דף הבית

BETTER SLEEP משיגה נקודת קצה ראשית בכל קבוצות המטופלים

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
נתונים קליניים ראשונים המוכיחים את היעילות של HGNS לטיפול בחולי CCC כפי שנחשף בעבר, מאשר את השגת נקודת הסיום העיקרית של הפחתות AHI4 עבור כל האוכלוסייה, קבוצת CCC וקבוצה שאינה CCC לאחר שישה חודשים, ומדווח על שיעורי מגיבים של 60%+ עבור כל שלוש הקבוצות עולה על 70% הפחתה ממוצעת ב-AHI4 בקרב מגיבים הן בקבוצת CCC והן בקבוצות שאינן CCC

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>BETTER SLEEP משיגה נקודת קצה ראשית בכל קבוצות המטופלים</title> <meta name="description" content="נתונים קליניים ראשונים המוכיחים את היעילות של HGNS לטיפול בחולי CCC כפי שנחשף בעבר, מאשר את השגת נקודת הסיום העיקרית של הפחתות AHI4 עבור כל האוכלוסייה, קבוצת CCC וקבוצה שאינה CCC לאחר שישה חודשים, ומדווח על שיעורי מגיבים של 60%+ עבור כל שלוש הקבוצות עולה על 70% הפחתה ממוצעת ב-AHI4 בקרב מגיבים הן בקבוצת CCC והן בקבוצות שאינן CCC"> <meta name="keywords" content="GLOBE NEWSWIRE, noy tikshoret"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>BETTER SLEEP משיגה נקודת קצה ראשית בכל קבוצות המטופלים</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="BETTER SLEEP משיגה נקודת קצה ראשית בכל קבוצות המטופלים" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/> <p align="center">BETTER SLEEP משיגה נקודת קצה ראשית בכל קבוצות המטופלים</p> <p align="center"> </p> <ul type="disc"> <li><em>נתונים קליניים ראשונים המוכיחים אתהיעילות של</em><em> HGNS </em><em>לטיפולבחולי </em><em> CCC</em></li> <li><em>כפי שנחשף בעבר, מאשר את השגת נקודתהסיום העיקרית של הפחתות</em><em> AHI4 </em><em>עבור כלהאוכלוסייה, קבוצת</em><em> CCC </em><em>וקבוצהשאינה</em><em> CCC </em><em>לאחר שישהחודשים, ומדווח על שיעורי מגיבים של 60%+ עבור כל שלוש הקבוצות</em></li> <li><em>עולה על 70% הפחתה ממוצעת ב</em><em>-AHI4 </em><em>בקרב מגיבים הןבקבוצת</em><em> CCC </em><em>והןבקבוצות שאינן </em><em>CCC</em></li> </ul> <p>מון-סן-גיבר, בלגיה, 14 במרץ 2022, (<a name="_Hlk57655387">GLOBE NEWSWIRE</a>) :</p> <p> Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), סיפקה היום נתונים נוספים מהניסוי הקליני BETTER SLEEP שלה שהיא הציגה <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=bRxc6w1Aw4M1yPjk6ssiW0C5WJCouiNYVX79v5wcnNNzivzCsxOEbjuuvVHrvNLbc8OdnMKXirOPjdiLnwR-ISExQg0jdUciLuR3gQb71ekDzJ0twTrArihNi7yf031-JzDu2z_Npk0vRzPTT7DBXOmejfM9vLhonFyU_YUrrHE=">במצגת</a> <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=PA3dJz9s4-s7XW9BIjjf2n5JqaMgEF8zP9D6b8JY5G-AeCa-IpAyuNW728lQt0TWkfmJ42y-2-mBfMvcy3BfbfaRb9RtVBkZgE4IMF_FClq_0X5Rw-WrWQ6mBjqyLXin">בקונגרס השינה העולמי ה -16 2022</a>. קונגרס מדעי עולמי, המפגיש מומחים ברפואת שינה ומחקר מרחבי העולם למפגשים מדעיים ולנטוורקינג.</p> <p>ארבעים ושניים (42) חולי OSA בינוניים עד קשים במחקר קיבלו שתל בשמונה אתרי מחקר באוסטרליה, 18 מהם הציגו קריסה קונצנטרית מלאה (CCC) של החיך הרך ו -24 שסווגו כלא CCC. שלושה חולים בכל זרוע לא השלימו את הפוליסומנוגרפיה בת ששת החודשים שלהם, וכתוצאה מכך, הניתוח חושב על סמך 36 חולים (15 CCC, 21 שאינם CCC). מתוך 36 חולים אלה, היו 23 מגיבים (64%), כולל תשעה מתוך 15 חולי CCC (60%) ו -14 מתוך 21 החולים שאינם CCC (67%), שישה חודשים. </p> <p>נקודת הקצה העיקרית הייתה השגת לפחות 4 נקודות הפחתה במדד דום נשימה-hypopnea (4% הפחתת חמצן, או AHI4) מקו הבסיס של שישה חודשים עבור כל 42 החולים. ההפחתה הכוללת הייתה מובהקת סטטיסטית עם ירידה של 11 נקודות (p<0.001), עם הפחתות מובהקות סטטיסטית של 10 נקודות (p = 0.001) בקבוצת CCC ו- 11 נקודות (p<0.001) בקבוצה שאינה CCC. בנוסף, הפחתת AHI4 הממוצעת עלתה על 70% בקרב המשיבים הן ב- CCC והן בקבוצות שאינן CCC. תוצאות אלה כפופות לסקירה ולאימות סופיים. </p> <p>" <a name="_Hlk98245058">BETTER SLEEP </a>מייצג את המחקר הקליני הראשון כדי להדגים את האפקטיביות של טיפול בחולי CCC עם גירוי עצבי hypoglossal (HGNS)," אמר אוליבייה טילמן, מנכ"ל Nyxoah. "התוצאות נותנות לנו ביטחון שנוכל לספק אפשרות טיפול טובה יותר לחולי CCC, המהווים כ -30% מאוכלוסיית OSA בינונית עד קשה והם התווית עבור אפשרויות HGNS אחרות. נתונים אלה מאמתים את הגישה המובחנת שלנו של מתן גירוי דו-צדדי באמצעות מכשיר מושתל הדורש חתך אחד בלבד, ואינדיקציה CCC תבטל את הצורך של חולים לעבור הליך DISE פולשני".</p> <p>"אנו גם מאוד מעודדים שהשגנו תוצאות קליניות חיוביות כאלה לאחר שישה חודשים בלבד לאחר ההשתלה, כמו הגוף ההולך וגדל של נתונים קליניים וניסיון בעולם האמיתי מציע כי תגובות המטופל לשפר באופן משמעותי בין חודשים שישה עד שתים עשרה," המשיך מר טילמן. "מתן אינדיקציה מורחבת לסימון CE לטיפול בחולי CCC וייעוד מכשיר פריצת דרך מה-FDA האמריקאי, שניהם מבוססים על BETTER SLEEP, יחד עם העניין ברמה הגבוהה בקרב כ -50 הרופאים הנוכחים בסימפוזיון השינה העולמית של Nyxoah, מדגישים את עוצמת הנתונים וההתרגשות עבור פלטפורמת Genio. אנו ממשיכים לעבוד עם ה-FDA על אישור IDE לביצוע ניסוי קליני לחולי CCC בארה"ב, אותו אנו שואפים להתחיל בהמשך השנה".</p> <p>אודות Nyxoah</p> <p><a name="_Hlk84288802">Nyxoah</a> היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של <a name="_Hlk95042392">Nyxoah</a> הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת<sup> </sup>ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם. </p> <p>לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio® קיבלה את סימן CE האירופי שלה בשנת 2019. ניקסואה השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE Mark לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), כיום בטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDE לאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב.</p> <p>למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=qREczr-uM8XJW33uZOpGQRrPfYPn49a9yX-_o5bV3bwiEs7_Fn9dwVv6x2kU-SdtuaIYKgR6Pw8swunvjuRIniWGVz91aOkAJxOAyeqmqgI=" target="_blank">http://www.nyxoah.com/</a></p> <p>אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.</p> <p>ליצירת קשר:</p> <p align="right">Nyxoah<br /> Loic Moreau, Chief Financial Officer<br /> corporate@nyxoah.com<br /> +32 473 33 19 80</p> <p align="right">Jeremy Feffer, VP IR and Corporate Communications<br /> jeremy.feffer@nyxoah.com<br /> +1 917 749 1494</p> <p>קובץ מצורף:</p> <ul type="disc"> <li>ENGLISH_BETTER SLEEP Data PR Final</li> </ul> <p> *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE</p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
BETTER SLEEP משיגה נקודת קצה ראשית בכל קבוצות המטופלים BETTER SLEEP משיגה נקודת קצה ראשית בכל קבוצות המטופלים נתונים קליניים ראשונים המוכיחים אתהיעילות של HGNS לטיפולבחולי CCC כפי שנחשף בעבר, מאשר את השגת נקודתהסיום העיקרית של הפחתות AHI4 עבור כלהאוכלוסייה, קבוצת CCC וקבוצהשאינה CCC לאחר שישהחודשים, ומדווח על שיעורי מגיבים של 60%+ עבור כל שלוש הקבוצות עולה על 70% הפחתה ממוצעת ב-AHI4 בקרב מגיבים הןבקבוצת CCC והןבקבוצות שאינן CCC מון-סן-גיבר, בלגיה, 14 במרץ 2022, (GLOBE NEWSWIRE) : Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), סיפקה היום נתונים נוספים מהניסוי הקליני BETTER SLEEP שלה שהיא הציגה במצגת בקונגרס השינה העולמי ה -16 2022. קונגרס מדעי עולמי, המפגיש מומחים ברפואת שינה ומחקר מרחבי העולם למפגשים מדעיים ולנטוורקינג. ארבעים ושניים (42) חולי OSA בינוניים עד קשים במחקר קיבלו שתל בשמונה אתרי מחקר באוסטרליה, 18 מהם הציגו קריסה קונצנטרית מלאה (CCC) של החיך הרך ו -24 שסווגו כלא CCC. שלושה חולים בכל זרוע לא השלימו את הפוליסומנוגרפיה בת ששת החודשים שלהם, וכתוצאה מכך, הניתוח חושב על סמך 36 חולים (15 CCC, 21 שאינם CCC). מתוך 36 חולים אלה, היו 23 מגיבים (64%), כולל תשעה מתוך 15 חולי CCC (60%) ו -14 מתוך 21 החולים שאינם CCC (67%), שישה חודשים. נקודת הקצה העיקרית הייתה השגת לפחות 4 נקודות הפחתה במדד דום נשימה-hypopnea (4% הפחתת חמצן, או AHI4) מקו הבסיס של שישה חודשים עבור כל 42 החולים. ההפחתה הכוללת הייתה מובהקת סטטיסטית עם ירידה של 11 נקודות (p<0.001), עם הפחתות מובהקות סטטיסטית של 10 נקודות (p = 0.001) בקבוצת CCC ו- 11 נקודות (p<0.001) בקבוצה שאינה CCC. בנוסף, הפחתת AHI4 הממוצעת עלתה על 70% בקרב המשיבים הן ב- CCC והן בקבוצות שאינן CCC. תוצאות אלה כפופות לסקירה ולאימות סופיים. " BETTER SLEEP מייצג את המחקר הקליני הראשון כדי להדגים את האפקטיביות של טיפול בחולי CCC עם גירוי עצבי hypoglossal (HGNS)," אמר אוליבייה טילמן, מנכ"ל Nyxoah. "התוצאות נותנות לנו ביטחון שנוכל לספק אפשרות טיפול טובה יותר לחולי CCC, המהווים כ -30% מאוכלוסיית OSA בינונית עד קשה והם התווית עבור אפשרויות HGNS אחרות. נתונים אלה מאמתים את הגישה המובחנת שלנו של מתן גירוי דו-צדדי באמצעות מכשיר מושתל הדורש חתך אחד בלבד, ואינדיקציה CCC תבטל את הצורך של חולים לעבור הליך DISE פולשני". "אנו גם מאוד מעודדים שהשגנו תוצאות קליניות חיוביות כאלה לאחר שישה חודשים בלבד לאחר ההשתלה, כמו הגוף ההולך וגדל של נתונים קליניים וניסיון בעולם האמיתי מציע כי תגובות המטופל לשפר באופן משמעותי בין חודשים שישה עד שתים עשרה," המשיך מר טילמן. "מתן אינדיקציה מורחבת לסימון CE לטיפול בחולי CCC וייעוד מכשיר פריצת דרך מה-FDA האמריקאי, שניהם מבוססים על BETTER SLEEP, יחד עם העניין ברמה הגבוהה בקרב כ -50 הרופאים הנוכחים בסימפוזיון השינה העולמית של Nyxoah, מדגישים את עוצמת הנתונים וההתרגשות עבור פלטפורמת Genio. אנו ממשיכים לעבוד עם ה-FDA על אישור IDE לביצוע ניסוי קליני לחולי CCC בארה"ב, אותו אנו שואפים להתחיל בהמשך השנה". אודות Nyxoah Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם. לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio® קיבלה את סימן CE האירופי שלה בשנת 2019. ניקסואה השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE Mark לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), כיום בטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDE לאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/ אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית. ליצירת קשר: Nyxoah Loic Moreau, Chief Financial Officer corporate@nyxoah.com +32 473 33 19 80 Jeremy Feffer, VP IR and Corporate Communications jeremy.feffer@nyxoah.com +1 917 749 1494 קובץ מצורף: ENGLISH_BETTER SLEEP Data PR Final *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI