דף הבית

סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2018

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) , חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2018 ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה.

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2018</title> <meta name="description" content="סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) , חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2018 ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה."> <meta name="keywords" content="נוי תקשורת,GLOBE NEWSWIRE,"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2018</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2018" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/>סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2018 <p>נס ציונה, 13 בנובמבר 2018 (GLOBE NEWSWIRE):</p> <p>סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) , חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2018 ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה.</p> <p>"הרבעון השלישי היה עמוס מאוד כי התקדמנו בשתי צנרות הפיתוח, הממותגת והגנרית. התקדמנו בגיבוש הסופי של תכנון הניסוי של תוכנית שלב 3 של TWIN, הגענו ל-50% הרשמה בניסויים הקליניים הפיבוטליים של Epsolay® וגם התקשרנו בהסכם המוצר הגנרי הפוטנציאלי החמישי שלנו עם פריגו", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל טכנולוגיות. "אנחנו מצפים לבצע את אבני הדרך המתוכננות הנותרות של 2018 ברבעון הרביעי של שנה זאת ולהגיע למצב שנוכל לדווח על נתונים ראשוניים מהתוכניות הקליניות שלב 3 הפיבוטליות של Epsolay ו-TWIN ב-2019".</p> <p><strong>דגשים והתפתחויות אחרונות בחברה</strong></p> <ul> <li> החברה הודיעה על התקשרותה בשני הסכמים לשיתוף פעולה עם פריגו ישראל, חברה מסונפת של Perrigo Company plc ("פריגו") (NYSE; TASE: PRGO), אחד בנובמבר ואחד באוגוסט. כל אחד מההסכמים הוא על פיתוח, ייצור ומסחור של מוצר גנרי פוטנציאלי. לפי תנאי ההסכמים, פריגו תבקש אישור רגולטורי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) עבור המוצרים הגנריים הפוטנציאליים האלה.</li> </ul> <ul> <li> בספטמבר 2018 סול-ג'ל הודיעה על השלמת ההרשמה של מחצית מהחולים בניסויים הקליניים שלב 3 הפיבוטליים של Epsolay בנבדקים עם רוזציאה פפולו פוסטולרית (שנקראת גם רוזציאה תת סוג 2). התוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 מתבצעת בהתאם להסכמי הערכה באמצעות פרוטוקול מיוחד (SPA) עם מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) וכוללת שני ניסויים קליניים אקראיים, רב מרכזיים, עם סמיות כפולה ובקרת נשאים בחמישים אתרים בארצות הברית. </li> <li> בספטמבר 2018 סול-ג'ל הודיעה על הוספתו של ג'ונתן ב. זיגל למועצת המנהלים של החברה.</li> </ul> <ul> <li> בספטמבר 2018 סול-ג'ל הודיעה שהיא השלימה פגישת סוף שלב 2 עם FDA לגבי TWIN לטיפול באקנה וולגריס. החברה גם הודיעה שהיא הגיעה להסכמה עם FDA לגבי SPAל-TWIN. ה-SPA מהווה הסכמה שתכנון הפרוטוקול, נקודות סופיות קליניות והגישה של ניתוח סטטיסטי לתוכנית שלב 3 של סול-ג'ל להערכת TWIN לטיפול בחולים עם אקנה וולגריס ייחשבו כהולמים לתמיכה בהגשת בקשה לתרופה חדשה (NDA) לקבלת אישור שיווק.</li> </ul> <p><strong>עדכון על התוכנית הקלינית</strong></p> <ul> <li> סול-ג'ל מצפה להתחיל את הניסויים הקליניים הפיבוטליים שלב 3 שמעריכים את הבטיחות והיעילות של TWIN בנבדקים עם אקנה וולגריס ברבעון הרביעי של 2018.</li> <li> סול-ג'ל מתכננת להתחיל במחקר שקילות ביולוגית במוצר גנרי פוטנציאלי ברבעון הרביעי של 2018.</li> <li> סול-ג'ל מצפה לדווח על נתונים ראשוניים מהתוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 שמעריכה של Epsolay ו-TWIN ב-2019.</li> </ul> <p><strong>תוצאות כספיות של הרבעון שהסתיים ב-30 בספטמבר 2018.</strong></p> <p>הוצאות מחקר ופיתוח היו 7.1 מיליון דולר ב<strong>רבעון השלישי של 2018</strong>, לעומת 12.0 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017. הקיטון היה בעיקר בגלל גידול של 4.3 מיליון דולר בהוצאות על ניסויים קליניים שקשורות להשלמה של ניסויים קליניים שלב 2 ב-TWIN ב-2017 וקיטון של 0.5 מיליון דולר בהוצאות ייצור שקשורות לייצור של האצוות הקליניות של TWIN ו-Epsolay.</p> <p>הוצאות מנהלה וכלליות היו 1.3 מיליון דולר ב<strong>רבעון השלישי של 2018</strong>, לעומת 2.3 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017. הקיטון היה בעיקר בגלל קיטון של 0.6 מיליון דולר בהוצאות משפטיות וראיית חשבון וקיטון של 0.4 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות.</p> <p>סול-ג'ל דיווחה על הפסד של 7.7 מיליון דולר ב<strong>רבעון השלישי של 2018</strong>, לעומת הפסד של 14.3 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017.</p> <p>נכון ל-30 בספטמבר 2018, היו לסול-ג'ל 14.3 מיליון דולר במזומנים, שווי ערך מזומנים ופיקדונות ו-59.2 מיליון דולר בניירות ערך סחירים, בסך הכל 73.5 מיליון דולר.</p> <p><strong>אודות סול-ג'ל טכנולוגיות</strong></p> <p>סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=vzAHOTIhrNWEd-qnEr97GiRA2WdGFXxiqZaIsFCcJnLKSDiiFnaBiW1_kcp5BKOJtdsWAiQWeWouqHxye7f74g==" target="_blank">www.sol-gel.com</a>.</p> <p><strong>למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם:<br /> </strong>איש קשר של סול-ג'ל:</p> <p>גלעד ממלוק</p> <p>סמנכ"ל כספים</p> <p>+972-8-9313433</p> <p>אשת קשר למשקיעים:</p> <p>פטרישה ל. בנק<br /> Westwicke Partners</p> <p>+1-415-513-1284</p> <p><a href="mailto:patti.bank@westwicke.com">patti.bank@westwicke.com</a></p> <p>*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית <strong>GLOBE NEWSWIRE</strong></p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2018 סול-ג'ל טכנולוגיות מדווחת על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי של 2018 נס ציונה, 13 בנובמבר 2018 (GLOBE NEWSWIRE): סול-ג'ל טכנולוגיות בע"מ (NASDAQ:SLGL) , חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור, הודיעה היום על התוצאות הכספיות ברבעון השלישי שהסתיים ב-30 בספטמבר 2018 ומסרה עדכון על תוכניות הפיתוח הקליני שלה. "הרבעון השלישי היה עמוס מאוד כי התקדמנו בשתי צנרות הפיתוח, הממותגת והגנרית. התקדמנו בגיבוש הסופי של תכנון הניסוי של תוכנית שלב 3 של TWIN, הגענו ל-50% הרשמה בניסויים הקליניים הפיבוטליים של Epsolay® וגם התקשרנו בהסכם המוצר הגנרי הפוטנציאלי החמישי שלנו עם פריגו", אמר ד"ר אלון סרי-לוי, מנהל העסקים הראשי של סול-ג'ל טכנולוגיות. "אנחנו מצפים לבצע את אבני הדרך המתוכננות הנותרות של 2018 ברבעון הרביעי של שנה זאת ולהגיע למצב שנוכל לדווח על נתונים ראשוניים מהתוכניות הקליניות שלב 3 הפיבוטליות של Epsolay ו-TWIN ב-2019". דגשים והתפתחויות אחרונות בחברה החברה הודיעה על התקשרותה בשני הסכמים לשיתוף פעולה עם פריגו ישראל, חברה מסונפת של Perrigo Company plc ("פריגו") (NYSE; TASE: PRGO), אחד בנובמבר ואחד באוגוסט. כל אחד מההסכמים הוא על פיתוח, ייצור ומסחור של מוצר גנרי פוטנציאלי. לפי תנאי ההסכמים, פריגו תבקש אישור רגולטורי ממינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) עבור המוצרים הגנריים הפוטנציאליים האלה. בספטמבר 2018 סול-ג'ל הודיעה על השלמת ההרשמה של מחצית מהחולים בניסויים הקליניים שלב 3 הפיבוטליים של Epsolay בנבדקים עם רוזציאה פפולו פוסטולרית (שנקראת גם רוזציאה תת סוג 2). התוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 מתבצעת בהתאם להסכמי הערכה באמצעות פרוטוקול מיוחד (SPA) עם מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) וכוללת שני ניסויים קליניים אקראיים, רב מרכזיים, עם סמיות כפולה ובקרת נשאים בחמישים אתרים בארצות הברית. בספטמבר 2018 סול-ג'ל הודיעה על הוספתו של ג'ונתן ב. זיגל למועצת המנהלים של החברה. בספטמבר 2018 סול-ג'ל הודיעה שהיא השלימה פגישת סוף שלב 2 עם FDA לגבי TWIN לטיפול באקנה וולגריס. החברה גם הודיעה שהיא הגיעה להסכמה עם FDA לגבי SPAל-TWIN. ה-SPA מהווה הסכמה שתכנון הפרוטוקול, נקודות סופיות קליניות והגישה של ניתוח סטטיסטי לתוכנית שלב 3 של סול-ג'ל להערכת TWIN לטיפול בחולים עם אקנה וולגריס ייחשבו כהולמים לתמיכה בהגשת בקשה לתרופה חדשה (NDA) לקבלת אישור שיווק. עדכון על התוכנית הקלינית סול-ג'ל מצפה להתחיל את הניסויים הקליניים הפיבוטליים שלב 3 שמעריכים את הבטיחות והיעילות של TWIN בנבדקים עם אקנה וולגריס ברבעון הרביעי של 2018. סול-ג'ל מתכננת להתחיל במחקר שקילות ביולוגית במוצר גנרי פוטנציאלי ברבעון הרביעי של 2018. סול-ג'ל מצפה לדווח על נתונים ראשוניים מהתוכנית הקלינית הפיבוטלית שלב 3 שמעריכה של Epsolay ו-TWIN ב-2019. תוצאות כספיות של הרבעון שהסתיים ב-30 בספטמבר 2018. הוצאות מחקר ופיתוח היו 7.1 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018, לעומת 12.0 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017. הקיטון היה בעיקר בגלל גידול של 4.3 מיליון דולר בהוצאות על ניסויים קליניים שקשורות להשלמה של ניסויים קליניים שלב 2 ב-TWIN ב-2017 וקיטון של 0.5 מיליון דולר בהוצאות ייצור שקשורות לייצור של האצוות הקליניות של TWIN ו-Epsolay. הוצאות מנהלה וכלליות היו 1.3 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018, לעומת 2.3 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017. הקיטון היה בעיקר בגלל קיטון של 0.6 מיליון דולר בהוצאות משפטיות וראיית חשבון וקיטון של 0.4 מיליון דולר בהוצאות על שכר מבוסס מניות. סול-ג'ל דיווחה על הפסד של 7.7 מיליון דולר ברבעון השלישי של 2018, לעומת הפסד של 14.3 מיליון דולר ברבעון המקביל של 2017. נכון ל-30 בספטמבר 2018, היו לסול-ג'ל 14.3 מיליון דולר במזומנים, שווי ערך מזומנים ופיקדונות ו-59.2 מיליון דולר בניירות ערך סחירים, בסך הכל 73.5 מיליון דולר. אודות סול-ג'ל טכנולוגיות סול-ג'ל היא חברת דרמטולוגיה בשלב הקליני שמתמקדת בזיהוי, פיתוח ומסחור מוצרי תרופות ממותגות וגנריות לטיפול מקומי במחלות עור. צנרת המוצרים הפוטנציאלים הנוכחית של סול-ג'ל כוללת מוצרים פוטנציאלים ממותגים בשלבים מאוחרים שמנצלים את פלטפורמת טכנולוגיית המיקרו כימוס על בסיס סיליקה הקנייניות שלנו, וכמה מוצרים פוטנציאלים גנריים בהתוויות רבות. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר www.sol-gel.com. למידע נוסף, התקשרו בבקשה עם: איש קשר של סול-ג'ל: גלעד ממלוק סמנכ"ל כספים +972-8-9313433 אשת קשר למשקיעים: פטרישה ל. בנק Westwicke Partners +1-415-513-1284 patti.bank@westwicke.com *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI