דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה- MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא.
חיים נוי 20/07/23 |  צפיות: 494

MeMed: מנהל התרופות והמזון האמריקאי (FDA) מאשר את בדיקת ה-  MeMed BV® המבחינה בין זיהום ויראלי לחיידקי וכעת מבוצעת ישירות מדגימת דם מלא. הבדיקה החדשה מאפשרת תוצאה מהירה יותר למטופלים וזמינה לאוכלוסיית חולים רחבה יותר

*הבדיקה תהיה זמינה כעת גם במוקדי רפואה דחופה בארה"ב, שם מבקרים מדי שנה כ- 100 מיליון חולים החשודים במחלה זיהומית

*זוהי אבן דרך משמעותית במסע להפיכת בדיקת ה- MeMed BV® לחלק אינטגרלי בבדיקות הסטנדרטיות המוצעות כיום לחולים אלו

* היכולת למדוד מספר חלבונים בריכוזים נמוכים בו -זמנית, במהירות, מדגימת דם מלא הוא ידע טכנולוגי חדשני במיוחד

טירת כרמל, ישראל; בוסטון, מסצ'וסטס, 19 ביולי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

MeMed - מימד, החברה המובילה בתחום החדשני של טכנולוגיות המבוססות על תגובת המאחסן, גאה להודיע כי רשות המזון והתרופות האמריקאית FDA אישרה לשימוש את בדיקת ה MeMed -BV®העושה שימוש בדגימת דם מלא, על מכשיר ה - RKey MeMed, על מנת לסייע לרופאים להבחין בין זיהום חיידקי לוויראלי בתוך 15 דקות בלבד.

בעזרת טכנולוגיה חדשנית שפותחה לאחרונה, בדיקת ה MeMed BV-מודדת במהירות ובדיוק רב מספר חלבונים בריכוזים נמוכים ישירות מדגימת דם מלא. גרסה מוקדמת יותר של הבדיקה מדגימת סרום אושרה לשימוש בשנת 2021 וכבר נוסתה בהצלחה במרכזים רפואיים באמצעות מכשיר ה- MeMed BVומכשירי בדיקה מעבדתיים נוספים דרך שותפויות עם חברות דיאגנוסטיקה מובילות בעולם.

הגרסה החדשה של בדיקת ה MeMed BV-שומרת על הביצועים יוצאי הדופן של גרסת הסרום הקודמת, ללא הצורך בטיפול בדגימה, דבר המאפשר להנגיש את הבדיקה למרכזי רפואה דחופה ברחבי ארה"ב, שבהם הורדת זמן הטיפול בבדיקה ותחזוקת המכשיר הם חיוניים.

ערן עדן, מנכ"ל מימד: "האישור מרשות התרופות והמזון האמריקאית לבדיקה באמצעות דגימת דם מלא היא אבן דרך משמעותית במסע שלנו להפוך את האבחנה בין זיהום ויראלי לחיידקי לסטנדרט האבחוני והטיפולי בעולם. השדרוג הזה מאפשר בדיקה מדגימת דם מלא, מפשט עוד יותר את השימוש בבדיקה ומקצר את הזמן לקבלת תוצאה, תוך שהוא שומר על אותה רמת ביצועים גבוהה שמובילה לשיפור בטיפול שרופאים יכולים להעניק לחולים – עכשיו גם במגוון רחב יותר של מרכזי רפואה. הבסיס לרישום אנטיביוטיקה שלא לצורך טמון באי הוודאות הקלינית – האם המטופל מציג זיהום חיידקי או ו ויראלי? שניים אלו כמעט ואינם ניתנים להבחנה קלינית. על ידי אספקת פתרון מהיר ואמין לאבחנה בין זיהום חיידקי לוויראלי, הבדיקה שלנו יכולה להוריד את הסיכוי למתן אנטיביוטיקה שלא לצורך, אחד המניעים המרכזיים להתפשטות בעיית העמידות החיידקית בעולם."

ד"ר שרידווי דבראז', מנהלת רפואית של מעבדת הקליניקה הכימית ובדיקות care-of-point בבית החולים Texas Children’s אמרה: "השדרוג לבדיקת ה- MeMed BVהוא התפתחות מרגשת בתחום! העובדה שהבדיקה יכולה להתבצע כעת ישירות מדגימת דם מלא, משמעותה הפחתה ל מינימום של הטיפול בדגימה והורדת העומס בקליניקה סביב החלטות הקשורות בזיהום וויראלי או חיידקי ואף תקצר את זמני ההמתנה של המטופל. אני צופה שהחידוש ישפר את שביעות הרצון של המטופל והרופאים כאחד."

אודות MeMed

במימד, המשימה שלנו היא לתרגם את האותות המורכבים המגיעים ממערכת החיסון של המטופל לתובנות פשוטות שיבצעו מהפכה בדרך שבה מחלות מאובחנות ומטופלות, תוך שהם מטיבים עם המטופלים והחברה כולה אופן מהותי.

עקבו  אחר MeMed והתחברו אליה בלינקדאין, בטוויטר ובפייסבוק.

ליצירת קשר:

MeMed Contacts:
טל אבזיז, סמנכ"ל שיווק ומוצר
[email protected]


איש קשר לתקשורת:


Consilium Strategic Communications
[email protected]

קובץ מצורף

· Hebrew PR

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם הרשות של עיר המיינדפולנס גלפו לבחינת נוכחות מורשית של נכסים דיגיטליים בבהוטן
Bitget, הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, חתמה על הסכם שיתוף פעולה עם הרשות של עיר המיינדפולנס גלפו (Gelephu Mindfulness City), צעד המציין התקדמות לקראת ביסוס נוכחות מקומית בעיר זו שבבהוטן.

בית המשפט התיר את פרסומה של ראיה מרכזית בתיק קובנטרי
בית המשפט התיר את פרסומה של ראיה מרכזית בתיק קובנטרי, המצביעה על כך שחברת Abacus Global Management הסתמכה על הערכות תוחלת חיים קצרות של חברת Lapetus והטעתה משקיעים

Moove גייסה 250 מיליון דולר לפי שווי של 2.1 מיליארד דולר, במטרה להרחיב את התשתית הגלובלית לתחבורה אוטונומית
סבב הגיוס מסדרה C, שהובילה חברת ההשקעות Mubadala Investment Company ‏(Mubadala), בהשתתפות Woven Capital‏ (Toyota) – ו-Ion Pacific, יסייע ל-Moove להאיץ את הרחבת פלטפורמת התשתיות הגלובלית שלה לתחבורה אוטונומית, על רקע המעבר של השוק משלב פריצות הדרך הטכנולוגיות לשלב של פריסה והטמעה רחבת היקף.

שוק אסימוני המניות מזנק ב-140% ב-2026 בהתאם למיפוי השוק במחקר חדש של DeFiLlama
Bitget, הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, מציגה ממצאים מרכזיים מדו"ח מחקר עצמאי חדש של DeFiLlama, הבוחן את הצמיחה המהירה ואת מבנה השוק המתפתח של אסימוני מניות.

Bitget משלבת את הגרפים של TradingView עבור שוק הסחורות (CFD)
Bitget, הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, שדרגה את פלטפורמת ה-CFD שלה באמצעות שילוב מובנה של TradingView, ובכך איחדה יכולות ניתוח שוק וביצוע פקודות ברמה מקצועית לכדי ממשק אחד

Ronival Real Estate, סוכנות הנדל"ן המובילה במקסיקו בתחום היוקרה, משתפת פעולה עם eXp Realty
מותג היוקרה המוביל של באחה קליפורניה סור ביצע זה עתה מהלך מכונן

חברת Kleen Hy-Dro-Gen Inc שמחה להכריז על קבלת הסמכות כפולות – ISO 9001:2015 ו-TSSA – צעד המחזק את איכות התפעול ואת מערך הבקרה על הבטיחות הטכנית
הסמכות רגולטוריות וניהול איכות מרכזיות מציבות את ספקית טכנולוגיות האנרגיה הנקייה הרשומה ב-CSE לקראת מסחור מואץ וחוזים פוטנציאליים גדולים לייצור ומכירה של מערכות חימום עם אפס פליטות למגורים ולמסחר, המשתמשות במימן כמקור אנרגיית חום

Legit Security משיקה את VibeGuard 2.0 ומגדירה מחדש את עתידם של סוכני קידוד מאובטחים בנקודת הקצה של המפתחים
אבטחת נקודות קצה מספקת נראות ושליטה חסרות תקדים, לצד חוויית מפתחים משופרת

Bitget משיקה מסחר בהעתקה פרטי עבור CFD
Bitget, הבורסה האוניברסלית (UEX) הגדולה בעולם, השיקה כלי מסחר בהעתקה פרטי עבור פלטפורמת ה-CFD שלה, וכך היא מעניקה לסוחרים מקצועיים את הכלים לבנות קהילות מסחר למוזמנים בלבד, תוך שמירה על שליטה רבה יותר על הפצת האסטרטגיות.

Univar Solutions רוכשת את H.M. Royal ומרחיבה את פעילותה בתחום התוספים לגומי, פלסטיק ודבקים בארצות הברית
מחזקת את השירות והאספקה ​​בשווקי מפתח בארה"ב, תוך שילוב של מאה שנות מומחיות טכנית וקשרי לקוחות מבוססי-אמון.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI