דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים BaroPace מקבלת אישור למחקר קליני ראשון בבני אדם
BaroPace מקבלת אישור למחקר קליני ראשון בבני אדם
חיים נוי 26/07/23 |  צפיות: 341

BaroPace מקבלת אישור למחקר קליני ראשון בבני אדם

סממיש, וושינגטון, 25 ביולי 2023, (BUSINESS WIRE):

BaroPace, Inc., חברת טכנולוגיה רפואית שממוקדת בשימוש בלחץ דם לצורך ויסות קוצבי לב בקרב מטופלים עם כשלי לב הסובלים מאי ספיקת לב עם תפקוד לב שמור ויתר לחץ דם, הכריזה היום כי קיבלה אישור מהארגון המרכזי לבקרת תקני סמים (CDSCO) של הודו לערוך מחקר קליני RelieveHFpEF-II בהודו.

RelieveHFpEF-II הוא מחקר היתכנות אקראי, מוצלב, ראשון בבני אדם שעושה שימוש במערכת הלולאה הסגורה מוגנת הפטנט של החברה הפועלת בזמן אמת, PressurePace, לצורך ויסות קוצב לב לבבי במטרה לשפר את הסבילות בפעילות גופנית, את תחושת הרווחה ואת בקרת לחץ הדם עבור מטופלים שסובלים מאי ספיקת לב עם תפקוד לב שמור (HFpEF) הקשור ביתר לחץ דם – כשל הלב הנפוץ ביותר. RelieveHFpEF-II מייצג מספר פריצות דרך אפשריות, לרבות בדיקת מערכת הוויסות הראשונה של קוצב לב המבוססת על לולאה סגורה ועל נתוני לחץ דם ופועלת בזמן אמת, היכולת לקיום אינטראקציה בזמן אמת בין המטופל לבין הלולאה הסגורה לצורך מיטוב הטיפול וכן הדגמה של הבטיחות והיעילות של תכנות מרחוק בזמן אמת של קוצב הלב. גיוס המטופלים הראשונים צפוי ביולי 2023.

"קשרי הגומלין בין קצב הלב לבין לחץ הדם ידועים במשך 200 שנה, אבל עד כה, קוצבי הלב היו עיוורים לכך ולפרמטרים פיזיולוגיים חשובים נוספים", אמר ד"ר מייקל בורנאם, המייסד והמנכ"ל של BaroPace. "היכולת לווסת את קוצבי הלב בזמן אמת על בסיס לחץ דם ואינפוט מבוסס תסמינים בזמן אמת של המטופל יכול לפתוח פתח לעידן חדש של בקרה אוטומטית של התקנים לבביים מושתלים".

לדברי מייקל קויל, חבר מועצת המנהלים של BaroPace וחבר בכיר וותיק בתעשייה הגלובלית של ניהול קצב הלב, "היתרון האינטואיטיבי שיש בשיטת ניהול הקצב הלבבי של BaroPace נובע מן השימוש שהיא עושה בהמודינמיקה של המטופל עצמו לצורך מיטוב הגדרות הקצב של קוצב הלב. מדובר בשיטה חדשנית ביותר בהשוואה לאופן שבו תוכנתו הקוצבים בעבר".

אודות BaroPace

BaroPace, Inc., שנוסדה בשנת 2019, היא חברה של מכשור רפואי בשלב המחקרים הקליניים, שמפתחת מערכות בקרה מבוססות לולאה סגורה של קוצבי לב הפועלות בזמן אמת, לצורך טיפול ביתר לחץ דם שעמיד בפני תרופות ואי ספיקת לב עם תפקוד לב שמור. PressurePace הוא מכשיר שנמצא בשלב המחקר ואינו מאושר לשימוש מסחרי באף אזור.

למידע נוסף

ג'סיקה בורנאם

[email protected]

מקור:BaroPace, Inc.

תוכן הודעה זו בשפת המקור, מהווה את הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. תרגומים מסופקים למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם מול המסמך בשפת המקור, המהווה את הגרסה היחידה של טקסט זה שהינה בעלת תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
ערים הממוקדות בתושבים לחיים טובים יותר בולטות בתערוכת העיר והאדריכלות הבינלאומית של שנגחאי 2024
תערוכת העיר והארכיטקטורה הבינלאומית של שנחאי 2024 (The Shanghai International City and Architecture Expo 2024 ) התקיימה במרכז התערוכות והכנסים העולמי של שנחאי בין התאריכים 31 באוקטובר עד 2 בנובמבר כאחד האירועים המרכזיים בשנחאי לציון יום הערים העולמי השנה, על פי מרכז התיאום של שנחאי ליום הערים העולמי

אבו דאבי חושפת את SteerAI, יוזמה טכנולוגית חדשה אשר הופכת רכבים תעשייתיים לכוח אוטונומי
זרוע המסחור של Advanced Technology Research Council - המועצה למחקר בטכנולוגיה מתקדמת ‏(ATRC), ‏VentureOne, השיקה את SteerAI - מערכת ניידות מתקדמת המונעת על ידי בינה מלאכותית, אשר מסוגלת להפוך רכבים תעשייתיים לכוח אוטונומי.

סקר של Bitget חושף שמשתמשים מסוימים מעדיפים סרטוני וידאו של משפיענים על פני ניירות עמדה כדי לקבל החלטות בנוגע למסחר
Bitget , בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המובילה בעולם, השיקה קמפיין כדי לחגוג את יום ההולדת ה-16 לנייר העמדה של Bitcoin תחת הכותרת הנוצצת "מי עדיין קורא ניירות עמדה?" יוזמה זו מבקשת להצית שיחות בתוך הקהילה הקריפטוגרפית על התפקיד הנוכחי של ניירות העמדה בפרויקטי בלוקצ'יין ובהחלטות לגבי השקעות.

CRH פיתחה חוות רוח אשר תספק חשמל למפעל ברומניה
CRH (NYSE:CRH), הספקית המובילה של פתרונות חומרי בניין, פיתחה חוות רוח מיוחדת אשר תספק חשמל מאנרגיה מתחדשת למפעל הבטון Medgidia שלה ברומניה. חוות הרוח היא הראשונה מסוגה ברומניה אשר תהיה מוקדשת כולה למפעל בטון.

ועידת האזרחות העולמית ה-18 תתקיים בסינגפור
יותר מ-400 נציגים מיותר מ-50 מדינות צפויים להשתתף בכנס האזרחות העולמי השנתי ה-18, (Global Citizenship Conference) שיתקיים בין ה-27 ל-29 בנובמבר בסינגפור.

NielsenIQ (NIQ) ממנה את סטין לומהולט-תומסן לתפקיד מנהל מסחרי ראשי
לומהולט-תומסן יתמקד בצמיחה גלובלית ואסטרטגיית לקוח

יום הערים העולמי 2024 נפתח במצרים
מרכז התיאום בשנגחאי של יום ערי העולם

Xsolla ו-Long Tale Games משיקות קמפיין צדקה עם Life Is Feudal לתמיכה ב-Games for Change
50% מההכנסות מהמינויים תועברנה ל-Games for Change

Xsolla תשיק את Xsolla ZK כחלק מקידום השימוש ב-Web3 עבור משחקי וידאו
Xsolla תשיק שרשרת ZK משלה במטרה ליצור רשת אשר תשמש כבסיס לפתרונות המשחק העתידיים עם יכולות Web3 משולבות

Meltwater ו-Cyabra משתפות פעולה כדי לטפל באיומי דיסאינפורמציה ומידע שגוי על מותגים
השותפות מאפשרת לעסקים לזהות טוב יותר קמפיינים של דיסאינפורמציה ולהתמודד עמם באתרי חדשות ובפלטפורמות מדיה חברתית, ומספקת ללקוחות חיסון מערכת דיגיטלית להגנה מפני איומים מקוונים
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI