דף הבית

Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
Mawi DNA Technologies (Mawi DNA), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח ובתכנון של טכנולוגיות חדשניות לדגימות ביולוגיות הכריזה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) נתן אישור 510(k) למוצר iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less™ (iSWAB-RC-EL). התקן האיסוף מסוג iSWAB-RC-EL תוכנן לייצוב ולשיתוק דגימות רוק ביולוגיות ודגימות מדרכי הנשימה העליונות של בני אדם אשר על פי החשד מכילות SARS-CoV-2, וניתן להשתמש בהן לצורך איסוף, שינוע ואחסון בטמפרטורת הסביבה.

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2</title> <meta name="description" content="Mawi DNA Technologies (Mawi DNA), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח ובתכנון של טכנולוגיות חדשניות לדגימות ביולוגיות הכריזה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) נתן אישור 510(k) למוצר iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less™ (iSWAB-RC-EL). התקן האיסוף מסוג iSWAB-RC-EL תוכנן לייצוב ולשיתוק דגימות רוק ביולוגיות ודגימות מדרכי הנשימה העליונות של בני אדם אשר על פי החשד מכילות SARS-CoV-2, וניתן להשתמש בהן לצורך איסוף, שינוע ואחסון בטמפרטורת הסביבה."> <meta name="keywords" content="BUSINESS WIRE,נוי תקשורת"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/><p align="center">Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2</p> <p align="center"> </p> <p align="center"> </p> <p><a name="_Hlk95748921">פליסנטון, קליפורניה, </a>25 באפריל 2023, (BUSINESS WIRE) :</p> <p><a href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fmawidna.com%2F&esheet=53387071&lan=en-US&anchor=Mawi+DNA+Technologies&index=1&md5=1e4244f7008e46ecd786bfa39593b7a8">Mawi DNA Technologies</a> (Mawi DNA), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח ובתכנון של טכנולוגיות חדשניות לדגימות ביולוגיות הכריזה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) נתן אישור 510(k) למוצר iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less™ (iSWAB-RC-EL). התקן האיסוף מסוג iSWAB-RC-EL תוכנן לייצוב ולשיתוק דגימות רוק ביולוגיות ודגימות מדרכי הנשימה העליונות של בני אדם אשר על פי החשד מכילות SARS-CoV-2, וניתן להשתמש בהן לצורך איסוף, שינוע ואחסון בטמפרטורת הסביבה. דגימות שנאספו בהתקן האיסוף iSWAB-RC-EL מתאימות לשימוש בבדיקות אבחון מולקולרי המשווקות באופן חוקי.</p> <p>Mawi DNA פיתחה את התקן הדגימה הביולוגי iSWAB-RC-EL לסקירת קוביד-19 ווריאנטים של הווירוס בכל תרחיש קליני. נכון לעתה, התקני iSWAB-RC-EL נמצאים בשימוש ברחבי העולם בדגימות אוכלוסין ולצורך שיכוך ההשפעות של התפרצות קוביד-19, והם מאפשרים לבתי חולים ולסגל המעבדה הקלינית לדלג על שלב חילוץ הרנ"א בפרוטוקול בדיקת PCR. התקן הדגימה הביולוגי כולל גם נוסחה שאינה רעילה אשר משתקת וירוסים במטרה לצמצם את ההתפשטות והחשיפה הפוטנציאלית, במיוחד בקרב אנשי המעבדה שמטפלים בדגימות.</p> <p>"פיתחנו את המוצר במטרה לאפשר תגובה מהירה יותר למגיפה הנוכחית ולמגיפות בעתיד באמצעות מניעת הצורך בחילוץ רנ"א ובחומרים המתכלים שנדרשים כדי לטפל בדגימות הוויראליות, מה שמגביר גם את תפוקת הבדיקות", אמר ד"ר בסאם אל פהמאווי, מנכ"ל וראש טכני ב-Mawi DNA Technologies. "בנוסף, נוסחת המוצר אינה רעילה ואינה מסוכנת משום שהיא נקייה ממלחי גואנידין תוך שהיא עדיין משתקת את הווירוס, מה שמאפשר לעמיתינו שמטפלים בדגימות לעשות את עבודתם ללא חשש".</p> <p>Mawi DNA פיתחה את התקן האיסוף החדש מדגם iSWAB-RC-EL במטרה לתת מענה לנקודות רבות של חוסר יעילות בתחום איסוף הדגימות הוויראליות וטכנולוגיות השינוע שנחשפו במהלך מגיפת COVID-19, במיוחד אלו הנוגעות לדרישות שינוע בשרשרת קרה ובמסגרות זמן קצרות במיוחד לייצוב חומצת גרעין ויראלית. המגיפה חשפה גם נקודות חולשה בשרשרת האספקה, כולל חוסר בחומרים מגיבים לחילוץ הרנ"א.</p> <p>התקן האיסוף iSWAB-RC-EL זמין כבר כעת לשימוש בתי חולים ומעבדות קליניות. לקבלת פרטים נוספים אודות התקן האיסוף iSWAB-RC-EL או לבקשת דוגמה, בקרו בכתובת <a href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fmawidna.com%2Frequest-sample-kit%2F&esheet=53387071&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fmawidna.com%2Frequest-sample-kit%2F&index=2&md5=0d725d5a9791d95524d1ef8b43451873">https://mawidna.com/request-sample-kit/</a>.</p> <p>אודות Mawi DNA Technologies</p> <p>Mawi DNA Technologies, שנוסדה בשנת 2013, פיתחה ומסחרה את טכנולוגיית iSWAB, מערכת חדשנית לאיסוף דגימות ביולוגיות. המשימה של Mawiהיא לשמור על שלמות המדגם מכל מקום בעולם בטמפרטורת החדר, ולאפשר גיוון מדגמי אמיתי בכל אזור גיאוגרפיה או אוכלוסייה. ב-Mawi, העתיד של דגימת ביולוגיה הוא כבר כאן (The Future of Biosampling is Here™‎.) לקבלת מידע נוסף, בקרו בכתובת www.mawidna.com או עקבו אחר החברה בלינקדאין ובטוויטר.</p> <p>גלריית תמונות/מולטימדיה אפשר למצוא בכתובת – https://www.businesswire.com/news/home/53387071/en</p> <p>למידע נוסף:</p> <p>קשרי משקיעים</p> <p>Jerome David, Chief of Staff<br /> Mawi DNA Technologies<br /> 510-256-5186<br /> j.david@mawidna.com</p> <p>קשרי מדיה</p> <p>Jessica Volchok<br /> jessica@merrymancommunications.com<br /> 310-849-7985</p> <p>מקור: Mawi DNA Technologies</p> <p>תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.</p> <p>*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire</p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2 Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2 פליסנטון, קליפורניה, 25 באפריל 2023, (BUSINESS WIRE) : Mawi DNA Technologies (Mawi DNA), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח ובתכנון של טכנולוגיות חדשניות לדגימות ביולוגיות הכריזה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) נתן אישור 510(k) למוצר iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less™ (iSWAB-RC-EL). התקן האיסוף מסוג iSWAB-RC-EL תוכנן לייצוב ולשיתוק דגימות רוק ביולוגיות ודגימות מדרכי הנשימה העליונות של בני אדם אשר על פי החשד מכילות SARS-CoV-2, וניתן להשתמש בהן לצורך איסוף, שינוע ואחסון בטמפרטורת הסביבה. דגימות שנאספו בהתקן האיסוף iSWAB-RC-EL מתאימות לשימוש בבדיקות אבחון מולקולרי המשווקות באופן חוקי. Mawi DNA פיתחה את התקן הדגימה הביולוגי iSWAB-RC-EL לסקירת קוביד-19 ווריאנטים של הווירוס בכל תרחיש קליני. נכון לעתה, התקני iSWAB-RC-EL נמצאים בשימוש ברחבי העולם בדגימות אוכלוסין ולצורך שיכוך ההשפעות של התפרצות קוביד-19, והם מאפשרים לבתי חולים ולסגל המעבדה הקלינית לדלג על שלב חילוץ הרנ"א בפרוטוקול בדיקת PCR. התקן הדגימה הביולוגי כולל גם נוסחה שאינה רעילה אשר משתקת וירוסים במטרה לצמצם את ההתפשטות והחשיפה הפוטנציאלית, במיוחד בקרב אנשי המעבדה שמטפלים בדגימות. "פיתחנו את המוצר במטרה לאפשר תגובה מהירה יותר למגיפה הנוכחית ולמגיפות בעתיד באמצעות מניעת הצורך בחילוץ רנ"א ובחומרים המתכלים שנדרשים כדי לטפל בדגימות הוויראליות, מה שמגביר גם את תפוקת הבדיקות", אמר ד"ר בסאם אל פהמאווי, מנכ"ל וראש טכני ב-Mawi DNA Technologies. "בנוסף, נוסחת המוצר אינה רעילה ואינה מסוכנת משום שהיא נקייה ממלחי גואנידין תוך שהיא עדיין משתקת את הווירוס, מה שמאפשר לעמיתינו שמטפלים בדגימות לעשות את עבודתם ללא חשש". Mawi DNA פיתחה את התקן האיסוף החדש מדגם iSWAB-RC-EL במטרה לתת מענה לנקודות רבות של חוסר יעילות בתחום איסוף הדגימות הוויראליות וטכנולוגיות השינוע שנחשפו במהלך מגיפת COVID-19, במיוחד אלו הנוגעות לדרישות שינוע בשרשרת קרה ובמסגרות זמן קצרות במיוחד לייצוב חומצת גרעין ויראלית. המגיפה חשפה גם נקודות חולשה בשרשרת האספקה, כולל חוסר בחומרים מגיבים לחילוץ הרנ"א. התקן האיסוף iSWAB-RC-EL זמין כבר כעת לשימוש בתי חולים ומעבדות קליניות. לקבלת פרטים נוספים אודות התקן האיסוף iSWAB-RC-EL או לבקשת דוגמה, בקרו בכתובת https://mawidna.com/request-sample-kit/. אודות Mawi DNA Technologies Mawi DNA Technologies, שנוסדה בשנת 2013, פיתחה ומסחרה את טכנולוגיית iSWAB, מערכת חדשנית לאיסוף דגימות ביולוגיות. המשימה של Mawiהיא לשמור על שלמות המדגם מכל מקום בעולם בטמפרטורת החדר, ולאפשר גיוון מדגמי אמיתי בכל אזור גיאוגרפיה או אוכלוסייה. ב-Mawi, העתיד של דגימת ביולוגיה הוא כבר כאן (The Future of Biosampling is Here™‎.) לקבלת מידע נוסף, בקרו בכתובת www.mawidna.com או עקבו אחר החברה בלינקדאין ובטוויטר. גלריית תמונות/מולטימדיה אפשר למצוא בכתובת – https://www.businesswire.com/news/home/53387071/en למידע נוסף: קשרי משקיעים Jerome David, Chief of Staff Mawi DNA Technologies 510-256-5186 j.david@mawidna.com קשרי מדיה Jessica Volchok jessica@merrymancommunications.com 310-849-7985 מקור: Mawi DNA Technologies תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי. *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI