דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים 2ONE Labs קיבלה 'אישור קבלה' של ה-PMTA למותג 2ONE® Nicotine Pouch מהמרכז למוצרי טבק של ה-FDA
2ONE Labs קיבלה 'אישור קבלה' של ה-PMTA למותג 2ONE® Nicotine Pouch מהמרכז למוצרי טבק של ה-FDA
חיים נוי 30/10/24 |  צפיות: 219

2ONE Labs קיבלה 'אישור קבלה' של ה-PMTA למותג 2ONE® Nicotine Pouch מהמרכז למוצרי טבק של ה-FDA

לייק טאהו, נבדה, 29 באוקטובר 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

2ONE Labs Inc שמחה להכריז על 'אישור קבלה' ממנהל המזון והתרופות האמריקאי לאחר הגשת בקשת הטרום שיווק טבק (PMTA) שלה עבור שקיות הניקוטין הממותגות כ-2ONE®.

וינסנט שומאן (Vincent Schuman), מנכ"ל 2ONE Labs אישר את קבלת הודעה 'אישור הקבלה' מה-FDA, ואמר: "משמעות הדבר היא שבקשת ה-PMTA של 2ONE® תעבור כעת לשלב החשוב הבא והוא בדיקה בידי ה-FDA. החברה שלנו תמשיך לממן את ההגשה הזו במלואה עד לסיום מוצלח, וכל שותפות הסיטונאיות, הקמעונאות ונותני החסות צריכות להתייחס ל-'קבלה' זו כאות ליכולתנו לנווט בתהליך ה-PMTA המורכב הזה, ולמחויבות הבלתי מעורערת שלנו לתמיכה בזמינות ארוכת הטווח של המותג 2ONE® בשוק האמריקאי".

שומאן הוסיף: "יצרנו את שקיות הניקוטין 2ONE® למשתמשים מבוגרים (21+) אשר מתקשים לבצע את המעבר ממוצרים דליקים או עלי טבק אוראלי מסורתיים. הזמינות של המותג 2ONE® בשוק במהלך 5 השנים האחרונות, והעניין והצמיחה שהמותג שלנו השיג באמצעות שותפויות קמעונאיות חזקות, כמו עם CircleK®, הראו שאפילו חברות חדשניות יכולות לזהות ולהציג מותגים ייחודיים שבאמת מציעים למבוגרים את המוצר החליפי המושלם. אנו מעודדים מההסכמה של ה-FDA להגשת ה- PMTAשל 2ONE®, ואנו מצפים להמשיך לתמוך בצרכים של צרכנים מבוגרים שרוצים להמיר את השימוש בטבק".

מוצרי שקיקי הניקוטין של 2ONE® מוצעים במגוון רמות ניקוטין וטעמים משביעי רצון ביותר מ-18,000 חנויות קמעונאיות ברחבי ארצות הברית, וצרכנים בגירים יכולים לרכוש אותם גם באינטרנט בכתובת 21Pouches.com.

אודות 2ONE® Nicotine Pouches

2ONE Labs Inc: 2ONE Labs, שנוסדה בידי חלוצים בייצור ניקוטין סינתטי, מתמחה באספקת מוצרי הניקוטין נטולי הטבק החדשניים ביותר לצרכנים בגירים המחפשים חלופה למוצרי טבק אחרים.לקבלת מידע נוסף, צרו קשר עם 21Pouches.com. 2ONE® הוא סימן מסחרי רשום של 2ONE Labs Inc., לייק טאהו, נבדה. כל הזכויות שמורות.

מקור: 2ONE LABS INC

למידע נוסף וליצירת קשר:

[email protected]
619-933-4115

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
יצירת המופת התיאטרלית הדיבוק עולה על בימת האופרה הישראלית בהפקת ענק לרגל עונת ה-40 של האופרה , ביחד עם 7 הפקות אופרה נודעות
21/10/25 | מוסיקה
יצירת המופת התיאטרלית הדיבוק עולה על בימת האופרה הישראלית בהפקת ענק לרגל עונת ה-40 של האופרה , ביחד עם 7 הפקות אופרה נודעות, על כך מסרה ביום ג' מנכ"ל האופרה הישראלית טלי ברש גוטליב, במסיבת עיתונאים במשכן לאמנויות הבמה בתל אביב.

SINTX Technologies מקבלת אישור FDA לטכנולוגיית השתלת כף רגל וקרסול SINAPTIC®
ה-FDA אישר ומערכת שתלים מתוצרת ארה"ב- ממצבת את SINTX בכניסה לשוק האמריקני של מיליארד דולר

תיאטרון בית ליסין חשף קטעים מההפקה המסקרנת "סיפור הפרברים"
20/10/25 | תיאטרון
תעלה בהשתתפות עשרות שחקנים, זמרים, רקדנים ותזמורת חיה על הבמה

QuickTopUps.com: פלטפורמת טעינה דיגיטלית גלובלית מושקת בפקיסטן כדי להרחיב את הגישה לבידור מקוון
QuickTopups, שמעצימה את המשחקיות הדיגיטלית ברחבי העולם, נכנסת גם לפקיסטן

עידן חדש להשפעה מחקרית: AACSB, AOM ושותפים גלובליים מזמינים משוב ציבורי על מסגרת ציון הדרך
AACSB International (AACSB) והאקדמיה לניהול (AOM) בשיתוף עם שמונה ארגונים מובילים מהקהילה העסקית, האקדמית והאקדמית פרסמו היום את מסגרת ההשפעה המחקרית הגלובלית: טיוטת חשיפה, צעד גדול לקראת הרחבת טווח ההגעה, הרלוונטיות והקפדנות של מחקר בתי ספר למנהל עסקים ברחבי העולם.

סייביאיישן משתפת פעולה עם בואינג לשיפור אבטחת הסייבר והמוכנות הרגולטורית של מטוסים
פתרון מבוסס תאום דיגיטלי (Digital Twin) המסייע לחברות תעופה בביצוע הערכות סיכונים ועמידה בדרישות רגולציה

Girlstart הוא הזוכה של פרס US F1® Allwyn Global Community הראשון אי פעם בארצות הברית
· US F1® Allwyn Global Community Award בארצות הברית הוענק ליוזמת ה-STEM לבנות באוסטין · Girlstart מקבל תרומה של 100,000 אירו מ-Allwyn לתמיכה במשימתו להעצים בנות לחקור תחומי STEM ולממש אחר חלומותיהן

GITEX 2025: הצלחה של אבטחת בסייבר בת אומדן על ידי Genians ו-RASInfotech באמצעות NAC, ‏EDR, ו-Universal ZTNA
Genians, הגוף המוביל בקוריאה בתחום בקרת גישה לרשת (NAC) וכן זיהוי ומענה בנקודת הקצה (EDR), מניעה את תהליך ההתפתחות כלפי גישת רשת אוניברסלית עם אפס אמון (ZTNA). Genians בשיתוף עם RASInfotech, המפיצה שלה באזור MEA, הציגה ב-GITEX 2025, תוך המשך השותפות שעיצבה את האבטחה הארגונית באזור.

Squawka מנתחת את ביצועי מועדוני הפרמייר ליג באנגליה לפי ההישגים שלהם לאחר פגרות בינלאומיות
Squawka פרסמה ניתוח מבוסס נתונים שבודק באופן עמוק את ביצועי מועדוני הפרמייר ליג במשחק הליגה הראשון שלהם מיד לאחר פגרות בינלאומיות (מאוקטובר 2020 ועד היום), ומגלה כי מנצ'סטר סיטי וליברפול הם המועדונים הבולטים בחמש השנים האחרונות, בעוד אברטון נמצאת בתחתית הטבלה.

Hammerspace בוחרת ב-Xsight Labs E1 800G DPU לפיתוח ארכיטקטורת רשת שטוחה ופתוחה עבור אחסון חם של AI
הארכיטקטורה החדשה מונעת את הצורך בשרתים מהסוג הישן, מוזילה משמעותית את עלות הבעלות הכוללת של אחסון נתונים ומאפשרת ביצועי אחסון מלאים במהירות 800Gbps במסלול GPU-to-flash עבור מתקני ה-AI התובעניים ביותר עם צריכת הספק בקנה מידה של ג’יגה וואטים
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI