דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים אנטרה ביו מכריזה על התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של שנת 2023 ומוסרת עדכונים תאגידיים
אנטרה ביו מכריזה על התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של שנת 2023 ומוסרת עדכונים תאגידיים
חיים נוי 06/05/23 |  צפיות: 246

אנטרה ביו מכריזה על התוצאות הכספיות לרבעון הראשון של שנת 2023 ומוסרת עדכונים תאגידיים

ירושלים, 5 במאי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Entera Bio Ltd, (נאסד"ק: ENTX), מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, דיווחה היום על עדכוני חברות ותוצאות כספיות לרבעון הראשון שהסתיים ביום 31 במרץ 2023.

"המטרות העיקריות שלנו לשנת 2023 הן לסיים את הדיון שלנו עם ה- FDA בנוגע למחקר שלב 3 הרישום שלנו עבור EB613 בנשים לאחר גיל המעבר עם צפיפות מינרלים נמוכה בעצם (BMD) ואוסטאופורוזיס, ולעדכן על מחקר PK שלנו אשר יעריך את הפוטנציאל למועמד PTH אוראלי חדש (1-34) לטיפול בהיפופאראתירואידיזם, " אמרה מירנדה טולדנו, מנכ"לית החברה. "אנחנו גם נשארים ממוקדים ביוזמות המו"פ שלנו בשלבים מוקדמים יותר עם פפטידים שמתאימים בצורה הטובה ביותר לטכנולוגיה שלנו, כגון GLP-2".

עדכוני החברה לרבעון הראשון 2023:

*סיכום פגישה מסוג D עם ה- FDA הקשור ב- EB613. אנטרה דיווחה בעבר כי תמשיך בדיונים עם הסוכנות עד לקבלת הנחיות סופיות לגבי ההערכה הסטטיסטית המוצעת של נקודת הקצה העיקרית שלה. זה עשוי להתרחש בעקבות הערכה והסמכה של ה- FDA של הקרן לפרויקט איכות העצם של המכונים הלאומיים לבריאות (FNIH BQP) 1. אנטרה מתכננת לספק עדכון על הדיונים שלה עם ה-FDA ככל שהשנה תתקדם. בינתיים, החברה ממשיכה לחזק את המערכת האקולוגית של אנדוקרינולוגיה ובריאות האישה המייעצת שלה עבור EB613 עם הצטרפותו של ד"ר סטיב גולדשטיין, מנהיג עולמי בבריאות גיל המעבר ונשיא לשעבר של החברה הצפון אמריקנית והבינלאומית לגיל המעבר.

*ועדת הביקורת המוסדית (IRB) התקבלה והחברה מתכננת ליזום מחקר פלטפורמת PK של הדור הבא במחצית הראשונה של 2023. תוצאות ראשוניות צפויות ברבעון השני של 2023 כולל פוטנציאל לטיפול חדש בהיפופאראתירואידיזם עם טבליות PTH פומיות פעם או פעמיים ביום (1-34). יוזמה זו מתבססת על תוצאות קודמות של PK ושלב 2 של דור מוקדם יותר של EB612 בחולי היפופאראתירואידיזם.

*המאמר הפרה-קליני Entera Oral GLP-2התקבל לפרסום על ידי כתב העת International Journal of Peptide Research and Therapeutics. בהתבסס על עבודה זו, אנטרה מאמינה כי GLP-2מייצג מועמד חזק לפלטפורמת המסירה האוראלית שלה ומצדיק פיתוח נוסף כחלופה ללא הזרקה לחולים הסובלים מתסמונת המעי הקצר והפרעות אחרות הדורשות תזונה פרנטרלית.

* שיתוף פעולה מחקרי של Amgen. לאחר למעלה מארבע שנים של עבודה פרה-קלינית משותפת להערכת השימוש בטכנולוגיית המסירה של אנטרה עם מולקולה אחת שנבחרה על ידי אמג'ן, שני משתפי הפעולה הסכימו להפסיק את הסכם שיתוף הפעולה והרישיון למחקר שנחתם בשנת 2018 מתוך נוחות הדדית.

1FNIH BQPידוע גם בשם ASBMR FNIH-SABRE, האגודה האמריקנית לחקר עצמות ומינרלים - הקרן למכונים הלאומיים לבריאות (FNIH) אסטרטגיה לקידום BMD כנקודת קצה רגולטורית (SABRE)

תוצאות כספיות לשלושת החודשים שהסתיימו ביום 31 במרץ 2023

נכון ל-31 במרץ 2023, לאנטרה היו מזומנים ושווי מזומנים בסך 10.7 מיליון דולר. אנטרה צופה כי משאבי המזומנים הקיימים שלה יספיקו כדי לעמוד בדרישות התפעוליות הצפויות שלה לרבעון השלישי של 2024, הכולל את ההון הדרוש למימון הפעילות השוטפת שלנו, כולל מו"פ והשלמת מחקר שלב 1 PKהקשור לנוסחה החדשה של EB612.

הוצאות המחקר והפיתוח בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2023 הסתכמו ב-0.9 מיליון דולר, בהשוואה ל-1.7 מיליון דולר בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2022. הקיטון של 0.8 מיליון דולר נבע בעיקר מקיטון של 0.6 מיליון דולר בעלויות חומרים וייצור ומירידה של 0.2 מיליון דולר בתגמול עובדים, כולל תגמול מבוסס מניות.

הוצאות הנהלה וכלליות בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2023 הסתכמו ב-1.3 מיליון דולר, בהשוואה ל-2.2 מיליון דולר בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2022. הקיטון של 0.9 מיליון דולר מיוחס בעיקר לקיטון של 0.6 מיליון דולר בתגמול עובדים, כולל תגמול מבוסס מניות, ירידה של 0.2 מיליון דולר בשכר טרחה מקצועי וקיטון של 0.1 מיליון דולר בעלויות ביטוח דירקטורים ונושאי משרה.

ההוצאות התפעוליות ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2023 הסתכמו ב-2.2 מיליון דולר, בהשוואה ל-3.8 מיליון דולר ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2022. ההפסד התפעולי של אנטרה הסתכם ב-2.2 מיליון דולר ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2023, בהשוואה ל-3.8 מיליון דולר ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2022.

ההפסד הנקי הסתכם ב-2.2 מיליון דולר, או 0.08 דולר למניה רגילה (בסיסית ומדוללת), ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2023, בהשוואה ל-3.8 מיליון דולר, או 0.13 דולר למניה רגילה (בסיסית ומדוללת), ברבעון שהסתיים ב-31 במרץ 2022.

אודות אנטרה ביו

אנטרה מובילה בפיתוח מקרומולקולות הניתנות דרך הפה, כולל פפטידים וחלבונים טיפוליים אחרים. החברה מתמקדת בצרכים רפואיים משמעותיים שטרם קיבלו מענה, כאשר טיפול פשוט בתחליפי מיני-טבליות במתן דרך הפה טומן בחובו פוטנציאל לשנות את סטנדרט הטיפול. המוצרים המתקדמים ביותר של החברה, EB613 לטיפול באוסטיאופורוזיס לאחר גיל המעבר בסיכון גבוה ו-EB612 לטיפול בהיפופאראתירואידיזם, נמצאים בפיתוח קליני. EB613 הוא הטבליה האוראלית הראשונה, פעם ביום, של hPTH סינתטי (1-34), (טריפראטיד), המורכבת מאותו רצף של 34 חומצות אמינו בדיוק כמו הזרקת טריפארטיד תת עורית יומית,Forteo® הדורש זריקות SC יומיות. מחקר שלב 2 מבוקר פלצבו במינון של טבליות מיני EB613 (n= 161) פגש נקודות קצה ראשוניות (PD/סמן ביולוגי) ומשניות (BMD באופן תלוי מינון והוצג בכנס השנתי של ASBMR 2021. מחקר פאזה 1 PKשל פורמולציות PTH חדשניות מתוכנן לרבעון ראשון של 2023 כדי לוודא היתכנות של מועמד היפו חדש (לניסוח קודם היו נתוני שלב 2aחיוביים שהוכרזו ב-2015 ופורסמו ב-JBMR 2019) ולאינדיקציה פוטנציאלית נוספת. למידע נוסף על אנטרה ביו, בקרו בבקשה באתר www.enterabio.com.

למידע נוסף:

Entera Bio:

Ms. Miranda Toledano

Chief Executive Officer

Entera Bio

Email: [email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
אייזסקרין וסקוטרוניק חתמו על הסכם מפיצים בתערוכת Intersec 2024 בנוכחות שרת הכלכלה והדיגיטל האוסטרית לשעבר מרגרטה שרמבאוק
אייזסקרין (easescreen), חברה בינלאומית מובילה בתחום פתרונות שילוט דיגיטלי, שמחה להודיע על חתימת הסכם הפצה עם סקוטרוניק (Secutronic), ספקית מובילה של שירותי אבטחה ואינטגרציה טכנולוגית. ההסכם נחתם בתערוכתIntersec , תערוכת הבטיחות, האבטחה וההגנה מפני אש המובילה בעולם, המתקיימת בריאד.

Bitget Wallet Lite הגיע ל-6 מיליון משתמשים במספר ימים בלבד, והוא כעת הארנק הגדול ביותר ב-Telegram
Bitget Wallet, ארנק Web3 המוביל ללא משמורת, השיק את Bitget Wallet Lite, ארנק מרובה רשתות בלוקצ'יין המשתלב ב-Telegram ומציע למשתמשים דרך חלקה ומאובטחת לרכוש, לנהל ולהעביר נכסים קריפטוטגרפים ישירות בתוך אפליקציית העברת הודעות המיידיות.

מעצבים את כוח העבודה של העתיד: קבוצת Talent Fourth Generation (TFG) משיקה את שוק הטאלנטים הראשון והגדול ביותר במזרח התיכון ובצפון אפריקה
בתגובה לשיבוש ההולך וגדל של תעשיית 4.0 השיקה קבוצת Talent Fourth Generation (TFG) באופן רשמי את שוק הטאלנטים הראשון והגדל ביותר באזור התיכון וצפון אפריקה, המעניק לעסקים את הכלים והאסטרטגיות הרלוונטיים לצרכי הטאלנטים על מנת לאפשר להם לשגשג בכלכלה הדיגיטלית המתפתחת.

Pangea משיקה שני חומרים מתקדמים חדשים
Pulvera & Verita מציעות יוקרה מובילה בתעשייה עם השפעה מופחתת על הסביבה

Nyxoah ממנה את ג'ון לנדרי למנהל כספים ראשי
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA) באמצעות נוירומודולציה, הודיעה היום על מינויו של ג'ון לנדרי למנהל כספים ראשי (CFO), החל מה-4 בנובמבר 2024.

התפתחות המותג החדש של בומברדייה זכתה בשני פרסי Red Dot עבור מצוינות בעיצוב המותג
*התפתחות המותג החדש של Bombardier זכתה בפרס Red Dot: Best of Best, כשהלוגו החדש, Bombardier Mach, קיבל את התג הבינלאומי הכה מבוקש Red Dot

teamLab Planets בטוקיו מתרחב משמעותית: "יער אתלטי" מסיבי ועוד מתוכננים להיפתח ב-22 בינואר, 2025
הפרויקטים החינוכיים "היער האתלטי", "איתור ואיסוף ביער הנכחד" ו"יער העתיד" עם למעלה מ-10 מתקני אמנות חדשים

מרכזי נתונים של Batelco ו-Qareeb חתמו על מזכר הבנות ב-Gateway Gulf Forum
Batelco, מקבוצת Beyon, חתמה על מזכר הבנות עם Qareeb Data Centers W.L.L. במהלך Gateway Gulf Investment Forum 2024. מזכר ההבנות נחתם בידי מנכ"ל Batelco מייתם עבדואללה, ובידי אנמארי ואן זדלהוף, מנהלת האסטרטגיה הראשית של Qareeb Data Centers, , בנוכחות פקידים משתי החברות.

מרכזי נתונים של Batelco ו-Qareeb חתמו על מזכר הבנות ב-Gateway Gulf Forum
Batelco, מקבוצת Beyon, חתמה על מזכר הבנות עם Qareeb Data Centers W.L.L. במהלך Gateway Gulf Investment Forum 2024. מזכר ההבנות נחתם בידי מנכ"ל Batelco מייתם עבדואללה, ובידי אנמארי ואן זדלהוף, מנהלת האסטרטגיה הראשית של Qareeb Data Centers, , בנוכחות פקידים משתי החברות.

ערים הממוקדות בתושבים לחיים טובים יותר בולטות בתערוכת העיר והאדריכלות הבינלאומית של שנגחאי 2024
תערוכת העיר והארכיטקטורה הבינלאומית של שנחאי 2024 (The Shanghai International City and Architecture Expo 2024 ) התקיימה במרכז התערוכות והכנסים העולמי של שנחאי בין התאריכים 31 באוקטובר עד 2 בנובמבר כאחד האירועים המרכזיים בשנחאי לציון יום הערים העולמי השנה, על פי מרכז התיאום של שנחאי ליום הערים העולמי
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI