אנטרה ביו חוזרת לעמוד בדרישות הרישום בנאסד"ק

ירושלים, 23 במרץ 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי קיבלה הודעה מ- NASDAQ Stock Market LLC(נאסד"ק) ב- 23 במרץ 2023, המודיעה לאנטרה כי היא חזרה לעמוד בדרישת מחיר ההצעה המינימלית על פי כלל הרישום לנאסד"ק 5550(a)(2) להמשך הרישום בשוק ההון של נאסד"ק.

ב-21 בנובמבר 2022, נאסד"ק הודיעה לחברה כי מניותיה הרגילות לא הצליחו לשמור על מחיר מינימום של 1.00 דולר במהלך 30 ימי העסקים הרצופים הקודמים כנדרש על פי כללי הרישום של שוק המניות של נאסד"ק. מאז, נאסד"ק קבעה כי במשך 14 ימי העסקים האחרונים ברציפות, מה-3 במרץ ועד ה-22 במרץ 2023, מחיר הצעת הסגירה של המניות הרגילות של החברה עמד על 1.00 דולר למניה ומעלה. בהתאם לכך, החברה חזרה לעמוד בכלל הרישום 5550(a)(2), ועניין זה נסגר כעת.

אנטרה עומדת בכל תקני הרישום הרלוונטיים, ומניותיה הרגילות ממשיכות להירשם לנאסד"ק שוק ההון.

אודות אנטרה ביו

אנטרה מובילה בפיתוח מקרומולקולות הניתנות דרך הפה, כולל פפטידים וחלבונים טיפוליים אחרים. החברה מתמקדת בצרכים רפואיים משמעותיים שטרם קיבלו מענה, כאשר טבליה יומית קטנה של טיפול בפפטיד או טיפול חלופי טומנת בחובה פוטנציאל לשנות את סטנדרט הטיפול. המוצרים המתקדמים ביותר של החברה, EB613 לטיפול באוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר בסיכון גבוה, ו- EB612 לטיפול בהיפופאראתירואידיזם, נמצאים בפיתוח קליני. EB613 הוא הטבליה הראשונה דרך הפה, פעם ביום, של hPTH סינתטי (1-34), (טריפראטיד), המורכב מאותו רצף של 34 חומצות אמינו בדיוק כמו הזרקת טריפאראטיד תת עורית יומית, Forteo®, הדורשת זריקות SC יומיות. מחקר שלב 2 מבוקר פלצבו של טבליות EB613 (n= 161) פגש נקודות קצה ראשוניות (PD/סמן ביולוגי) ומשניות (BMD) באופן תלוי מינון, והוצג בכנס השנתי ASBMR 2021. באוקטובר 2022, החברה הודיעה על הסכמה עם ה-FDA כי תכנון מחקר מרכזי יחיד, מבוקר פלצבו, BMD לנקודות קצה, יכול לתמוך בהסכם סודיות עבור טבליות PTH אוראליות EB613 תחת סימול רישום בורסאי 505(b)2. ב-15 בפברואר 2022, אנטרה הודיעה על קבלת פגישה מסוג D עם ה-FDA כדי לאשר שפרוטוקול שלב 3 שלה עונה באופן מלא על הציפיות של ה-FDA, כולל ניתוח נקודת הקצה העיקרית והערכות ה-PK של האוכלוסייה. מחקר פאזה 1 PKשל פורמולציות PTH חדשניות מתוכנן ל-H1 2023 כדי לוודא היתכנות של מועמד היפו חדש (לניסוח קודם היו נתוני שלב 2a חיוביים שהוכרזו ב-2015 ופורסמו ב-JBMR 2019) ולאינדיקציה פוטנציאלית נוספת. למידע נוסף על אנטרה ביו, בקרו באתר www.enterabio.com.

למידע נוסף:

Entera Bio:

Ms. Miranda Toledano

Chief Executive Officer

Entera Bio

Email: [email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire