דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים BaroPace מקבלת אישור למחקר קליני ראשון בבני אדם
BaroPace מקבלת אישור למחקר קליני ראשון בבני אדם
חיים נוי 26/07/23 |  צפיות: 349

BaroPace מקבלת אישור למחקר קליני ראשון בבני אדם

סממיש, וושינגטון, 25 ביולי 2023, (BUSINESS WIRE):

BaroPace, Inc., חברת טכנולוגיה רפואית שממוקדת בשימוש בלחץ דם לצורך ויסות קוצבי לב בקרב מטופלים עם כשלי לב הסובלים מאי ספיקת לב עם תפקוד לב שמור ויתר לחץ דם, הכריזה היום כי קיבלה אישור מהארגון המרכזי לבקרת תקני סמים (CDSCO) של הודו לערוך מחקר קליני RelieveHFpEF-II בהודו.

RelieveHFpEF-II הוא מחקר היתכנות אקראי, מוצלב, ראשון בבני אדם שעושה שימוש במערכת הלולאה הסגורה מוגנת הפטנט של החברה הפועלת בזמן אמת, PressurePace, לצורך ויסות קוצב לב לבבי במטרה לשפר את הסבילות בפעילות גופנית, את תחושת הרווחה ואת בקרת לחץ הדם עבור מטופלים שסובלים מאי ספיקת לב עם תפקוד לב שמור (HFpEF) הקשור ביתר לחץ דם – כשל הלב הנפוץ ביותר. RelieveHFpEF-II מייצג מספר פריצות דרך אפשריות, לרבות בדיקת מערכת הוויסות הראשונה של קוצב לב המבוססת על לולאה סגורה ועל נתוני לחץ דם ופועלת בזמן אמת, היכולת לקיום אינטראקציה בזמן אמת בין המטופל לבין הלולאה הסגורה לצורך מיטוב הטיפול וכן הדגמה של הבטיחות והיעילות של תכנות מרחוק בזמן אמת של קוצב הלב. גיוס המטופלים הראשונים צפוי ביולי 2023.

"קשרי הגומלין בין קצב הלב לבין לחץ הדם ידועים במשך 200 שנה, אבל עד כה, קוצבי הלב היו עיוורים לכך ולפרמטרים פיזיולוגיים חשובים נוספים", אמר ד"ר מייקל בורנאם, המייסד והמנכ"ל של BaroPace. "היכולת לווסת את קוצבי הלב בזמן אמת על בסיס לחץ דם ואינפוט מבוסס תסמינים בזמן אמת של המטופל יכול לפתוח פתח לעידן חדש של בקרה אוטומטית של התקנים לבביים מושתלים".

לדברי מייקל קויל, חבר מועצת המנהלים של BaroPace וחבר בכיר וותיק בתעשייה הגלובלית של ניהול קצב הלב, "היתרון האינטואיטיבי שיש בשיטת ניהול הקצב הלבבי של BaroPace נובע מן השימוש שהיא עושה בהמודינמיקה של המטופל עצמו לצורך מיטוב הגדרות הקצב של קוצב הלב. מדובר בשיטה חדשנית ביותר בהשוואה לאופן שבו תוכנתו הקוצבים בעבר".

אודות BaroPace

BaroPace, Inc., שנוסדה בשנת 2019, היא חברה של מכשור רפואי בשלב המחקרים הקליניים, שמפתחת מערכות בקרה מבוססות לולאה סגורה של קוצבי לב הפועלות בזמן אמת, לצורך טיפול ביתר לחץ דם שעמיד בפני תרופות ואי ספיקת לב עם תפקוד לב שמור. PressurePace הוא מכשיר שנמצא בשלב המחקר ואינו מאושר לשימוש מסחרי באף אזור.

למידע נוסף

ג'סיקה בורנאם

[email protected]

מקור:BaroPace, Inc.

תוכן הודעה זו בשפת המקור, מהווה את הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. תרגומים מסופקים למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם מול המסמך בשפת המקור, המהווה את הגרסה היחידה של טקסט זה שהינה בעלת תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget מציעה כרטיסים למשחק LALIGA EA SPORTS למשתמשי Bitget Pay
Bitget , בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המובילה בעולם, הכריזה על מסע פרסום שמציע למשתמשים שלה הזדמנות לקבל כרטיס כניסה למשחק LALIGA EA SPORTS על ידי מינוף המוצר Bitget Pay של הפלטפורמה. החל מה-21 בנובמבר בשעה 18:00 עד ה-22 בנובמבר בשעה 18:00 (UTC+8), מטרת הקמפיין היא להציע פעילויות שתוכננו במסגרת השותפות Bitget x LALIGA כדי לקדם את השילוב בין העולם קריפטוגרפי וספורט, במיוחד ברחבי דרום אמריקה, מזרח אירופה, חבר המדינות, ודרום מזרח אסיה.

התראת תאריך יעד לתביעה נגד BMBL: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדים את משקיעי Bumble Inc להשיג ייעוץ
התראת תאריך יעד לתביעה נגד BMBL: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדים את משקיעי Bumble Inc להשיג ייעוץ לפני המועד החשוב של 25 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – BMBL

תזכורת תאריך לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
תזכורת תאריך לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 29 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – FNA

רוזן, פירמת עורכי דין גלובלית ומובילה, מעודדת את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, פירמת עורכי דין גלובלית ומובילה, מעודדת את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך - HUMA

ניצחון מלא למשפחת אל חוסייני (אשר חברים בה קיבלו ייעוץ מ-Debenhams Ottaway) בבית המשפט העליון בבריטניה במשפט נגד Invest Bank UAE
· Invest Bank UAE, המתבסס על חוק השריעה, הגיש למעלה מ-100 בקשות וצווים בתשעה אזורי שיפוט, במסגרת תביעתו נגד חברי משפחת אל חוסייני. · כל התביעות הנותרות של הבנק נדחו על ידי בית המשפט העליון בבריטניה.

מועד חשוב לתביעה נגד ELAN: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד את המשקיעים ב- Elanco Animal Health Incorporated לקבל ייעוץ
מועד חשוב לתביעה נגד ELAN: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד את המשקיעים ב- Elanco Animal Health Incorporated לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 6 בדצמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ELAN

החוב הפרטי בסעודיה נמצא בנקודת מפנה, כך מדווחת חברת Preqin
העניין הגובר ממקורות הון אזוריים וגלובליים מניע מומנטום ככל ששוק ההון הפרטי של הממלכה מתפתח

רוזן, יועץ גלובלי מדורג במקום הראשון, מעודד את משקיעי Hasbro, Inc. להבטיח ייעוץ
רוזן, יועץ גלובלי מדורג במקום הראשון, מעודד את משקיעי Hasbro, Inc. להבטיח ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – HAS

רוזן, חברה שפתחה בהליכים לראשונה, מעודדת את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, חברה שפתחה בהליכים לראשונה, מעודדת את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – ACHC

רוזן, יועץ למשקיעים ידוע, מעודד את משקיעי Unisys Corporation לברר לגבי חקירת תביעה ייצוגית בניירות ערך – UIS
משרד רוזן עורכי דין Rosen Law Firm, משרד עורכי דין בינלאומי העוסק בזכויות משקיעים, מודיע על חקירה של תביעות ניירות ערך פוטנציאליות בשם בעלי המניות של Unisys Corporation (NYSE: UIS) הנובעות מהטענות כי Unisys פרסמה מידע עסקי מטעה באופן מהותי לציבור המשקיעים.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI