דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה
BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה
חיים נוי 18/09/24 |  צפיות: 163

BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה

הרצליה, ישראל, 17 בספטמבר 2024, (BUSINESS WIRE)-

.BeiGene, Ltd (נאסד"ק: BGNE, HKEX: 06160, SSE: 688235), חברת טכנולוגיה גלובלית, הכריזה היום כי משרד הבריאות בישראל אישר את ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב) כתרופה יחידה לטיפול בחולים בוגרים הסובלים מקרצינומה גרורתית של תאי קשקש בוושט (OESCC) לאחר טיפול כימותרפי שיטתי קודם.

"שכיחות הסרטן בישראל ממשיכה לעלות, כאשר גידולים מוצקים מהווים נטל בריאותי משמעותי והגישה של החולים לתרופות מעכבות אלה ממשיכה להיות מוגבלת. האישור שניתן לאחרונה ל-Tevimbra על ידי משרד הבריאות פותח פתח לטיפול חדש וחדשני לחולים הסובלים מקרצינומה של תאי קשקש בוושט (ESCC), המעניק תקווה מחודשת ופוטנציאל לשיפור התוצאות עבור אנשים הסובלים מגידולים ממאירים אלה", אמר איציק מזרחי, המנהל הארצי של BeiGene בישראל. "אנו שמחים על כך שקיבלנו אישור בישראל, המהווה שלב משמעותי במסגרת המשימה שלנו להביא טיפולים חדשניים לחולי סרטן ברחבי העולם".

BeiGene מתמקדת בהרחבת הזמינות של Tevimbra בישראל. לאחרונה הגישה החברה בקשות לאישור טיפולים ראשוניים ושניוניים עבור סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ומתכננת להגיש בקשות עתידיות עבור טיפול ראשון בקרצינומה של תאי קשקש בוושט (OESCC) ובסרטן הקיבה (GC).

BeiGene החלה ביותר מ-17 ניסויים בעלי פוטנציאל המאפשר רישום עם TEVIMBRA, במסגרתם נצפו נתונים חיוביים ב-11 ניסויים אקראיים בשלב 3 ובארבעה ניסויים בשלב 2. במהלך ניסויים אלה הציגה TEVIMBRA את הפוטנציאל שלה להציג שיפורים בעלי משמעות קלינית בכל הקשור לשרידות ולאיכות החיים של מאות אלפי חולי סרטן עם מגוון רחב של סוגי גידולים - במקרים רבים, ללא קשר לסטטוס ה-1(L)-PD - הן התרופה יחידה והן בשילוב עם רכיבים טיפוליים נוספים. עד היום קיבלו למעלה מ-900,000 חולים בכל העולם מרשם ל-TEVIMBRA.

טוסיליזומאב קיבלה את אישורה של הנציבות האירופית עבור ESCC מתקדם או גרורתי לאחר טיפול כימותרפי קודם ב-2023 וחוות דעת חיובית מן הוועדה למוצרים רפואיים עבור שימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית (EMA) בפברואר 2024 כטיפול בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים עם שלוש התוויות.

אודות ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב)

טוסיליזומאב הוא נוגדן חד-שבטי של חלבון נוגד מוות תאי מתוכנן 1 (PD-1) מסוג אימונוגלובין G4 (IgG4) מואנש עם זיקה גבוהה וספציפיות היקשרותית נגד PD-1. הוא מיועד לצמצם למינימום את ההיקשרות לקולטני Fc-gamma (Fcy) על מקרופאגים ומסייע לתאים החיסוניים של הגוף לזהות גידולים ולהילחם בהם.

אודות BeiGene

BeiGene היא חברה גלובלית בתחום האונקולוגיה המגלה ומפתחת טיפולים חדשניים בני-השגה ונגישים יותר לחולי סרטן ברחבי העולם. עם תיק המוצרים הנרחב שלנו, אנו מאיצים את הפיתוח של קו הייצור המגוון של טיפולים חדשניים באמצעות היכולות העצמאיות שלנו ושיתופי פעולה. אנו מחויבים לשיפור מהיר של הגישה לתרופות עבור הרבה יותר חולים הזקוקים להן. הצוות הגלובלי ההולך וגדל שלנו כולל יותר מ-10,000 עובדים בחמש יבשות. למידע נוסף אודות BeiGene, היכנסו ל-www.beigene.com ועקבו אחרינו ב-LinkedIn, X (Twitter לשעבר), Facebook ו-Instagram.

אנשי קשר

למידע נוסף:
לו קרטר
[email protected]

רוזה סוטו
[email protected]

מקור: .BeiGene, Ltd

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget מסכמת את חודש המלחמה בהונאות עם יותר למעלה מ-65% מהמשתתפים שזיהו בהצלחה טקטיקות הונאה קריפטוגרפית
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, סיימה בהצלחה את חודש המלחמה בהונאות שלה לשנת 2025, יוזמה גלובלית שמטרתה להגביר את המודעות והחוסן של המשתמשים כנגד הונאות Web3.

Axi משיקה את הקמפיין 'Trading Places' עם כוכבות הנשים של מנצ'סטר סיטי
Axi, ברוקרית ה-FX וה-CFD המקוונת המובילה השיקה את הקמפיין החדש שלה, ‘Trading Places’ ("מקומות מסחר") עם נשות קבוצת מנצ'סטר סיטי. בהנחיית שדרנית הספורט ומגישת מנצ'סטר סיטי, נטלי פייק, קמפיין 'Trading Places' מציג את כוכבות Man City Women כשהן יוצאות מאזורי הנוחות שלהן, ומתחרות זו בזו בתפקידים חדשים.

EBC Financial Group חוגגת זכיות מרובות בפרסים בשנת 2025
EBC זכתה להכרה בדמות פרסי World Finance ו-Online Money על מובילות במסחר ב-CFD, הביצועים של הפלטפורמה ופתרונות אמינים ששמים את הסוחר בראש

ביקורת: מי בעד – קומדיה חברתית פרועה על ישיבת ועד ועם אמירה נוקבת – תיאטרון הקאמרי
02/07/25 | תיאטרון
"מי בעד" העולה בתיאטרון הקאמרי היא קומדיה פרועה, העוסקת בנושאים אקטואליים של מיגון בתים וגם הרבה יותר מקומדיה משעשעת – היא מראה חדה וכואבת לחברה הישראלית, עטופה בהומור שנון ומשחק מצוין. כבר מהרגע הראשון, ההצגה מצליחה ללכוד את הקהל ולשמור על קצב מהיר ודיאלוגים מדויקים.

מותג הספורט העולמי U.S. Polo Assn מושק בברזיל עם Grupo Pasquini
U.S. Polo Assn, המותג הרשמי של איגוד הפולו של ארצות הברית (USPA), גאה להכריז על השקתו בשוק הברזילאי בשותפות עם Grupo Pasquini, שחקנית מובילה בתעשיית האופנה במדינה., התרחבות זו מחזקת את הנוכחות של המותג העולמי בהשראת הספורט באמריקה הלטינית ותומכת עוד יותר בתוכנית הצמיחה האסטרטגית של U.S. Polo Assn. להגיע לצרכנים חדשים ברחבי העולם.

Ditchit פוצצה את השלט האייקוני של Twitter
בצעד דרמטי שלכד את רוח השינויים בעמק הסיליקון, Ditchit - השוק המקוון המתפתח והמתחרה של OfferUp - עלתה לכותרות כשרכשה ולאחר מכן פוצצה את שלט הציפור המקורי של Twitter, ששוקל 560 פאונד, שעמד פעם על מטה טוויטר בסן פרנסיסקו.

Bitget הופכת את המסחר הקריפטוגרפי לשיחה חכמה עם GetAgent
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, שמחה להשיק באופן רשמי את GetAgent, סייען מסחר חדש מבוסס בינה מלאכותית שמטרתו להקל על האינטראקציה וההבנה של המשתמשים בשוק הקריפטוגרפיה. על ידי שילוב של בינה מלאכותית מתקדמת עם נתוני שוק בזמן אמת וכלי מסחר, GetAgent מתוכנן להפוך קבלת החלטות מורכבות לשיחה פשוטה.

Andersen Consulting משתפת פעולה עם Mercurial Minds לשיפור יכולות הטרנספורמציה הדיגיטלית
Andersen Consulting מרחיבה את יכולות האספקה של פתרונות מונעי טכנולוגיה על ידי שיתוף פעולה עם Mercurial Minds ‏(M.M.), חברה פקיסטנית לטרנספורמציה דיגיטלית, AI וייעוץ בתחום ה-IT.

Bitget רושמת את NodeOps (NODE) ​​למסחר בספוט
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, הודיעה על הרישום של NodeOps (NODE) ​​באזור החדשנות, הבינה המלאכותית וה-DePIN, והוסיפה אותה למסחר בספוט.

Bitget Launchpool תרשום את Fragmetric (FRAG) עם 4.6 מיליון אסימונים כמענקים
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, הכריזה על הרישום הקרוב של Fragmetic (FRAG) באזורי האקו סיסטם של Innovation, LSD ו-Solana לטובת מסחר בספוט.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI