דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה
BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה
חיים נוי 18/09/24 |  צפיות: 94

BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה

הרצליה, ישראל, 17 בספטמבר 2024, (BUSINESS WIRE)-

.BeiGene, Ltd (נאסד"ק: BGNE, HKEX: 06160, SSE: 688235), חברת טכנולוגיה גלובלית, הכריזה היום כי משרד הבריאות בישראל אישר את ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב) כתרופה יחידה לטיפול בחולים בוגרים הסובלים מקרצינומה גרורתית של תאי קשקש בוושט (OESCC) לאחר טיפול כימותרפי שיטתי קודם.

"שכיחות הסרטן בישראל ממשיכה לעלות, כאשר גידולים מוצקים מהווים נטל בריאותי משמעותי והגישה של החולים לתרופות מעכבות אלה ממשיכה להיות מוגבלת. האישור שניתן לאחרונה ל-Tevimbra על ידי משרד הבריאות פותח פתח לטיפול חדש וחדשני לחולים הסובלים מקרצינומה של תאי קשקש בוושט (ESCC), המעניק תקווה מחודשת ופוטנציאל לשיפור התוצאות עבור אנשים הסובלים מגידולים ממאירים אלה", אמר איציק מזרחי, המנהל הארצי של BeiGene בישראל. "אנו שמחים על כך שקיבלנו אישור בישראל, המהווה שלב משמעותי במסגרת המשימה שלנו להביא טיפולים חדשניים לחולי סרטן ברחבי העולם".

BeiGene מתמקדת בהרחבת הזמינות של Tevimbra בישראל. לאחרונה הגישה החברה בקשות לאישור טיפולים ראשוניים ושניוניים עבור סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ומתכננת להגיש בקשות עתידיות עבור טיפול ראשון בקרצינומה של תאי קשקש בוושט (OESCC) ובסרטן הקיבה (GC).

BeiGene החלה ביותר מ-17 ניסויים בעלי פוטנציאל המאפשר רישום עם TEVIMBRA, במסגרתם נצפו נתונים חיוביים ב-11 ניסויים אקראיים בשלב 3 ובארבעה ניסויים בשלב 2. במהלך ניסויים אלה הציגה TEVIMBRA את הפוטנציאל שלה להציג שיפורים בעלי משמעות קלינית בכל הקשור לשרידות ולאיכות החיים של מאות אלפי חולי סרטן עם מגוון רחב של סוגי גידולים - במקרים רבים, ללא קשר לסטטוס ה-1(L)-PD - הן התרופה יחידה והן בשילוב עם רכיבים טיפוליים נוספים. עד היום קיבלו למעלה מ-900,000 חולים בכל העולם מרשם ל-TEVIMBRA.

טוסיליזומאב קיבלה את אישורה של הנציבות האירופית עבור ESCC מתקדם או גרורתי לאחר טיפול כימותרפי קודם ב-2023 וחוות דעת חיובית מן הוועדה למוצרים רפואיים עבור שימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית (EMA) בפברואר 2024 כטיפול בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים עם שלוש התוויות.

אודות ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב)

טוסיליזומאב הוא נוגדן חד-שבטי של חלבון נוגד מוות תאי מתוכנן 1 (PD-1) מסוג אימונוגלובין G4 (IgG4) מואנש עם זיקה גבוהה וספציפיות היקשרותית נגד PD-1. הוא מיועד לצמצם למינימום את ההיקשרות לקולטני Fc-gamma (Fcy) על מקרופאגים ומסייע לתאים החיסוניים של הגוף לזהות גידולים ולהילחם בהם.

אודות BeiGene

BeiGene היא חברה גלובלית בתחום האונקולוגיה המגלה ומפתחת טיפולים חדשניים בני-השגה ונגישים יותר לחולי סרטן ברחבי העולם. עם תיק המוצרים הנרחב שלנו, אנו מאיצים את הפיתוח של קו הייצור המגוון של טיפולים חדשניים באמצעות היכולות העצמאיות שלנו ושיתופי פעולה. אנו מחויבים לשיפור מהיר של הגישה לתרופות עבור הרבה יותר חולים הזקוקים להן. הצוות הגלובלי ההולך וגדל שלנו כולל יותר מ-10,000 עובדים בחמש יבשות. למידע נוסף אודות BeiGene, היכנסו ל-www.beigene.com ועקבו אחרינו ב-LinkedIn, X (Twitter לשעבר), Facebook ו-Instagram.

אנשי קשר

למידע נוסף:
לו קרטר
[email protected]

רוזה סוטו
[email protected]

מקור: .BeiGene, Ltd

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
EBC Financial Group משפרת את הנזילות ומפחיתה את עלויות המסחר במדדי המניות העיקריים
ההובלה הגלובלית של EBC Financial Group בנזילות ובגישה לשוק הנוכחות הגלובלית של EBC Financial Group ממצבת את החברה כמובילה בשיפורי נזילות וגישה לשוק, והיא מציעה למשקיעים פתרונות מסחר יעילים בעלות נמוכה

Duck Creek Technologies רוכשת את Risk Control Technologies כדי לספק פתרונות מקיפים לניהול סיכונים ומזעור סיכונים
הפלטפורמה של Risk Control תשתלב באופן מלא בחבילת פתרונות התוכנה כשירות המקיפה של Duck Creek עבור חברות ביטוח אלמנטרי וכללי

ExaGrid העפילה לשלב הגמר של פרסי SDC לשנת 2024
ExaGrid מועמדת בשש קטגוריות במהדורה ה-15 של פרסי Premier IT

קרן ההגנה של Bitget בספטמבר נותרה יציבה מעל ההתחייבות הראשונית של 300 מיליון דולר על רקע התנודתיות בשוק
Bitget , בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המובילה בעולם, פרסמה את הערכת השווי האחרונה של קרן ההגנה שלה לספטמבר 2024. הקרן, הגנה חיונית לבורסה ולמשתמשים שלה, נותרה עמידה במהלך השנה האחרונה, ושמרה על הערכת שווי נוחה שגבוהה מההתחייבות הראשונית שעמדה על 300 מיליון דולר.

Zoom הוכרזה כמובילה ב-Gartner® Magic Quadrant™ לשנת 2024 עבור UCaaS, ברחבי העולם
זום חוגגת בפעם החמישית ברציפות שהיא ממוקמת ברביע המובילים

Bitget משלבת את האינדקסים של GMCI המאפשרים מסחר מאובטח בקפידה
Bitget , בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המובילה בעולם, הודיעה על הוספת האינדקסים של GMCI לשוק החוזים העתידיים שלה, מה שמאפשר לסוחרים לגשת מגוון של נכסים באופן מאובטח. האינדקסים של GMCI נבחרים בקפידה על סמך קריטריונים מחמירים כדי להבטיח סקירה מאומתת של השוק.

Zoomtopia 2024: חשיפת חידושי בינה מלאכותית ראשונים בפלטפורמת העבודה
*הדור הבא של Zoom AI Companion ימשוך מידע מרחבי Zoom Workplace, וזה יעצים את המשתמשים להספיק לעשות יותר

הוכח כי ForeverGone מסלקת לחלוטין תרכובות פר-פלואורו-אלקיליות ופולי-פלואורו-אלקיליות (PFAS) ביישומים תעשייתיים ומוניציפליים
Gradiant מכריזה על יכולות בדיקה עצמות ייחודיות המוכיחות סילוק של PFAS לרמות הנמוכות מן הגבולות הרגולטוריים של הסוכנות להגנת הסביבה בארה"ב (US EPA) והרשויות האירופיות

TPG Telecom האוסטרלית בחרה ב-Mavenir כדי להגביר את האבטחה הקולית עבור משתמשים ניידים וכדי לחסום שיחות הונאה מונעות בינה מלאכותית
Mavenir, ספקית תוכנת הרשת הבונה את עתיד הרשתות עם פתרונות טבעיים לענן הפועלים בכל ענן, הכריזה כי טכנולוגיית לימוד המכונה המתקדמת שלה הוכנסה לשימוש בידי TPG Telecom כדי להגן על משתמשים ניידים מהנגע המתגבר של שיחות הונאה וספאם קוליות המבוססות על בינה מלאכותית - כשהתוצאה היא עלייה של 280% במספר שיחות הונאה שנחסמו לפני שהגיעו לטלפונים הניידים של לקוחות TPG Telecom.

מחקר חדש מעלה כי צרכנים משלמים את מחיר הפגיעה במדיניות כאשר משווקים קמעוניים ברחבי העולם מקשיחים את מדיניות ההחזרות וההחזרים שלהם
ממחקר חדש עולה כי עידן המדיניות הנדיבה של החזרות והחזרים הסתיים - 84% מהסוחרים מתקשים יותר לזהות ניצול לרעה, זאת בשל "לוחמי חופש" ב-Dark Web ובשל GenAI
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI