דף הבית

Nyxoah מכריזה על אישור סימן CE עבור Genio® 2.1

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
שבב ההפעלה החיצוני מהדור הבא ממנף את הפלטפורמה הניתנת להרחבה של Nyxoah כדי לשפר ללא הרף את נוחות המטופלים ואת יעילות הטיפול

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>Nyxoah מכריזה על אישור סימן CE עבור Genio® 2.1</title> <meta name="description" content="שבב ההפעלה החיצוני מהדור הבא ממנף את הפלטפורמה הניתנת להרחבה של Nyxoah כדי לשפר ללא הרף את נוחות המטופלים ואת יעילות הטיפול"> <meta name="keywords" content="GLOBE NEWSWIRE, noy tikshoret"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>Nyxoah מכריזה על אישור סימן CE עבור Genio® 2.1</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="Nyxoah מכריזה על אישור סימן CE עבור Genio® 2.1" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/><p align="center">Nyxoah מכריזה על אישור סימן CE עבור Genio® 2.1</p> <p align="center"> </p> <p align="center">שבב ההפעלה החיצוני מהדור הבא ממנף את הפלטפורמה הניתנת להרחבה של Nyxoah כדי לשפר ללא הרף את נוחות המטופלים ואת יעילות הטיפול</p> <p align="center"> </p> <p align="center"> </p> <p>מון-סן-גיבר, בלגיה, 18 ביולי 2022, (<a name="_Hlk57655387">GLOBE NEWSWIRE</a>) :</p> <p>Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), ח<a name="_Hlk109103660">ברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה </a>(OSA), הודיעה היום כי הגוף המדווח של DEKRA אישר את השימוש במערכת <a name="_Hlk109103680">Genio® 2.1</a> מהדור הבא של Nyxoah לחולים באירופה. <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=-kyFnuuhqWCKU4cdEffgAlzM_TjKytYHbwtTXIJr6azrUZcwSNhClLbJFqG-QDcFl6pTHUwLvK0h5ri9ABh01mkOcl_xCbVo2SZdpIte5mh8dM3uyxoxIWXMLP094XPP6HU28Ve6ZF5fSVqH7bb2_9cIxHhwIxpQOFPx7U8CkG8x4WExhY2a2wezkTAqSlL7NUw0I3sqEaSVj11Likp6ct_S2o4nsEsh98JFbm6UHoOgSdR_Joc_igF-zSVP2IrbRw_MqpBTZO077Odcct2JexTvQROfwXI-1plRjcDIgFXwG0sPCBRnWTLFw05xzvdV3k0ex1ETprm9-YKuXaHtTw==">בדומה לאישור האחרון שלGenio® 2.1 על ידי ה-FDA האמריקאי לשימוש במחקר המרכזי של DREAM U.S. IDE</a>, סימן CE זה מתייחס כולו למרכיבים החיצוניים של מערכת Genio®ויהיה זמין לכל המטופלים שקיבלו שתלי Genio®.</p> <p>Genio® 2.1 מתוכנן לשפר את הנוחות והתאימות של המטופלים ליישום חדש לסמארטפון ולשבב הפעלה חיצוני משודרג. Genio® 2.1 מציע למטופלים משוב יומי על השימוש בטיפול ועל ההפעלה העצמאית להתאים משרעת גירוי בגבולות מוגדרים מראש. רופאים יכולים לכוונן את משרעת הגירוי כדי לקבוע את רמת הנוחות האופטימלית עבור המטופלים מבלי להתפשר על יעילות הטיפול. חיישנים משובצים נוספים יאפשרו לרופאים להתאים עוד יותר פרמטרים של גירוי טיפולי בהתבסס על מיקום המטופל ולאורך כל הלילה. </p> <p> " Genio® 2.1מגלם את העיצוב הממוקד במטופל ואת המדרגיות של פלטפורמתGenio®עם תכונות המאפשרות התאמה אישית רבה יותר של הטיפול כדי לענות על הצרכים של המטופל האינדיבידואלי", ציין אוליבייה טאלמן, מנכ"ל Nyxoah. "חשוב לציין שתכונות נוספות אלה זמינות ללא צורך בהליך כירורגי להחלפת הרכיב הניתן להשתלה. אנו נרגשים להשיק את Genio® 2.1באירופה, לחזק את החזון שלנו לתת מענה לצרכים של מטופלי OSA עם וללא קריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) ולהאיץ עוד יותר את רווחי נתח השוק".</p> <p>אודות Nyxoah</p> <p>Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת<sup> </sup>ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם. </p> <p>לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio®קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. ניקסואה השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE Mark לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), כיום בטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDE לאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב.</p> <p>למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/.</p> <p>אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.</p> <p>למידע נוסף</p> <p>Nyxoah<br /> Loic Moreau, Chief Financial Officer<br /> corporate@nyxoah.com<br /> +32 473 33 19 80</p> <p>Jeremy Feffer, VP IR and Corporate Communications<br /> jeremy.feffer@nyxoah.com<br /> +1 917 749 1494</p> <p>קובץ מצורף:</p> <ul type="disc"> <li>ENGLISH_Genio 2.1 CE Mark Approval PR_FINAL</li> </ul> <p>*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE</p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
Nyxoah מכריזה על אישור סימן CE עבור Genio® 2.1 Nyxoah מכריזה על אישור סימן CE עבור Genio® 2.1 שבב ההפעלה החיצוני מהדור הבא ממנף את הפלטפורמה הניתנת להרחבה של Nyxoah כדי לשפר ללא הרף את נוחות המטופלים ואת יעילות הטיפול מון-סן-גיבר, בלגיה, 18 ביולי 2022, (GLOBE NEWSWIRE) : Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) ("Nyxoah" או "החברה"), חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), הודיעה היום כי הגוף המדווח של DEKRA אישר את השימוש במערכת Genio® 2.1 מהדור הבא של Nyxoah לחולים באירופה. בדומה לאישור האחרון שלGenio® 2.1 על ידי ה-FDA האמריקאי לשימוש במחקר המרכזי של DREAM U.S. IDE, סימן CE זה מתייחס כולו למרכיבים החיצוניים של מערכת Genio®ויהיה זמין לכל המטופלים שקיבלו שתלי Genio®. Genio® 2.1 מתוכנן לשפר את הנוחות והתאימות של המטופלים ליישום חדש לסמארטפון ולשבב הפעלה חיצוני משודרג. Genio® 2.1 מציע למטופלים משוב יומי על השימוש בטיפול ועל ההפעלה העצמאית להתאים משרעת גירוי בגבולות מוגדרים מראש. רופאים יכולים לכוונן את משרעת הגירוי כדי לקבוע את רמת הנוחות האופטימלית עבור המטופלים מבלי להתפשר על יעילות הטיפול. חיישנים משובצים נוספים יאפשרו לרופאים להתאים עוד יותר פרמטרים של גירוי טיפולי בהתבסס על מיקום המטופל ולאורך כל הלילה. " Genio® 2.1מגלם את העיצוב הממוקד במטופל ואת המדרגיות של פלטפורמתGenio®עם תכונות המאפשרות התאמה אישית רבה יותר של הטיפול כדי לענות על הצרכים של המטופל האינדיבידואלי", ציין אוליבייה טאלמן, מנכ"ל Nyxoah. "חשוב לציין שתכונות נוספות אלה זמינות ללא צורך בהליך כירורגי להחלפת הרכיב הניתן להשתלה. אנו נרגשים להשיק את Genio® 2.1באירופה, לחזק את החזון שלנו לתת מענה לצרכים של מטופלי OSA עם וללא קריסה קונצנטרית מוחלטת (CCC) ולהאיץ עוד יותר את רווחי נתח השוק". אודות Nyxoah Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם. לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio®קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. ניקסואה השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CE Mark לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), כיום בטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDE לאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/. אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית. למידע נוסף Nyxoah Loic Moreau, Chief Financial Officer corporate@nyxoah.com +32 473 33 19 80 Jeremy Feffer, VP IR and Corporate Communications jeremy.feffer@nyxoah.com +1 917 749 1494 קובץ מצורף: ENGLISH_Genio 2.1 CE Mark Approval PR_FINAL *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GLOBE NEWSWIRE נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI