דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Recursion מודיעה על נתוני שלב 2 של REC-994, טיפול ניסיוני ראשון במחלה למום מוחי סימפטומטי (CCM), שעמד בנקודת הקצה העיקרית של בטיחות וסבילות
Recursion מודיעה על נתוני שלב 2 של REC-994, טיפול ניסיוני ראשון במחלה למום מוחי סימפטומטי (CCM), שעמד בנקודת הקצה העיקרית של בטיחות וסבילות
חיים נוי 03/09/24 |  צפיות: 127

Recursion מודיעה על נתוני שלב 2 של REC-994, טיפול ניסיוני ראשון במחלה למום מוחי סימפטומטי (CCM), שעמד בנקודת הקצה העיקרית של בטיחות וסבילות

REC-994 מדגים גם מגמות מעודדות במדדי יעילות גישוש אובייקטיביים מבוססי MRI במינון הגבוה ביותר, והחברה מתכננת לקדם את הפיתוח של REC-994 לטיפול פוטנציאלי ב-CCM סימפטומטי במחקרים הבאים.

סולט לייק סיטי, 3 בספטמבר 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

Recursion (נאסד"ק: RXRX), חברת טכנוביולוגיה מובילה בשלבים הקליניים המפענחת ביולוגיה כדי לשפר באופן קיצוני את החיים, הודיעה היום על תוצאות השורה הראשונה של ניסוי SYCAMORE, מחקר שלב 2 אקראי כפול סמיות, מבוקר פלצבו, בטיחות, סבילות ויעילות גישוש שלב 2 עבור REC-994 בחולי CCM סימפטומטיים.

Recursion Announces Phase 2 Data of REC-994, a First-in-Disease Investigational Treatment for Symptomatic Cerebral Cavernous Malformation (CCM), has Met its Primary Endpoint of Safety and Tolerability

REC-994 also demonstrates encouraging trends in objective MRI-based exploratory efficacy measures at the highest dose and the company plans to advance development of REC-994 for the potential treatment of symptomatic CCM in subsequent studies.

SALT LAKE CITY, Sept. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

Recursion (NASDAQ: RXRX), a leading clinical stage TechBio company decoding biology to radically improve lives, today announced top-line results of the SYCAMORE trial, a 12-month Phase 2 randomized double-blind, placebo-controlled, safety, tolerability and exploratory efficacy study for REC-994 in symptomatic CCM patients.

REC-994 met its primary endpoint of safety and tolerability, demonstrating a similar profile across placebo and both 200mg and 400mg dosage-arms with regard to the frequency and severity of adverse events after 12 months of treatment. Magnetic resonance imaging-based secondary efficacy endpoints showed a trend towards reduced lesion volume and hemosiderin ring size in patients at the highest dose (400mg) as compared to placebo. Time-dependent improvement in these trends at the 400mg dose was also observed in this signal-finding study. Improvements in either patient or physician-reported outcomes were not yet seen at the 12 month time point. A meeting with the FDA is anticipated as soon as practical to discuss plans for an additional clinical study. Recursion plans to present data from this trial at a forthcoming medical conference and intends to submit these data for publication in a peer reviewed scientific journal.

"These studies are making significant strides in the development of therapeutics for CCM. The data from this readout is an impressive start and will provide a valuable contribution to the existing CCM literature and strongly supports the need for a future study, with a longer duration and a larger patient cohort,” said Dr. Jan-Karl Burkhardt, MD, Division Head, Cerebrovascular Surgery, University of Pennsylvania and Principal Investigator of the study. Connie Lee, Psy.D., founder and CEO of the Alliance to Cure Cavernous Malformation added: “I speak for the patients who have participated in the trial and those who have been cheering from the sidelines while waiting for news. This promising start is a critical step forward and will bring hope to thousands of families who currently have no options but brain or spinal cord surgery. The Alliance to Cure Cavernous Malformation looks forward to partnering with Recursion as they move to the next stage of the REC-994 program.”

“We are encouraged by the recent data from our signal-finding Phase 2 study in CCM, where the trial successfully met its primary safety endpoint and became the first investigational therapy to demonstrate safety alongside some promising trends in exploratory efficacy endpoints. These results provide critical insights that will inform our next study design, including exploring study duration, higher doses, and a larger cohort of patients," said Najat Khan, Ph.D., Chief R&D Officer and Chief Commercial Officer of Recursion. "This is the first of several key clinical readouts for the company and represents an early proof-of-platform milestone for our constantly evolving Recursion OS, as we build upon our success in drug discovery with expertise and execution in mid-phase development. We are deeply grateful to the patients and investigators, and we are committed to advancing potential transformational therapies for CCM and beyond.”

Background on Cerebral Cavernous Malformation (CCM)

CCM is a neurovascular condition that impacts approximately 360,000 symptomatic individuals in the US and EU5. The disease is often underdiagnosed and potentially affects over 1 million patients worldwide. CCM manifests as vascular malformations of the spinal cord and brain characterized by abnormally enlarged capillary cavities without intervening brain parenchyma. Patients with CCM lesions are at substantial risk for seizures, headaches, progressive neurological deficits, and potentially fatal hemorrhagic stroke. Currently, only non-pharmacologic treatments including microsurgical resection and stereotactic radiosurgery are available options for this high unmet need patient population. However, surgical resection or stereotactic radiosurgery is not always feasible because of location and may not be curative.

About REC-994

REC-994 is an orally bioavailable, superoxide scavenger small molecule under development for the treatment of symptomatic CCM. The potential of REC-994 in CCM was demonstrated using the earliest version of what would become the foundational technology underlying the Recursion OS. Subsequently, REC-994 demonstrated preclinical activity in models for CCM and tolerability and suitability for chronic dosing in Phase 1 single ascending dose escalation (SAD) and multiple ascending dose escalation (MAD) trials in healthy volunteers directed and executed by Recursion. Recursion has sought and received Orphan Drug Designation for REC-994 in symptomatic CCM in the US and Europe.

About the Trial

Our Phase 2 SYCAMORE clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study of two doses of REC-994 in participants with CCM. The primary endpoint of the study is safety and tolerability. Secondary efficacy endpoints include MRI-based endpoints, clinician and patient reported outcomes, as well as selected biomarkers. This trial was fully enrolled in June 2023 with 62 participants, and 80% of participants who completed 12 months of treatment have entered the long-term extension study. This signal-finding study was not powered to demonstrate statistical significance.

About Recursion

Recursion (NASDAQ: RXRX) is a clinical stage TechBio company leading the space by decoding biology to radically improve lives. Enabling its mission is the Recursion OS, a platform built across diverse technologies that continuously generate one of the world’s largest proprietary biological and chemical datasets. Recursion leverages sophisticated machine-learning algorithms to distill from its dataset a collection of trillions of searchable relationships across biology and chemistry unconstrained by human bias. By commanding massive experimental scale — up to millions of wet lab experiments weekly — and massive computational scale — owning and operating one of the most powerful supercomputers in the world, Recursion is uniting technology, biology and chemistry to advance the future of medicine.

Recursion is headquartered in Salt Lake City, where it is a founding member of BioHive, the Utah life sciences industry collective. Recursion also has offices in Toronto, Montréal, London, and the San Francisco Bay Area. Learn more at www.Recursion.com, or connect on X (formerly Twitter) and LinkedIn.

Media Contact
[email protected]

Investor Contact
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
BlinkOps משיקה את הפלטפורמה הראשונה ללא קוד לבניית סוכני אבטחה עבור צוותים ארגוניים
BlinkOps Security Agent Builder מאפשרת לארגונים ליצור מספר בלתי מוגבל של סוכני בינה מלאכותית המסוגלים לבצע כל משימה או תפקיד באופן המותאם לצרכים הספציפיים שלהם

TGI Fridays ממנה את פיל ברוד כנשיא זכיינות בינלאומית
מנהיג ותיק בתחום המזון והמשקאות יניע צמיחה גלובלית וחדשנות מותג ביותר מ-40 מדינות

העדשות הכפולות של C30 Dual מעניקות להורים יד מסייעת
IMILAB C30 Dual 3K+3K היא מצלמת פנים בשיטת פלאג-אין בחיבור WiFi IMILAB C30 Dual היא מצלמה פנים חדשנית עם עדשה כפולה שנועדה להקל על האתגרים של טיפול בתינוקות וחיות מחמד. היא מציעה עד שתי הזנות מעקב 3K, כיסוי של 360 מעלות וזיהוי בינה מלאכותית מקומית עבור אנשים, חיות מחמד, בכי תינוקות, רעשים, אש ועשן, ומספקת טיפול מקיף יותר לבית שלכם.

ריסקיפייד צפויה לדווח על התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של 2025 ביום רביעי, 14 במאי
.Riskified Ltd ריסקיפייד (NYSE: RSKD), חברה מובילה בתחום הפתרונות למניעת הונאות מסחר אלקטרוני ובמודיעין סיכונים, הכריזה היום כי תפרסם את התוצאות הכספיות שלה עבור הרבעון הראשון של 2025 לפני פתיחת המסחר ביום רביעי, 14 במאי 2025.

Conifers.ai הוסיפה מנהלים לשעבר מ-RSA, Cylance ו-McAfee לחבר המנהלים שלה
Conifers.ai הוסיפה מנהלים לשעבר מ-RSA, Cylance ו-McAfee לחבר המנהלים שלה

היזם והמשורר הנודע סקו אנדרוז יהיה הדובר המרכזי ב-Duck Creek Formation '25
סקו, היוצר של "קול פואטי" ידגיש את הכוח של חדשנות, הסתגלות והובלה להתמודדות עם אתגרי התעשייה

Alpaca מגייסת 52 מיליון דולר בסבב C לצורך ההתרחבות הגלובלית והובלת הקטגוריה
Alpaca, חברה העוסקת בעמילות ובמסחר בניירות ערך בסליקה עצמית וממשק תכנות יישומים עבור תשתית עמילות, הכריזה ממשרדה החדש במנהטן, ניו יורק, כי גייסה מימון בסך 52 מיליון דולר במסגרת סבב C.

Imricor מתחילה בניסוי VISABL-VT
‏ Imricor Medical Systems, Inc. ("החברה" או Imricor) ‏(ASX: IMR) שמחה להכריז שהחלה בניסוי הקליני VISABL-VT באמצעות השלמת האבלציה החדרית הראשונה בבני אדם תוך ביצוע דימות MRI בזמן אמת ושימוש במערכת המיפוי NorthStar של החברה.

המערכת הראשונה בעולם לדירוג של פליטות פחמן נמוכות בתעשיות המלט והבטון הושקה *מערכת בינלאומית זו שואפת לתמרץ את הרכש של חומרי בניין ידידותיים יותר לסביבה *המערכת תספק שקיפות ואמון, ותעזור לגופים ממשלתי
*מערכת בינלאומית זו שואפת לתמרץ את הרכש של חומרי בניין ידידותיים יותר לסביבה *המערכת תספק שקיפות ואמון, ותעזור לגופים ממשלתיים ולעסקים לזהות ולקנות מלט ובטון ידידותיים יותר לסביבה – החומרים הנפוצים ביותר בשימוש בעולם אחרי מים

אצטדיון חדש עם 18,500 מקומות ישיבה נחשף בוונציה, בתכנון של חברת Populous
מתקן ספורט חדש שייבנה על ידי עיריית ונציה במתחם הספורט בוסקו דלו ספורט בטסרה (ונציה)
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI