דף הבית

אייקיור קיבלה אישור לתרופה עבור מדבקת דונפזיל הראשונה בעולם לצורך טיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר בקוריאה

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
מדבקת הדונפזיל הראשונה בעולם אושרה עבור התרופה שעברה התאמות ושינויים מרובים.

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>אייקיור קיבלה אישור לתרופה עבור מדבקת דונפזיל הראשונה בעולם לצורך טיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר בקוריאה</title> <meta name="description" content="מדבקת הדונפזיל הראשונה בעולם אושרה עבור התרופה שעברה התאמות ושינויים מרובים."> <meta name="keywords" content="BUSINESS WIRE,נוי תקשורת"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>אייקיור קיבלה אישור לתרופה עבור מדבקת דונפזיל הראשונה בעולם לצורך טיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר בקוריאה</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="אייקיור קיבלה אישור לתרופה עבור מדבקת דונפזיל הראשונה בעולם לצורך טיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר בקוריאה" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/><p> <p align="center"><strong> </strong></p> <p align="center"><strong>אייקיור קיבלה אישור לתרופה עבור מדבקת דונפזיל הראשונה בעולם לצורך טיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר בקוריאה</strong></p> <p align="center"><strong> </strong></p> <p align="center"><strong>מדבקת הדונפזיל הראשונה בעולם אושרה עבור התרופה שעברה התאמות ושינויים מרובים.</strong></p> <p align="center"><strong> </strong></p> <p align="center"><strong>התרופה תושק בשנת 2022, וזמינותה תתרחב אל השוק העולמי</strong><strong></strong></p> <p align="center"><strong> </strong></p> <p>סאול, דרום קוריאה, 16 בנובמבר 2021, (<a href="http://www.businesswire.com/">BUSINESS WIRE</a>):</p> <p><a href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Ficure.co.kr%2Feng%2F&esheet=52532068&lan=en-US&anchor=Icure+Pharmaceutical+Inc.&index=1&md5=0cb2ad5f8cefbcea329abe1ce040b719">Icure Pharmaceutical Inc.</a>אייקיור פרמצבטיקה בע"מ (KOSDAQ: 175250) חברת תרופות ביולוגיות בקוריאה, הכריזה היום כי מדבקת הדונפזיל שלה, טיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר, קבלה אישור מטעם משרד הבטיחות במזון ובתרופות בקוריאה.</p> <p>תהליך אישור מוצר זה נמשך שבעה חודשים לאחר שהוגשה בקשה לגביו באפריל 2021. עם האישור, Icureמציינת את מכירתה של מדבקת הדונפזיל שלה לראשונה בעולם.</p> <p>דונפזיל (<a name="_Hlk88038278">Donepezil </a>) הינו טיפול עכשווי מוכר, אשר נרשם במשך התקופה הארוכה ביותר עבור חולי אלצהיימר בדרגת חומרה הנעה בין קלה, בינונית וחמורה בקרב תרופות לחולי אלצהיימר, המאושרות על ידי FDA. בשל הקושי בפיתוח הנוסחות של מוצר זה, דונפזיל נמכרה עד היום רק לנטילה פומית.</p> <p>עם השלמתו המוצלחת של השלב השלישי בניסוי הקליני, לראשונה בעולם, מדבקת דונפזיל של Icure צפויה לשפר משמעותית את איכות חייהם של חולי דמנציה מסוג אלצהיימר ושל המטפלים בהם, תוך שיפור נוחות השימוש במוצר, קרי, מנטילה פומית אחת ליום, להנחת מדבקה על העור פעמיים בשבוע.</p> <p>Icure השלימה בהצלחה את השלב השלישי של המחקר הקליני לגבי מדבקת הדונפזיל שלה על כמעט 400 חולי דמנציה קלה ובינונית בקוריאה, טיוואן, אוסטרליה ומלזיה. אם לחדד, הרי שהמחקר המחיש כי אין פחיתות לעומת טיפול דונפזיל פומי בסולם ההערכה לחולי אלצהיימר, בתת-סולם קוגניטיבי, כלי סטנדרטי מוכר ומקובל להערכת יכולות הזכרון, השפה, הארגון מחדש, הפעולה וההתמצאות בקרב חולים הסובלים מדמנציה מסוג אלצהיימר קלה ובינונית.</p> <p>"בהתבסס על יכולת יוצאת דופן ועל סחירות הדונזפיל, לצד היכולות הטכנולוגיות שלנו, אנו צופים כי המדבקה תגבר במידה מספקת על מוצרי דונזפיל לנטילה פומית. זאת, כיוון שהיינו עדים לשיעור המרה גבוה של מדבקה של ריווסטיגמין בעבר," אמר מנכ"ל Icure, ד"ר ואנגקואון צ'וי, אשר הוביל את פיתוח מדבקת Donepezil. "דיווחנו על תוצאות השלב השלישי של הניסוי הקליני במדבקת דונפזיל בכנס ניסויים קליניים במחלת האלצהיימר, אשר התקיים בתאריכים 9-12 בנובמבר 2021 בבוסטון מסצ'וסטס". הוא השתתף בכנס זה על מנת להציג את תוצאות המחקר הקליני, תוך התייעצויות לגבי עסקאות עולמיות.</p> <p>כעת שמדבקתהדונפזיל שלה אושרה על ידי FDA בעקבות השלב הראשון של הניסוי הקליני, וזאת כתרופה חדשה לצרכי מחקר, בחודש אפריל 2021, Icureתתחיל לתת את המדבקה לחולים במחצית השנייה של שנת 2022. החברה צופה להתחיל לספק את מדבקת הדונפזיל בשנת 2025 לשוק העולמי, תוך צמצום תקופת הניסויים הקליניים על פי מסלול הניסויים הקליניים 505(b)2. כיום, שוק טיפולי הדמנציה העולמי נאמד בכשלושה מיליארד דולרים, והוא צפוי לגדול לכחמישה מיליארד דולרים עד שנת 2024, מאחר שהעולם הופך לחברה מתבגרת. Icure מתכננת להרחיב את העסקים העולמיים של מערך שילוח התרופות התת-עוריות, משום שמתקני הייצור שלו בוואנג'ו, קוריאה, קבלו הסמכת cGMP.</p> <p>מדבקת דונפזיל היא הסנונית הראשונה של חברתIcureשמגוונת ומרחיבה את הייצור תוך פיתוח מגוון תרופות על בסיס דפסון, אשר עברו התאמה נרחבת, ותרופות חדשות. בעקבות מדבקת הדונזפיל, החברה מפתחת מדבקת פראמיפקסול אשר תשמש לטיפול במחלת הפרקינסון. זאת ועוד, Icure BNP, חברה בת של <a name="_Hlk88026232">Icure</a>, מפתחת בימים אלה נוסחת פפטיד לירגלוטייד בזריקות, אשר נועדו לטיפול בסכרת ובאבסת (השמנת יתר), תוך האצת פיתוחן של מיקרו-מחטים ותרופות מחלקי ננו מבוססי ליפידים, וזאת באמצעות CuRsuS Bio , EBA BIO. נוסף על כך, Icure נמצאת בתהליך פיתוח של התרופה הראשונה בעולם נגד סרטן, על בסיס ליפידים ושל תרופה חדשה על בסיס PROTAC, על ידי החברות וואןקיורג'ן ודנדי קיור, תוך משיכת תשומת לב לאפשרות לצמוח ולהפוך לחברת תרופות עולמית, בזכות פיתוח תרופות חדשות על בסיס דפסון.</p> <p>למידע נוסף על <a name="_Hlk88026071">Icure </a>Pharmaceutical Inc, בקרו <a href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Ficure.co.kr&esheet=52532068&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Ficure.co.kr&index=2&md5=7fd40e04d16b897e2380ba9541d4997e">https://icure.co.kr</a></p> <p><strong>ליצירת קשר:</strong></p> <p>Icure Pharmaceutical Inc.<br /> Hye-seok Oh<br /> +82 2-873-2481<br /> <a href="mailto:icure@icure.co.kr">icure@icure.co.kr</a></p> <p><strong> </strong></p> <p>מקור:Icure Pharmaceutical Inc</p> <p><strong>תוכן הודעה זו בשפת המקור, מהווה את הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. תרגומים מסופקים למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם מול המסמך בשפת המקור, המהווה את הגרסה היחידה של טקסט זה שהינה בעלת תוקף משפטי.</strong></p> <p>*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית <a href="http://www.businesswire.com/" target="_blank">BUSINESS WIRE</a></p> </p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
אייקיור קיבלה אישור לתרופה עבור מדבקת דונפזיל הראשונה בעולם לצורך טיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר בקוריאה אייקיור קיבלה אישור לתרופה עבור מדבקת דונפזיל הראשונה בעולם לצורך טיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר בקוריאה מדבקת הדונפזיל הראשונה בעולם אושרה עבור התרופה שעברה התאמות ושינויים מרובים. התרופה תושק בשנת 2022, וזמינותה תתרחב אל השוק העולמי סאול, דרום קוריאה, 16 בנובמבר 2021, (BUSINESS WIRE): Icure Pharmaceutical Inc.אייקיור פרמצבטיקה בע"מ (KOSDAQ: 175250) חברת תרופות ביולוגיות בקוריאה, הכריזה היום כי מדבקת הדונפזיל שלה, טיפול בדמנציה מסוג אלצהיימר, קבלה אישור מטעם משרד הבטיחות במזון ובתרופות בקוריאה. תהליך אישור מוצר זה נמשך שבעה חודשים לאחר שהוגשה בקשה לגביו באפריל 2021. עם האישור, Icureמציינת את מכירתה של מדבקת הדונפזיל שלה לראשונה בעולם. דונפזיל (Donepezil ) הינו טיפול עכשווי מוכר, אשר נרשם במשך התקופה הארוכה ביותר עבור חולי אלצהיימר בדרגת חומרה הנעה בין קלה, בינונית וחמורה בקרב תרופות לחולי אלצהיימר, המאושרות על ידי FDA. בשל הקושי בפיתוח הנוסחות של מוצר זה, דונפזיל נמכרה עד היום רק לנטילה פומית. עם השלמתו המוצלחת של השלב השלישי בניסוי הקליני, לראשונה בעולם, מדבקת דונפזיל של Icure צפויה לשפר משמעותית את איכות חייהם של חולי דמנציה מסוג אלצהיימר ושל המטפלים בהם, תוך שיפור נוחות השימוש במוצר, קרי, מנטילה פומית אחת ליום, להנחת מדבקה על העור פעמיים בשבוע. Icure השלימה בהצלחה את השלב השלישי של המחקר הקליני לגבי מדבקת הדונפזיל שלה על כמעט 400 חולי דמנציה קלה ובינונית בקוריאה, טיוואן, אוסטרליה ומלזיה. אם לחדד, הרי שהמחקר המחיש כי אין פחיתות לעומת טיפול דונפזיל פומי בסולם ההערכה לחולי אלצהיימר, בתת-סולם קוגניטיבי, כלי סטנדרטי מוכר ומקובל להערכת יכולות הזכרון, השפה, הארגון מחדש, הפעולה וההתמצאות בקרב חולים הסובלים מדמנציה מסוג אלצהיימר קלה ובינונית. "בהתבסס על יכולת יוצאת דופן ועל סחירות הדונזפיל, לצד היכולות הטכנולוגיות שלנו, אנו צופים כי המדבקה תגבר במידה מספקת על מוצרי דונזפיל לנטילה פומית. זאת, כיוון שהיינו עדים לשיעור המרה גבוה של מדבקה של ריווסטיגמין בעבר," אמר מנכ"ל Icure, ד"ר ואנגקואון צ'וי, אשר הוביל את פיתוח מדבקת Donepezil. "דיווחנו על תוצאות השלב השלישי של הניסוי הקליני במדבקת דונפזיל בכנס ניסויים קליניים במחלת האלצהיימר, אשר התקיים בתאריכים 9-12 בנובמבר 2021 בבוסטון מסצ'וסטס". הוא השתתף בכנס זה על מנת להציג את תוצאות המחקר הקליני, תוך התייעצויות לגבי עסקאות עולמיות. כעת שמדבקתהדונפזיל שלה אושרה על ידי FDA בעקבות השלב הראשון של הניסוי הקליני, וזאת כתרופה חדשה לצרכי מחקר, בחודש אפריל 2021, Icureתתחיל לתת את המדבקה לחולים במחצית השנייה של שנת 2022. החברה צופה להתחיל לספק את מדבקת הדונפזיל בשנת 2025 לשוק העולמי, תוך צמצום תקופת הניסויים הקליניים על פי מסלול הניסויים הקליניים 505(b)2. כיום, שוק טיפולי הדמנציה העולמי נאמד בכשלושה מיליארד דולרים, והוא צפוי לגדול לכחמישה מיליארד דולרים עד שנת 2024, מאחר שהעולם הופך לחברה מתבגרת. Icure מתכננת להרחיב את העסקים העולמיים של מערך שילוח התרופות התת-עוריות, משום שמתקני הייצור שלו בוואנג'ו, קוריאה, קבלו הסמכת cGMP. מדבקת דונפזיל היא הסנונית הראשונה של חברתIcureשמגוונת ומרחיבה את הייצור תוך פיתוח מגוון תרופות על בסיס דפסון, אשר עברו התאמה נרחבת, ותרופות חדשות. בעקבות מדבקת הדונזפיל, החברה מפתחת מדבקת פראמיפקסול אשר תשמש לטיפול במחלת הפרקינסון. זאת ועוד, Icure BNP, חברה בת של Icure, מפתחת בימים אלה נוסחת פפטיד לירגלוטייד בזריקות, אשר נועדו לטיפול בסכרת ובאבסת (השמנת יתר), תוך האצת פיתוחן של מיקרו-מחטים ותרופות מחלקי ננו מבוססי ליפידים, וזאת באמצעות CuRsuS Bio , EBA BIO. נוסף על כך, Icure נמצאת בתהליך פיתוח של התרופה הראשונה בעולם נגד סרטן, על בסיס ליפידים ושל תרופה חדשה על בסיס PROTAC, על ידי החברות וואןקיורג'ן ודנדי קיור, תוך משיכת תשומת לב לאפשרות לצמוח ולהפוך לחברת תרופות עולמית, בזכות פיתוח תרופות חדשות על בסיס דפסון. למידע נוסף על Icure Pharmaceutical Inc, בקרו https://icure.co.kr ליצירת קשר: Icure Pharmaceutical Inc. Hye-seok Oh +82 2-873-2481 icure@icure.co.kr מקור:Icure Pharmaceutical Inc תוכן הודעה זו בשפת המקור, מהווה את הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. תרגומים מסופקים למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם מול המסמך בשפת המקור, המהווה את הגרסה היחידה של טקסט זה שהינה בעלת תוקף משפטי. *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית BUSINESS WIRE נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI