דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים 2ONE Labs קיבלה 'אישור קבלה' של ה-PMTA למותג 2ONE® Nicotine Pouch מהמרכז למוצרי טבק של ה-FDA
2ONE Labs קיבלה 'אישור קבלה' של ה-PMTA למותג 2ONE® Nicotine Pouch מהמרכז למוצרי טבק של ה-FDA
חיים נוי 30/10/24 |  צפיות: 313

2ONE Labs קיבלה 'אישור קבלה' של ה-PMTA למותג 2ONE® Nicotine Pouch מהמרכז למוצרי טבק של ה-FDA

לייק טאהו, נבדה, 29 באוקטובר 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

2ONE Labs Inc שמחה להכריז על 'אישור קבלה' ממנהל המזון והתרופות האמריקאי לאחר הגשת בקשת הטרום שיווק טבק (PMTA) שלה עבור שקיות הניקוטין הממותגות כ-2ONE®.

וינסנט שומאן (Vincent Schuman), מנכ"ל 2ONE Labs אישר את קבלת הודעה 'אישור הקבלה' מה-FDA, ואמר: "משמעות הדבר היא שבקשת ה-PMTA של 2ONE® תעבור כעת לשלב החשוב הבא והוא בדיקה בידי ה-FDA. החברה שלנו תמשיך לממן את ההגשה הזו במלואה עד לסיום מוצלח, וכל שותפות הסיטונאיות, הקמעונאות ונותני החסות צריכות להתייחס ל-'קבלה' זו כאות ליכולתנו לנווט בתהליך ה-PMTA המורכב הזה, ולמחויבות הבלתי מעורערת שלנו לתמיכה בזמינות ארוכת הטווח של המותג 2ONE® בשוק האמריקאי".

שומאן הוסיף: "יצרנו את שקיות הניקוטין 2ONE® למשתמשים מבוגרים (21+) אשר מתקשים לבצע את המעבר ממוצרים דליקים או עלי טבק אוראלי מסורתיים. הזמינות של המותג 2ONE® בשוק במהלך 5 השנים האחרונות, והעניין והצמיחה שהמותג שלנו השיג באמצעות שותפויות קמעונאיות חזקות, כמו עם CircleK®, הראו שאפילו חברות חדשניות יכולות לזהות ולהציג מותגים ייחודיים שבאמת מציעים למבוגרים את המוצר החליפי המושלם. אנו מעודדים מההסכמה של ה-FDA להגשת ה- PMTAשל 2ONE®, ואנו מצפים להמשיך לתמוך בצרכים של צרכנים מבוגרים שרוצים להמיר את השימוש בטבק".

מוצרי שקיקי הניקוטין של 2ONE® מוצעים במגוון רמות ניקוטין וטעמים משביעי רצון ביותר מ-18,000 חנויות קמעונאיות ברחבי ארצות הברית, וצרכנים בגירים יכולים לרכוש אותם גם באינטרנט בכתובת 21Pouches.com.

אודות 2ONE® Nicotine Pouches

2ONE Labs Inc: 2ONE Labs, שנוסדה בידי חלוצים בייצור ניקוטין סינתטי, מתמחה באספקת מוצרי הניקוטין נטולי הטבק החדשניים ביותר לצרכנים בגירים המחפשים חלופה למוצרי טבק אחרים.לקבלת מידע נוסף, צרו קשר עם 21Pouches.com. 2ONE® הוא סימן מסחרי רשום של 2ONE Labs Inc., לייק טאהו, נבדה. כל הזכויות שמורות.

מקור: 2ONE LABS INC

למידע נוסף וליצירת קשר:

[email protected]
619-933-4115

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
רוזן, משרד עורכי דין מוביל, מעודד את משקיעי Helen of Troy Limited לקבל ייעוץ
רוזן, משרד עורכי דין מוביל, מעודד את משקיעי Helen of Troy Limited לקבל ייעוץ משפטי לפני המועד האחרון החשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – HELE

חדשות למשקיעי Futu: אם סבלתם הפסדים ב-Futu Holdings Limited (נאסד"ק: FUTU), אתם מוזמנים ליצור קשר
חדשות למשקיעי Futu: אם סבלתם הפסדים ב-Futu Holdings Limited (נאסד"ק: FUTU), אתם מוזמנים ליצור קשר עם משרד רוזן עורכי דין בנוגע לזכויותיכם.

רוזן, יועץ ממשלתי למשקיעים, מעודד משקיעים בחברת האחזקות Graphic Packaging לקבל ייעוץ
רוזן, יועץ ממשלתי למשקיעים, מעודד משקיעים בחברת האחזקות Graphic Packaging לקבל ייעוץ משפטי לפני מועד אחרון חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – GPK

יונו מספקת עדכון תאגידי לקראת השקה, מרחיבה את צוות ההנהגה עם כישרונות מ- Binanceוממקמת עמדות לצמיחת שוק חיזוי עולמי
יונו (Yuno), פלטפורמת שווקי חיזוי מתפתחת המתמקדת בבניית תשתיות גלובליות למסחר מבוסס אירועים והשתתפות חברתית, סיפקה היום עדכון ארגוני המדגיש ציוני דרך מרכזיים שהושגו לפני ההשקה, כולל התרחבות ההנהלה, התקדמות בפיתוח מוצרים, אסטרטגיית שוק בינלאומי והמשך השקעה בתשתיות רגולטוריות

ריסקיפייד מודיעה על אישור מועצת המנהלים לתוספת של 75 מיליון דולר לתוכנית הרכישה החוזרת של מניות
ריסקיפייד Riskified Ltd.‎ ‏(NYSE: RSKD) ("החברה"), חברה מובילה בתחום מניעת ההונאות ומודיעין הסיכונים במסחר האלקטרוני, הכריזה היום כי ב-4 ביוני 2026, מועצת המנהלים של החברה אישרה רכישה חוזרת של מניות רגילות נוספות בסיווג A בסך 75 מיליון דולר, בכפוף להשלמת ההליכים הנדרשים מצד הרגולציה בישראל.

מועד אחרון חשוב לתביעה נגד UPST: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Upstart Holdings, Inc לקבל ייעוץ
מועד אחרון חשוב לתביעה נגד UPST: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי Upstart Holdings, Inc לקבל ייעוץ משפטי לפני המועד החשוב ב-8 ביוני בתביעה ייצוגית בניירות ערך – UPST

Mobix Labs תרכוש את יצרנית הרחפנים האמריקאית Vision Aerial, ובכך תרחיב את פעילותה לשווקי הרחפנים והמודיעין האווירי הגלובליים
Mobix Labs, Inc.‎ (נאסד"ק: MOBX) הודיעה היום כי חתמה על מכתב כוונות מחייב לרכישת Vision Aerial, Inc.‎, יצרנית רחפנים ממדינת מונטנה, ארה"ב, המייצרת רחפנים מתוצרת אמריקאית אשר זוכים לאמון ולשימוש בתחומי הביטחון הלאומי, הממשל, האנרגיה, הבטיחות הציבורית והפעלת תשתיות קריטיות.

Fortegra ממנה את מארק רטנר לנשיא
Fortegra Group, Inc.‎ ("Fortegra" או "החברה"), מבטחת ייעודית גלובלית וחברה ב-DB Insurance Co., Ltd.‎, הודיעה היום על מינויו של מארק רטנר לנשיא. רטנר, אשר שימש בעבר כסגן נשיא בכיר ומנהל חיתום ראשי בתחום הביטוח, מביא לתפקידו המורחב עשור של מנהיגות ב-Fortegra ויחסים ארוכי טווח עם שותפי הפצה אמינים.

Bitget מוציאה לדרך את חודש המאבק בהונאות לאחר שהפסד מהונאות מרובות נכסים הגיע ל-442 מיליארד דולר
Bitget , הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, הוציאה לדרך את Anti-Scam Month 2026, יוזמת האבטחה הגלובלית השנתית שלה שתפעל לאורך כל יוני תחת הכותרת "יותר נכסים, מגן חזק יותר: הישארו בטוחים בעידן מרובה הנכסים".

ניקסואה מודיעה על תמחור של הנפקה ציבורית בשווי 95 מיליון דולר
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH), חברת טכנולוגיות רפואיות המתמקדת בפיתוח פתרונות חדשניים לטיפול בדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום על תמחור הנפקה ציבורית בארצות הברית, הכוללת מניות שנמכרו בהנפקה פרטית למשקיעים מוסדיים או כשירים מסוימים מחוץ לארצות הברית, כולל בתוך האיחוד האירופי, של 55,232,558 מניות רגילות במחיר הנפקה של 1.72 דולר (1.48 אירו) למניה, לפני הנחות ועמלות חיתום.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI