דף הבית

Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD),

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
מחקר מצא כי obexelimab הביא לשיפור קליני מהיר, חזק ומתמשך, כולל הפוגה קלינית מלאה, ברוב החולים עם IgG4-RD פעיל

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD),</title> <meta name="description" content="מחקר מצא כי obexelimab הביא לשיפור קליני מהיר, חזק ומתמשך, כולל הפוגה קלינית מלאה, ברוב החולים עם IgG4-RD פעיל"> <meta name="keywords" content="GLOBE NEWSWIRE, noy tikshoret"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD),</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD)," href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/><p> <p align="center"><a name="_Hlk88469760"></a><a name="_Hlk92378917"><strong>Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD), בכתב העת The Lancet Rheumatology</strong></a><strong></strong></p> <p align="center"><strong><em>מחקר מצא כי obexelimab הביא לשיפור קליני מהיר, חזק ומתמשך, כולל הפוגה קלינית מלאה, ברוב החולים עם IgG4-RD פעיל</em></strong><strong></strong></p> <p align="center"><strong><em>התוצאות תומכות בהמשך הפיתוח של obexelimab לטיפול ב- IgG4-RD ובמצבים אוטואימוניים אחרים בתיווך תאי B</em></strong><strong></strong></p> <p>וולטהאם, מסצ'וסטס, 1 באוגוסט 2023, (<a name="_Hlk57655387"><strong>GLOBE NEWSWIRE</strong></a>) :</p> <p><strong>Zenas BioPharma</strong>, חברתביופארמה גלובלית המחויבת להפוך למובילה בפיתוח ומסחור של טיפולים מבוססי מערכת החיסון, הודיעה כי The Lancet Rheumatology פרסמה ממצאים ממחקר שלב 2 להערכת obexelimab לטיפול בחולים עם מחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD). בהתבסס על תוצאות מחקר זה, מחקר שלב 3 בחולים עם IgG4-RD נמשך כדי להמשיך לחקור את היעילות והבטיחות של obexelimab הניתנת כזריקה תת עורית.</p> <p>IgG4-RD היא מחלה פיברו-דלקתית כרונית בתיווך מערכת החיסון שיכולה להשפיע על איברים רבים, כולל בלוטות הרוק הגדולות, בלוטות דמעות, לבלב, מרה, ריאות, כליות ורטרופריטונאום. כ-20,000 חולים מאובחנים עם IgG4-RD בארצות הברית לבדה. למרות ההכרה הגוברת שלה, עדיין יש צורך במחקר נוסף ואפשרויות טיפוליות יעילות עבור אנשים החיים עם מחלה מתישה זו.</p> <p>ברחבי העולם, השימוש בגלוקוקורטיקואידים נחשב באופן נרחב לסטנדרט הטיפול לטיפול ב- IgG4-RD. אין אפשרויות טיפול מאושרות למצב זה. בעוד שמשתמשים בהם בדרך כלל, גלוקוקורטיקואידים וטיפולים זמינים לדלדול תאי B רק לעתים רחוקות מובילים להפוגות ארוכות טווח וללא טיפול, והם קשורים לסיכון גבוה לרעילות בחולים אלה. טיפולים כאלה פוגעים גם בתגובות החיסון, כולל אלה של SARS-CoV-2 ושפעת.</p> <p>במחקר פיילוט פרוספקטיבי, בתווית פתוחה, זרוע אחת, מרכז יחיד להערכת היעילות והבטיחות של obexelimab בטיפול בחולים עם IgG4-RD (רישום clinicaltrials.gov NCT02725476), obexelimab הראה שיפור חזק במדד IgG4-RD Responder Index, מדד לפעילות המחלה, על ידי עיכוב תפקוד תאי B, מבלי לדלל תאי B.</p> <p>כתב היד שפורסם, שכותרתו "Obexelimab לטיפול בחולים עם מחלה הקשורה ל- IgG4: מחקר פיילוט עם תווית פתוחה, זרוע אחת, להערכת יעילות, בטיחות ומנגנון פעולה", זמין באינטרנט ויופיע בגיליון אוגוסט של The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429].</p> <p><strong>להלן עיקרי הממצאים במאמר:</strong></p> <p><strong></strong>Obexelimab הביא לשיפור קליני מהיר, חזק ומתמשך, כולל הפוגה מלאה (IgG4-RD Responder Index ציון של 0), ברוב החולים עם IgG4-RD פעיל.</p> <p><strong></strong>במהלך הטיפול באובקסלימאב, נצפתה ירידה במחזור תאי B, כולל פלסמבלסטים, ללא עדות למוות תאי.</p> <p>בנוסף, הפחתה של תאי B במחזור הדם וחזרה מהירה לרמות כמעט נורמליות לאחר הפסקת הטיפול מצביעה על כך שאובקסלימאב עלול להוביל לקיבוע תאי B באיברי הלימפה או במוח העצם.</p> <p>Obexelimab היה נסבל היטב. רוב תופעות הלוואי הקשורות לטיפול היו בשלבים 1 או 2, כאשר תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו אירועים הקשורים לעירוי במערכת העיכול, רובם היו קלים.</p> <p>"הממצאים שלנו הם צעד משמעותי קדימה בהבנת המנגנונים הבסיסיים של מחלות הקשורות ל- IgG4; סוללים את הדרך לאסטרטגיות טיפול ממוקדות יותר", אמר ד"ר ג'ון סטון, MD, MPH, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של הרווארד, והקתדרה לרפואה ע"ש אדוארד פוקס בבית החולים הכללי מאס. "לכבוד הוא לצוות שלנו לקבל הכרה במחקר שלנו על ידי The Lancet Rheumatology, ואנו אסירי תודה למטופלים שהשתתפו במחקר פורץ דרך זה".</p> <p><strong>אודות Obexelimab</strong></p> <p>Obexelimab הוא נוגדן חד-שבטי ניסיוני שלב 3, דו-תפקודי, לא ציטוליטי, אנושי המחקה את הפעולה של קומפלקסים נוגדנים אנטיגן על ידי קשירת CD19 ו- FcγRIIb כדי לעכב את פעילות תאי שושלת B. במספר מחקרים קליניים בשלב מוקדם במחלות אוטואימוניות שונות, 198 נבדקים טופלו באובקסלימאב. במחקרים קליניים אלה, obexelimab הוכיח עיכוב יעיל של תפקוד תאי B מבלי לרוקן את התאים, וכתוצאה מכך עודד את השפעת הטיפול בחולים עם מחלות אוטואימוניות שונות. Zenas רכשה זכויות בלעדיות ברחבי העולם ל-obexelimab מ-Xencor, Inc.</p> <p>מידע נוסף על מחקר שלב 3 (INDIGO) לטיפול במחלות הקשורות ל- IgG4 זמין בכתובת clinicaltrials.gov: NCT05662241.</p> <p> <strong>אודות </strong><strong>Zenas BioPharma</strong></p> <p><strong>Zenas BioPharma</strong> היא חברת ביופארמה חוצת גבולות שמחויבת להפוך למובילה גלובלית בפיתוח והאספקה של ריפויים מבוססי חיסונים לחולים בכל העולם. עם פיתוח קליני ותפעולי ברחבי העולם, <a name="_Hlk124342675">Zenas</a> מקדמת פורטפוליו גלובלי עמוק ומאוזן של טיפולים אוטואימוניים פוטנציאליים ראשונים והטובים מסוגם באזורים של צורך רפואי גבוה שטרם קיבל מענה, תוך עמידה בדרישות הערך של סביבת הבריאות הגלובלית הדינמית. Zenas מקדמת במהירות תחום פיתוח עמוק של תרופות חדשניות שממשיכים לגדול באמצעות אסטרטגיית הפיתוח העסקי המוצלחת שלנו. צוות ההנהלה המנוסה ורשת השותפים העסקיים שלנו מניעים מצוינות תפעולית כדי לספק טיפולים פוטנציאליים משני מצב כדי לשפר את החיים של אנשים שמתמודדים עם מחלות אוטואימוניות ונדירות. למידע נוסף על Zenas BioPharma, בקרו בבקשה באתר <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=rsCD3IJ7ef67_vdLuQWsmfM0cqAYvFuvGmGQpu_mf3gSsnq1za7ls9tX9wrr1L8hzdjZxwTLwjlUj--qkJ7bUG7ea4bIzUp0e-00MrFC-3g=" target="_blank">www.zenasbio.com</a> ותעקבו אחרינו בטוויטר ב- <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=whjylsaVSjlcDNfp0HrS6jnBD3SjRE7tDKSwPPwMKOZBd6USwLEx2WkYQUjU8lrqAiNm_gexq2EsmmvcRUnwRbgjdN08UMdocwTdbtOBKik=" target="_blank">@ZenasBioPharma</a> <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=XFnqoDbPVJ8xBqGQaGoY2jXf9gJ5ar5xZlQL17-WCcnIsI6_7jQlcmsIgEusYrKpOiseVtRNhGaIm-bIHUHntZQJ3FnbcMOgf5KH8x-Pnj0j9t9as74QkHI7xV--uO-m">ובלינקדאין</a>.</p> <p><strong>ליצירת קשר - משקיעים וקשרי מדיה:</strong></p> <p>Joe Farmer, President & COO<br /> Zenas BioPharma<br /> <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=RMX833e5RisKC5clvcTa5i59PEtVvui1NhHVSveawhUzjuud9AnyL1hdsrfetDIajjE-pCX1jLNQNaFEDpg_kw==" target="_blank">IR@zenasbio.com</a> </p> <p>*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית <strong>GlobeNewswire</strong></p> </p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD), Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD), בכתב העת The Lancet Rheumatology מחקר מצא כי obexelimab הביא לשיפור קליני מהיר, חזק ומתמשך, כולל הפוגה קלינית מלאה, ברוב החולים עם IgG4-RD פעיל התוצאות תומכות בהמשך הפיתוח של obexelimab לטיפול ב- IgG4-RD ובמצבים אוטואימוניים אחרים בתיווך תאי B וולטהאם, מסצ'וסטס, 1 באוגוסט 2023, (GLOBE NEWSWIRE) : Zenas BioPharma, חברתביופארמה גלובלית המחויבת להפוך למובילה בפיתוח ומסחור של טיפולים מבוססי מערכת החיסון, הודיעה כי The Lancet Rheumatology פרסמה ממצאים ממחקר שלב 2 להערכת obexelimab לטיפול בחולים עם מחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD). בהתבסס על תוצאות מחקר זה, מחקר שלב 3 בחולים עם IgG4-RD נמשך כדי להמשיך לחקור את היעילות והבטיחות של obexelimab הניתנת כזריקה תת עורית. IgG4-RD היא מחלה פיברו-דלקתית כרונית בתיווך מערכת החיסון שיכולה להשפיע על איברים רבים, כולל בלוטות הרוק הגדולות, בלוטות דמעות, לבלב, מרה, ריאות, כליות ורטרופריטונאום. כ-20,000 חולים מאובחנים עם IgG4-RD בארצות הברית לבדה. למרות ההכרה הגוברת שלה, עדיין יש צורך במחקר נוסף ואפשרויות טיפוליות יעילות עבור אנשים החיים עם מחלה מתישה זו. ברחבי העולם, השימוש בגלוקוקורטיקואידים נחשב באופן נרחב לסטנדרט הטיפול לטיפול ב- IgG4-RD. אין אפשרויות טיפול מאושרות למצב זה. בעוד שמשתמשים בהם בדרך כלל, גלוקוקורטיקואידים וטיפולים זמינים לדלדול תאי B רק לעתים רחוקות מובילים להפוגות ארוכות טווח וללא טיפול, והם קשורים לסיכון גבוה לרעילות בחולים אלה. טיפולים כאלה פוגעים גם בתגובות החיסון, כולל אלה של SARS-CoV-2 ושפעת. במחקר פיילוט פרוספקטיבי, בתווית פתוחה, זרוע אחת, מרכז יחיד להערכת היעילות והבטיחות של obexelimab בטיפול בחולים עם IgG4-RD (רישום clinicaltrials.gov NCT02725476), obexelimab הראה שיפור חזק במדד IgG4-RD Responder Index, מדד לפעילות המחלה, על ידי עיכוב תפקוד תאי B, מבלי לדלל תאי B. כתב היד שפורסם, שכותרתו "Obexelimab לטיפול בחולים עם מחלה הקשורה ל- IgG4: מחקר פיילוט עם תווית פתוחה, זרוע אחת, להערכת יעילות, בטיחות ומנגנון פעולה", זמין באינטרנט ויופיע בגיליון אוגוסט של The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429]. להלן עיקרי הממצאים במאמר: Obexelimab הביא לשיפור קליני מהיר, חזק ומתמשך, כולל הפוגה מלאה (IgG4-RD Responder Index ציון של 0), ברוב החולים עם IgG4-RD פעיל. במהלך הטיפול באובקסלימאב, נצפתה ירידה במחזור תאי B, כולל פלסמבלסטים, ללא עדות למוות תאי. בנוסף, הפחתה של תאי B במחזור הדם וחזרה מהירה לרמות כמעט נורמליות לאחר הפסקת הטיפול מצביעה על כך שאובקסלימאב עלול להוביל לקיבוע תאי B באיברי הלימפה או במוח העצם. Obexelimab היה נסבל היטב. רוב תופעות הלוואי הקשורות לטיפול היו בשלבים 1 או 2, כאשר תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו אירועים הקשורים לעירוי במערכת העיכול, רובם היו קלים. "הממצאים שלנו הם צעד משמעותי קדימה בהבנת המנגנונים הבסיסיים של מחלות הקשורות ל- IgG4; סוללים את הדרך לאסטרטגיות טיפול ממוקדות יותר", אמר ד"ר ג'ון סטון, MD, MPH, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של הרווארד, והקתדרה לרפואה ע"ש אדוארד פוקס בבית החולים הכללי מאס. "לכבוד הוא לצוות שלנו לקבל הכרה במחקר שלנו על ידי The Lancet Rheumatology, ואנו אסירי תודה למטופלים שהשתתפו במחקר פורץ דרך זה". אודות Obexelimab Obexelimab הוא נוגדן חד-שבטי ניסיוני שלב 3, דו-תפקודי, לא ציטוליטי, אנושי המחקה את הפעולה של קומפלקסים נוגדנים אנטיגן על ידי קשירת CD19 ו- FcγRIIb כדי לעכב את פעילות תאי שושלת B. במספר מחקרים קליניים בשלב מוקדם במחלות אוטואימוניות שונות, 198 נבדקים טופלו באובקסלימאב. במחקרים קליניים אלה, obexelimab הוכיח עיכוב יעיל של תפקוד תאי B מבלי לרוקן את התאים, וכתוצאה מכך עודד את השפעת הטיפול בחולים עם מחלות אוטואימוניות שונות. Zenas רכשה זכויות בלעדיות ברחבי העולם ל-obexelimab מ-Xencor, Inc. מידע נוסף על מחקר שלב 3 (INDIGO) לטיפול במחלות הקשורות ל- IgG4 זמין בכתובת clinicaltrials.gov: NCT05662241. אודות Zenas BioPharma Zenas BioPharma היא חברת ביופארמה חוצת גבולות שמחויבת להפוך למובילה גלובלית בפיתוח והאספקה של ריפויים מבוססי חיסונים לחולים בכל העולם. עם פיתוח קליני ותפעולי ברחבי העולם, Zenas מקדמת פורטפוליו גלובלי עמוק ומאוזן של טיפולים אוטואימוניים פוטנציאליים ראשונים והטובים מסוגם באזורים של צורך רפואי גבוה שטרם קיבל מענה, תוך עמידה בדרישות הערך של סביבת הבריאות הגלובלית הדינמית. Zenas מקדמת במהירות תחום פיתוח עמוק של תרופות חדשניות שממשיכים לגדול באמצעות אסטרטגיית הפיתוח העסקי המוצלחת שלנו. צוות ההנהלה המנוסה ורשת השותפים העסקיים שלנו מניעים מצוינות תפעולית כדי לספק טיפולים פוטנציאליים משני מצב כדי לשפר את החיים של אנשים שמתמודדים עם מחלות אוטואימוניות ונדירות. למידע נוסף על Zenas BioPharma, בקרו בבקשה באתר www.zenasbio.com ותעקבו אחרינו בטוויטר ב- @ZenasBioPharma ובלינקדאין. ליצירת קשר - משקיעים וקשרי מדיה: Joe Farmer, President & COO Zenas BioPharma IR@zenasbio.com *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI