דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Recursion מודיעה על נתוני שלב 2 של REC-994, טיפול ניסיוני ראשון במחלה למום מוחי סימפטומטי (CCM), שעמד בנקודת הקצה העיקרית של בטיחות וסבילות
Recursion מודיעה על נתוני שלב 2 של REC-994, טיפול ניסיוני ראשון במחלה למום מוחי סימפטומטי (CCM), שעמד בנקודת הקצה העיקרית של בטיחות וסבילות
חיים נוי 03/09/24 |  צפיות: 121

Recursion מודיעה על נתוני שלב 2 של REC-994, טיפול ניסיוני ראשון במחלה למום מוחי סימפטומטי (CCM), שעמד בנקודת הקצה העיקרית של בטיחות וסבילות

REC-994 מדגים גם מגמות מעודדות במדדי יעילות גישוש אובייקטיביים מבוססי MRI במינון הגבוה ביותר, והחברה מתכננת לקדם את הפיתוח של REC-994 לטיפול פוטנציאלי ב-CCM סימפטומטי במחקרים הבאים.

סולט לייק סיטי, 3 בספטמבר 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

Recursion (נאסד"ק: RXRX), חברת טכנוביולוגיה מובילה בשלבים הקליניים המפענחת ביולוגיה כדי לשפר באופן קיצוני את החיים, הודיעה היום על תוצאות השורה הראשונה של ניסוי SYCAMORE, מחקר שלב 2 אקראי כפול סמיות, מבוקר פלצבו, בטיחות, סבילות ויעילות גישוש שלב 2 עבור REC-994 בחולי CCM סימפטומטיים.

Recursion Announces Phase 2 Data of REC-994, a First-in-Disease Investigational Treatment for Symptomatic Cerebral Cavernous Malformation (CCM), has Met its Primary Endpoint of Safety and Tolerability

REC-994 also demonstrates encouraging trends in objective MRI-based exploratory efficacy measures at the highest dose and the company plans to advance development of REC-994 for the potential treatment of symptomatic CCM in subsequent studies.

SALT LAKE CITY, Sept. 03, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

Recursion (NASDAQ: RXRX), a leading clinical stage TechBio company decoding biology to radically improve lives, today announced top-line results of the SYCAMORE trial, a 12-month Phase 2 randomized double-blind, placebo-controlled, safety, tolerability and exploratory efficacy study for REC-994 in symptomatic CCM patients.

REC-994 met its primary endpoint of safety and tolerability, demonstrating a similar profile across placebo and both 200mg and 400mg dosage-arms with regard to the frequency and severity of adverse events after 12 months of treatment. Magnetic resonance imaging-based secondary efficacy endpoints showed a trend towards reduced lesion volume and hemosiderin ring size in patients at the highest dose (400mg) as compared to placebo. Time-dependent improvement in these trends at the 400mg dose was also observed in this signal-finding study. Improvements in either patient or physician-reported outcomes were not yet seen at the 12 month time point. A meeting with the FDA is anticipated as soon as practical to discuss plans for an additional clinical study. Recursion plans to present data from this trial at a forthcoming medical conference and intends to submit these data for publication in a peer reviewed scientific journal.

"These studies are making significant strides in the development of therapeutics for CCM. The data from this readout is an impressive start and will provide a valuable contribution to the existing CCM literature and strongly supports the need for a future study, with a longer duration and a larger patient cohort,” said Dr. Jan-Karl Burkhardt, MD, Division Head, Cerebrovascular Surgery, University of Pennsylvania and Principal Investigator of the study. Connie Lee, Psy.D., founder and CEO of the Alliance to Cure Cavernous Malformation added: “I speak for the patients who have participated in the trial and those who have been cheering from the sidelines while waiting for news. This promising start is a critical step forward and will bring hope to thousands of families who currently have no options but brain or spinal cord surgery. The Alliance to Cure Cavernous Malformation looks forward to partnering with Recursion as they move to the next stage of the REC-994 program.”

“We are encouraged by the recent data from our signal-finding Phase 2 study in CCM, where the trial successfully met its primary safety endpoint and became the first investigational therapy to demonstrate safety alongside some promising trends in exploratory efficacy endpoints. These results provide critical insights that will inform our next study design, including exploring study duration, higher doses, and a larger cohort of patients," said Najat Khan, Ph.D., Chief R&D Officer and Chief Commercial Officer of Recursion. "This is the first of several key clinical readouts for the company and represents an early proof-of-platform milestone for our constantly evolving Recursion OS, as we build upon our success in drug discovery with expertise and execution in mid-phase development. We are deeply grateful to the patients and investigators, and we are committed to advancing potential transformational therapies for CCM and beyond.”

Background on Cerebral Cavernous Malformation (CCM)

CCM is a neurovascular condition that impacts approximately 360,000 symptomatic individuals in the US and EU5. The disease is often underdiagnosed and potentially affects over 1 million patients worldwide. CCM manifests as vascular malformations of the spinal cord and brain characterized by abnormally enlarged capillary cavities without intervening brain parenchyma. Patients with CCM lesions are at substantial risk for seizures, headaches, progressive neurological deficits, and potentially fatal hemorrhagic stroke. Currently, only non-pharmacologic treatments including microsurgical resection and stereotactic radiosurgery are available options for this high unmet need patient population. However, surgical resection or stereotactic radiosurgery is not always feasible because of location and may not be curative.

About REC-994

REC-994 is an orally bioavailable, superoxide scavenger small molecule under development for the treatment of symptomatic CCM. The potential of REC-994 in CCM was demonstrated using the earliest version of what would become the foundational technology underlying the Recursion OS. Subsequently, REC-994 demonstrated preclinical activity in models for CCM and tolerability and suitability for chronic dosing in Phase 1 single ascending dose escalation (SAD) and multiple ascending dose escalation (MAD) trials in healthy volunteers directed and executed by Recursion. Recursion has sought and received Orphan Drug Designation for REC-994 in symptomatic CCM in the US and Europe.

About the Trial

Our Phase 2 SYCAMORE clinical trial is a randomized, double-blind, placebo-controlled study of two doses of REC-994 in participants with CCM. The primary endpoint of the study is safety and tolerability. Secondary efficacy endpoints include MRI-based endpoints, clinician and patient reported outcomes, as well as selected biomarkers. This trial was fully enrolled in June 2023 with 62 participants, and 80% of participants who completed 12 months of treatment have entered the long-term extension study. This signal-finding study was not powered to demonstrate statistical significance.

About Recursion

Recursion (NASDAQ: RXRX) is a clinical stage TechBio company leading the space by decoding biology to radically improve lives. Enabling its mission is the Recursion OS, a platform built across diverse technologies that continuously generate one of the world’s largest proprietary biological and chemical datasets. Recursion leverages sophisticated machine-learning algorithms to distill from its dataset a collection of trillions of searchable relationships across biology and chemistry unconstrained by human bias. By commanding massive experimental scale — up to millions of wet lab experiments weekly — and massive computational scale — owning and operating one of the most powerful supercomputers in the world, Recursion is uniting technology, biology and chemistry to advance the future of medicine.

Recursion is headquartered in Salt Lake City, where it is a founding member of BioHive, the Utah life sciences industry collective. Recursion also has offices in Toronto, Montréal, London, and the San Francisco Bay Area. Learn more at www.Recursion.com, or connect on X (formerly Twitter) and LinkedIn.

Media Contact
[email protected]

Investor Contact
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Movellus ו-SEAKR Engineering של RTX משתפות פעולה לקידום ייצור ASIC קריטי למשימה
Movellus ממשיכה בתמיכה במיקרו-אלקטרוניקה מאובטחת עם קניין רוחני דיגיטלי שמוכן לעמידות בולטת לקרינה

Picus Security מכריזה כי זכתה להכרה ב-Gartner® Market Guide לאימות חשיפה של יריבים
Picus Security שואפת להעצים צוותי אבטחה התקפיים והגנתיים הפועלים לאימות חשיפות לאיומים בהתאם לתרחישי וטכניקות תקיפה

Anaqua מכריזה על שינויי הנהלה ביפן, ובאופן נרחב יותר באזור אסיה-פסיפיק
קאזויאסו אדאצ'י מצטרף כמנכ"ל, APAC ונשיא, יפן

VeriSilicon מציגה את AcuityPercept: מערכת ISP אוטומטית המופעלת על ידי בינה מלאכותית
מיטוב חכם של הגדרות ה-ISP להתאמה ליעדי מנועי תפיסת המטרה ולזיהוי משופר של אובייקטים

Miller Barondess מגישה תביעה נגד Nissan North America בנוגע לתוכנית לכאורה לחסל את עסקיה של סוכנות רכב
Trophy Universal City Group, LLC ו-Trophy West Covina Motor Group, LLC ‏("קבוצת Trophy") הגישו תביעה נגד Nissan North America, Inc, במסגרתה נטען כי יצרנית הרכבים רקחה תוכנית לחיסול מצאי הרכב ולדחיקת קבוצת Trophy אל מחוץ לשוק.

ROYC ו-BCG: מנצלים הזדמנות לניהול הון בשוק הפרטי בסך 3 טריליון דולר
היקף הנכסים המנוהלים בשוק הפרטי (AuM) גדל בקצב של 10% בשנה, בקרנות השקעות פרטיות, בהון סיכון, חוב פרטי וסיווגים דומים של נכסים. הגלים החדשים של משקיעים הנכנסים לשוק בזכות התשואות הגבוהות שבו מחייבים את מנהלי ההון והקרנות להתאים את הצעותיהם ואת דרכי העבודה שלהם לדרישה ההולכת וגדלה, זאת על פי דו"ח רשמי של BCG ו-ROYC.

Bitget מרחיבה את שירותי ההלוואות המוסדיות כדי לתמוך בכל צמדי המסחר בספוט
Bitget, הבורסה המובילה למטבעות קריפטוגרפים וחברת ה-Web3, הכריזה על שדרוג משמעותי לשירות ההלוואות המוסדיות שלה, והיא מאפשרת ללקוחות מוסדיים ללוות כספים למסחר בספוט של כל צמדי המסחר הזמינים בפלטפורמה

אנדרסן גלובל מרחיבה את הפלטפורמה הקנדית עם MMCA&Associates LLP
Andersen Global אנדרסן גלובל מחזקת את הפלטפורמה הקנדית שלה באמצעות הסכם לשיתוף פעולה עם MMCA & Associates LLP, משרד רואי חשבון בשירות מלא, ומוסיפה יכולות משלימות לנוכחותה הקיימת במדינה.

Future Fuels מקדמת אסטרטגיית חיפוש בקנה מידה מחוזי עבור פרויקט האורניום באגן הורנבי; מספקת עדכון שיווקי
Future Fuels Inc. (TSXV:FTUR)(FSE:S0J) ("Future Fuels" או "החברה") שמחה להודיע על תחילתה של אסטרטגיית חיפוש משולבת במלואה עבור פרויקט האורניום באגן הורנבי (Hornby) שבבעלותה ב-100% ("הפרויקט" או "פרויקט הורנבי"), הממוקם בטריטוריית נונאווט, קנדה. תוכנית רב-שלבית זו נועדה לקדם משמעותית את ההבנה והפוטנציאל של אגן הורנבי באמצעות דיגיטציה מקיפה של נתונים, מודלים גיאולוגיים מתקדמים, חישה מרחוק ובינה מלאכותית.

BYD Energy Storage משיקה את Chess Plus עבור אחסון אנרגיה מסחרי ותעשייתי בסין
BYD Energy Storage, חטיבה עסקית של BYD Company Limited, כספקית של פתרונות אנרגיה מתחדשת, חשפה ב-26 במרץ את Chess Plus, מערכת אחסון אנרגיה מסחרית ותעשייתית (C&I) מהדור הבא, שנועדה להתמודד עם אתגרים בבטיחות, יעילות ורווחיות בשוק תחרותי עז.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI