דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים BaroPace, Inc. הודיעה על הרשמת המטופל הראשון לניסוי שאינו פרמקולוגי לטיפול ביתר לחץ דם ובאי ספיקת לב
BaroPace, Inc. הודיעה על הרשמת המטופל הראשון לניסוי שאינו פרמקולוגי לטיפול ביתר לחץ דם ובאי ספיקת לב
חיים נוי 23/08/23 |  צפיות: 276

BaroPace, Inc. הודיעה על הרשמת המטופל הראשון לניסוי שאינו פרמקולוגי לטיפול ביתר לחץ דם ובאי ספיקת לב

סממיש, וושינגטון, 22 באוגוסט 2023, (BUSINESS WIRE): BaroPace Inc., ספקית של מכשור רפואי הממוקדת בפיתוח ‎PressurePace™, תוכנה וחומרה לבקרה פיזיולוגית בזמן אמת לצורך ויסות קוצבי לב וטיפול ביתר לחץ דם בלתי ניתן לטיפול בחולים הסובלים מHFpEF (Preserved Ejection Fraction), הודיעה היום על הרשמת המטופל הראשון לניסוי הקליני של החברה, שהינו הניסוי הראשון בבני אדם (FIH), RelieveHFpEF-II.. במהלך הניסוי יוערכו הבטיחות והיעילות של PressurePace™, האלגוריתם הקנייני של החברה לבקרת קוצבי לב שפועל בזמן אמת ומבוסס על לולאה סגורה. זהו האלגוריתם הראשון שמווסת את קוצב הלב בהתאם ללחץ הדם של מטופלים הסובלים מ-HFpEF.

RelieveHFpEF-IIהוא מחקר בעל סמיות כפולה, צולב ורב מוקדי הנערך עם שישה עשר מטופלים הסובלים מ- HFpEFאשר מקורו ביתר לחץ דם. המחקר נערך בהודו ומשווה בין טיפול סטנדרטי בקוצבי לב, לרבות קיצוב מותאם תנועה דרך מד תאוצה, לבין PressurePace™. לאחר שבוע אחד של מדידות בסיס, המטופלים ששומרים על לחץ דם ומשקל גוף יציבים יוקצו אקראית לקבלת טיפול סטנדרטי בקוצב לב במשך שלושה שבועות לעומת טיפול ב- PressurePace™ ("BaroPacing"). ההתאמות לתכנות קוצב הלב מבוצעות פעמיים ביום בבית המטופל מקבוצת הטיפול (BaroPacing), לצד תכנות סרק המבוצע עבור קבוצת הטיפול הסטנדרטי (פלצבו). נקודות הקצה העיקריות של הניסוי הן בטיחות, שיפור ביצועי הפעילות הגופנית (פרוטוקול הליכון BRUCE ובדיקת הליכה של שש דקות) וכן שאלון Minnesota Living with Heart Failure. נקודות הקצה המשניות כוללות בקרת לחץ דם (לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי וכן ניטור לחץ דם במשך 24 שעות), השכיחות של פרפור פרוזדורים ותדירות האשפוזים.

"אנו שמחים ליזום את הניסוי הראשון בבני אדם עם PressurePace™", אומר מייקל ברנאם MD, מייסד שותף ומנכ"ל BaroPac. "אבן דרך זו מדגישה את מחויבותנו לפיתוח טכנולוגיה חדשה וחדשנית שאינה פרמקולוגית, המשפרת את איכות החיים ותוחלת החיים של מטופלים ברחבי העולם הסובלים מיתר לחץ דם עמיד ומ-HFpEF, שניים מן הצרכים המשמעותיים ביותר שנותרו ללא מענה בתחום הרפואה הקרדיו-וסקולרית. נשמח לצרף מטופלים נוספים לניסוי RelieveHFpEF-II".

אודות BaroPace Inc.

BaroPace, Inc. היא חברה של מכשור רפואי בבעלות פרטית, אשר ממוקדת בפיתוח PressurePace™, תוכנה וחומרה לבקרה פיזיולוגית בזמן אמת המווסתות את קוצבי הלב על מנת לטפל בלחץ דם עמיד לטיפול בחולי HFpEF. החוק הפדרלי מגביל את PressurePace™ לשימוש חקירתי בלבד והוא אינו מאושר למכירה. בקרו בכתובת www.baropace.com למידע נוסף.

למידע נוסף

ג'סיקה בורנם
[email protected]

מקור: BaroPace, Inc.

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
אבו דאבי חושפת את SteerAI, יוזמה טכנולוגית חדשה אשר הופכת רכבים תעשייתיים לכוח אוטונומי
זרוע המסחור של Advanced Technology Research Council - המועצה למחקר בטכנולוגיה מתקדמת ‏(ATRC), ‏VentureOne, השיקה את SteerAI - מערכת ניידות מתקדמת המונעת על ידי בינה מלאכותית, אשר מסוגלת להפוך רכבים תעשייתיים לכוח אוטונומי.

סקר של Bitget חושף שמשתמשים מסוימים מעדיפים סרטוני וידאו של משפיענים על פני ניירות עמדה כדי לקבל החלטות בנוגע למסחר
Bitget , בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המובילה בעולם, השיקה קמפיין כדי לחגוג את יום ההולדת ה-16 לנייר העמדה של Bitcoin תחת הכותרת הנוצצת "מי עדיין קורא ניירות עמדה?" יוזמה זו מבקשת להצית שיחות בתוך הקהילה הקריפטוגרפית על התפקיד הנוכחי של ניירות העמדה בפרויקטי בלוקצ'יין ובהחלטות לגבי השקעות.

CRH פיתחה חוות רוח אשר תספק חשמל למפעל ברומניה
CRH (NYSE:CRH), הספקית המובילה של פתרונות חומרי בניין, פיתחה חוות רוח מיוחדת אשר תספק חשמל מאנרגיה מתחדשת למפעל הבטון Medgidia שלה ברומניה. חוות הרוח היא הראשונה מסוגה ברומניה אשר תהיה מוקדשת כולה למפעל בטון.

ועידת האזרחות העולמית ה-18 תתקיים בסינגפור
יותר מ-400 נציגים מיותר מ-50 מדינות צפויים להשתתף בכנס האזרחות העולמי השנתי ה-18, (Global Citizenship Conference) שיתקיים בין ה-27 ל-29 בנובמבר בסינגפור.

NielsenIQ (NIQ) ממנה את סטין לומהולט-תומסן לתפקיד מנהל מסחרי ראשי
לומהולט-תומסן יתמקד בצמיחה גלובלית ואסטרטגיית לקוח

יום הערים העולמי 2024 נפתח במצרים
מרכז התיאום בשנגחאי של יום ערי העולם

Xsolla ו-Long Tale Games משיקות קמפיין צדקה עם Life Is Feudal לתמיכה ב-Games for Change
50% מההכנסות מהמינויים תועברנה ל-Games for Change

Xsolla תשיק את Xsolla ZK כחלק מקידום השימוש ב-Web3 עבור משחקי וידאו
Xsolla תשיק שרשרת ZK משלה במטרה ליצור רשת אשר תשמש כבסיס לפתרונות המשחק העתידיים עם יכולות Web3 משולבות

Meltwater ו-Cyabra משתפות פעולה כדי לטפל באיומי דיסאינפורמציה ומידע שגוי על מותגים
השותפות מאפשרת לעסקים לזהות טוב יותר קמפיינים של דיסאינפורמציה ולהתמודד עמם באתרי חדשות ובפלטפורמות מדיה חברתית, ומספקת ללקוחות חיסון מערכת דיגיטלית להגנה מפני איומים מקוונים

ההמצאות הטובות ביותר של TIME לשנת 2024: פתרון ForeverGone של Gradiant לסילוק ולהשמדה של תרכובות פר-פלואורו-אלקיליות ופולי-פלואורו-אלקיליות (PFAS)
זוכה להכרה כפתרון הכולל היחיד בתעשייה לסילוק תמידי של "כימיקלי נצח" מסוג PFAS במים מוניציפליים ותעשייתיים
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI