דף הבית

Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023.

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023</title> <meta name="description" content="Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023."> <meta name="keywords" content="GLOBE NEWSWIRE, noy tikshoret"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/> <p align="center">Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023</p> <p>מון-סן-גיבר, בלגיה, 16 במאי 2023, (<a name="_Hlk57655387">GLOBE NEWSWIRE</a>) :</p> <p>Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023. </p> <p>דגשים פיננסיים ותפעוליים אחרונים</p> <p>השלימה את כל 115 השתלים בניסוי הפיבוטלי DREAM U.S., עם נתונים של 12 חודשים צפויים ברבעון הראשון של 2024.</p> <p>יזמה את הגשת PMA המודולרית עם הגשת המודול הראשון.</p> <p>הוגשו נתונים של 12 חודשים<sup>1</sup> על 34 מטופלי DREAM הראשונים כתקציר מאוחר ל- SLEEP 2023 המדגים שיעור מגיבי AHI של 65%, שיעור מגיבי ODI של 76% ובטיחות בהתאם לציפיות. התקציר יוצג במושב מצגת מאוחר ב-6 ביוני. נתונים אלה הם ראשוניים ואינם חד משמעיים של הצלחה סופית של DREAM.</p> <p>השתילה את החולים הראשונים במחקר המרכזי ACCCESS U.S. IDE לטיפול בקריסה קונצנטרית מלאה (CCC). השלמת השתל צפויה בשנת 2024.</p> <p>שכרה את כריסטוף אייגנמן למנהל מסחרי ראשי.</p> <p>גייסה 19 מיליון אירו מבעלי מניות חדשים והיסטוריים כולל ResMed, Cochlear ורוברט טאוב, יו"ר ומייסד Nyxoah.</p> <p>סיימה את הרבעון עם 40 חשבונות פעילים בגרמניה ומכירות רבעוניות של 441 אלף אירו.</p> <p>גישה מורחבת לשוק האירופי עם שתלים ראשונים באוסטריה.</p> <p>חיזוק שרשרת האספקה עם מתקן הייצור בבלגיה שקיבל אישור מהגוף המכריע של האיחוד האירופי.</p> <table border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td> <p>"בשנת 2023, המיקוד שלנו הוא בארה"ב במעקבאחר מטופלי DREAM וכתוצאה מכך להגיע לנקודות הקצה העיקריות. אני נרגש מהנתוניםעל 34 החולים הראשונים ומצפה לחלוק את התוצאות המופשטות המלאות ב- SLEEP 2023בחודש הבא. השכנוע הגובר שלנו בתוצאות DREAM מאיץ את ההשקעה בארגון המסחרי שלנו,החל מהצטרפותו של כריסטוף למנהל מסחרי ראשי", אמר אוליבייה טלמן,מנכ"ל Nyxoah. "הגיוס של כריסטוף, יחד עם 19 מיליון אירו שגויסוממשקיעים מרכזיים, מציבים אותנו בעמדה חזקה כשאנחנו מתחילים את שלב הצמיחה הבאשלנו". </p> </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> <td> </td> </tr> </tbody> </table> <p>הכנסות</p> <p>ההכנסות הסתכמו ב-441 אלף אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2023, בהשוואה ל-660 אלף אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2022.</p> <p>עלות הסחורה שנמכרה</p> <p>עלות הסחורות שנמכרו עמדה על 175,000 אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2023, המייצגת רווח גולמי של 266,000 אירו, או שולי רווח גולמי של 60.3%. זאת בהשוואה לעלות הכוללת של סחורות שנמכרו בסך 289 אלף אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2022, לרווח גולמי של 371 אלף אירו, או שולי רווח גולמי של 56.2%.</p> <p>הוצאות מחקר ופיתוח</p> <p>הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו ב-6.2 מיליון אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2023, לעומת 3.6 מיליון אירו בתקופה המקבילה אשתקד, שנבעו מהאצה בפעילות הקלינית, שציינה את תחילת מחקר ACCCESS.</p> <p>הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות</p> <p>הוצאות מכירה, כלליות והנהלה עלו ל-5.6 מיליון אירו ברבעון הראשון של 2023, לעומת 4.2 מיליון אירו ברבעון הראשון של 2022. זה נבע בעיקר ממאמצים מסחריים מוגברים בגרמניה ובשווקים אירופיים אחרים, כמו גם השקעות בתשתית התאגידית של Nyxoah. החברה מצפה להמשיך ולהוסיף כוח אדם ברחבי הארגון לקראת ההשקה המסחרית בארה"ב.</p> <p>הפסד תפעולי</p> <p>סך ההפסד התפעולי ברבעון הראשון של 2023 הסתכם ב-11.4 מיליון אירו לעומת 7.3 מיליון אירו ברבעון הראשון של 2022. זאת, בשל ההאצה בהוצאות המו"פ של החברה, כמו גם הפעילות המסחרית והקלינית השוטפת.</p> <p>הוצאות מזומנים </p> <p><br /> נכון ליום 31 במרץ 2023, המזומנים והנכסים הפיננסיים הסתכמו ב-96.1 מיליון אירו, בהשוואה ל-94.9 מיליון אירו ב-31 בדצמבר 2022. סך הוצאות המזומנים עמד על כ-4.9 מיליון אירו בחודש במהלך הרבעון הראשון של 2023.</p> <p>דו"ח רבעון ראשון 2023</p> <p><br /> הדו"ח הכספי של Nyxoah לרבעון הראשון של 2023, כולל פירוט התוצאות המאוחדות, זמינים בדף המשקיעים באתר Nyxoah (<a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=LGSZQJXON9E7ra_RwZfmikb0x8jl4kAVYV5d6BZMAR-11j5PIqSviASKseQWSg1NpnWK60dhp4piT1ELfaLxEjI9kjRXDT7JcTjIuf_gonqXavNUrWS8ugfq9rn65V2JM9_iNP8ZUiGUnsZjR2CKVw==" target="_blank">https://investors.nyxoah.com/financials</a>).</p> <p>שיחת ועידה ומצגת שידור אינטרנט</p> <p>Nyxoah תקיים שיחת ועידה פתוחה לקהל הרחב היום בשעה 22:30 CET או 16:30 ET, אשר תשודר גם באינטרנט. כדי להשתתף בשיחת הוועידה, אנא היכנסו לקישור הבא כדי להירשם למספר חיוג: <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=LGSZQJXON9E7ra_RwZfmintJQivcgvryFQY2DrFCyJaRhT9h46o9Dx0bnP66WvZ7R0cKRH_FYUU3t6JCUYG2kZQnrhlXBY19ueTmbgRXtM1zE83VOpM_9qdP8KmxBPRCH2xjm3UV8W_N88RqdjirbEK5PPKsDvk4Qnnw1ORtLro=" target="_blank">https://edge.media-server.com/mmc/p/imeku8f7</a></p> <p>מפגש שאלות ותשובות יתקיים לאחר הצגת התוצאות. כדי לגשת לשידור האינטרנט החי, היכנסו לקישור https://investors.nyxoah.com/events. שידור האינטרנט המאוחסן בארכיון יהיה זמין להפעלה חוזרת זמן קצר לאחר סיום השיחה. </p> <p>אודות Nyxoah</p> <p>Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת<sup> </sup>ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם. </p> <p>לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio®קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. Nyxoah השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CEלהרחבת האינדיקציות הטיפוליות שלה לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), כיום בטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDEלאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב. </p> <p>למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/</p> <p>אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.</p> <p>ליצירת קשר:</p> <p>Nyxoah<br /> David DeMartino, Chief Strategy Officer<br /> david.demartino@nyxoah.com<br /> +13103101313</p> <p align="right">קובץ מצורף:</p> <ul type="disc"> <li>ENGLISH_Q1 2023 Earnings PR_FINAL</li> </ul> <p><sup>1</sup> כדי שהניסוי יצליח, מתוך 115 החולים, לפחות 63% מהמטופלים צריכים להיות מגיבי AHI ו-ODI במעקב של 12 חודשים.</p> <p>** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire</p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023 Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023 מון-סן-גיבר, בלגיה, 16 במאי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) : Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023. דגשים פיננסיים ותפעוליים אחרונים השלימה את כל 115 השתלים בניסוי הפיבוטלי DREAM U.S., עם נתונים של 12 חודשים צפויים ברבעון הראשון של 2024. יזמה את הגשת PMA המודולרית עם הגשת המודול הראשון. הוגשו נתונים של 12 חודשים1 על 34 מטופלי DREAM הראשונים כתקציר מאוחר ל- SLEEP 2023 המדגים שיעור מגיבי AHI של 65%, שיעור מגיבי ODI של 76% ובטיחות בהתאם לציפיות. התקציר יוצג במושב מצגת מאוחר ב-6 ביוני. נתונים אלה הם ראשוניים ואינם חד משמעיים של הצלחה סופית של DREAM. השתילה את החולים הראשונים במחקר המרכזי ACCCESS U.S. IDE לטיפול בקריסה קונצנטרית מלאה (CCC). השלמת השתל צפויה בשנת 2024. שכרה את כריסטוף אייגנמן למנהל מסחרי ראשי. גייסה 19 מיליון אירו מבעלי מניות חדשים והיסטוריים כולל ResMed, Cochlear ורוברט טאוב, יו"ר ומייסד Nyxoah. סיימה את הרבעון עם 40 חשבונות פעילים בגרמניה ומכירות רבעוניות של 441 אלף אירו. גישה מורחבת לשוק האירופי עם שתלים ראשונים באוסטריה. חיזוק שרשרת האספקה עם מתקן הייצור בבלגיה שקיבל אישור מהגוף המכריע של האיחוד האירופי. "בשנת 2023, המיקוד שלנו הוא בארה"ב במעקבאחר מטופלי DREAM וכתוצאה מכך להגיע לנקודות הקצה העיקריות. אני נרגש מהנתוניםעל 34 החולים הראשונים ומצפה לחלוק את התוצאות המופשטות המלאות ב- SLEEP 2023בחודש הבא. השכנוע הגובר שלנו בתוצאות DREAM מאיץ את ההשקעה בארגון המסחרי שלנו,החל מהצטרפותו של כריסטוף למנהל מסחרי ראשי", אמר אוליבייה טלמן,מנכ"ל Nyxoah. "הגיוס של כריסטוף, יחד עם 19 מיליון אירו שגויסוממשקיעים מרכזיים, מציבים אותנו בעמדה חזקה כשאנחנו מתחילים את שלב הצמיחה הבאשלנו". הכנסות ההכנסות הסתכמו ב-441 אלף אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2023, בהשוואה ל-660 אלף אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2022. עלות הסחורה שנמכרה עלות הסחורות שנמכרו עמדה על 175,000 אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2023, המייצגת רווח גולמי של 266,000 אירו, או שולי רווח גולמי של 60.3%. זאת בהשוואה לעלות הכוללת של סחורות שנמכרו בסך 289 אלף אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2022, לרווח גולמי של 371 אלף אירו, או שולי רווח גולמי של 56.2%. הוצאות מחקר ופיתוח הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו ב-6.2 מיליון אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2023, לעומת 3.6 מיליון אירו בתקופה המקבילה אשתקד, שנבעו מהאצה בפעילות הקלינית, שציינה את תחילת מחקר ACCCESS. הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות הוצאות מכירה, כלליות והנהלה עלו ל-5.6 מיליון אירו ברבעון הראשון של 2023, לעומת 4.2 מיליון אירו ברבעון הראשון של 2022. זה נבע בעיקר ממאמצים מסחריים מוגברים בגרמניה ובשווקים אירופיים אחרים, כמו גם השקעות בתשתית התאגידית של Nyxoah. החברה מצפה להמשיך ולהוסיף כוח אדם ברחבי הארגון לקראת ההשקה המסחרית בארה"ב. הפסד תפעולי סך ההפסד התפעולי ברבעון הראשון של 2023 הסתכם ב-11.4 מיליון אירו לעומת 7.3 מיליון אירו ברבעון הראשון של 2022. זאת, בשל ההאצה בהוצאות המו"פ של החברה, כמו גם הפעילות המסחרית והקלינית השוטפת. הוצאות מזומנים נכון ליום 31 במרץ 2023, המזומנים והנכסים הפיננסיים הסתכמו ב-96.1 מיליון אירו, בהשוואה ל-94.9 מיליון אירו ב-31 בדצמבר 2022. סך הוצאות המזומנים עמד על כ-4.9 מיליון אירו בחודש במהלך הרבעון הראשון של 2023. דו"ח רבעון ראשון 2023 הדו"ח הכספי של Nyxoah לרבעון הראשון של 2023, כולל פירוט התוצאות המאוחדות, זמינים בדף המשקיעים באתר Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials). שיחת ועידה ומצגת שידור אינטרנט Nyxoah תקיים שיחת ועידה פתוחה לקהל הרחב היום בשעה 22:30 CET או 16:30 ET, אשר תשודר גם באינטרנט. כדי להשתתף בשיחת הוועידה, אנא היכנסו לקישור הבא כדי להירשם למספר חיוג: https://edge.media-server.com/mmc/p/imeku8f7 מפגש שאלות ותשובות יתקיים לאחר הצגת התוצאות. כדי לגשת לשידור האינטרנט החי, היכנסו לקישור https://investors.nyxoah.com/events. שידור האינטרנט המאוחסן בארכיון יהיה זמין להפעלה חוזרת זמן קצר לאחר סיום השיחה. אודות Nyxoah Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם. לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio®קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. Nyxoah השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CEלהרחבת האינדיקציות הטיפוליות שלה לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), כיום בטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDEלאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב. למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/ אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית. ליצירת קשר: Nyxoah David DeMartino, Chief Strategy Officer david.demartino@nyxoah.com +13103101313 קובץ מצורף: ENGLISH_Q1 2023 Earnings PR_FINAL 1 כדי שהניסוי יצליח, מתוך 115 החולים, לפחות 63% מהמטופלים צריכים להיות מגיבי AHI ו-ODI במעקב של 12 חודשים. ** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI