דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים אנטרה ביו מדווחת על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של שנת 2024 ומספקת עדכונים עסקיים
אנטרה ביו מדווחת על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של שנת 2024 ומספקת עדכונים עסקיים
חיים נוי 10/11/24 |  צפיות: 144

אנטרה ביו מדווחת על תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של שנת 2024 ומספקת עדכונים עסקיים

ירושלים, 8 בנובמבר 2024, (GLOBE NEWSWIRE) –

אנטרה ביוEntera Bio Ltd.(נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות ועדכונים עסקיים מרכזיים לרבעון שהסתיים ביום 30 בספטמבר 2024.

Entera Bio Reports Q3 2024 Financial Results and Provides Business Updates

JERUSALEM, Nov. 08, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

Entera Bio Ltd. (NASDAQ: ENTX), ("Entera" or the "Company") a leader in the development of oral peptides and small therapeutic proteins, today reported financial results and key business updates for the quarter ended September 30, 2024.

"The third quarter of 2024 drew consistent attention to our pivotal-staged clinical asset, EB613, the first oral PTH(1-34) tablet treatment dedicated to post-menopausal women with high risk osteoporosis. Entera’s proprietary N-Tab™ platform consistently delivered across our oral GLP-2 tablet, oral GLP-1/Glucagon tablet and confidential hypoparathyroidism tablet program. Finally, we are humbled by key additions from around the world to our clinical and scientific advisory board which we view as testament to what we are aspiring to build at Entera," said Miranda Toledano, Chief Executive Officer of Entera.

Ms. Toledano continued, "We are headed into a busy year end across all programs and keenly anticipating FDA’s potential landmark ruling on the ASBMR-FNIH SABRE regulatory endpoint for osteoporosis drugs, expected in January 2025. Current regulatory guidelines requiring fracture outcomes have curtailed innovation in the treatment of this significant disease due to ethical, time and sizing of studies required to evaluate new treatments. The SABRE work is based on a statistical meta-analysis of over 170,000 patients across 53 randomized clinical studies and 7 osteoporosis drug classes correlating total hip Bone Mineral Density (BMD) to fracture outcomes. We believe that our pivotal program for EB613 is first in line to leverage this pathway. Our recent discussions with patients, regulatory agencies, clinicians and fellow industry colleagues acknowledge the need for new treatments for osteoporosis and, especially, oral anabolic therapy. Osteoporosis is one of the foremost underserved women’s health issues globally, where fracture rates continue to rise and where, despite medical guidelines, efficacious injectable anabolics are used in a minority of patients worldwide. We are developing EB613 to help close this treatment gap."

Q3 2024 Updates:

EB613: First Oral PTH(1-34) Anabolic Tablet Treatment for Women with Osteoporosis

  • In September 2024,new comparative pharmacological data for EB613 was presented at theAmerican Society for Bone Mineral Research September 2024 (ASBMR 2024) AnnualMeeting in Toronto. The abstract was previewed by Dr. Serge Ferrari ofGeneva University Hospital in Switzerland in his sneak-peak highlights ofcutting-edge clinical abstracts on osteoporosis therapy at ASBMR2024.

First GLP-1/Glucagon Agonist (Oxyntomodulin) Peptide Tablets for Obesity

  • In September 2024,Entera and OPKO Health, Inc. ("OPKO"; Nasdaq: OPK), jointly announcedtopline pharmacokinetic/ pharmacodynamic (PK/PD) results for the oraloxyntomodulin (OXM) tablet program. The program is focused on developingthe first oral dual agonist GLP-1/glucagon peptide as a potentialonce-daily treatment for patients with obesity and metabolic disordersusing Entera’s proprietary N-Tab™ platform. Oral OXM exhibited significantsystemic exposure across two in vivo models, a favorablePK profile and bioavailability. The high plasma concentrations withprolonged systemic exposure were consistent with the reported half-lifefor semaglutide (Rybelsus®), the only approved oral GLP-1 analog. Oral OXMshowed a statistically significant reduction in plasma glucose levelscompared with placebo. Entera plans to present this data together withOPKO at an upcoming clinical conference.

First GLP-2 Peptide Tablets for Short Bowel Syndrome

  • Entera continuespre-IND validation of its oral GLP-2 tablet in partnership with OPKO.Final in vivo PK/PD data is expected in the second halfof 2024. This program is being developed as the first potential tabletGLP-2 replacement therapy for patients suffering with Short BowelSyndrome, a rare and devastating intestinal failure condition. The programmay also provide value to other critical conditions of GI inflammation,which is being explored with external parties.

EB612: First Oral PTH(1-34) Peptide Replacement Therapy Tablets for Hypoparathyroidism

  • Entera continuesto collaborate productively with a third party on the oral tabletdevelopment of another PTH replacement treatment for hypoparathyroidism.

Financial Results for the Quarter Ended September 30, 2024

As of September 30,2024, Entera had cash and cash equivalents of $6.9 million. The Company expects that its existing cash resources are sufficient to meet its projected operating requirements into the third quarter of 2025.

Research and development expenses for the three months ended September 30, 2024 were $1.5 million, as compared to $1.4 million for the three months ended September 30, 2023. The increase of $0.1 million was primarily due to an increase of $0.5 million in materials required in connection with the optimization processes related to the preparation of the EB613 phase 3 study. The increase was partially offset by a decrease of $0.4 million related to a completed Phase 1 PK, which occurred in 2023.

General and administrative expenses for the three months ended September 30, 2024 were $1.5 million, as compared to $1.0 million for the three months ended September 30, 2023. The increase of $0.5 million was mainly attributable to increases in intellectual property expenses, consultancy fees and share-based compensation.

Operating expenses for the period ended September 30, 2024 were $3.0 million, as compared to $2.4 million for the quarter ended September 30, 2023.

Net loss was $3.0 million, or $0.08 per ordinary share (basic and diluted), for the quarter ended September 30, 2024, as compared to $2.4 million, or $0.08 per ordinary share (basic and diluted), for the quarter ended September 30, 2023.

About Entera Bio

Entera is a clinical-stage company focused on developing oral peptide or protein replacement therapies for significant unmet medical needs where an oral tablet form holds the potential to transform the standard of care. The Company leverages a disruptive and proprietary technology platform (N-Tab™) and its pipeline includes five differentiated, first-in-class oral peptide programs, expected to enter the clinic (Phase 1 to Phase 3) by 2025. The Company’s most advanced product candidate, EB613 (oral PTH (1-34)), is being developed as the first oral, osteoanabolic (bone building) once-daily tablet treatment for post-menopausal women with low BMD and high-risk osteoporosis. A placebo controlled, dose ranging Phase 2 study of EB613 tablets (n=161) met primary (PD/bone turnover biomarker) and secondary (BMD) endpoints. Entera is preparing to initiate a Phase 3 registrational study for EB613 pursuant to the FDA’s qualification of a quantitative BMD endpoint, which is expected to occur by January 2025. The EB612 program is being developed as the first oral PTH (1-34) tablet peptide replacement therapy for hypoparathyroidism. In collaboration with OPKO Health, Entera is also developing the first oral oxyntomodulin, a dual targeted GLP-1/glucagon peptide, in tablet form for the treatment of obesity; and the first oral GLP-2 peptide tablet as an injection-free alternative for patients suffering from rare malabsorption conditions such as short bowel syndrome. For more information, visit www.enterabio.com or follow us on LinkedIn, X (formerly Twitter), Facebook and Instagram.

ENTERA BIO LTD.

CONSOLIDATED BALANCE SHEETS

(U.S. dollars in thousands)

September30,

December31,

2024

2023

(Unaudited)

(Audited)

Cashand cash equivalents

6,915

11,019

Accountsreceivable and other current assets

425

238

Propertyand equipment, net

65

100

Otherassets, net

336

408

Totalassets

7,741

11,765

Accountspayable and other current liabilities

1,111

1,091

Totalnon-current liabilities

178

288

Totalliabilities

1,289

1,379

Totalshareholders' equity

6,452

10,386

Totalliabilities and shareholders' equity

7,741

11,765

ENTERA BIO LTD.
CONSOLIDATED STATEMENTS OF OPERATIONS
(U.S. dollars in thousands, except share and per share data)

(Unaudited)

ThreeMonths Ended
September 30,

2024

2023

REVENUES

42

-

COSTOF REVENUES

42

-

GROSSPROFIT

-

-

OPERATINGEXPENSES:

Researchand development

1,477

1,370

Generaland administrative

1,544

1,028

Otherincome

-

(12)

TOTALOPERATING EXPENSES

3,021

2,386

OPERATINGLOSS

3,021

2,386

FINANCIALINCOME, NET

-

(36)

INCOMETAX

-

29

NETLOSS

3,021

2,379

LOSSPER SHARE BASIC AND DILUTED

0.08

0.08

WEIGHTEDAVERAGE NUMBER OF SHARES OUTSTANDING USED IN COMPUTATION OF BASIC AND DILUTEDLOSS PER SHARE

37,644,612

28,813,952

Contact:

Entera Bio:

Ms. Miranda Toledano

Chief Executive Officer

Entera Bio

[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Nabat, מיזם טכנולוגיית אקלים מאבו דאבי, יעשה שימוש בבינה מלאכותית וברובוטיקה לחידוש צמחי מנגרוב
Nabat, מיזם טכנולוגיית אקלים מאבו דאבי, יעשה שימוש בבינה מלאכותית וברובוטיקה לחידוש צמחי מנגרוב וחיזוק העמידות בפני פגעי האקלים סטארט-אפ חדש מבית VentureOne של המועצה לחקר טכנולוגיה מתקדמת משתמש בבינה מלאכותית וברובוטיקה אוטונומית כדי לשמר מערכות אקולוגיות טבעיות, החל מצמחי מנגרוב ועד לבתי גידול אחרים

טקס הארת "שוק האורות של נישי-שינג'וקו", תאורה חדשה בטוקיו, נערך במטרה להאיר את שמי הלילה בנישי-שינג'וקו!
"TOKYO NIGHTTIME PROJECT" ("פרויקט הלילה של טוקיו") הושק באזור נישי-שינג'וקו בשינג'וקו-קו שבטוקיו, במטרה להחיות מחדש את תיירות הלילה. הפרויקט, המתקיים בשיתוף פעולה עם ארגונים מן האזור, מעיר לחיים את שעות הלילה בנישי-שינג'וקו, אזור המהווה נקודת מפגש בין מסורת וחדשנות, עם מיצגי אור ופעילויות נוספות היוצרות אווירה תוססת עבור התיירים.

Bitget מכריזה על השקת BGBTC, אסימון Bitcoin עטוף מגובה ברזרבות BTC ברמה של 1:1
Bitget , בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המובילה בעולם, השיקה את Wrapped Bitcoin (BGBTC) המקומי שלה, ומספקת הזדמנויות לרווח עבור בעלי Bitcoin (BTC). התכונה החדשה שהושקה מספקת מסלול חדש להוציא את המרב מפוטנציאל אחזקות ה-BTC של משתמשים באמצעות אפשרויות הימור גמישות ותגמולים גדולים יותר.

Mavenir ו-Boost Mobile משיגים אישור ראשון בתעשייה בשירות מסחרי עבור מסירת Open RAN בין ספקיות ברשת של Boost Mobile בארצות הברית
פתרונות Open RAN מחוברים באמצעות ממשק 3GPP Xn בתוך תשתית ה-5G של Boost Mobile כדי לספק ניידות חלקה

Xsolla חוברת ל-iBLOXX כדי לקדם את משחקי Web3 שלה ברמה גלובלית ולהאיץ את ההשקה של משחק ירי בגוף שלישי StrayShot
iBLOXX ממנפת את כלי המונטיזציה, השיווק וההפצה של Xsolla כדי להציג משחקים באזור MENA

איגוד היועצים הפוליטיים הבינלאומי מתייחס להתפתחויות האחרונות בסוריה
יועצים פוליטיים גלובליים תומכים בחוסן דמוקרטי בעיצומו של המשבר בסוריה

אנדרסן גלובל מגדילה את הכיסוי שלה באזור אסיה-פסיפיק עם יכולות ייעוץ בנושא נדל"ן באוסטרליה
Andersen Global אנדרסן גלובל מחזקת את הפלטפורמה שלה באזור אסיה-פסיפיק עם הסכם שיתוף פעולה עם Charter Keck Cramer, אחת מחברות הייעוץ העצמאיות המובילות בתחום הנדל"ן באוסטרליה.

Xsolla עומדת להשיק את תוכנית האקדמיה והחממה של Xsolla StarNest בבאקו
שיתוף הפעולה באזרבייג'ן נועד ליצור אקוסיסטם משגשג של פיתוח משחקים ולהעצים כישרונות מקומיים באמצעות השקה של תוכניות חדשות ב-2025

מאסטרקארד ו- Xsollaמשפרות את חוויית הגיימינג עם Pay With Points בפולין
הפתרון Pay With Points של Xsolla, שמופעל על ידי פתרונות המימוש של מאסטרקארד, יהיה זמין עבור מחזיקי כרטיסי מאסטרקארד בבנק Alior

CGTN: גאות עולה: שיא חדש בגיוון הכלכלי של מקאו
CGTN מפרסמת מאמר על האופן שבו מקאו מקדמת גיוון כלכלי ב-25 השנים האחרונות
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI