דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים BaroPace, Inc. הודיעה על הרשמת המטופל הראשון לניסוי שאינו פרמקולוגי לטיפול ביתר לחץ דם ובאי ספיקת לב
BaroPace, Inc. הודיעה על הרשמת המטופל הראשון לניסוי שאינו פרמקולוגי לטיפול ביתר לחץ דם ובאי ספיקת לב
חיים נוי 23/08/23 |  צפיות: 286

BaroPace, Inc. הודיעה על הרשמת המטופל הראשון לניסוי שאינו פרמקולוגי לטיפול ביתר לחץ דם ובאי ספיקת לב

סממיש, וושינגטון, 22 באוגוסט 2023, (BUSINESS WIRE): BaroPace Inc., ספקית של מכשור רפואי הממוקדת בפיתוח ‎PressurePace™, תוכנה וחומרה לבקרה פיזיולוגית בזמן אמת לצורך ויסות קוצבי לב וטיפול ביתר לחץ דם בלתי ניתן לטיפול בחולים הסובלים מHFpEF (Preserved Ejection Fraction), הודיעה היום על הרשמת המטופל הראשון לניסוי הקליני של החברה, שהינו הניסוי הראשון בבני אדם (FIH), RelieveHFpEF-II.. במהלך הניסוי יוערכו הבטיחות והיעילות של PressurePace™, האלגוריתם הקנייני של החברה לבקרת קוצבי לב שפועל בזמן אמת ומבוסס על לולאה סגורה. זהו האלגוריתם הראשון שמווסת את קוצב הלב בהתאם ללחץ הדם של מטופלים הסובלים מ-HFpEF.

RelieveHFpEF-IIהוא מחקר בעל סמיות כפולה, צולב ורב מוקדי הנערך עם שישה עשר מטופלים הסובלים מ- HFpEFאשר מקורו ביתר לחץ דם. המחקר נערך בהודו ומשווה בין טיפול סטנדרטי בקוצבי לב, לרבות קיצוב מותאם תנועה דרך מד תאוצה, לבין PressurePace™. לאחר שבוע אחד של מדידות בסיס, המטופלים ששומרים על לחץ דם ומשקל גוף יציבים יוקצו אקראית לקבלת טיפול סטנדרטי בקוצב לב במשך שלושה שבועות לעומת טיפול ב- PressurePace™ ("BaroPacing"). ההתאמות לתכנות קוצב הלב מבוצעות פעמיים ביום בבית המטופל מקבוצת הטיפול (BaroPacing), לצד תכנות סרק המבוצע עבור קבוצת הטיפול הסטנדרטי (פלצבו). נקודות הקצה העיקריות של הניסוי הן בטיחות, שיפור ביצועי הפעילות הגופנית (פרוטוקול הליכון BRUCE ובדיקת הליכה של שש דקות) וכן שאלון Minnesota Living with Heart Failure. נקודות הקצה המשניות כוללות בקרת לחץ דם (לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי וכן ניטור לחץ דם במשך 24 שעות), השכיחות של פרפור פרוזדורים ותדירות האשפוזים.

"אנו שמחים ליזום את הניסוי הראשון בבני אדם עם PressurePace™", אומר מייקל ברנאם MD, מייסד שותף ומנכ"ל BaroPac. "אבן דרך זו מדגישה את מחויבותנו לפיתוח טכנולוגיה חדשה וחדשנית שאינה פרמקולוגית, המשפרת את איכות החיים ותוחלת החיים של מטופלים ברחבי העולם הסובלים מיתר לחץ דם עמיד ומ-HFpEF, שניים מן הצרכים המשמעותיים ביותר שנותרו ללא מענה בתחום הרפואה הקרדיו-וסקולרית. נשמח לצרף מטופלים נוספים לניסוי RelieveHFpEF-II".

אודות BaroPace Inc.

BaroPace, Inc. היא חברה של מכשור רפואי בבעלות פרטית, אשר ממוקדת בפיתוח PressurePace™, תוכנה וחומרה לבקרה פיזיולוגית בזמן אמת המווסתות את קוצבי הלב על מנת לטפל בלחץ דם עמיד לטיפול בחולי HFpEF. החוק הפדרלי מגביל את PressurePace™ לשימוש חקירתי בלבד והוא אינו מאושר למכירה. בקרו בכתובת www.baropace.com למידע נוסף.

למידע נוסף

ג'סיקה בורנם
[email protected]

מקור: BaroPace, Inc.

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
החוב הפרטי בסעודיה נמצא בנקודת מפנה, כך מדווחת חברת Preqin
העניין הגובר ממקורות הון אזוריים וגלובליים מניע מומנטום ככל ששוק ההון הפרטי של הממלכה מתפתח

רוזן, יועץ גלובלי מדורג במקום הראשון, מעודד את משקיעי Hasbro, Inc. להבטיח ייעוץ
רוזן, יועץ גלובלי מדורג במקום הראשון, מעודד את משקיעי Hasbro, Inc. להבטיח ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – HAS

רוזן, חברה שפתחה בהליכים לראשונה, מעודדת את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, חברה שפתחה בהליכים לראשונה, מעודדת את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – ACHC

רוזן, יועץ למשקיעים ידוע, מעודד את משקיעי Unisys Corporation לברר לגבי חקירת תביעה ייצוגית בניירות ערך – UIS
משרד רוזן עורכי דין Rosen Law Firm, משרד עורכי דין בינלאומי העוסק בזכויות משקיעים, מודיע על חקירה של תביעות ניירות ערך פוטנציאליות בשם בעלי המניות של Unisys Corporation (NYSE: UIS) הנובעות מהטענות כי Unisys פרסמה מידע עסקי מטעה באופן מהותי לציבור המשקיעים.

BASF Environmental Catalyst and Metal Solutions זכתה בפרס אדיסון לפטנטים לשנת 2024
צוות המורכב ממדענים של BASF Environmental Catalyst and Metal Solutions (ECMS) ו- Heesung Catalysts Corporation (HCC) זכה לאחרונה בפרס אדיסון לפטנטים לשנת 2024 מטעם מועצת המחקר והפיתוח של ניו ג'רזי עבור טכנולוגיית לכידת המרה תלת-כיוונית חדשנית של תחמוצת החנקן (NOx) עבור בקרת NOx שמשמשת להקטנת כמות השימוש בדלק ברכבי בנזין

התראת מועד לתביעה נגד LLAP: רוזן, יועץ למשקיעים מוכר, מעודד את משקיעי Terran Orbital Corporation לקבל ייעוץ
התראת מועד לתביעה נגד LLAP: רוזן, יועץ למשקיעים מוכר, מעודד את משקיעי Terran Orbital Corporation לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 26 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – LLAP

מועד חשוב לתביעה נגד POWW: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי AMMO, Inc לקבל ייעוץ
מועד חשוב לתביעה נגד POWW: רוזן, יועץ למשקיעים מיומן, מעודד את משקיעי AMMO, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך היעד החשוב של 29 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – POWW

CGTN: "שותפות זהב": סין וברזיל מחפשות עולם צודק יותר, כוכב לכת בר קיימא
בשנת 2014 נחתם הסכם שיתוף הפעולה בין סין לברזיל בפרויקט התמסורת Belo Monte UHV. המגה-פרויקט חוצה שטח עצום, המשתרע על פני יותר מ-2,000 ק"מ מעל יערות גשם טרופיים ונהרות.

עיסא עודה, בן 18, ואנטוני סאלח, בן 17 מהרשות הפלשתינית, זכו באתגר היזמות העולמי לנוער של NFTE
מייסדי עולם המים התחרו מול סטודנטים מ-10 מדינות כדי להבטיח פרס גדול של 5,000 דולר

תאריך היעד לתביעה נגד MGX ביום שני: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודד את המשקיעים ב- Metagenomi, Inc לקבל ייעוץ
תאריך היעד לתביעה נגד MGX ביום שני: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודד את המשקיעים ב- Metagenomi, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 25 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – MGX
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI