דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים נובוקיור מכריזה על מחקר LUNAR מרכזי בסרטן ריאות של תאים לא קטנים עם נקודת קצה ראשונית של הישרדות כללית
נובוקיור מכריזה על מחקר LUNAR מרכזי בסרטן ריאות של תאים לא קטנים עם נקודת קצה ראשונית של הישרדות כללית
חיים נוי 08/01/23 |  צפיות: 302

נובוקיור מכריזה על מחקר LUNAR מרכזי בסרטן ריאות של תאים לא קטנים עם נקודת קצה ראשונית של הישרדות כללית

מחקר LUNAR עמד בנקודת הקצה העיקרית שלו, והדגים שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות הכוללת

נתוני LUNAR המלאים יוצגו בקונגרס רפואי עתידי

רוט, שוויץ, 5 בינואר 2023, (BUSINESS WIRE):

נובוקיור (נאסד"ק: NVCR) הודיעה היום כי מחקר LUNAR עמד בנקודת הקצה העיקרית שלו, והדגים שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות הכוללת על פני טיפולים סטנדרטיים בלבד. מחקר LUNAR הוא מחקר אקראי מרכזי, עם תווית פתוחה, המעריך את הבטיחות והיעילות של שדות טיפול בגידול (TTFields) יחד עם טיפולים סטנדרטיים לסרטן ריאות מסוג תאים לא קטנים שלב 4 (NSCLC) לאחר התקדמות במהלך הטיפול או לאחריו עם טיפול מבוסס פלטינום.

מחקר LUNAR הראה גם שיפור מובהק סטטיסטית ובעל משמעות קלינית בהישרדות הכללית כאשר חולים טופלו ב-TTFields ובמעכבי מחסום חיסוני (ICI), בהשוואה לאלה שטופלו במעכבי מחסום חיסוני בלבד, ומגמה חיובית בהישרדות הכוללת כאשר מטופלים טופלו ב-TTFields וב-docetaxel לעומת docetaxel בלבד. רישום המטופלים היה מאוזן היטב בין קבוצות ICI ו- docetaxel של זרועות הניסוי והבקרה, לבין זרועות הבקרה שבוצעו בהתאם למחקרים קודמים. הטיפול ב-TTFields נסבל היטב על ידי מטופלים שנרשמו לזרוע הניסויית של המחקר.

"אנו מרוצים מהקריאה החיובית של מחקר LUNAR. לפני LUNAR, ניסוי שלב 3 האחרון שהוביל לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת בסרטן ריאה של תאים לא קטנים בשלב מאוחר, עמיד לפלטינה, היה לפני שש שנים, מה שמדגיש את הקושי בטיפול במחלה זו", אמר ויליאם דויל, יו"ר ההנהלה של נובוקיור. "אנו מרוצים גם מהביצועים העמוקים של ה-TTFields יחד עם אימונותרפיה, שיש להם פוטנציאל להאריך באופן משמעותי את הישרדות המטופלים מעבר למה שהיה אפשרי בעבר. אני רוצה להודות למטופלים ולחוקרים שלנו על האומץ והמסירות שלהם בהשלמת LUNAR. בנוסף, אני רוצה להודות לעובדי Novocure על המחויבות הבלתי פוסקת שלהם למטופלים ועל ההתמדה שלהם להניע את Novocure לאבן דרך משמעותית זו".

נובוקיור מתכננת לפרסם את התוצאות המלאות של מחקר LUNAR בכנס רפואי עתידי. Novocure מצפה להגיש בקשה לאישור טרום שיווק למינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) במחצית השנייה של 2023. נובוקיור גם מצפה להגיש בקשה לסימן CE באיחוד האירופי במקביל להגשת ה-FDA.

אודות LUNAR

LUNAR הוא מחקר מרכזי הבודק את הבטיחות והיעילות של TTFields כאשר משתמשים בו יחד עם מעכבי מחסום חיסוני או docetaxel (זרוע ניסיונית) לעומת מעכבי מחסום חיסוני או docetaxel בלבד (זרוע בקרה) עבור מטופלים עם NSCLC שלב 4 שהתקדמו במהלך או לאחר טיפול מבוסס פלטינום. ההערכה היא כי כ -46,000 חולים מקבלים טיפול קו שני עבור שלב 4 NSCLC מדי שנה בארה"ב. נקודת הקצה העיקרית היא הישרדות כוללת מעולה של חולים שטופלו ב-TTFields בתוספת מעכבי מחסום חיסוני או דוקטקסל לעומת מעכבי מחסום חיסוני או דוקטקסל בלבד. נקודות הקצה המשניות המופעלות הן הישרדות כוללת מעולה של חולים שטופלו ב-TTFields בתוספת מעכב מחסום חיסוני לעומת מעכב מחסום חיסוני בלבד (קבוצת ICI) והישרדות כוללת מעולה יותר של חולים שטופלו ב-TTFields בתוספת docetaxel לעומת docetaxel בלבד (קבוצת docetaxel). TTFields מיועדים בעיקר לשימוש עם טיפולים סטנדרטיים אחרים במקביל, ו-LUNAR תוכנן להפיק נתונים השוקלים תוצאות מרובות, שלדעת נובוקיור יהיו בעלות משמעות קלינית.

אודות סרטן ריאות תאים לא קטנים

סרטן הריאות הוא הגורם השכיח ביותר למוות מסרטן ברחבי העולם, ו-NSCLC מהווה כ-85% מכלל מקרי סרטן הריאה. ההערכה היא כי כ -193,000 חולים מאובחנים עם NSCLC מדי שנה בארה"ב. רופאים משתמשים בשילובים שונים של ניתוחים, הקרנות וטיפולים תרופתיים לטיפול ב- NSCLC, בהתאם לשלב המחלה. ניתוח, אשר עשוי להיות מרפא בתת-קבוצה של חולים, משמש בדרך כלל בשלבים המוקדמים של המחלה. מאז 1991, קרינה עם שילוב של תרופות כימותרפיות מבוססות פלטינום הייתה קו הטיפול הסטנדרטי הראשון עבור NSCLC מתקדם או גרורתי מקומי. מעכבי מחסום חיסוני מסוימים אושרו לטיפול קו ראשון ב- NSCLC ונראה כי הטיפול הסטנדרטי בסביבה זו מתפתח במהירות. הטיפול הסטנדרטי בטיפול קו שני מתפתח גם הוא ועשוי לכלול כימותרפיה מבוססת פלטינום לחולים שקיבלו מעכבי מחסום חיסוני כמעכבי קו ראשון, פמטרקסד, דוקטקסל או מחסום חיסוני.

תרפיית שדות לטיפול בגידולים

שדות טיפול בגידול (TTFields) הוא טיפול באמצעות שדות חשמליים המפעילים כוחות פיזיים כדי להרוג תאים סרטניים באמצעות מגוון מנגנונים. TTFields אינו משפיע באופן משמעותי על תאים בריאים מכיוון שיש להם תכונות שונות (כולל קצב חלוקה, מורפולוגיה ותכונות חשמליות) מאשר תאים סרטניים. המנגנונים המרובים והמובחנים של הטיפול ב-TTFields פועלים יחד כדי להתמקד באופן סלקטיבי בתאי סרטן מסוימים ולהרוג אותם. מכיוון שמדובר בפעילות מרובת מנגנונים, ניתן להוסיף טיפול ב-TTFields לשיטות טיפול בסרטן בהתוויות מאושרות כדי להדגים השפעות משופרות בסוגים שונים של גידולים מוצקים בשימוש עם כימותרפיה, הקרנות, מעכב נקודת בקרה חיסונית או מעכבי PARP במודלים פרה-קליניים. הטיפול ב-TTFields מספק רבגוניות קלינית שיש לה פוטנציאל לעזור להתמודד עם אתגרי הטיפול במגוון גידולים מוצקים. למידע נוסף על טיפול בשדות טיפול בגידול והשפעתו הרב-גונית על תאים סרטניים, בקרו בכתובת tumortreatingfields.com.

אודות נובוקיור

Novocure היא חברה אונקולוגית גלובלית הפועלת להארכת ההישרדות בכמה מהצורות האגרסיביות ביותר של סרטן באמצעות פיתוח ומסחור של הטיפול החדשני שלה, שדות טיפול בגידולים. המוצרים הממוסחרים של נובוקיור מאושרים במדינות מסוימות לטיפול בחולים מבוגרים עם גליובלסטומה ומזותליומה ממאירה של הצדר. לנובוקיור יש מחקרים קליניים מתמשכים או מושלמים החוקרים שדות טיפול בגידולים בגרורות במוח, סרטן קיבה, גליובלסטומה, סרטן כבד, סרטן ריאות של תאים לא קטנים, סרטן הלבלב וסרטן השחלות.

לנובוקיור, שבסיסה ברוט, שוויץ, ועם טביעת רגל גלובלית הולכת וגדלה, יש מרכזי הפעלה אזוריים בפורטסמות', ניו המפשייר וטוקיו, כמו גם מרכז מחקר בחיפה. למידע נוסף על החברה, אנא בקרו בכתובת Novocure.com ועקבו אחר @Novocureבלינקדאין ובטוויטר.

למידע נוסף

Investors:
Ingrid Goldberg
[email protected]
610-723-7427

Media:
Leigh Labrie
[email protected]
610-723-7428

מקור: Novocure

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
MLL Legal בוחרת בפלטפורמת משרדי עורכי הדין AQX של Anaqua כדי לשפר את ניהול הקניין הרוחני ולהניע יעילות תפעולית
משרד עורכי דין שוויצרי מוביל מאמץ פתרון מדרגי ואינטואיטיבי לחיזוק יכולות ניהול הקניין הרוחני

Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השלישי של 2024
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) חברת טכנולוגיות רפואיות המפתחת חלופות טיפול פורצות דרך לדום נשימה בשינה (OSA) באמצעות נוירומודולציה, דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון השלישי של 2024.

רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי AMMO, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – POWW
משרד רוזן עורכי דין (Rosen Law Firm), משרד עורכי דין בינלאומי העוסק בזכויות משקיעים, מזכיר לרוכשים את ניירות הערך של AMMO, Inc. (נאסד"ק: POWW) בין התאריכים 19 באוגוסט 2020 עד 24 בספטמבר 2024, שני התאריכים כוללים ("התקופה הייצוגית"), את המועד האחרון החשוב של 29 בנובמבר 2024 להגשת תביעה ייצוגית בניירות ערך.

מידע למשקיעים ב-KSPI: משקיעים שספגו הפסדים ב- Joint Stock Company Kaspi.kz מוזמנים לפנות לרוזן עורכי דין
מידע למשקיעים ב-KSPI: משקיעים שספגו הפסדים ב- Joint Stock Company Kaspi.kz מוזמנים לפנות לרוזן עורכי דין בנוגע לחקירה מתמשכת נגד החברה – KSPI

יוסי כרמיל פורש מתפקיד מנכ"ל סלברייט לאחר קרוב ל-20 שנה
Cellebrite מכריזה על תוכנית לבחירת מנכ"ל

Vasion מסירה את הלוט מעל אוטומציית הפלט: מחוללת מהפכה בניהול פלט ואוטומציה של זרימת עבודה באמצעות פתרון מקורי בענן
®Vasion, חלוצה בהדפסה ללא שרת ובאוטומציה מתוזמרת, הכריזה על ההשקה של ™Vasion Output Automation, פתרון "תוכנה כשירות" (SaaS) מקורי בענן ההופך את ניהול הפלט לאוטומטי ומאפשר ללקוחות לנצל יכולות בינה מלאכותית פורצות דרך.

התראת מועד לתביעה נגד COIN: רוזן, יועץ למשקיעים בעל שם ארצי, מעודד את משקיעי Coinbase Global, Inc לקבל ייעוץ
התראת מועד לתביעה נגד COIN: רוזן, יועץ למשקיעים בעל שם ארצי, מעודד את משקיעי Coinbase Global, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 12 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – COIN

רוזן, משרד עורכי דין ותיק, מעודד את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, משרד עורכי דין ותיק, מעודד את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי המשרד – ACHC

מועד אחרון לתביעה נגד ALLER: רוזן, יועץ למשקיעים המדורג ראשון, מעודד את משקיעי Allarity Therapeutics, Inc להבטיח ייעוץ
מועד אחרון לתביעה נגד ALLER: רוזן, יועץ למשקיעים המדורג ראשון, מעודד את משקיעי Allarity Therapeutics, Inc להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 12 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ALLR

אייזסקרין וסקוטרוניק חתמו על הסכם מפיצים בתערוכת Intersec 2024 בנוכחות שרת הכלכלה והדיגיטל האוסטרית לשעבר מרגרטה שרמבאוק
אייזסקרין (easescreen), חברה בינלאומית מובילה בתחום פתרונות שילוט דיגיטלי, שמחה להודיע על חתימת הסכם הפצה עם סקוטרוניק (Secutronic), ספקית מובילה של שירותי אבטחה ואינטגרציה טכנולוגית. ההסכם נחתם בתערוכתIntersec , תערוכת הבטיחות, האבטחה וההגנה מפני אש המובילה בעולם, המתקיימת בריאד.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI