גד מדיקל מקבלת אישור רגולטורי להתחיל מכירה של מכשיר מדידה זוויתי אינטראופרטיבי (RJB) של Ruthless Spine בישראל, בסימן התרחבות משמעותית לאחר NASS

לוס אנג’לס, 11 בדצמבר 2025, (BUSINESS WIRE):

‏Ruthless Spine הודיעה היום כי Gad Medical Ltd קיבלה אישור רגולטורי מידי להתחיל מכירה של RJB - מכשיר מדידה זוויתי אינטראופרטיבי מתוצרת החברה. פיתוח זה בא בעקבות ההסכם שנחתם בין החברות לזכויות הפצה של RJB, המאפשר לבתי חולים ולמרכזים כירורגיים לגשת אל פלטפורמת ההשתלות האמריקאית ולהרחיב את מאגר השתלים הזמין. האישור מחזק את זמינותן של טכנולוגיות חשובות הקשורות בעמוד השדרה באחד מהשווקים הרפואיים המובילים בחדשנות.

מערכת RJB של Ruthless Spine מיוצרת בארצות הברית. מדובר במכשיר אינטראופרטיבי ומקיף למדידת זווית אשר נוצר תוך שיתוף פעולה הדוק עם מומחים בכירורגיה. המכשיר נותן דגש על יציבות, דיוק ויעילות לתמיכה במגוון רחב של ניתוחי קיבוע בעמוד השדרה החזי, המותני והסקרלי, כאשר הכל מתבצע בתהליך עבודה המותאם במיוחד למקרים תורקולומבריים מורכבים.

תנופה גלובלית בעקבות NASS 2025

במהלך המפגש השנתי של NASS (North American Spine Society) השנה, Ruthless Spine הכריזה על שותפות אסטרטגית עם NavJam ועם מערכת הניווט RJB. שיתוף הפעולה מחבר בין טכנולוגיית ניווט ברמת דיוק גבוהה עם מחט Jamshidi מונחית ויוצר אקוסיסטמה מפושטת לגישה זעיר-פולשנית ולהתקנת ברגים פדיקולריים. מחט Jamshidi המונחית והראשונה בעולם משכה תשומת לב רבה הודות לפוטנציאל שלה לפשט תהליכי עבודה ולצמצם את ההסתמכות על פלטפורמות הנחיה מיושנות. בנוסף, Ruthless Spine קיבלה הכרה מטעם BoneZone כאחת מ"עשר החברות המובילות לחיבור ב-NASS", תוך מתן דגש על תשומת הלב הגלובלית ההולכת וגדלה סביב לפתרון מאוחד זה של הנחיה והשתלה.

אודות מערכת RJB

RJB כוללת שתלים קטנים המתוכננים לצמצם למינימום את הפגיעה ברקמות הרכות, כמו גם אפשרויות לברגים רב ציריים לקבלת גיוון כירורגי נרחב, וכן מכשור מפושט התומך בתהליך עבודה יעיל ואינטואיטיבי המותאם לחדר הניתוח. המערכת תוכננה לספק יכולות שיקום אמינות והיא משקפת את הקלט הישיר של המנתח תוך מתן מענה לאתגרים קליניים מציאותיים הקיימים בהליכים תורקולומבריים מודרניים.

תפקידה של Gad Medical Ltd בישראל

גד מדיקל בע"מ, המפיצה המורשה, תספק מלאי מקומי, תיאום בשרשרת האספקה וכן תמיכה טכנית ייעודית כמו גם תמיכה במכירות עבור בתי חולים ברחבי הארץ. החברה תציע הנחיה באתר הלקוח עבור מנתחים וצוותי חדרי ניתוח, יחד עם הכשרה מובנית ולימוד להבטחת אימוץ של המכשיר בצורה נוחה וטובה. שותפות זו מרחיבה את הגישה אל מערכות רבות ערך עבור עמוד השדרה המיוצרות בארה"ב, ובמחיר תחרותי.

"קבלת האישור להפיץ את מערכת RJB בישראל מהווה נקודת ציון חשובה עבור הצוות שלנו ועבור מנתחי עמוד השדרה ברחבי הארץ", אמר דייוויד פרנסיס, מנכ"ל Gad Medical Ltd. RJB היא מערכת אינטואיטיבית ויעילה אשר תוכננה להתמודד עם המורכבות של מקרים תורקולומבריים. אנו נרגשים להביא את המערכת לחדרי הניתוח בישראל ולתמוך בבתי חולים באמצעות פתרון שממנף את השירות הניתן למטופל".

אודות Ruthless Spine

Ruthless Spine היא חברת מדטק מלוס אנג’לס, קליפורניה, העוסקת בהחזרת ה"זן" לניתוחי עמוד השדרה באמצעות מתן מענה לאתגרי ההון, הזמן וההכשרה הנדרשים ואשר מכבידים על מערכות ההנחיה הרגילות. מערכת RJB™ של החברה כוללת מכשיר מדידה זוויתי ואיטראופרטיבי לכירורגיה המתוכנן עבור ניתוחים להתקנת ברגים פדיקולריים באזור הלומבוסקרלי: מודול חד פעמי עם חיבור Bluetooth המשויך לטאבלט מסחרי רגיל ומציג זוויות ציריות וחיציות יחסית לכוח המשיכה. תהליך ההגדרה של מערכת RJB פשוט ואורך 30 שניות, ללא צורך בצוות ייעודי, והוא תואם לטאבלטים עם מערכת ההפעלה Android ו-iOS. המערכת מציעה יכולות מדויקות בניתוחי עמוד השדרה ללא צורך במכונות מגושמות ובתשתית אינטנסיבית. ל-Ruthless Spine אישור מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) עבור RJB, ולחברה פטנטים רשומים בארה"ב ובטאיוואן (הפטנטים בטאיוואן הם עבור מערכת Jamshidi המונחית). לפרטים נוספים, בקרו בכתובת www.ruthlessspine.com

אודות Gad Medical Ltd

Gad Medical Ltd. היא מפיצה ישראלית מובילה של טכנולוגיות בתחום האורתופדיה ועמוד השדרה. החברה מציעה שתלים איכותיים, מכשור וכן פתרונות כירורגיים שתומכים בתוצאות משופרות ובביצועים מתקדמים בחדר הניתוח. החברה משתפת פעולה עם יצרנים מובילים בארה"ב במטרה לספק טכנולוגיות משתלמות ומאומתות מבחינה קלינית למערכת שירותי הבריאות בישראל.

אנשי קשר

דן קונלי
Beacon Communications
[email protected]
+1-312-593-8461

מקור: Ruthless Spine

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire