דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
חיים נוי 20/07/23 |  צפיות: 411

MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה-  MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא. הבדיקה החדשה מאפשרת תוצאה מהירה יותר למטופלים וזמינה לאוכלוסיית חולים רחבה יותר

*הבדיקה תהיה זמינה כעת גם במוקדי רפואה דחופה בארה"ב, שם מבקרים מדי שנה כ- 100 מיליון חולים החשודים במחלה זיהומית

*זוהי אבן דרך משמעותית במסע להפיכת בדיקת ה- MeMed BV® לחלק אינטגרלי בבדיקות הסטנדרטיות המוצעות כיום לחולים אלו

* היכולת למדוד מספר חלבונים בריכוזים נמוכים בו -זמנית, במהירות, מדגימת דם מלא הוא ידע טכנולוגי חדשני במיוחד

טירת כרמל, ישראל; בוסטון, מסצ'וסטס, 19 ביולי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

MeMed - מימד, החברה המובילה בתחום החדשני של טכנולוגיות המבוססות על תגובת המאחסן, גאה להודיע כי רשות המזון והתרופות האמריקאית FDA אישרה לשימוש את בדיקת ה MeMed -BV®העושה שימוש בדגימת דם מלא, על מכשיר ה - RKey MeMed, על מנת לסייע לרופאים להבחין בין זיהום חיידקי לוויראלי בתוך 15 דקות בלבד.

בעזרת טכנולוגיה חדשנית שפותחה לאחרונה, בדיקת ה MeMed BV-מודדת במהירות ובדיוק רב מספר חלבונים בריכוזים נמוכים ישירות מדגימת דם מלא. גרסה מוקדמת יותר של הבדיקה מדגימת סרום אושרה לשימוש בשנת 2021 וכבר נוסתה בהצלחה במרכזים רפואיים באמצעות מכשיר ה- MeMed BVומכשירי בדיקה מעבדתיים נוספים דרך שותפויות עם חברות דיאגנוסטיקה מובילות בעולם.

הגרסה החדשה של בדיקת ה MeMed BV-שומרת על הביצועים יוצאי הדופן של גרסת הסרום הקודמת, ללא הצורך בטיפול בדגימה, דבר המאפשר להנגיש את הבדיקה למרכזי רפואה דחופה ברחבי ארה"ב, שבהם הורדת זמן הטיפול בבדיקה ותחזוקת המכשיר הם חיוניים.

ערן עדן, מנכ"ל מימד: "האישור מרשות התרופות והמזון האמריקאית לבדיקה באמצעות דגימת דם מלא היא אבן דרך משמעותית במסע שלנו להפוך את האבחנה בין זיהום ויראלי לחיידקי לסטנדרט האבחוני והטיפולי בעולם. השדרוג הזה מאפשר בדיקה מדגימת דם מלא, מפשט עוד יותר את השימוש בבדיקה ומקצר את הזמן לקבלת תוצאה, תוך שהוא שומר על אותה רמת ביצועים גבוהה שמובילה לשיפור בטיפול שרופאים יכולים להעניק לחולים – עכשיו גם במגוון רחב יותר של מרכזי רפואה. הבסיס לרישום אנטיביוטיקה שלא לצורך טמון באי הוודאות הקלינית – האם המטופל מציג זיהום חיידקי או ו ויראלי? שניים אלו כמעט ואינם ניתנים להבחנה קלינית. על ידי אספקת פתרון מהיר ואמין לאבחנה בין זיהום חיידקי לוויראלי, הבדיקה שלנו יכולה להוריד את הסיכוי למתן אנטיביוטיקה שלא לצורך, אחד המניעים המרכזיים להתפשטות בעיית העמידות החיידקית בעולם."

ד"ר שרידווי דבראז', מנהלת רפואית של מעבדת הקליניקה הכימית ובדיקות care-of-point בבית החולים Texas Children’s אמרה: "השדרוג לבדיקת ה- MeMed BVהוא התפתחות מרגשת בתחום! העובדה שהבדיקה יכולה להתבצע כעת ישירות מדגימת דם מלא, משמעותה הפחתה ל מינימום של הטיפול בדגימה והורדת העומס בקליניקה סביב החלטות הקשורות בזיהום וויראלי או חיידקי ואף תקצר את זמני ההמתנה של המטופל. אני צופה שהחידוש ישפר את שביעות הרצון של המטופל והרופאים כאחד."

אודות MeMed

במימד, המשימה שלנו היא לתרגם את האותות המורכבים המגיעים ממערכת החיסון של המטופל לתובנות פשוטות שיבצעו מהפכה בדרך שבה מחלות מאובחנות ומטופלות, תוך שהם מטיבים עם המטופלים והחברה כולה אופן מהותי.

עקבו  אחר MeMed והתחברו אליה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.

ליצירת קשר:

MeMed Contacts:
טל אבזיז, סמנכ"ל שיווק ומוצר
[email protected]


איש קשר לתקשורת:


Consilium Strategic Communications
[email protected]

קובץ מצורף

· Hebrew PR

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
אינטרסיסטמס ממנה את ד"ר טים פריס, לשעבר בכיר ב-NHS וב-Mass General, לסמנכ"ל תחום הבריאות
InterSystems, ספקית טכנולוגיות נתונים חדשנית המנהלת יותר ממיליארד רשומות רפואיות ברחבי העולם, הודיעה היום על מינויו של ד"ר טים פריס לתפקיד סמנכ"ל תחום הבריאות.

Smiths Detection מדווחת על מכירת היחידה ה-2000 במספר של סורק הרנטגן התלת ממדי HI-SCAN 6040 CTiX
נקודת ציון חשובה מחזקת את מיצובה של Smiths Detection כספקית המהימנה ביותר בעולם של פתרונות בידוק מתקדמים המוטמעים בלמעלה מ-100 שדות תעופה

Xsolla מפרסמת דו"ח תעשייה חדש המזהה את ההזדמנויות הגדולות ביותר לעתיד משחקי הווידאו עבור מפתחים
דו"ח Xsolla חושף כיצד אולפנים משחררים הכנסות חדשות, מגיעים לקהלים עולמיים ובונים יתרונות תחרותיים בני קיימא

Axi משתפת שני ציוני דרך חדשים של Axi Select עם תשלום של 200,000 דולר לסוחר ושבעה סוחרי Pro M חדשים במימון מיליון דולר
Axi, חברה מובילה בתחום המסחר המקוון ב-CFD וב-FX, הכריזה על שני ציוני דרך של Axi Select - תשלום חודשי של 200 אלף דולר שהושג על ידי סוחר בשלב ההאצה והתקדמותם של שבעה סוחרים למעמד Pro M - הרמה הגבוהה ביותר של תוכנית הקצאת ההון - כל אחת מהן מאפשרת גישה למימון הון של מיליון דולר.

אנדרסן גלובל מרחיבה את נוכחותה באפריקה עם הצטרפותה של Bravura
Andersen Global אנדרסן גלובל מחזקת את נוכחותה באפריקה באמצעות הסכם שיתוף פעולה עם Bravura, חברת ייעוץ מס ופיננסים עצמאית מובילה הממוקמת בדרום אפריקה ונמיביה.

זום מרחיבה את פלטפורמת הבינה המלאכותית הסוכנית הארגונית כדי לתאם תהליכי עבודה בשיתוף פעולה וחוויית לקוח
• חידושים חדשים כוללים הרחבת AI Companion 3.0 באופן נרחב יותר על פני פלטפורמת Zoom והכנסת סוכני בינה מלאכותית מותאמים אישית לניהול זרימות עבודה בזום ובמערכות צד שלישי

Movellus משתפת פעולה עם Synopsys כדי לספק יעילות אנרגיה עבור מעגלים משולבים מהדור הבא
טכנולוגיית השעון האדפטיבית של Movellus זמינה כעת ללקוחות SLM IP של סינופסיס

Denodo Platform 9.4 מאיצה את הדרך לייצור מוצלח של בינה מלאכותית סוכנית
הגרסה האחרונה ממנפת ניהול נתונים לוגי כדי להטעין עוד יותר בינה מלאכותית אמינה עם אינטליגנציה חדה יותר, ומספקת לצוותי נתונים, צוותי בינה מלאכותית וצוותים עסקיים ביצועים משופרים, ניהול נתונים חזק יותר וגישה אינטואיטיבית יותר

אנדרסן תכריז על תוצאות כספיות לרבעון הרביעי ולשנת 2025 המלאה
Andersen Group Inc.‎ ‏(NYSE: ANDG) ‏("אנדרסן"), ספקית מובילה של שירותי מס, הערכות וייעוץ פיננסי עצמאי ליחידים ולמשרדים משפחתיים, עסקים וקרנות בארצות הברית, תפרסם את התוצאות הכספיות שלה לשנה המלאה ולרבעון הרביעי של שנת 2025 לאחר סגירת השוק ביום שלישי, 17 במרץ 2026.

במיוחד עם Nano, סדרת מוצרי ה-IP של VeriSilicon
המעבד הגרפי והמבוסס של VeriSilicon, יחידת העיבוד ו-DeWarp IP מאפשרים במשותף עיבוד תמונות משולב במיוחד עם זמן אחזור נמוך למציאות מרובדת
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI