דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה
BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה
חיים נוי 18/09/24 |  צפיות: 115

BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה

הרצליה, ישראל, 17 בספטמבר 2024, (BUSINESS WIRE)-

.BeiGene, Ltd (נאסד"ק: BGNE, HKEX: 06160, SSE: 688235), חברת טכנולוגיה גלובלית, הכריזה היום כי משרד הבריאות בישראל אישר את ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב) כתרופה יחידה לטיפול בחולים בוגרים הסובלים מקרצינומה גרורתית של תאי קשקש בוושט (OESCC) לאחר טיפול כימותרפי שיטתי קודם.

"שכיחות הסרטן בישראל ממשיכה לעלות, כאשר גידולים מוצקים מהווים נטל בריאותי משמעותי והגישה של החולים לתרופות מעכבות אלה ממשיכה להיות מוגבלת. האישור שניתן לאחרונה ל-Tevimbra על ידי משרד הבריאות פותח פתח לטיפול חדש וחדשני לחולים הסובלים מקרצינומה של תאי קשקש בוושט (ESCC), המעניק תקווה מחודשת ופוטנציאל לשיפור התוצאות עבור אנשים הסובלים מגידולים ממאירים אלה", אמר איציק מזרחי, המנהל הארצי של BeiGene בישראל. "אנו שמחים על כך שקיבלנו אישור בישראל, המהווה שלב משמעותי במסגרת המשימה שלנו להביא טיפולים חדשניים לחולי סרטן ברחבי העולם".

BeiGene מתמקדת בהרחבת הזמינות של Tevimbra בישראל. לאחרונה הגישה החברה בקשות לאישור טיפולים ראשוניים ושניוניים עבור סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ומתכננת להגיש בקשות עתידיות עבור טיפול ראשון בקרצינומה של תאי קשקש בוושט (OESCC) ובסרטן הקיבה (GC).

BeiGene החלה ביותר מ-17 ניסויים בעלי פוטנציאל המאפשר רישום עם TEVIMBRA, במסגרתם נצפו נתונים חיוביים ב-11 ניסויים אקראיים בשלב 3 ובארבעה ניסויים בשלב 2. במהלך ניסויים אלה הציגה TEVIMBRA את הפוטנציאל שלה להציג שיפורים בעלי משמעות קלינית בכל הקשור לשרידות ולאיכות החיים של מאות אלפי חולי סרטן עם מגוון רחב של סוגי גידולים - במקרים רבים, ללא קשר לסטטוס ה-1(L)-PD - הן התרופה יחידה והן בשילוב עם רכיבים טיפוליים נוספים. עד היום קיבלו למעלה מ-900,000 חולים בכל העולם מרשם ל-TEVIMBRA.

טוסיליזומאב קיבלה את אישורה של הנציבות האירופית עבור ESCC מתקדם או גרורתי לאחר טיפול כימותרפי קודם ב-2023 וחוות דעת חיובית מן הוועדה למוצרים רפואיים עבור שימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית (EMA) בפברואר 2024 כטיפול בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים עם שלוש התוויות.

אודות ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב)

טוסיליזומאב הוא נוגדן חד-שבטי של חלבון נוגד מוות תאי מתוכנן 1 (PD-1) מסוג אימונוגלובין G4 (IgG4) מואנש עם זיקה גבוהה וספציפיות היקשרותית נגד PD-1. הוא מיועד לצמצם למינימום את ההיקשרות לקולטני Fc-gamma (Fcy) על מקרופאגים ומסייע לתאים החיסוניים של הגוף לזהות גידולים ולהילחם בהם.

אודות BeiGene

BeiGene היא חברה גלובלית בתחום האונקולוגיה המגלה ומפתחת טיפולים חדשניים בני-השגה ונגישים יותר לחולי סרטן ברחבי העולם. עם תיק המוצרים הנרחב שלנו, אנו מאיצים את הפיתוח של קו הייצור המגוון של טיפולים חדשניים באמצעות היכולות העצמאיות שלנו ושיתופי פעולה. אנו מחויבים לשיפור מהיר של הגישה לתרופות עבור הרבה יותר חולים הזקוקים להן. הצוות הגלובלי ההולך וגדל שלנו כולל יותר מ-10,000 עובדים בחמש יבשות. למידע נוסף אודות BeiGene, היכנסו ל-www.beigene.com ועקבו אחרינו ב-LinkedIn, X (Twitter לשעבר), Facebook ו-Instagram.

אנשי קשר

למידע נוסף:
לו קרטר
[email protected]

רוזה סוטו
[email protected]

מקור: .BeiGene, Ltd

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Lumi Global רוכשת את Assembly Voting כדי לחזק את מובילות המוצר שלה וכדי להאיץ את ההתרחבות הבינלאומית
Lumi Global, מובילה עולמית בפתרונות לניהול פגישות מונעי טכנולוגיה עבור אספות כלליות שנתיות, קשרי משקיעים ופגישות חברים, מכריזה בגאווה על רכישת Assembly Voting, חברת טכנולוגיה המתמחה בפתרונות מקצה לקצה לניהול בחירות והצבעות ניתנות לאימות באמצעות הפלטפורמה הקניינית שלה, Electa.

רוזן, יועץ למשקיעים נחשב, מעודד את משקיעי Marqeta, Inc. לקבל ייעוץ
רוזן, יועץ למשקיעים נחשב, מעודד את משקיעי Marqeta, Inc. לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה - MQ

רוזן, יועץ למשקיעים נחשב, מעודד את משקיעי Marqeta, Inc. לקבל ייעוץ
רוזן, יועץ למשקיעים נחשב, מעודד את משקיעי Marqeta, Inc. לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה - MQ

מועד חשוב למשקיעיASML: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד משקיעים ב-ASML Holding N.V. עם הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
מועד חשוב למשקיעיASML: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד משקיעים ב-ASML Holding N.V. עם הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ASML

Kao Corporation: בנוגע למינוי מועמדים לדירקטורים עבור החברה שלנו
מועצת המנהלים וצוות ההנהלה של Kao מעוניינים להעלות את הערך של האסטרטגיה העסקית ארוכת הטווח של החברה עבור בעלי המניות. כדי לשפר את ערך הארגון, אנו מחויבים לשיתוף פעולה ישיר וקונסטרוקטיבי עם כל בעלי העניין ואנו מברכים על זוויות ראייה חדשות להתמודדות עם אתגרים.

Hader Security (HSC) ו-Tabbara Electronics מאיחוד האמירויות הבטיחו בדיקת תשתיות רובוטית מוצלחת מרחוק
Hader Security (HSC) ו-Tabbara Electronics מאיחוד האמירויות הבטיחו בדיקת תשתיות רובוטית מוצלחת מרחוק על ידי שימוש ב-Kinetic Mesh של Rajant קישוריות עם Spot Robot של Boston Dynamics מאפשרת בדיקה ותחזוקה קריטיית ב-IIoT

Nyxoah - פרסום הנוגע להודעות שקיפות
בהתאם לסעיף 14 לחוק מ-2 במאי 2007 על שקיפות בעלי מניות גדולים, Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: (NYXH מודיעה כי קיבלה הודעת שקיפות כמפורט להלן.

רוזן, יועץ למשקיעים מוביל, מעודד משקיעים של חברת המניות המשותפות Stock Company Kaspi.kz לקבל ייעוץ
רוזן, יועץ למשקיעים מוביל, מעודד משקיעים של חברת המניות המשותפות Stock Company Kaspi.kz לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי המשרד – KSPI

התראת דד-ליין לתביעה נגד HAS: רוזן, פירמת עורכי דין מוערכת בעולם, מעודדת משקיעים ב- Hasbro, Inc. עם הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
התראת דד-ליין לתביעה נגד HAS: רוזן, פירמת עורכי דין מוערכת בעולם, מעודדת משקיעים ב- Hasbro, Inc. עם הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך - HAS

מועד אחרון לתביעה נגד PACS: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד משקיעים של PACS Group Inc עם הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
מועד אחרון לתביעה נגד PACS: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד משקיעים של PACS Group Inc עם הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך - PACS
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI