דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים אנטרה ביו מכריזה על התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של שנת 2023 ומוסרת עדכונים תאגידיים
אנטרה ביו מכריזה על התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של שנת 2023 ומוסרת עדכונים תאגידיים
חיים נוי 06/05/23 |  צפיות: 249

אנטרה ביו מכריזה על התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של שנת 2023 ומוסרת עדכונים תאגידיים

ירושלים, 5 במאי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, דיווחה היום על עדכוני חברות ותוצאות כספיות לרבעון הראשון שהסתיים ביום 31 במרץ 2023.

"המטרות העיקריות שלנו לשנת 2023 הן לסיים את הדיון שלנו עם ה- FDA בנוגע למחקר שלב 3 הרישום שלנו עבור EB613 בנשים לאחר גיל המעבר עם צפיפות מינרלים נמוכה בעצם (BMD) ואוסטאופורוזיס, ולעדכן על מחקר PK שלנו אשר יעריך את הפוטנציאל למועמד PTH אוראלי חדש (1-34) לטיפול בהיפופאראתירואידיזם, " אמרה מירנדה טולדנו, מנכ"לית החברה. "אנחנו גם נשארים ממוקדים ביוזמות המו"פ שלנו בשלבים מוקדמים יותר עם פפטידים שמתאימים בצורה הטובה ביותר לטכנולוגיה שלנו, כגון GLP-2".

עדכוני החברה לרבעון הראשון 2023:

*סיכום פגישה מסוג D עם ה- FDA הקשור ב- EB613. אנטרה דיווחה בעבר כי תמשיך בדיונים עם הסוכנות עד לקבלת הנחיות סופיות לגבי ההערכה הסטטיסטית המוצעת של נקודת הקצה העיקרית שלה. זה עשוי להתרחש בעקבות הערכה והסמכה של ה- FDA של הקרן לפרויקט איכות העצם של המכונים הלאומיים לבריאות (FNIH BQP) 1. אנטרה מתכננת לספק עדכון על הדיונים שלה עם ה-FDA ככל שהשנה תתקדם. בינתיים, החברה ממשיכה לחזק את המערכת האקולוגית של אנדוקרינולוגיה ובריאות האישה המייעצת שלה עבור EB613 עם הצטרפותו של ד"ר סטיב גולדשטיין, מנהיג עולמי בבריאות גיל המעבר ונשיא לשעבר של החברה הצפון אמריקנית והבינלאומית לגיל המעבר.

*ועדת הביקורת המוסדית (IRB) התקבלה והחברה מתכננת ליזום מחקר פלטפורמת PK של הדור הבא במחצית הראשונה של 2023. תוצאות ראשוניות צפויות ברבעון השני של 2023 כולל פוטנציאל לטיפול חדש בהיפופאראתירואידיזם עם טבליות PTH פומיות פעם או פעמיים ביום (1-34). יוזמה זו מתבססת על תוצאות קודמות של PK ושלב 2 של דור מוקדם יותר של EB612 בחולי היפופאראתירואידיזם.

*המאמר הפרה-קליני Entera Oral GLP-2התקבל לפרסום על ידי כתב העת International Journal of Peptide Research and Therapeutics. בהתבסס על עבודה זו, אנטרה מאמינה כי GLP-2מייצג מועמד חזק לפלטפורמת המסירה האוראלית שלה ומצדיק פיתוח נוסף כחלופה ללא הזרקה לחולים הסובלים מתסמונת המעי הקצר והפרעות אחרות הדורשות תזונה פרנטרלית.

* שיתוף פעולה מחקרי של Amgen. לאחר למעלה מארבע שנים של עבודה פרה-קלינית משותפת להערכת השימוש בטכנולוגיית המסירה של אנטרה עם מולקולה אחת שנבחרה על ידי אמג'ן, שני משתפי הפעולה הסכימו להפסיק את הסכם שיתוף הפעולה והרישיון למחקר שנחתם בשנת 2018 מתוך נוחות הדדית.

1FNIH BQPידוע גם בשם ASBMR FNIH-SABRE, האגודה האמריקנית לחקר עצמות ומינרלים - הקרן למכונים הלאומיים לבריאות (FNIH) אסטרטגיה לקידום BMD כנקודת קצה רגולטורית (SABRE)

תוצאות כספיות לשלושת החודשים שהסתיימו ביום 31 במרץ 2023

נכון ל-31 במרץ 2023, לאנטרה היו מזומנים ושווי מזומנים בסך 10.7 מיליון דולר. אנטרה צופה כי משאבי המזומנים הקיימים שלה יספיקו כדי לעמוד בדרישות התפעוליות הצפויות שלה לרבעון השלישי של 2024, הכולל את ההון הדרוש למימון הפעילות השוטפת שלנו, כולל מו"פ והשלמת מחקר שלב 1 PKהקשור לנוסחה החדשה של EB612.

הוצאות המחקר והפיתוח בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2023 הסתכמו ב-0.9 מיליון דולר, בהשוואה ל-1.7 מיליון דולר בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2022. הקיטון של 0.8 מיליון דולר נבע בעיקר מקיטון של 0.6 מיליון דולר בעלויות חומרים וייצור ומירידה של 0.2 מיליון דולר בתגמול עובדים, כולל תגמול מבוסס מניות.

הוצאות הנהלה וכלליות בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2023 הסתכמו ב-1.3 מיליון דולר, בהשוואה ל-2.2 מיליון דולר בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2022. הקיטון של 0.9 מיליון דולר מיוחס בעיקר לקיטון של 0.6 מיליון דולר בתגמול עובדים, כולל תגמול מבוסס מניות, ירידה של 0.2 מיליון דולר בשכר טרחה מקצועי וקיטון של 0.1 מיליון דולר בעלויות ביטוח דירקטורים ונושאי משרה.

ההוצאות התפעוליות ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2023 הסתכמו ב-2.2 מיליון דולר, בהשוואה ל-3.8 מיליון דולר ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2022. ההפסד התפעולי של אנטרה הסתכם ב-2.2 מיליון דולר ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2023, בהשוואה ל-3.8 מיליון דולר ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2022.

ההפסד הנקי הסתכם ב-2.2 מיליון דולר, או 0.08 דולר למניה רגילה (בסיסית ומדוללת), ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2023, בהשוואה ל-3.8 מיליון דולר, או 0.13 דולר למניה רגילה (בסיסית ומדוללת), ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2022.

אודות אנטרה ביו

אנטרה מובילה בפיתוח מקרומולקולות הניתנות דרך הפה, כולל פפטידים וחלבונים טיפוליים אחרים. החברה מתמקדת בצרכים רפואיים משמעותיים שטרם קיבלו מענה, כאשר טיפול פשוט בתחליפי מיני-טבליות במתן דרך הפה טומן בחובו פוטנציאל לשנות את סטנדרט הטיפול. המוצרים המתקדמים ביותר של החברה, EB613 לטיפול באוסטיאופורוזיס לאחר גיל המעבר בסיכון גבוה ו-EB612 לטיפול בהיפופאראתירואידיזם, נמצאים בפיתוח קליני. EB613 הוא הטבליה האוראלית הראשונה, פעם ביום, של hPTH סינתטי (1-34), (טריפראטיד), המורכבת מאותו רצף של 34 חומצות אמינו בדיוק כמו הזרקת טריפארטיד תת עורית יומית,Forteo® הדורש זריקות SC יומיות. מחקר שלב 2 מבוקר פלצבו במינון של טבליות מיני EB613 (n= 161) פגש נקודות קצה ראשוניות (PD/סמן ביולוגי) ומשניות (BMD באופן תלוי מינון והוצג בכנס השנתי של ASBMR 2021. מחקר פאזה 1 PKשל פורמולציות PTH חדשניות מתוכנן לרבעון ראשון של 2023 כדי לוודא היתכנות של מועמד היפו חדש (לניסוח קודם היו נתוני שלב 2aחיוביים שהוכרזו ב-2015 ופורסמו ב-JBMR 2019) ולאינדיקציה פוטנציאלית נוספת. למידע נוסף על אנטרה ביו, בקרו בבקשה באתר www.enterabio.com.

למידע נוסף:

Entera Bio:

Ms. Miranda Toledano

Chief Executive Officer

Entera Bio

Email: [email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget מציעה כרטיסים למשחק LALIGA EA SPORTS למשתמשי Bitget Pay
Bitget , בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המובילה בעולם, הכריזה על מסע פרסום שמציע למשתמשים שלה הזדמנות לקבל כרטיס כניסה למשחק LALIGA EA SPORTS על ידי מינוף המוצר Bitget Pay של הפלטפורמה. החל מה-21 בנובמבר בשעה 18:00 עד ה-22 בנובמבר בשעה 18:00 (UTC+8), מטרת הקמפיין היא להציע פעילויות שתוכננו במסגרת השותפות Bitget x LALIGA כדי לקדם את השילוב בין העולם קריפטוגרפי וספורט, במיוחד ברחבי דרום אמריקה, מזרח אירופה, חבר המדינות, ודרום מזרח אסיה.

התראת תאריך יעד לתביעה נגד BMBL: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדים את משקיעי Bumble Inc להשיג ייעוץ
התראת תאריך יעד לתביעה נגד BMBL: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדים את משקיעי Bumble Inc להשיג ייעוץ לפני המועד החשוב של 25 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – BMBL

תזכורת תאריך לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
תזכורת תאריך לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 29 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – FNA

רוזן, פירמת עורכי דין גלובלית ומובילה, מעודדת את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, פירמת עורכי דין גלובלית ומובילה, מעודדת את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך - HUMA

ניצחון מלא למשפחת אל חוסייני (אשר חברים בה קיבלו ייעוץ מ-Debenhams Ottaway) בבית המשפט העליון בבריטניה במשפט נגד Invest Bank UAE
· Invest Bank UAE, המתבסס על חוק השריעה, הגיש למעלה מ-100 בקשות וצווים בתשעה אזורי שיפוט, במסגרת תביעתו נגד חברי משפחת אל חוסייני. · כל התביעות הנותרות של הבנק נדחו על ידי בית המשפט העליון בבריטניה.

מועד חשוב לתביעה נגד ELAN: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד את המשקיעים ב- Elanco Animal Health Incorporated לקבל ייעוץ
מועד חשוב לתביעה נגד ELAN: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד את המשקיעים ב- Elanco Animal Health Incorporated לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 6 בדצמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ELAN

החוב הפרטי בסעודיה נמצא בנקודת מפנה, כך מדווחת חברת Preqin
העניין הגובר ממקורות הון אזוריים וגלובליים מניע מומנטום ככל ששוק ההון הפרטי של הממלכה מתפתח

רוזן, יועץ גלובלי מדורג במקום הראשון, מעודד את משקיעי Hasbro, Inc. להבטיח ייעוץ
רוזן, יועץ גלובלי מדורג במקום הראשון, מעודד את משקיעי Hasbro, Inc. להבטיח ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – HAS

רוזן, חברה שפתחה בהליכים לראשונה, מעודדת את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, חברה שפתחה בהליכים לראשונה, מעודדת את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – ACHC

רוזן, יועץ למשקיעים ידוע, מעודד את משקיעי Unisys Corporation לברר לגבי חקירת תביעה ייצוגית בניירות ערך – UIS
משרד רוזן עורכי דין Rosen Law Firm, משרד עורכי דין בינלאומי העוסק בזכויות משקיעים, מודיע על חקירה של תביעות ניירות ערך פוטנציאליות בשם בעלי המניות של Unisys Corporation (NYSE: UIS) הנובעות מהטענות כי Unisys פרסמה מידע עסקי מטעה באופן מהותי לציבור המשקיעים.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI