דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Nyxoah מודיעה על סדרי עדיפויות אסטרטגיים לשנת 2024
Nyxoah מודיעה על סדרי עדיפויות אסטרטגיים לשנת 2024
חיים נוי 18/01/24 |  צפיות: 288

Nyxoah מודיעה על סדרי עדיפויות אסטרטגיים לשנת 2024

מונט-סנט-גיברט, בלגיה, 17 בינואר 2024, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), הודיעה היום, לקראת פגישות המשקיעים הקרובות, על סדרי העדיפויות האסטרטגיים שלה לשנת 2024.

סדרי עדיפויות אסטרטגיים לשנת 2024

*להשלים את מעקב המטופלים במחקר הפיבוטלי שלDREAM U.S. ולדוח על נתוני יעילות ובטיחות עד תחילת אפריל. נתוני יעילות של 12 חודשים1 על 34 מטופלי DREAM הראשונים ונתוני בטיחות על כל מטופלי DREAM הוצגו ב- SLEEP 2023, והראו שיעור מגיבי AHI של 65%, שיעור מגיבי ODI של 76% ובטיחות בהתאם לציפיות. נתונים אלה הם ראשוניים ואינם חד משמעיים של הצלחה סופית של DREAM.

*להגיש את המודול הרביעי והאחרון בהגשת PMA המודולרית. צפו להגשת המודול הסופי זמן קצר לאחר ההכרזה על תוצאות DREAM.

*להאיץ השקעות בארגון המסחרי בארה"ב לקראת השקה בסוף 2024. לאחרונה נשכרה פרנסיס קים כמנהלת רגולציה ואיכות ראשית והרחיבה את הגישה לשוק כדי להבטיח היזון חוזר בעת ההשקה.

*הרשמה מלאה למחקר הפיבוטלי של ACCCESS Complete Concentric Lapse (CCC). נתונים שהוכרזו לאחרונה בחסות חוקרים באירופה המדגימים את הצלחתה של ®Genio בטיפול בחולי CCC.

*הגדלת החדירה לשוק גירוי עצבי היפוגלוסלי (HGNS) ונתח שוק Genio באירופה. בשנת 2024, אנו צופים צמיחה מתמשכת במכירות המונעת על ידי תועלת גוברת מיוזמות ישירות לצרכן (DTC), תרומה ראשונית מהשותפות המסחרית ResMed בגרמניה והתרחבות גיאוגרפית.

"מאז הקמתה של Nyxoah אנו מונחים על ידי המשימה לשפר את חייהם של חולי OSA. זה הוביל לפיתוח מערכת Genio HGNS הממוקדת במטופל. העיצוב של Genio בעל חתך יחיד, נטול עופרת וניתן לשדרוג המופעל ונשלט על ידי מכשיר לביש הדהד בקרב רופאים ומטופלים והוביל להשקה אירופאית חזקה. הגירוי הדו-צדדי של Genio מאפשר טיפול ב-CCC, והתווית הורחבה לאחר מכן כדי לכלול חולים אלה, שאפשרות הטיפול היחידה שלהם לאחר כישלון CPAP עד אז הייתה ניתוח חך גדול", אמר אוליבייה טלמן, מנכ"ל החברה.

"במאמץ המתמשך שלנו לספק למטופלים שליטה רבה יותר על הטיפול שלהם, ובכך להפוך את השינה לפשוטה שוב, קיבלנו אישור ל-Genio 2.1. השימוש ב- Genio 2.1 מציעה למטופלים משוב יומי על השימוש בטיפול ואוטונומיה כדי להתאים את משרעת הגירוי בגבולות מוגדרים מראש, ולשפר את נוחות המטופל ואת היענותו, ללא צורך בהליך כירורגי שיחליף את הרכיב המושתל".

"אנו נמצאים כעת על סף אבן הדרך המשמעותית ביותר בתולדות החברה עם הדיווח על תוצאות DREAM בחודשים הקרובים. אנו מצפים להשלים את הגשת PMA זמן קצר לאחר מכן ומאיצים השקעות ייצור ומסחר כדי להבטיח שאנו מוכנים לחלוטין לשכפל את ההצלחה האירופית שלנו בארה"ב. עם ההשקה המתקרבת בארה"ב והמשך הצמיחה באירופה, אנו נרגשים לקראת השנים הבאות".

אודות Nyxoah

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות רפואית שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם.

לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio®קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. Nyxoah השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE להרחבת האינדיקציות הטיפוליות שלה לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), הנוגדת כיום את הטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDEלאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב.

למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/

אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.

למידע נוסף:

Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
[email protected]
+1 310 310 1313

1 כדי שהניסוי יצליח, מתוך 115 החולים, לפחות 63% מהמטופלים צריכים להיות מגיבי AHI ו-ODI במעקב של 12 חודשים.

קובץ מצורף:

ENGLISH_Nyxoah Announces 2024 Strategic Priorities

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Xsolla ו-Long Tale Games משיקות קמפיין צדקה עם Life Is Feudal לתמיכה ב-Games for Change
50% מההכנסות מהמינויים תועברנה ל-Games for Change

Xsolla תשיק את Xsolla ZK כחלק מקידום השימוש ב-Web3 עבור משחקי וידאו
Xsolla תשיק שרשרת ZK משלה במטרה ליצור רשת אשר תשמש כבסיס לפתרונות המשחק העתידיים עם יכולות Web3 משולבות

Meltwater ו-Cyabra משתפות פעולה כדי לטפל באיומי דיסאינפורמציה ומידע שגוי על מותגים
השותפות מאפשרת לעסקים לזהות טוב יותר קמפיינים של דיסאינפורמציה ולהתמודד עמם באתרי חדשות ובפלטפורמות מדיה חברתית, ומספקת ללקוחות חיסון מערכת דיגיטלית להגנה מפני איומים מקוונים

ההמצאות הטובות ביותר של TIME לשנת 2024: פתרון ForeverGone של Gradiant לסילוק ולהשמדה של תרכובות פר-פלואורו-אלקיליות ופולי-פלואורו-אלקיליות (PFAS)
זוכה להכרה כפתרון הכולל היחיד בתעשייה לסילוק תמידי של "כימיקלי נצח" מסוג PFAS במים מוניציפליים ותעשייתיים

הפלטפורמה Kavian™ של Sakuu נכללת ברשימת ההמצאות הטובות ביותר לשנת 2024 של TIME
TIME חשפה את הרשימה השנתית של ההמצאות הטובות ביותר, שכוללת 200 המצאות יוצאות דופן המשנות את חיינו. Sakuu®, ספקית מובילה של טכנולוגיות וציוד מסחרי לתעשיית ייצור הסוללות, צורפה לרשימת ההמצאות הטובות ביותר של TIME בקטגוריית החומרים והייצור בשנת 2024, זאת הודות לפלטפורמה Kavian™ המהפכנית שלה.

Hassana Investment Company ו-EIG חתמו על מזכר הבנות לשיתוף פעולה אסטרטגי בפרויקטים של תשתיות ומעברים אנרגטיים במזרח התיכון
שיתוף הפעולה מקדם יעדים משותפים להשקעה בערב הסעודית וביתר מדינות האזור באמצעות השקעה ממוקדת של מיליארד דולר מהקרן האזורית הייעודית של EIG

Xsolla ו-AurumDust משיקות קמפיין צדקה עם Ash of Gods: The Way, כדי להעניק תמיכה ב-Games for Change
Xsolla, חברה גלובלית למכירת משחקי וידאו, שמחה להכריז על שיתוף פעולה עם AurumDust, המפתחת של Ash of Gods: The Way. החברה תתרום 50% מכל ההכנסות ממכירות של מהדורת המשחק המלאה לקמפיין Games for Change.

מרי קיי מקבלת הכרה זו השנה השניה ברציפות כמובילת שימור ב-Texan by Nature 20 לשנת 2024
.Mary Kay Inc, חברה מובילה לחדשנות וקיימות בתחום הטיפול בעור, קיבלה זו השנה השניה ברציפות הכרה של כבוד בדמות פרס 2024 Texan by Nature 20 (TxN 20). מדובר בפרס יוקרתי מטעם ארגון השימור Texan by Nature הפועל שלא למטרות רווח.

זום תפרסם ב- 25/11 את התוצאות הכספיות לרבעון השלישי של שנת הכספים 2025
Zoom Video Communications, Inc. (נאסד"ק: ZM) הודיעה היום כי תפרסם את תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של שנת הכספים 2025 ביום שני, 25 בנובמבר 2024, לאחר סגירת השוק

Flashpoint משיקה כלי חינמי להערכה של מניות בחברות טכנולוגיה פרטיות
Flashpoint Venture Capital, חברה בינלאומית לניהול השקעות טכנולוגיות עם יותר מ-500 מיליון דולר AUM, המתמקדת בחברות טכנולוגיה אירופאיות וישראליות, השיקה כלי חינמי שנועד לעזור ליחידים להעריך את ערך המניות שלהם בשלב הצמיחה בחברות טכנולוגיה פרטיות.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI