דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה
BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה
חיים נוי 18/09/24 |  צפיות: 178

BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה

הרצליה, ישראל, 17 בספטמבר 2024, (BUSINESS WIRE)-

.BeiGene, Ltd (נאסד"ק: BGNE, HKEX: 06160, SSE: 688235), חברת טכנולוגיה גלובלית, הכריזה היום כי משרד הבריאות בישראל אישר את ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב) כתרופה יחידה לטיפול בחולים בוגרים הסובלים מקרצינומה גרורתית של תאי קשקש בוושט (OESCC) לאחר טיפול כימותרפי שיטתי קודם.

"שכיחות הסרטן בישראל ממשיכה לעלות, כאשר גידולים מוצקים מהווים נטל בריאותי משמעותי והגישה של החולים לתרופות מעכבות אלה ממשיכה להיות מוגבלת. האישור שניתן לאחרונה ל-Tevimbra על ידי משרד הבריאות פותח פתח לטיפול חדש וחדשני לחולים הסובלים מקרצינומה של תאי קשקש בוושט (ESCC), המעניק תקווה מחודשת ופוטנציאל לשיפור התוצאות עבור אנשים הסובלים מגידולים ממאירים אלה", אמר איציק מזרחי, המנהל הארצי של BeiGene בישראל. "אנו שמחים על כך שקיבלנו אישור בישראל, המהווה שלב משמעותי במסגרת המשימה שלנו להביא טיפולים חדשניים לחולי סרטן ברחבי העולם".

BeiGene מתמקדת בהרחבת הזמינות של Tevimbra בישראל. לאחרונה הגישה החברה בקשות לאישור טיפולים ראשוניים ושניוניים עבור סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ומתכננת להגיש בקשות עתידיות עבור טיפול ראשון בקרצינומה של תאי קשקש בוושט (OESCC) ובסרטן הקיבה (GC).

BeiGene החלה ביותר מ-17 ניסויים בעלי פוטנציאל המאפשר רישום עם TEVIMBRA, במסגרתם נצפו נתונים חיוביים ב-11 ניסויים אקראיים בשלב 3 ובארבעה ניסויים בשלב 2. במהלך ניסויים אלה הציגה TEVIMBRA את הפוטנציאל שלה להציג שיפורים בעלי משמעות קלינית בכל הקשור לשרידות ולאיכות החיים של מאות אלפי חולי סרטן עם מגוון רחב של סוגי גידולים - במקרים רבים, ללא קשר לסטטוס ה-1(L)-PD - הן התרופה יחידה והן בשילוב עם רכיבים טיפוליים נוספים. עד היום קיבלו למעלה מ-900,000 חולים בכל העולם מרשם ל-TEVIMBRA.

טוסיליזומאב קיבלה את אישורה של הנציבות האירופית עבור ESCC מתקדם או גרורתי לאחר טיפול כימותרפי קודם ב-2023 וחוות דעת חיובית מן הוועדה למוצרים רפואיים עבור שימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית (EMA) בפברואר 2024 כטיפול בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים עם שלוש התוויות.

אודות ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב)

טוסיליזומאב הוא נוגדן חד-שבטי של חלבון נוגד מוות תאי מתוכנן 1 (PD-1) מסוג אימונוגלובין G4 (IgG4) מואנש עם זיקה גבוהה וספציפיות היקשרותית נגד PD-1. הוא מיועד לצמצם למינימום את ההיקשרות לקולטני Fc-gamma (Fcy) על מקרופאגים ומסייע לתאים החיסוניים של הגוף לזהות גידולים ולהילחם בהם.

אודות BeiGene

BeiGene היא חברה גלובלית בתחום האונקולוגיה המגלה ומפתחת טיפולים חדשניים בני-השגה ונגישים יותר לחולי סרטן ברחבי העולם. עם תיק המוצרים הנרחב שלנו, אנו מאיצים את הפיתוח של קו הייצור המגוון של טיפולים חדשניים באמצעות היכולות העצמאיות שלנו ושיתופי פעולה. אנו מחויבים לשיפור מהיר של הגישה לתרופות עבור הרבה יותר חולים הזקוקים להן. הצוות הגלובלי ההולך וגדל שלנו כולל יותר מ-10,000 עובדים בחמש יבשות. למידע נוסף אודות BeiGene, היכנסו ל-www.beigene.com ועקבו אחרינו ב-LinkedIn, X (Twitter לשעבר), Facebook ו-Instagram.

אנשי קשר

למידע נוסף:
לו קרטר
[email protected]

רוזה סוטו
[email protected]

מקור: .BeiGene, Ltd

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Andersen Consulting מעמיקה את יכולות הטרנספורמציה העסקית שלה עם Fabric
Andersen Consulting מרחיבה את הפלטפורמה שלה באמצעות הסכם לשיתוף פעולה עם Fabric, חברה לעיצוב אסטרטגיה אשר עובדת עם ארגונים במטרה לשלב שרשרת אספקה בת קיימא וחדשנות המתמקדת בפן האנושי בתרבות ובפעילות.

Bitget רושמת נפח מסחר של מעל חצי טריליון לחודש בממוצע בשוק הנגזרות, ועומדת בצמרת הנזילות של ETH ו-SOL בדו"ח של CoinDesk
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, נמצאת באור הזרקורים בדו"ח Market Data Deep-Dive של CoinDesk שפורסם לאחרונה, בזכות הביצועים הפורצים שלה בנפחי מסחר, אימוץ מוסדי ומובילות בהיבט הנזילות.

iHerb מגיעה לציון דרך של 29 שנה עם מבצע יום שנה עולמי
מובילת המסחר האלקטרוני העולמית בתחום הבריאות והרווחה חוגגת עם 29% הנחה, משיקה מוצרים חדשים של מותגי בית ומרחיבה את טווח ההגעה הבינלאומי עם 14 שפות נוספות

יוזמת סיוע לאנשים עם מוגבלויות זכתה ב-F1® Allwyn Global Community Award המוענק לראשונה
· F1® Allwyn Global Community Award הראשון הוענק ליוזמה הולנדית מקומית שזכתה בגביע מיוחד ובתרומה בגובה 100,000 אירו מ-Allwyn לתמיכה בהשפעתה על הקהילה המקומית.

Nyxoah – מידע על המספר הכולל של בעלי זכויות ההצבעה וניירות הערך
בהתאם לסעיף 15 לחוק מ-2 במאי 2007 על שקיפות בעלי מניות גדולים, Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: (NYXH מפרסמת את המידע הבא בעקבות הנפקת מניות חדשות.

מנהל התפעול של Bitget, ווגאר אוסי זאדה, סיפר על עתיד ה-Web3 בפורום מנהיגי העולם של Economic Times
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, עלתה לבמה בפורום מנהיגי העולם של Economic Times, שם מנהל התפעול של Bitget, ווגאר אוסי זאדה (Vugar Usi Zade), שיתף תובנות על התפקיד המתפתח של הקריפטו בעיצוב הפיננסים הגלובליים.

Ahmed Group משיקה את AG Property Trust, ונפתחת לראשונה להון חיצוני
Ahmed Group השיקה את AG Property Trust (AGPT), קרן השקעות פרטית בנדל"ן (REIT) הפתוחה כעת למשקיעים מוסמכים.

אנטרה ביו תחשוף נתונים קליניים ולא קליניים ב-3 מצגות על פפטידים דרך הפה בכנסים הקרובים בספטמבר
אנטרה ביו Entera Bio Ltd. (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי החברה תציג נתונים בשלושה כנסים מרכזיים במהלך ספטמבר 2025

מותג הספורט הגלובלי U.S. Polo Assn יהיה הספונסר הראשי של מרתון פאלם ביץ'
המרתון חוזר ב-13-14 בדצמבר 2025, ההרשמה המוקדמת פתוחה כעת

BitGet הביאה את השור לבאלי ב-Coinfest Asia 2025
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, השלימה בהצלחה את השתתפותה ב-Coinfest Asia 2025, שהתקיים ב-Nuanu Creative City, באלי, בין ה-21 ל-22 באוגוסט.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI