Alliance for Ethical International Recruitment Practices).

קרן הביוטק Sarat Ventures Y Innovations תשקיע בחברות בשלבים מוקדמים עם דגש על ערב הסעודית ואזור המזרח התיכון וצפון אפריקה
בצעד היסטורי לקראת מיצוב ערב הסעודית כמרכז עולמי לביוטכנולוגיה, Sarat Ventures Y Innovations Biotech Fund (בריטניה) הודיעה היום על השקת קרן ביוטכנולוגיה, המעוגנת על ידי Allocator One, שצפויה להשקיע כ-50 מיליון דולר בחברות ביוטק בעלות קשרים אסטרטגיים לשווקים בערב הסעודית ולאזור המזרח התיכון וצפון אפריקה הרחב יותר.

תחום החוזים העתידיים של Bitget מדורג במקום השלישי עבור ETH בין ATH חדשים, מדגיש הדו"ח החודשי
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, פרסמה את דו"ח השקיפות שלה לאוגוסט 2025, המציג את מעמדה המחוזק כאחת השחקניות החדשניות והחסינות ביותר בתעשיית הנכסים הדיגיטליים.

ClickUp מגיעה במהירות להכנסות חוזרות שנתיות בסך 300 מיליון דולר, צמיחה של 400% במכירות AI
עושה סוף לזליגת עבודה באמצעות פתרון Converged AI Workspace הראשון
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI