דף הבית

ביוטיים מציגה נתונים חדשים על OpRegen® במפגש השנתי של האקדמיה האמריקנית לרפואת עיניים

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
הטיפול ב-OpRegen® ממשיך להיסבל היטב עם סימנים של שיפור מבני ברשתית וקיטון בצפיפות הדרוזנים שניצפו בחלק מהחולים

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>ביוטיים מציגה נתונים חדשים על OpRegen® במפגש השנתי של האקדמיה האמריקנית לרפואת עיניים</title> <meta name="description" content="הטיפול ב-OpRegen® ממשיך להיסבל היטב עם סימנים של שיפור מבני ברשתית וקיטון בצפיפות הדרוזנים שניצפו בחלק מהחולים"> <meta name="keywords" content="נוי תקשורת,BUSINESS WIRE, "> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>ביוטיים מציגה נתונים חדשים על OpRegen® במפגש השנתי של האקדמיה האמריקנית לרפואת עיניים</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="ביוטיים מציגה נתונים חדשים על OpRegen® במפגש השנתי של האקדמיה האמריקנית לרפואת עיניים" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/> ביוטיים מציגה נתונים חדשים על OpRegen® במפגש השנתי של האקדמיה האמריקנית לרפואת עיניים <p><strong>הטיפול ב-</strong><strong>OpRegen</strong><strong>® ממשיך להיסבל היטב עם סימנים של שיפור מבני ברשתית וקיטון בצפיפות הדרוזנים שניצפו בחלק מהחולים</strong></p> <p>אלמידה, קליפורניה, 29 באוקטובר 2018, (BUSINESS WIRE):</p> <p>ביוטיים, BioTime, Inc. (NYSE American ו-TASE: BTX), חברת ביוטק בשלב הקליני שמתמקדת במחלות ניווניות, הודיעה היום על תוצאות חיוביות נוספות ממחקר שלב I/IIa שמתקיים במוצר הפוטנציאלי המוביל שלה, OpRegen®, טיפול של השתלת תאי אפיתל פיגמנטי של הרשתית שנמצא כעת בפיתוח לטיפול בצורה היבשה של ניוון מקולרי בגלל גיל (AMD יבש). הנתונים הוצגו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקנית לרפואת עיניים (AAO 2018) ב-28 באוקטובר 2018 בשיקאגו, אילינוי, ארה"ב. הנתונים מהמחקר מראים שהטיפול ב-OpRegen® ממשיך להיסבל היטב ומראה סימנים של שיפור מבני ברשתית וקיטון בצפיפות הדרוזנים בחלק מהחולים. במיוחד, הנתונים המוקדמים מעודדים מחולי קבוצה 4 עם AMD יבש בשלב מוקדם יותר. הנתונים המוקדמים מצביעים על שיפור מבני בתוך הרשתית, עדות לנוכחות המתמשכת של תאי ה-OpRegen® המושתלים, ושיפור בחדות הראייה.</p> <p>אייל בנין, MD, PhD, פרופסור לרפואת עיניים, מנהל, המרכז לניוונים רשתיים ומקולריים, המחלקה לרפואת עיניים במרכז הרפואי הדסה - האוניברסיטה העברית, המחבר המציג ואחד החוקרים המשתתפים המחקר, הציג נתונים מהמחקר שלב I/IIa.</p> <p>הנתונים שהוצגו ב-AAO מראים שגם ההליך הכירורגי וגם תאי ה-OpRegen® באופן כללי נסבלו היטב ולא היו אירועים שליליים לא צפויים או אירועים שליליים חמורים מערכתיים שקשורים לטיפול שדווחו בחמישה עשר החולים הראשונים שנרשמו למחקר הבטיחות והסבילות שלב I/IIa הזה. האירועים השליליים האוקולריים הכי נפוצים וצפויים היו ההיווצרות של קרומים אפירטינליים קלים. מקרה אחד של היפרדות רשתית התרחש בחולה שהיה עיוור מבחינה חוקית לפני הטיפול. אי אפשר היה לקבוע שהאירוע קשור לטיפול, להליך או לשילוב והחולה המשיך במחקר אחרי תיקון כירורגי מוצלח. דימות של כמה חולים מקבוצות 1-3, ומעניינים במיוחד אלה מקבוצה 4 (n=3), הראה שיפור מבני בתוך הרשתית ועדות לנוכחות המתמשכת של תאי ה-OpRegen® המושתלים. באזור של השתלת תאי ה-OpRegen®, סימנים של הפחתה ושינוי בחומר הדרוזן וגם שיפורים או שיקומים אפשריים של אזור האליפסואיד והשכבות של האפיתל הפיגמנטי של הרשתית (RPE) התמידו. שכבת קולטני האור ואזור האליפסואיד קיבלו מראה מבני יותר רגיל באזורים של אזור המעבר בהן ניתן OpRegen®, ועולה מכך שיקום מבני פוטנציאלי של הרשתית באזורים שקיבלו את תאי ה-RPE. יש לכך חשיבות מיוחדת כי ב-AMD יבש מבנה הרשתית יכול להיות מושפע מהיווצרות דרוזן עודף ובסופו של דבר מוות של תאי RPE וקולטני אור, שהם קריטיים לראייה. שינויים אחרים שניצפו אחרי הטיפול ב-OpRegen® התמידו עד לנקודת הזמן האחרונה שנבדקה (יותר משלוש שנים אצל חלק מהחולים) וכללו פיגמנטציה תת רשתית ואזורים היפר רפלקטיביים שנראו ב-OCT.</p> <p>חדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר (BCVA) והאזורים של אטרופיה ג"ג (GA) אצל החולים נשארו יציבים יחסית עד כה גם בעין שטופלה וגם בשנייה. במיוחד, חדות הראייה של כל שלושת החולים הראשונים מקבוצה 4 השתפרה מרמות הבסיס, וצריך מעקב לתקופה ארוכה יותר. נראה ש-OpRegen®, שכרגע רושם חולי קבוצה 4 עם מחלה פחות חמורה (כלומר אזורים קטנים יותר של GA וחדות ראייה טובה יותר, בין 20/64 ו-20/250), נסבל היטב עם עדות מקדמית לשינויים מבנים משופרים ושיפור פוטנציאלי בחדות הראייה אחרי הטיפול אצל חלק מהחולים.</p> <p>כדי לצפות במצגת עצמה, פנו בבקשה לחלק האירועים והמצגות באתר של ביוטיים בכתובת www.biotime.com.</p> <p><strong>אודות </strong><strong>OpRegen</strong><strong>®</strong></p> <p>OpRegen<sup>®</sup> הוא טיפול של השתלת אפיתל פיגמנטי של הרשתית בפיתוח שלב I/IIa לטיפול בניוון מקולרי בגלל גיל יבש, הגורם המוביל בעיוורון של מבוגרים בעולם המתפתח. OpRegen® כולל תרחיף של תאי אפיתל פיגמנטי של הרשתית (RPE) שמוחדר באופן תת רשתי כזריקה תוך עינית. תאי PRE הם רכיבים חיוניים של הציפוי האחורי של הרשתית ותפקידם לעזור להזין את הרשתית כולל קולטני אור. OpRegen® קיבל אישור מסלול מהיר ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב. OpRegen® הוא שם מסחר רשום של Cell Cure Neurosciences Ltd., חברת בת בבעלות רוב של BioTime, Inc..</p> <p><strong>אודות ביוטיים</strong></p> <p>BioTime, Inc. היא חברת ביוטק בשלב הקליני שמתמקדת בפיתוח ומסחור של טיפולים חדשניים במחלות ניווניות. צנרת הפיתוח של ביוטיים מבוססת על שתי טכנולוגיות של פלטפורמות שכוללות החלפת תאים והחדרת תאים/ תרופות. מוצר החלפת התאים הפוטנציאלי המוביל של ביוטיים הוא OpRegen®, טיפול של השתלת אפיתל פיגמנטי של הרשתית בפיתוח שלב 2 לטיפול בניוון מקולרי בגלל גיל יבש, הגורם המוביל בעיוורון בעולם המתפתח. תוכנית החדרת התאים הקלינית המובילה של ביוטיים היא Renevia<sup>®</sup>, מכשיר רפואי ניסיוני שמפותח כחלופה להליכים של העברת רקמות שומן שלמות. ל-ביוטיים יש החזקות משמעותיות של מניות גם בשתי חברות ציבוריות, (NYSE American: AST) Asterias Biotherapeutics, Inc. ו- OncoCyte Corporation (NYSE American: OCX)ובחברה הפרטית AgeX Therapeutics, Inc..</p> <p>המניה הרגילה של ביוטיים נסחרת ב-NYSE American וב-TASE בסימול BTX. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.biotimeinc.com או התקשרו עם החברה בטוויטר, לינקדאין, פייסבוק, יוטיוב ו-Google+. כדי לקבל תקשורות תאגידיות שוטפות של ביוטיים, תלחצו בבקשה על הקישור הבא כדי להצטרף לרשימת ההתראות במייל של החברה: http://news.biotime.com.</p> <p><strong>נשי קשר </strong><strong></strong></p> <p><strong>BioTime Inc. IR</strong><br /> Ioana C. Hone, 510-871-4188<br /> (ir@biotimeinc.com)<br /> או<br /> <strong>Solebury Trout IR</strong><br /> Gitanjali Jain Ogawa, 646-378-2949<br /> (Gogawa@troutgroup.com)</p> <p>מקור: BioTime, Inc.</p> <p>צפו בהודעה הזאת במקור בשפה האנגלית באינטרנט בכתובת:</p> <p><br /> http://www.businesswire.com/news/home/20181029005118/en</p> <p>*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית <strong>Business Wire</strong></p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
ביוטיים מציגה נתונים חדשים על OpRegen® במפגש השנתי של האקדמיה האמריקנית לרפואת עיניים ביוטיים מציגה נתונים חדשים על OpRegen® במפגש השנתי של האקדמיה האמריקנית לרפואת עיניים הטיפול ב-OpRegen® ממשיך להיסבל היטב עם סימנים של שיפור מבני ברשתית וקיטון בצפיפות הדרוזנים שניצפו בחלק מהחולים אלמידה, קליפורניה, 29 באוקטובר 2018, (BUSINESS WIRE): ביוטיים, BioTime, Inc. (NYSE American ו-TASE: BTX), חברת ביוטק בשלב הקליני שמתמקדת במחלות ניווניות, הודיעה היום על תוצאות חיוביות נוספות ממחקר שלב I/IIa שמתקיים במוצר הפוטנציאלי המוביל שלה, OpRegen®, טיפול של השתלת תאי אפיתל פיגמנטי של הרשתית שנמצא כעת בפיתוח לטיפול בצורה היבשה של ניוון מקולרי בגלל גיל (AMD יבש). הנתונים הוצגו במפגש השנתי של האקדמיה האמריקנית לרפואת עיניים (AAO 2018) ב-28 באוקטובר 2018 בשיקאגו, אילינוי, ארה"ב. הנתונים מהמחקר מראים שהטיפול ב-OpRegen® ממשיך להיסבל היטב ומראה סימנים של שיפור מבני ברשתית וקיטון בצפיפות הדרוזנים בחלק מהחולים. במיוחד, הנתונים המוקדמים מעודדים מחולי קבוצה 4 עם AMD יבש בשלב מוקדם יותר. הנתונים המוקדמים מצביעים על שיפור מבני בתוך הרשתית, עדות לנוכחות המתמשכת של תאי ה-OpRegen® המושתלים, ושיפור בחדות הראייה. אייל בנין, MD, PhD, פרופסור לרפואת עיניים, מנהל, המרכז לניוונים רשתיים ומקולריים, המחלקה לרפואת עיניים במרכז הרפואי הדסה - האוניברסיטה העברית, המחבר המציג ואחד החוקרים המשתתפים המחקר, הציג נתונים מהמחקר שלב I/IIa. הנתונים שהוצגו ב-AAO מראים שגם ההליך הכירורגי וגם תאי ה-OpRegen® באופן כללי נסבלו היטב ולא היו אירועים שליליים לא צפויים או אירועים שליליים חמורים מערכתיים שקשורים לטיפול שדווחו בחמישה עשר החולים הראשונים שנרשמו למחקר הבטיחות והסבילות שלב I/IIa הזה. האירועים השליליים האוקולריים הכי נפוצים וצפויים היו ההיווצרות של קרומים אפירטינליים קלים. מקרה אחד של היפרדות רשתית התרחש בחולה שהיה עיוור מבחינה חוקית לפני הטיפול. אי אפשר היה לקבוע שהאירוע קשור לטיפול, להליך או לשילוב והחולה המשיך במחקר אחרי תיקון כירורגי מוצלח. דימות של כמה חולים מקבוצות 1-3, ומעניינים במיוחד אלה מקבוצה 4 (n=3), הראה שיפור מבני בתוך הרשתית ועדות לנוכחות המתמשכת של תאי ה-OpRegen® המושתלים. באזור של השתלת תאי ה-OpRegen®, סימנים של הפחתה ושינוי בחומר הדרוזן וגם שיפורים או שיקומים אפשריים של אזור האליפסואיד והשכבות של האפיתל הפיגמנטי של הרשתית (RPE) התמידו. שכבת קולטני האור ואזור האליפסואיד קיבלו מראה מבני יותר רגיל באזורים של אזור המעבר בהן ניתן OpRegen®, ועולה מכך שיקום מבני פוטנציאלי של הרשתית באזורים שקיבלו את תאי ה-RPE. יש לכך חשיבות מיוחדת כי ב-AMD יבש מבנה הרשתית יכול להיות מושפע מהיווצרות דרוזן עודף ובסופו של דבר מוות של תאי RPE וקולטני אור, שהם קריטיים לראייה. שינויים אחרים שניצפו אחרי הטיפול ב-OpRegen® התמידו עד לנקודת הזמן האחרונה שנבדקה (יותר משלוש שנים אצל חלק מהחולים) וכללו פיגמנטציה תת רשתית ואזורים היפר רפלקטיביים שנראו ב-OCT. חדות הראייה המתוקנת הטובה ביותר (BCVA) והאזורים של אטרופיה ג"ג (GA) אצל החולים נשארו יציבים יחסית עד כה גם בעין שטופלה וגם בשנייה. במיוחד, חדות הראייה של כל שלושת החולים הראשונים מקבוצה 4 השתפרה מרמות הבסיס, וצריך מעקב לתקופה ארוכה יותר. נראה ש-OpRegen®, שכרגע רושם חולי קבוצה 4 עם מחלה פחות חמורה (כלומר אזורים קטנים יותר של GA וחדות ראייה טובה יותר, בין 20/64 ו-20/250), נסבל היטב עם עדות מקדמית לשינויים מבנים משופרים ושיפור פוטנציאלי בחדות הראייה אחרי הטיפול אצל חלק מהחולים. כדי לצפות במצגת עצמה, פנו בבקשה לחלק האירועים והמצגות באתר של ביוטיים בכתובת www.biotime.com. אודות OpRegen® OpRegen® הוא טיפול של השתלת אפיתל פיגמנטי של הרשתית בפיתוח שלב I/IIa לטיפול בניוון מקולרי בגלל גיל יבש, הגורם המוביל בעיוורון של מבוגרים בעולם המתפתח. OpRegen® כולל תרחיף של תאי אפיתל פיגמנטי של הרשתית (RPE) שמוחדר באופן תת רשתי כזריקה תוך עינית. תאי PRE הם רכיבים חיוניים של הציפוי האחורי של הרשתית ותפקידם לעזור להזין את הרשתית כולל קולטני אור. OpRegen® קיבל אישור מסלול מהיר ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב. OpRegen® הוא שם מסחר רשום של Cell Cure Neurosciences Ltd., חברת בת בבעלות רוב של BioTime, Inc.. אודות ביוטיים BioTime, Inc. היא חברת ביוטק בשלב הקליני שמתמקדת בפיתוח ומסחור של טיפולים חדשניים במחלות ניווניות. צנרת הפיתוח של ביוטיים מבוססת על שתי טכנולוגיות של פלטפורמות שכוללות החלפת תאים והחדרת תאים/ תרופות. מוצר החלפת התאים הפוטנציאלי המוביל של ביוטיים הוא OpRegen®, טיפול של השתלת אפיתל פיגמנטי של הרשתית בפיתוח שלב 2 לטיפול בניוון מקולרי בגלל גיל יבש, הגורם המוביל בעיוורון בעולם המתפתח. תוכנית החדרת התאים הקלינית המובילה של ביוטיים היא Renevia®, מכשיר רפואי ניסיוני שמפותח כחלופה להליכים של העברת רקמות שומן שלמות. ל-ביוטיים יש החזקות משמעותיות של מניות גם בשתי חברות ציבוריות, (NYSE American: AST) Asterias Biotherapeutics, Inc. ו- OncoCyte Corporation (NYSE American: OCX)ובחברה הפרטית AgeX Therapeutics, Inc.. המניה הרגילה של ביוטיים נסחרת ב-NYSE American וב-TASE בסימול BTX. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.biotimeinc.com או התקשרו עם החברה בטוויטר, לינקדאין, פייסבוק, יוטיוב ו-Google+. כדי לקבל תקשורות תאגידיות שוטפות של ביוטיים, תלחצו בבקשה על הקישור הבא כדי להצטרף לרשימת ההתראות במייל של החברה: http://news.biotime.com. נשי קשר BioTime Inc. IR Ioana C. Hone, 510-871-4188 (ir@biotimeinc.com) או Solebury Trout IR Gitanjali Jain Ogawa, 646-378-2949 (Gogawa@troutgroup.com) מקור: BioTime, Inc. צפו בהודעה הזאת במקור בשפה האנגלית באינטרנט בכתובת: http://www.businesswire.com/news/home/20181029005118/en *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI