דף הבית

Brains Bioceutical השיגה ציון דרך עם הגשת אחד ה-CEP הראשונים בעולם לאישור של קנאבידיול מול הדירקטוריון האירופאי לאיכות התרופות והבריאות

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
קידום חדשנות פרמצבטית: הסמכת CEP של Brains Bioceutical תייעל את פיתוח התרופות לקנבינואידים, בהשראת התרופה לאפילפסיה מבוססת CBD של Jazz Pharmaceuticals ותחזית הכנסות של 1.4 מיליארד דולר לשנת 2024

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>Brains Bioceutical השיגה ציון דרך עם הגשת אחד ה-CEP הראשונים בעולם לאישור של קנאבידיול מול הדירקטוריון האירופאי לאיכות התרופות והבריאות</title> <meta name="description" content="קידום חדשנות פרמצבטית: הסמכת CEP של Brains Bioceutical תייעל את פיתוח התרופות לקנבינואידים, בהשראת התרופה לאפילפסיה מבוססת CBD של Jazz Pharmaceuticals ותחזית הכנסות של 1.4 מיליארד דולר לשנת 2024"> <meta name="keywords" content="GLOBE NEWSWIRE, noy tikshoret"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>Brains Bioceutical השיגה ציון דרך עם הגשת אחד ה-CEP הראשונים בעולם לאישור של קנאבידיול מול הדירקטוריון האירופאי לאיכות התרופות והבריאות</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="Brains Bioceutical השיגה ציון דרך עם הגשת אחד ה-CEP הראשונים בעולם לאישור של קנאבידיול מול הדירקטוריון האירופאי לאיכות התרופות והבריאות" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/><p> <p align="center">Brains Bioceutical השיגה ציון דרך עם הגשת אחד ה-CEP הראשונים בעולם לאישור של קנאבידיול מול הדירקטוריון האירופאי לאיכות התרופות והבריאות</p> <p align="center">קידום חדשנות פרמצבטית: הסמכת CEP של Brains Bioceutical תייעל את פיתוח התרופות לקנבינואידים, בהשראת התרופה לאפילפסיה מבוססת CBD של Jazz Pharmaceuticals ותחזית הכנסות של 1.4 מיליארד דולר לשנת 2024</p> <p>סנדוויץ', בריטניה, 23 באוגוסט 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – </p> <p>Brains Bioceutical Corp (BBC) השיגה ציון ופריצת דרך על ידי הגשת אחת מבקשות האישור להתאמה (CEP) הראשונות בעולם עבור השימוש שלה בקנאבידיול (CBD) כחומר פעיל בתרופה (API) למנהל האירופאי לאיכות התרופות והבריאות (EDQM). הישג זה מהווה ציון דרך ומציג את הקנאבידיול של BBC כעומד בתקן הגבוה ביותר בתעשייה עבור מוצרי קנבינואידים בדרגת תרופות.</p> <p>ה-CEP מאשר כי הקנאבידיול של BBC עומד בתקני הפרמקופיאה האירופאי (Ph. Eur), אישור חיוני ליצרני תרופות באירופה, קנדה, אוסטרליה, יפן וארצות הברית. הסמכה זו מייעלת תהליכי רגולציה, ומבטיחה איכות גבוהה, עקביות ובטיחות עבור שווקים גלובליים.</p> <p>יתרונות נוספים של ה-CEP כוללים:</p> <p>הקלה ופישוט של אינטראקציות בין הרגולטורים והתעשייה, תוך הבטחה שהחומרים המשמשים בייצור תרופות עומדים בתקני הפרמקופיאה האירופיים ומתאימים לחקיקה הרלוונטית של האיחוד האירופי.</p> <p>הקלה בניהול תכשירי מחקר למוצרים רפואיים.</p> <p>משמש כהשלמה וגשר בין מונוגרפיות פרמקופיאות אירופיות והדרישות של התיק הרגולטורי למוצרים רפואיים.</p> <p>פועל כקישור בין רשויות הבריאות והתעשייה, מחזק את התקשורת ואת שיתוף הפעולה.</p> <p>ריקי בראר (Ricky Brar), מנכ"ל ויו"ר Brains Bioceutical Corp, הדגיש את החשיבות של הסמכה זו באסטרטגיה ארוכת הטווח של החברה. "השגת CEP עבור השימוש שלנו בקנאבידיול כמרכיב פעיל בתרופות שלנו היא צעד מרכזי במסע שלנו להוביל את שוק הקנבינואידים העולמי. זה מחזק את המחויבות שלנו לאיכות וחדשנות, וזה ממצב את Brains Bio כזו שתקבע את הסטנדרט עבור התעשייה. זה לא רק על עמידה בדרישות רגולטוריות - מדובר בקביעת אמת מידה חדשה שתגזיר מה צריכים להיות מוצרים קנבינואידים בדרגת תרופה".</p> <p>דין בילינגטון (Dean Billington), מנהל התפעול הראשי של Brains Bioceutical Corp, הוסיף: "ההגשה שלנו ל-EDQM היא עדות לעבודה הקשה והמסירות של הצוות שלנו. ה-CEP יספק יתרון תחרותי משמעותי, ויבטיח שה-API של Cannabidiol שלנו יוכר כמרכיב מהשורה הראשונה לשימוש פרמצבטי. אנו גאים להיות בחוד החנית של תעשייה זו המתפתחת במהירות, ולהניע מצוינות בכל היבט של הפעילות שלנו".</p> <p>הביקוש העולמי לתרופות מבוססות קנבינואידים נותר איתן, עדות לכך היא Epidiolex, אשר Jazz Pharmaceuticals צופה כי תניב הכנסות של כ-1.4 מיליארד דולר בשנת 2024 <sup>[1]</sup>. זה משקף צמיחה מתמשכת וביקוש למוצרי קנבינואידים פרמצבטיים באיכות גבוהה.</p> <p>תהליך הבדיקה של EDQM, שהחל ב-8 באוגוסט 2024, יימשך כ-115 ימי עבודה. הענקת CEP מוצלחת תאשר כי CBD של Brains Bio עומד, בדרישות Ph. Eur המחמירות.</p> <p>מאמץ זה לקבלת ה-CEP מדגיש את המחויבות הבלתי מעורערת של Brains Bio לקביעת סטנדרטים חדשים לתעשיית הקנבינואידים. הוא מתבסס על רישיונות ה-GMP והחומרים המבוקרים של Brains Bio באיחוד האירופי. על ידי התאמת השימוש בקנאבידיול כמרכיב פעיל בתרופות שלה לקריטריונים המחמירים של הפרמקופיאה האירופאי, Brains Bio לא רק משתתפת בשוק אלא מעצבת את עתידו באופן פעיל.</p> <p>כחלק מהשותפות האסטרטגית של החברות, Brains Bioceutical ו-DSM-Firmenich איחדו כוחות כדי למנף את המומחיות המשולבת שלהם במחקר ופיתוח קנבינואידים. יחד עם Brains Bioceutical - יצרנית קנבינואידים באיכות גבוהה ברמת פארמה - DSM-Firmenich מציעה פלטפורמת חדשנות מקצה לקצה שנועדה לתמוך בפיתוח תרופות קנבינואידים בשלב מוקדם ולממש את הפוטנציאל של פורמולציות מבוססות CBD. יכולותיה כוללות מומחיות מובילה בפורמולציה, רשת גלובלית של מומחי רגולציה ומיומנות במחקרים פרה-קליניים וקליניים. לחברה יש גם את היכולת לספק פתרונות מותאמים אישית בהתאם לאזור הטיפולי ומטרת אספקת התרופות. למידע נוסף על האופן שבו פלטפורמת חדשנות הקנבינואידים של DSM-Firmenich עוזרת לשפר את בריאות המטופלים, בקרו באתר: <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=19_pmtpJNjJoh4S-G665vWYjGAFRXWf1WYWBZdsmOHgfF6R7L1zYF8GCwU5VsiViPxfxJ4oJXbdY2UYe_YDqSDMk8dHddnWAsgBn-9ueghfnx2Hoo4kVN1bKV60szNrS" target="_blank">www.dsm.com/cannabinoid-actives</a>.</p> <p>אודות Brains Bioceutical Corp</p> <p>Brains Bioceutical היא מובילה וחלוצה לפיתוח פתרונות מבוססי צמחים לבריאות ואיכות חיים המבוססים על ראיות ועל מובילות מדעית.</p> <p>Brains Bio היא יצרנית מובילה של מרכיבי תרופות טבעיים וטהורים (API) באיכות הגבוהה ביותר. עם חבילה ייחודית של רישיונות ורישום, Brains Bio ממוקמת אסטרטגית כדי לנצל את הסביבה הרגולטורית המורכבת, להבטיח את היתרון שלה כראשונה לנוע ובאיכות המוצר. Brains Bio מציעה פעילות מגוונת במגזרי התרופות, הרפואה והתזונה בשוק הקנבינואידים הצומח במהירות, והיא מספקת הצעת ערך חזקה וייחודית.</p> <p>[1] <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=gCNiIuLNN2aX0JQyq1asfNtz-g1G4Oa2gxywcATSESlX4rRVBG-wxXHKJhB19nu8QrJF7UofNFJ-igRF2HKNJcQ5qd_w0WnBO0z0l2nK7sN1QqVpULjr7dY4IRAfAO-EVOrOiOSaObp6RbtWXZ_rMQ==" target="_blank">https://investor.jazzpharma.com/investors</a></p> <p>תמונת יח"צ הנלווית להודעה זו זמינה בכתובת</p> <p><a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=gCNiIuLNN2aX0JQyq1asfAxiOCisKfmYy0ByBzqykJAesrT1x10s4b7LHVo5zlDV68XpITthCNKlTehs87p16o4KM9c_zjE-Nl1KkJtDofEAkwcNq8vOOZ2zuuGMKwdjyweHxfZIesHClFXJE5lt2yuKUqE-aNKQ7Zy2r9fOBXOPxJzrGWkYJFRCyuz1McSseVCm8baW6jrv9bEzDSQ4qrrrOje5BshFrUdKqvHzJ6qH2bsocJOKPjsqvfQfvyL_EJbG3NkPobNQzWAur9l-qA==" target="_blank">https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/b460b7ca-9a31-4a41-a012-23d26e61ef5d</a></p> <p>למידע נוסף:</p> <p>INFO@BRAINSBIO.COM</p> <p>BRAINSBIO.COM</p> <p>1-855-927-2476</p> <p>*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire</p> </p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
Brains Bioceutical השיגה ציון דרך עם הגשת אחד ה-CEP הראשונים בעולם לאישור של קנאבידיול מול הדירקטוריון האירופאי לאיכות התרופות והבריאות Brains Bioceutical השיגה ציון דרך עם הגשת אחד ה-CEP הראשונים בעולם לאישור של קנאבידיול מול הדירקטוריון האירופאי לאיכות התרופות והבריאות קידום חדשנות פרמצבטית: הסמכת CEP של Brains Bioceutical תייעל את פיתוח התרופות לקנבינואידים, בהשראת התרופה לאפילפסיה מבוססת CBD של Jazz Pharmaceuticals ותחזית הכנסות של 1.4 מיליארד דולר לשנת 2024 סנדוויץ', בריטניה, 23 באוגוסט 2024 (GLOBE NEWSWIRE) – Brains Bioceutical Corp (BBC) השיגה ציון ופריצת דרך על ידי הגשת אחת מבקשות האישור להתאמה (CEP) הראשונות בעולם עבור השימוש שלה בקנאבידיול (CBD) כחומר פעיל בתרופה (API) למנהל האירופאי לאיכות התרופות והבריאות (EDQM). הישג זה מהווה ציון דרך ומציג את הקנאבידיול של BBC כעומד בתקן הגבוה ביותר בתעשייה עבור מוצרי קנבינואידים בדרגת תרופות. ה-CEP מאשר כי הקנאבידיול של BBC עומד בתקני הפרמקופיאה האירופאי (Ph. Eur), אישור חיוני ליצרני תרופות באירופה, קנדה, אוסטרליה, יפן וארצות הברית. הסמכה זו מייעלת תהליכי רגולציה, ומבטיחה איכות גבוהה, עקביות ובטיחות עבור שווקים גלובליים. יתרונות נוספים של ה-CEP כוללים: הקלה ופישוט של אינטראקציות בין הרגולטורים והתעשייה, תוך הבטחה שהחומרים המשמשים בייצור תרופות עומדים בתקני הפרמקופיאה האירופיים ומתאימים לחקיקה הרלוונטית של האיחוד האירופי. הקלה בניהול תכשירי מחקר למוצרים רפואיים. משמש כהשלמה וגשר בין מונוגרפיות פרמקופיאות אירופיות והדרישות של התיק הרגולטורי למוצרים רפואיים. פועל כקישור בין רשויות הבריאות והתעשייה, מחזק את התקשורת ואת שיתוף הפעולה. ריקי בראר (Ricky Brar), מנכ"ל ויו"ר Brains Bioceutical Corp, הדגיש את החשיבות של הסמכה זו באסטרטגיה ארוכת הטווח של החברה. "השגת CEP עבור השימוש שלנו בקנאבידיול כמרכיב פעיל בתרופות שלנו היא צעד מרכזי במסע שלנו להוביל את שוק הקנבינואידים העולמי. זה מחזק את המחויבות שלנו לאיכות וחדשנות, וזה ממצב את Brains Bio כזו שתקבע את הסטנדרט עבור התעשייה. זה לא רק על עמידה בדרישות רגולטוריות - מדובר בקביעת אמת מידה חדשה שתגזיר מה צריכים להיות מוצרים קנבינואידים בדרגת תרופה". דין בילינגטון (Dean Billington), מנהל התפעול הראשי של Brains Bioceutical Corp, הוסיף: "ההגשה שלנו ל-EDQM היא עדות לעבודה הקשה והמסירות של הצוות שלנו. ה-CEP יספק יתרון תחרותי משמעותי, ויבטיח שה-API של Cannabidiol שלנו יוכר כמרכיב מהשורה הראשונה לשימוש פרמצבטי. אנו גאים להיות בחוד החנית של תעשייה זו המתפתחת במהירות, ולהניע מצוינות בכל היבט של הפעילות שלנו". הביקוש העולמי לתרופות מבוססות קנבינואידים נותר איתן, עדות לכך היא Epidiolex, אשר Jazz Pharmaceuticals צופה כי תניב הכנסות של כ-1.4 מיליארד דולר בשנת 2024 [1]. זה משקף צמיחה מתמשכת וביקוש למוצרי קנבינואידים פרמצבטיים באיכות גבוהה. תהליך הבדיקה של EDQM, שהחל ב-8 באוגוסט 2024, יימשך כ-115 ימי עבודה. הענקת CEP מוצלחת תאשר כי CBD של Brains Bio עומד, בדרישות Ph. Eur המחמירות. מאמץ זה לקבלת ה-CEP מדגיש את המחויבות הבלתי מעורערת של Brains Bio לקביעת סטנדרטים חדשים לתעשיית הקנבינואידים. הוא מתבסס על רישיונות ה-GMP והחומרים המבוקרים של Brains Bio באיחוד האירופי. על ידי התאמת השימוש בקנאבידיול כמרכיב פעיל בתרופות שלה לקריטריונים המחמירים של הפרמקופיאה האירופאי, Brains Bio לא רק משתתפת בשוק אלא מעצבת את עתידו באופן פעיל. כחלק מהשותפות האסטרטגית של החברות, Brains Bioceutical ו-DSM-Firmenich איחדו כוחות כדי למנף את המומחיות המשולבת שלהם במחקר ופיתוח קנבינואידים. יחד עם Brains Bioceutical - יצרנית קנבינואידים באיכות גבוהה ברמת פארמה - DSM-Firmenich מציעה פלטפורמת חדשנות מקצה לקצה שנועדה לתמוך בפיתוח תרופות קנבינואידים בשלב מוקדם ולממש את הפוטנציאל של פורמולציות מבוססות CBD. יכולותיה כוללות מומחיות מובילה בפורמולציה, רשת גלובלית של מומחי רגולציה ומיומנות במחקרים פרה-קליניים וקליניים. לחברה יש גם את היכולת לספק פתרונות מותאמים אישית בהתאם לאזור הטיפולי ומטרת אספקת התרופות. למידע נוסף על האופן שבו פלטפורמת חדשנות הקנבינואידים של DSM-Firmenich עוזרת לשפר את בריאות המטופלים, בקרו באתר: www.dsm.com/cannabinoid-actives. אודות Brains Bioceutical Corp Brains Bioceutical היא מובילה וחלוצה לפיתוח פתרונות מבוססי צמחים לבריאות ואיכות חיים המבוססים על ראיות ועל מובילות מדעית. Brains Bio היא יצרנית מובילה של מרכיבי תרופות טבעיים וטהורים (API) באיכות הגבוהה ביותר. עם חבילה ייחודית של רישיונות ורישום, Brains Bio ממוקמת אסטרטגית כדי לנצל את הסביבה הרגולטורית המורכבת, להבטיח את היתרון שלה כראשונה לנוע ובאיכות המוצר. Brains Bio מציעה פעילות מגוונת במגזרי התרופות, הרפואה והתזונה בשוק הקנבינואידים הצומח במהירות, והיא מספקת הצעת ערך חזקה וייחודית. [1] https://investor.jazzpharma.com/investors תמונת יח"צ הנלווית להודעה זו זמינה בכתובת https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/b460b7ca-9a31-4a41-a012-23d26e61ef5d למידע נוסף: INFO@BRAINSBIO.COM BRAINSBIO.COM 1-855-927-2476 *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI