דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה
BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה
חיים נוי 18/09/24 |  צפיות: 166

BeiGene קיבלה את אישור משרד הבריאות עבור ®TEVIMBRA לטיפול בסרטן הוושט של תאי קשקש (OSCC) לאחר טיפול בכימותרפיה

הרצליה, ישראל, 17 בספטמבר 2024, (BUSINESS WIRE)-

.BeiGene, Ltd (נאסד"ק: BGNE, HKEX: 06160, SSE: 688235), חברת טכנולוגיה גלובלית, הכריזה היום כי משרד הבריאות בישראל אישר את ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב) כתרופה יחידה לטיפול בחולים בוגרים הסובלים מקרצינומה גרורתית של תאי קשקש בוושט (OESCC) לאחר טיפול כימותרפי שיטתי קודם.

"שכיחות הסרטן בישראל ממשיכה לעלות, כאשר גידולים מוצקים מהווים נטל בריאותי משמעותי והגישה של החולים לתרופות מעכבות אלה ממשיכה להיות מוגבלת. האישור שניתן לאחרונה ל-Tevimbra על ידי משרד הבריאות פותח פתח לטיפול חדש וחדשני לחולים הסובלים מקרצינומה של תאי קשקש בוושט (ESCC), המעניק תקווה מחודשת ופוטנציאל לשיפור התוצאות עבור אנשים הסובלים מגידולים ממאירים אלה", אמר איציק מזרחי, המנהל הארצי של BeiGene בישראל. "אנו שמחים על כך שקיבלנו אישור בישראל, המהווה שלב משמעותי במסגרת המשימה שלנו להביא טיפולים חדשניים לחולי סרטן ברחבי העולם".

BeiGene מתמקדת בהרחבת הזמינות של Tevimbra בישראל. לאחרונה הגישה החברה בקשות לאישור טיפולים ראשוניים ושניוניים עבור סרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים (NSCLC) ומתכננת להגיש בקשות עתידיות עבור טיפול ראשון בקרצינומה של תאי קשקש בוושט (OESCC) ובסרטן הקיבה (GC).

BeiGene החלה ביותר מ-17 ניסויים בעלי פוטנציאל המאפשר רישום עם TEVIMBRA, במסגרתם נצפו נתונים חיוביים ב-11 ניסויים אקראיים בשלב 3 ובארבעה ניסויים בשלב 2. במהלך ניסויים אלה הציגה TEVIMBRA את הפוטנציאל שלה להציג שיפורים בעלי משמעות קלינית בכל הקשור לשרידות ולאיכות החיים של מאות אלפי חולי סרטן עם מגוון רחב של סוגי גידולים - במקרים רבים, ללא קשר לסטטוס ה-1(L)-PD - הן התרופה יחידה והן בשילוב עם רכיבים טיפוליים נוספים. עד היום קיבלו למעלה מ-900,000 חולים בכל העולם מרשם ל-TEVIMBRA.

טוסיליזומאב קיבלה את אישורה של הנציבות האירופית עבור ESCC מתקדם או גרורתי לאחר טיפול כימותרפי קודם ב-2023 וחוות דעת חיובית מן הוועדה למוצרים רפואיים עבור שימוש בבני אדם של סוכנות התרופות האירופית (EMA) בפברואר 2024 כטיפול בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים עם שלוש התוויות.

אודות ®TEVIMBRA (טוסיליזומאב)

טוסיליזומאב הוא נוגדן חד-שבטי של חלבון נוגד מוות תאי מתוכנן 1 (PD-1) מסוג אימונוגלובין G4 (IgG4) מואנש עם זיקה גבוהה וספציפיות היקשרותית נגד PD-1. הוא מיועד לצמצם למינימום את ההיקשרות לקולטני Fc-gamma (Fcy) על מקרופאגים ומסייע לתאים החיסוניים של הגוף לזהות גידולים ולהילחם בהם.

אודות BeiGene

BeiGene היא חברה גלובלית בתחום האונקולוגיה המגלה ומפתחת טיפולים חדשניים בני-השגה ונגישים יותר לחולי סרטן ברחבי העולם. עם תיק המוצרים הנרחב שלנו, אנו מאיצים את הפיתוח של קו הייצור המגוון של טיפולים חדשניים באמצעות היכולות העצמאיות שלנו ושיתופי פעולה. אנו מחויבים לשיפור מהיר של הגישה לתרופות עבור הרבה יותר חולים הזקוקים להן. הצוות הגלובלי ההולך וגדל שלנו כולל יותר מ-10,000 עובדים בחמש יבשות. למידע נוסף אודות BeiGene, היכנסו ל-www.beigene.com ועקבו אחרינו ב-LinkedIn, X (Twitter לשעבר), Facebook ו-Instagram.

אנשי קשר

למידע נוסף:
לו קרטר
[email protected]

רוזה סוטו
[email protected]

מקור: .BeiGene, Ltd

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Lantronix מחדשת את הקישוריות התעשייתית עם השקת סדרת הנתבים האלחוטיים תומכי 5G הזמיני ועטורי הפרסים שלה
סדרת NTC-500 החדשה של Lantronix מאפשרת לארגונים להשיג ניידות מהדור הבא, תובנות בזמן אמת והחזר ROI משופר

שותפות טרנס-אטלנטית חדשה עבור CCA אירופאי
18/07/25 | ספורט
General Atomics מכריזה על תוכניות לפיתוח בינלאומי מהיר של מטוסי קרב בלתי מאוישים

Andersen Consulting מוסיפה מומחיות בגישה אל השוק באמצעות Prime Action בברזיל
Andersen Consulting מחזקת את יכולותיה באמריקה הלטינית באמצעות שיתוף פעולה עם Prime Action Consulting, חברה המתמחה באסטרטגיית גישת שוק ובניהול ערוצים בענפי הרכב, החקלאות, הבנקאות, התרופות והטלקומוניקציה.

ExaGrid מקבלת הכרה ומצטרפת לרשימת 2025 MES Midmarket 100 היוקרתית
הרשימה כוללת ספקי טכנולוגיה שתומכים בצמיחה, בחדשנות ובהצלחה

Bitget מצטרפת ל-Global Markets Alliance של Ondo כדי להרחיב את הגישה הגלובלית ליותר ממאה RWA שהומרו לאסימונים
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, הצטרפה באופן רשמי ל-Global Markets Alliance (ברית השווקים הגלובליים), יוזמה שיתופית שנועדה ליישר קו בין סטנדרטים בתעשייה ולקדם יכולת פעולה הדדית עבור אסימונים המבוססים על ניירות ערך של Ondo Finance.

צוות אווירי בלגי השלים אימון ב-MQ-9B
ההכשרה בהטסת ה- MQ-9B SkyGuardian® של GA-ASI נערכה במספר אתרים, כולל מרכז ניסויי והכשרות הטיסה ודזרט הורייזון

ההדגמה האחרונה של המטוס האוטונומי של GA כללה יכולת קרב אוויר-אוויר בזמן אמת
משימות אוטונומיות עם TacACE ו-Optix.C2 הציגו בגרות ומוכנות מבצעית

מחקר בהיקף גדול של Statens Serum Institut לא העלה קשר בין חיסונים לאוטיזם או ל-49 בעיות בריאותיות נוספות
מחקר חדש שנערך בדנמרק אינו מוצא קשר בין אלומיניום הנמצא בחיסוני ילדים לבין 50 בעיות בריאות שונות כולל אוטיזם, אסטמה ומחלות אוטואימוניות. הממצאים מאששים את בטיחותה של תוכנית החיסונים לילדים בדנמרק.

מנהל התפעול של Bitget ערך סיורים סיורים ב-UCLA, הרווארד ובית הספר לעסקים של LALIGA, במטרה להאיץ את חינוך הבלוקצ'יין
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, עושה צעדים נועזים במרחב האקדמי, ומשלבת חינוך בלוקצ'יין עם אסטרטגיית מותג בעולם האמיתי.

Bitget רשמה את RCADE Network (RCADE) למסחר בספוט עם 124,440,000 אסימונים כתגמולים
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, הודיעה על הרישום של RCADE Network (RCADE) למסחר בספוט. בנוסף לזמינות עבור מסחר בספוט, Bitget תשיק גם קמפיין תגמולים בלעדי ב-Launchpool וקמפיין CandyBomb. RCADE מאפשרת כלכלת משחקים מבוזרת המונעת בידי הקהילה, תורמים וגיימרים.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI