דף הבית
אינדקס עסקים
הכותבים הפעילים ביותר
המאמרים הניצפים ביותר
תגיות פופולריות
תנאי שימוש
צור קשר
דף הבית
עסקים, מימון וכספים
Nyxoah מצלצלת בפעמון הנעילה בנאסד"ק בזמן שהיא מתכוננת להשקת מכשיר דום נשימה בשינה חדשני בשוק האמריקני
פרסום המאמר באתרך
פרסום המאמר באתרך
באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף
לתנאי השימוש
.בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו,
וכן פרטים אודות כותב המאמר
. כמו כן יש לכלול
קישור לאתר
מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com)
.
בחזרה למאמר
כותרת המאמר:
תקציר המאמר:
Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), צלצלה בפעמון הסגירה של נאסד"ק ב-29 באוגוסט 2024 כדי להכיר בהתקדמות האחרונה של החברה ולהדגיש ציוני דרך קרובים בדרכה להשקה בשוק האמריקאי של מערכת טכנולוגיית גירוי העצבים ההיפוגלוסלי Genio® החדשנית שלה הממוקדת במטופל עבור OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם.
מילות מפתח:
קישור ישיר למאמר:
גירסת HTML:
<html> <head> <title>Nyxoah מצלצלת בפעמון הנעילה בנאסד"ק בזמן שהיא מתכוננת להשקת מכשיר דום נשימה בשינה חדשני בשוק האמריקני</title> <meta name="description" content="Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), צלצלה בפעמון הסגירה של נאסד"ק ב-29 באוגוסט 2024 כדי להכיר בהתקדמות האחרונה של החברה ולהדגיש ציוני דרך קרובים בדרכה להשקה בשוק האמריקאי של מערכת טכנולוגיית גירוי העצבים ההיפוגלוסלי Genio® החדשנית שלה הממוקדת במטופל עבור OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם."> <meta name="keywords" content="GLOBE NEWSWIRE, noy tikshoret"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>Nyxoah מצלצלת בפעמון הנעילה בנאסד"ק בזמן שהיא מתכוננת להשקת מכשיר דום נשימה בשינה חדשני בשוק האמריקני</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="Nyxoah מצלצלת בפעמון הנעילה בנאסד"ק בזמן שהיא מתכוננת להשקת מכשיר דום נשימה בשינה חדשני בשוק האמריקני" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/><p> <p align="center">Nyxoah מצלצלת בפעמון הנעילה בנאסד"ק בזמן שהיא מתכוננת להשקת מכשיר דום נשימה בשינה חדשני בשוק האמריקני</p> <p align="center"><em>ההגשה הרגולטורית ל-FDA עבור מכשיר </em><em>Genio® </em><em> של החברה הושלמה, אישור בארה"ב בדרך עד לסוף 2024</em></p> <p align="center"><em>ההשקה המסחרית בארה"ב, הצפויה בתחילת 2025, במימון מלא עם גיוס הון חדש של למעלה מ-85 מיליון אירו</em></p> <p align="center"> </p> <p align="center"><em>Nyxoah – NASDAQ Closing Bell Ceremony 29 août 2024</em></p> <p>מונט-סנט-גיברט, בלגיה, 2 בספטמבר 2024, (GLOBE NEWSWIRE) :</p> <p><a name="_Hlk168040555">Nyxoah SA</a> (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), צלצלה בפעמון הסגירה של נאסד"ק ב-29 באוגוסט 2024 כדי להכיר בהתקדמות האחרונה של החברה ולהדגיש ציוני דרך קרובים בדרכה להשקה בשוק האמריקאי של מערכת טכנולוגיית גירוי העצבים ההיפוגלוסלי Genio® החדשנית שלה הממוקדת במטופל עבור OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת<sup> </sup>ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם.</p> <p align="center">Photo credit GlobeNewswire/Nyxoah</p> <p align="center">Nyxoah Rings the Closing Bell at Nasdaq while Preparing for U.S. Market Launch of Innovative Sleep Apnea Device</p> <p align="center"><em>FDA regulatory submission for the Company’s Genio® device is complete, U.S. approval on track for the end of 2024</em></p> <p align="center"><em>U.S. commercial launch, expected at the beginning of 2025, fully funded with over €85 million in new capital raised</em></p> <p align="center"> </p> <p align="center"><em>Nyxoah – NASDAQ Closing Bell Ceremony 29 august 2024</em></p> <p>Mont-Saint-Guibert, Belgium – September 2, 2024, (GLOBE NEWSWIRE)</p> <p>Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA), rang the Nasdaq Closing Bell on August 29, 2024 to recognize the Company’s recent progress and highlight upcoming milestones on its path to the U.S. market launch of its innovative patient-centric <a name="_Hlk176237324">Genio® </a>hypoglossal nerve stimulation technology for OSA, a prevalent and severe sleep-related breathing disorder associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities.</p> <p>“We are honored to ring the Closing Bell and to celebrate our recent clinical and regulatory achievements in the U.S. We look forward with excitement to the upcoming U.S. launch of our lead product, Genio,” commented Olivier Taelman, Nyxoah’s Chief Executive Officer. “The U.S. is the largest healthcare market globally and therefore of strategic importance for us. With robust clinical evidence from our pivotal DREAM study, solid funding in place and our strengthened US commercial team, we feel well positioned to enter the US market. We have submitted the final module of our PMA submission to the FDA and are on track for U.S. approval by the end of 2024. If approved, Genio could become available in the U.S. as early as the beginning of 2025.”</p> <p align="center"> </p> <p align="center"><em>Olivier Taelman, CEO of Nyxoah – NASDAQ Closing Bell Ceremony 29 <a name="_Hlk176237442">august </a>2024</em></p> <p>Recent Highlights and Upcoming Milestones of Nyxoah’s U.S. Commercialization Strategy</p> <ul type="disc"> <li>Announcement ofpositive data from the pivotal U.S. study, DREAM, regarding Nyxoah’sGenio® system, an innovative hypoglossal neurostimulation therapy forObstructive Sleep Apnea (OSA) in spring 2024.</li> <li>Final modulesubmitted in the modular PMA submission, initiating FDA interactivereview.</li> <li>Building a U.S.commercial organization, headed by Scott Holstine as the new ChiefCommercial Officer along with key sales, marketing and market accessleaders.</li> <li>The U.S. marketlaunch of Genio® is fully funded following the successful raising of over€85 million in growth capital through a €48.5 million equity offering anda €37.5 million loan facility agreement with the European Investment Bank(EIB).</li> <li>FDA approvalexpected approval by US Food and Drug Administration by the end of 2024.</li> <li>U.S. market launchof Genio® planned for the beginning of 2025.</li> </ul> <p>To view the broadcast of the Nasdaq Closing Bell ceremony, please visit: <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=ZcK_y9MMuEtF4eFzIbhfB2ebjrdHW_ExjqWJnaTrbKfXqUb1u9jQOO12nWO7ppEMbQy8anX_n3PMyWOutBOyp03uOMjNcRBOX5XN07AbPWD20b57K1xLwsMD4fPlUskP61rqmj59eQ1mzgNZrn561dZdpExfnNnziyQYfjKylgCPjhpVHqQgsmKhaae59w2rwhZBTvUbVkSHJ35UxCXuo7Z8CmHkfeRyB_-t9uKBAS9qqNIs3QgYAZBtbaK0B_XJ" target="_blank">https://www.nasdaq.com/news-and-insights/nasdaq-stock-market-bell-ceremonies</a></p> <p>About Nyxoah</p> <p>Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient-centered, leadless and battery-free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest. </p> <p>Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study for FDA and U.S. commercialization approval.</p> <p>For more information, please see the Company’s annual report for the financial year 2023 and visit <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=ZcK_y9MMuEtF4eFzIbhfBx5aaa5uAfzJJtHTFhA9kEgrpZaN1Hu29LQ8MUWGXoVpRfQnnbknuWapBARXnvcZDtE35vXt014acdowG_0Ffl4=" target="_blank">http://www.nyxoah.com/</a>.</p> <p>Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States.</p> <p>Contacts:</p> <p>Nyxoah<br /> Loïc Moreau, Chief Financial Officer<br /> <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=6v-EgQALCOs2OMUWc5q48iJMUSAv4lat5GYc1wHKVj-1Uz-twabW6vrtWo_Hx7Sq5FTEOgcKBm216R4W4LeHpQ==" target="_blank">IR@nyxoah.com</a></p> <p>For Media<br /> Belgium/France<br /> Backstage Communication – Gunther De Backer<br /> <a href="https://www.globenewswire.com/Tracker?data=EX_bRbL2gyqyfjx0B_Gs4vfDdW2-e11bWJduhIeqXWDwn6KxwtwoWLBOW5_JXKORgc3Dgvp_tgS_3CPl0cYmNFjXrl8hEZ4bJgX6X3MqXRc=" target="_blank">gunther@backstagecom.be</a></p> <p>International/Germany<br /> MC Services – Anne Hennecke<br /> nyxoah@mc-services.eu</p> <p>Attachment</p> <ul type="disc"> <li>ENGLISH_Press Release_NASDAQ Ringthe Bell_FINAL</li> </ul> <p>*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire</p> </p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>
גירסת טקסט:
Nyxoah מצלצלת בפעמון הנעילה בנאסד"ק בזמן שהיא מתכוננת להשקת מכשיר דום נשימה בשינה חדשני בשוק האמריקני Nyxoah מצלצלת בפעמון הנעילה בנאסד"ק בזמן שהיא מתכוננת להשקת מכשיר דום נשימה בשינה חדשני בשוק האמריקני ההגשה הרגולטורית ל-FDA עבור מכשיר Genio® של החברה הושלמה, אישור בארה"ב בדרך עד לסוף 2024 ההשקה המסחרית בארה"ב, הצפויה בתחילת 2025, במימון מלא עם גיוס הון חדש של למעלה מ-85 מיליון אירו Nyxoah – NASDAQ Closing Bell Ceremony 29 août 2024 מונט-סנט-גיברט, בלגיה, 2 בספטמבר 2024, (GLOBE NEWSWIRE) : Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה בשינה (OSA), צלצלה בפעמון הסגירה של נאסד"ק ב-29 באוגוסט 2024 כדי להכיר בהתקדמות האחרונה של החברה ולהדגיש ציוני דרך קרובים בדרכה להשקה בשוק האמריקאי של מערכת טכנולוגיית גירוי העצבים ההיפוגלוסלי Genio® החדשנית שלה הממוקדת במטופל עבור OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם. Photo credit GlobeNewswire/Nyxoah Nyxoah Rings the Closing Bell at Nasdaq while Preparing for U.S. Market Launch of Innovative Sleep Apnea Device FDA regulatory submission for the Company’s Genio® device is complete, U.S. approval on track for the end of 2024 U.S. commercial launch, expected at the beginning of 2025, fully funded with over €85 million in new capital raised Nyxoah – NASDAQ Closing Bell Ceremony 29 august 2024 Mont-Saint-Guibert, Belgium – September 2, 2024, (GLOBE NEWSWIRE) Nyxoah SA (Euronext Brussels/Nasdaq: NYXH) (“Nyxoah” or the “Company”), a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA), rang the Nasdaq Closing Bell on August 29, 2024 to recognize the Company’s recent progress and highlight upcoming milestones on its path to the U.S. market launch of its innovative patient-centric Genio® hypoglossal nerve stimulation technology for OSA, a prevalent and severe sleep-related breathing disorder associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. “We are honored to ring the Closing Bell and to celebrate our recent clinical and regulatory achievements in the U.S. We look forward with excitement to the upcoming U.S. launch of our lead product, Genio,” commented Olivier Taelman, Nyxoah’s Chief Executive Officer. “The U.S. is the largest healthcare market globally and therefore of strategic importance for us. With robust clinical evidence from our pivotal DREAM study, solid funding in place and our strengthened US commercial team, we feel well positioned to enter the US market. We have submitted the final module of our PMA submission to the FDA and are on track for U.S. approval by the end of 2024. If approved, Genio could become available in the U.S. as early as the beginning of 2025.” Olivier Taelman, CEO of Nyxoah – NASDAQ Closing Bell Ceremony 29 august 2024 Recent Highlights and Upcoming Milestones of Nyxoah’s U.S. Commercialization Strategy Announcement ofpositive data from the pivotal U.S. study, DREAM, regarding Nyxoah’sGenio® system, an innovative hypoglossal neurostimulation therapy forObstructive Sleep Apnea (OSA) in spring 2024. Final modulesubmitted in the modular PMA submission, initiating FDA interactivereview. Building a U.S.commercial organization, headed by Scott Holstine as the new ChiefCommercial Officer along with key sales, marketing and market accessleaders. The U.S. marketlaunch of Genio® is fully funded following the successful raising of over€85 million in growth capital through a €48.5 million equity offering anda €37.5 million loan facility agreement with the European Investment Bank(EIB). FDA approvalexpected approval by US Food and Drug Administration by the end of 2024. U.S. market launchof Genio® planned for the beginning of 2025. To view the broadcast of the Nasdaq Closing Bell ceremony, please visit: https://www.nasdaq.com/news-and-insights/nasdaq-stock-market-bell-ceremonies About Nyxoah Nyxoah is a medical technology company focused on the development and commercialization of innovative solutions to treat Obstructive Sleep Apnea (OSA). Nyxoah’s lead solution is the Genio® system, a patient-centered, leadless and battery-free hypoglossal neurostimulation therapy for OSA, the world’s most common sleep disordered breathing condition that is associated with increased mortality risk and cardiovascular comorbidities. Nyxoah is driven by the vision that OSA patients should enjoy restful nights and feel enabled to live their life to its fullest. Following the successful completion of the BLAST OSA study, the Genio® system received its European CE Mark in 2019. Nyxoah completed two successful IPOs: on Euronext Brussels in September 2020 and NASDAQ in July 2021. Following the positive outcomes of the BETTER SLEEP study, Nyxoah received CE mark approval for the expansion of its therapeutic indications to Complete Concentric Collapse (CCC) patients, currently contraindicated in competitors’ therapy. Additionally, the Company announced positive outcomes from the DREAM IDE pivotal study for FDA and U.S. commercialization approval. For more information, please see the Company’s annual report for the financial year 2023 and visit http://www.nyxoah.com/. Caution – CE marked since 2019. Investigational device in the United States. Limited by U.S. federal law to investigational use in the United States. Contacts: Nyxoah Loïc Moreau, Chief Financial Officer IR@nyxoah.com For Media Belgium/France Backstage Communication – Gunther De Backer gunther@backstagecom.be International/Germany MC Services – Anne Hennecke nyxoah@mc-services.eu Attachment ENGLISH_Press Release_NASDAQ Ringthe Bell_FINAL *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר
לכותבי מאמרים
התחבר
הרשמה למערכת
שחזור סיסמה
מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש
© כל הזכויות שמורות לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים
שיווק באינטרנט
על ידי WSI