דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים HanchorBio מודיעה על אישור IND בארה"ב לניסוי קליני רב-אזורי של HCB101 לטיפול בממאירויות מוצקות והמטולוגיות
HanchorBio מודיעה על אישור IND בארה"ב לניסוי קליני רב-אזורי של HCB101 לטיפול בממאירויות מוצקות והמטולוגיות
חיים נוי 17/04/23 |  צפיות: 260

HanchorBio מודיעה על אישור IND בארה"ב לניסוי קליני רב-אזורי של HCB101 לטיפול בממאירויות מוצקות והמטולוגיות

HanchorBio Inc, חברת ביוטכנולוגיה גלובלית בשלב הקליני, המפתחת תרופות אימונו-ביו-רפואיות חדשניות, הודיעה היום כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) אישר את בקשתה לתרופה ניסיונית חדשה (IND) ליזום ניסוי קליני רב-אזורי בתרופה החדשה שפותחה באופן עצמאי, HCB101, לטיפול בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים או לימפומה שאינה הודג'קין חוזרת ועקשנית.

HanchorBio Announces US IND Clearance for the Multi-Regional Clinical Trial of HCB101 to Treat Solid and Hematological Malignancies

HanchorBio Received IND Clearance of HCB101 Multi-regional Clinical Trial By US FDA

TAIPEI, TAIWAN and SAN FRANCISCO, CA / April 17, 2023 / ACCESSWIRE:

HanchorBio Inc., a global clinical-stage biotechnology company developing innovative immuno-biomedicines, announced today that the US. Food and Drug Administration (FDA) has cleared its investigational new drug (IND) application to initiate a multi-regional clinical trial of its independently-developed novel drug candidate, HCB101, for the treatment of patients with advanced solid tumors or relapsed and refractory non-Hodgkin lymphoma.

Scott Liu, Ph.D., Founder, Chairman, and Chief Executive Officer of HanchorBio, commented, "Although there is demonstrated history of PD-1/PD-L1 immune checkpoint inhibitors showcasing strong efficacy in a variety of cancers and significantly improved the prognosis of certain cancer patients, there is a large percentage of cancer patients who are either refractory to these immunotherapies or develop resistance. HCB101 is our independently-developed leading candidate to block the "do not eat" signal from the SIRPα-CD47 pathway, sufficiently eliminating tumor cells by macrophage while exhibiting excellent safety profile in our preclinical studies. The FDA clearance of our first IND marks a significant milestone for HanchorBio and demonstrates our team's continuous focus and commitment to bringing novel immunotherapies to patients with significant unmet need."

"Based on our studies in 15 murine xenograft tumor models of solid and hematological malignancies, HCB101 has demonstrated superior anti-tumor efficacy, both as monotherapy and in combination with other agents. The advantage is even more apparent when comparing HCB101 with other agents targeting the same pathway currently being investigated in clinical trials," said Sean Juo, Ph.D., President and Chief Scientific Officer of HanchorBio. "Unlike other CD47-blocking agents, HCB101 exhibits excellent safety profiles in the repeat-dose cynomolgus monkey toxicology studies, as no abnormality of RBC or platelet levels were observed. It is an important safety factor for differentiation. I look forward to advancing the clinical development of HCB101 and continuing the focus on patient-centric research and development to hopefully bring novel treatments with clinically meaningful benefits to patients as early as possible."

About HCB101

Using structure-guided protein design and engineering supplemented with relevant screening technologies, HCB101 is an engineered extracellular domain of SIRPα fused to the Fc region of IgG4. HCB101 triggers phagocytic activity of the macrophages by blocking the "do not eat" signal between macrophages and tumor cells. Based on the extensive in-vitro and in-vivo preclinical data, HCB101 is potentially a safer and more potent biologic than the anti-CD47 monoclonal antibodies and SIRPα fusion proteins currently being investigated in clinical trials. Furthermore, quantitative RNA transcriptional analysis indicated that HCB101 triggered distinct gene expression profiles inside the tumor and in the tumor microenvironment comparing to other relevant clinical candidates, suggesting that HCB101 might exhibit unique mechanisms of action.

About Multi-Regional Clinical Trial of HCB101

HCB101-101 is a multi-regional, multi-center, open-label, dose-finding, first-in-human (FIH) study of adults with advanced solid tumors or relapsed and refractory non-Hodgkin lymphoma in the United States and Taiwan. The purposes of the study are to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and clinical anti-tumor activity of weekly HCB101 intravenous injections. The HCB101 IND is on track being reviewed by the Taiwan FDA.

About HanchorBio

Based in Taipei, Shanghai, and San Francisco Bay Area, HanchorBio is a global clinical-stage biotechnology company focusing on immuno-oncology. The Company is led by an experienced team of pharmaceutical industry veterans with proven track-record of success in biologics discovery and global development to transcend current cancer therapies. Committed to reactivating the immune system to fight against diseases, the proprietary Fc-based designer biologics (FBDB™) platform enables unique biologics with diverse multi-targeting modalities to unleash both innate and adaptive immunity to overcome the current challenges of anti-PD1/L1 immunotherapies. The FBDB™ platform has successfully delivered proof-of-concept data in several in vivo tumor animal models. By making breakthroughs in multi-functional innovative molecular configurations in R&D and improving the manufacturing process in CMC, HanchorBio develops transformative medicines to address unmet medical needs.

For more information, please visit: www.HanchorBio.com

or follow us on LinkedIn at www.linkedin.com/company/hanchorbio-inc

Contact Information

Scott Liu 
Founder, Chairman and CEO
[email protected]

Yi Du 
Sr. Director of Business Development
[email protected]


HanchorBio_logo

SOURCE: HanchorBio Inc.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית ACCESSWIRE


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
אייזסקרין וסקוטרוניק חתמו על הסכם מפיצים בתערוכת Intersec 2024 בנוכחות שרת הכלכלה והדיגיטל האוסטרית לשעבר מרגרטה שרמבאוק
אייזסקרין (easescreen), חברה בינלאומית מובילה בתחום פתרונות שילוט דיגיטלי, שמחה להודיע על חתימת הסכם הפצה עם סקוטרוניק (Secutronic), ספקית מובילה של שירותי אבטחה ואינטגרציה טכנולוגית. ההסכם נחתם בתערוכתIntersec , תערוכת הבטיחות, האבטחה וההגנה מפני אש המובילה בעולם, המתקיימת בריאד.

Bitget Wallet Lite הגיע ל-6 מיליון משתמשים במספר ימים בלבד, והוא כעת הארנק הגדול ביותר ב-Telegram
Bitget Wallet, ארנק Web3 המוביל ללא משמורת, השיק את Bitget Wallet Lite, ארנק מרובה רשתות בלוקצ'יין המשתלב ב-Telegram ומציע למשתמשים דרך חלקה ומאובטחת לרכוש, לנהל ולהעביר נכסים קריפטוטגרפים ישירות בתוך אפליקציית העברת הודעות המיידיות.

מעצבים את כוח העבודה של העתיד: קבוצת Talent Fourth Generation (TFG) משיקה את שוק הטאלנטים הראשון והגדול ביותר במזרח התיכון ובצפון אפריקה
בתגובה לשיבוש ההולך וגדל של תעשיית 4.0 השיקה קבוצת Talent Fourth Generation (TFG) באופן רשמי את שוק הטאלנטים הראשון והגדל ביותר באזור התיכון וצפון אפריקה, המעניק לעסקים את הכלים והאסטרטגיות הרלוונטיים לצרכי הטאלנטים על מנת לאפשר להם לשגשג בכלכלה הדיגיטלית המתפתחת.

Pangea משיקה שני חומרים מתקדמים חדשים
Pulvera & Verita מציעות יוקרה מובילה בתעשייה עם השפעה מופחתת על הסביבה

Nyxoah ממנה את ג'ון לנדרי למנהל כספים ראשי
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) באמצעות נוירומודולציה, הודיעה היום על מינויו של ג'ון לנדרי למנהל כספים ראשי (CFO), החל מה-4 בנובמבר 2024.

התפתחות המותג החדש של בומברדייה זכתה בשני פרסי Red Dot עבור מצוינות בעיצוב המותג
*התפתחות המותג החדש של Bombardier זכתה בפרס Red Dot: Best of Best, כשהלוגו החדש, Bombardier Mach, קיבל את התג הבינלאומי הכה מבוקש Red Dot

teamLab Planets בטוקיו מתרחב משמעותית: "יער אתלטי" מסיבי ועוד מתוכננים להיפתח ב-22 בינואר, 2025
הפרויקטים החינוכיים "היער האתלטי", "איתור ואיסוף ביער הנכחד" ו"יער העתיד" עם למעלה מ-10 מתקני אמנות חדשים

מרכזי נתונים של Batelco ו-Qareeb חתמו על מזכר הבנות ב-Gateway Gulf Forum
Batelco, מקבוצת Beyon, חתמה על מזכר הבנות עם Qareeb Data Centers W.L.L. במהלך Gateway Gulf Investment Forum 2024. מזכר ההבנות נחתם בידי מנכ"ל Batelco מייתם עבדואללה, ובידי אנמארי ואן זדלהוף, מנהלת האסטרטגיה הראשית של Qareeb Data Centers, , בנוכחות פקידים משתי החברות.

מרכזי נתונים של Batelco ו-Qareeb חתמו על מזכר הבנות ב-Gateway Gulf Forum
Batelco, מקבוצת Beyon, חתמה על מזכר הבנות עם Qareeb Data Centers W.L.L. במהלך Gateway Gulf Investment Forum 2024. מזכר ההבנות נחתם בידי מנכ"ל Batelco מייתם עבדואללה, ובידי אנמארי ואן זדלהוף, מנהלת האסטרטגיה הראשית של Qareeb Data Centers, , בנוכחות פקידים משתי החברות.

ערים הממוקדות בתושבים לחיים טובים יותר בולטות בתערוכת העיר והאדריכלות הבינלאומית של שנגחאי 2024
תערוכת העיר והארכיטקטורה הבינלאומית של שנחאי 2024 (The Shanghai International City and Architecture Expo 2024 ) התקיימה במרכז התערוכות והכנסים העולמי של שנחאי בין התאריכים 31 באוקטובר עד 2 בנובמבר כאחד האירועים המרכזיים בשנחאי לציון יום הערים העולמי השנה, על פי מרכז התיאום של שנחאי ליום הערים העולמי
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI