דף הבית

GEN ו-Sulfateq BV מכריזות על נתונים חיוביים שהושגו בניסוי שלב 1 בתרופה הניסיונית SUL-238 לטיפול באלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
תוצאות שלב 1 מראות כי SUL-238, תרופה ראשונה מסוגה, הנלקחת דרך הפה ומכוונת מיטוכונדריה, בטוחה ונסבלת היטב בידי מתנדבים קשישים ובריאים, ומציגה פרופיל פרמקוקינטי חיובי וחדירה גבוהה למוח. ממצאים אלה תומכים בקידום SUL-238 אל המשך פיתוח קליני עבור אלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>GEN ו-Sulfateq BV מכריזות על נתונים חיוביים שהושגו בניסוי שלב 1 בתרופה הניסיונית SUL-238 לטיפול באלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות</title> <meta name="description" content="תוצאות שלב 1 מראות כי SUL-238, תרופה ראשונה מסוגה, הנלקחת דרך הפה ומכוונת מיטוכונדריה, בטוחה ונסבלת היטב בידי מתנדבים קשישים ובריאים, ומציגה פרופיל פרמקוקינטי חיובי וחדירה גבוהה למוח. ממצאים אלה תומכים בקידום SUL-238 אל המשך פיתוח קליני עבור אלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות"> <meta name="keywords" content=",נוי תקשורת,ACCESS Newswire,"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>GEN ו-Sulfateq BV מכריזות על נתונים חיוביים שהושגו בניסוי שלב 1 בתרופה הניסיונית SUL-238 לטיפול באלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="GEN ו-Sulfateq BV מכריזות על נתונים חיוביים שהושגו בניסוי שלב 1 בתרופה הניסיונית SUL-238 לטיפול באלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author576.aspx ">חיים נוי</a></strong><br/> <br/><p> <p align="center"><a name="_Hlk204589432">GEN</a> ו-Sulfateq BV מכריזות על נתונים חיוביים שהושגו בניסוי שלב 1 בתרופה הניסיונית SUL-238 לטיפול באלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות</p> <p align="center">תוצאות שלב 1 מראות כי SUL-238, תרופה ראשונה מסוגה, הנלקחת דרך הפה ומכוונת מיטוכונדריה, בטוחה ונסבלת היטב בידי מתנדבים קשישים ובריאים, ומציגה פרופיל פרמקוקינטי חיובי וחדירה גבוהה למוח. ממצאים אלה תומכים בקידום SUL-238 אל המשך פיתוח קליני עבור אלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות</p> <p>אנקרה, טורקיה, 28 ביולי 2025,<a href="https://www.accessnewswire.com/">ACCESS Newswire</a> : </p> <p>GEN Pharmaceuticals (GENIL.IS), חברת התרופות המומחית המובילה בטורקיה, הכריזה על תוצאות חיוביות בניסוי קליני שלב 1 שלה, אשר העריך את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה (PK) של התרופה SUL-238, תרופה חדשה וראשונה מסוגה הניתנת דרך הפה, מכוונת מיטוכונדריה, במתנדבים קשישים בריאים. הממצאים הוצגו בכנס הבינלאומי של איגוד האלצהיימר 2025 (AAIC<sup>®</sup>) בטורונטו.</p> <p align="center">לחצו כאן <a href="https://cdn.nwe.io/files/x/5b/fb/714bc98ab766e64c4901e387d565.jpg">לתמונה</a>.</p> <p>מחקר שלב 1 זה, שבוצע באופן אקראי, עם סמיות כפולה, ועם בקרת פלצבו, במינון עולה אוראלי יחיד (SAD), נערך לראשונה בבני אדם, בשלושה חלקים, והקיף 53 קשישים בריאים. חלק 1 כלל 6 קבוצות (50, 100, 250, 500, 1,000 ו-2,000 מ"ג דרך הפה, n=23). בחלק 2, נחקרה הפרמקולוגיה של מינון פומי יחיד של 1,000 מ"ג ב-10 קשישים בריאים. בחלק 2B הוערכה השפעת המזון באמצעות מינון פומי יחיד, אקראי, של 2,000 מ"ג, שני טיפולים, שתי תקופות, בתכנון מוצלב (n=20).</p> <p>תוצאות הניסוי הראו כי מינונים פומיים בודדים של 50-2,000 מ"ג של SUL-238 היו בטוחים ונסבלים היטב, תוך הדגמת פרופיל PK חיובי וחדירה גבוהה לנוזל השדרה (CSF). ממצאים אלה הופכים את SUL-238 למועמד מבטיח לפיתוח קליני נוסף לטובת מחלות ניווניות של מערכת העצבים, כולל מחלת האלצהיימר.</p> <p>במהלך הניסוי לא אובחנו תופעות לוואי שהגבילו את העלייה במינון, ושיעורי תופעות הלוואי היו דומים בין SUL-238 לפלצבו, וכל תופעות לוואי היו קלות עד בינוניות. זמן מחצית החיים הממוצע של האלימינציה הסופית היה 0.86-3.80 שעות, והזמן עד לריכוז מרבי בפלזמה היה 0.50-1.39 שעות. בתנאי אכילה, ריכוז הפלזמה המקסימלי (C<sub>max</sub>) והשטח מתחת לעקומת ריכוז/זמן של הפלזמה (AUC<sub>0-</sub><sub>∞</sub>) ירדו ב-50% וב-60%, בהתאמה. אחוזי היחס בין נוזל השדרה לפלזמה, שעתיים ו-8 שעות לאחר מתן המינון, היו 21.1% (±6.6%) ו-74.2% (±46.0%).</p> <p>אבידין גולמוש, יו"ר GEN, אמר: <em> "אנו מעודדים מאוד מהתוצאות המבטיחות הללו הראשונות בבני אדם, המסמנות צעד חשוב קדימה במשימה שלנו לטפל בביולוגיה הבסיסית של מחלת האלצהיימר".</em></p> <p>ד"ר נדיר אולו, MD, PhD, סגן נשיא למחקר ופיתוח ב-GEN, הוסיף: <em> "עם הבטיחות המצוינת ופרופיל ה-</em><em>PK</em><em> שלו בניסוי שלב 1 זה, בשילוב עם נתונים פרה-קליניים חזקים, </em><em>SUL-238</em><em> מייצג נתון חזק לפיתוח קליני נוסף כדי לענות על הצרכים הקריטיים שלא נענו במחלות ניווניות, כולל מחלת אלצהיימר".</em></p> <p>אודות SUL-238</p> <p>SUL-238 היא מולקולה קטנה וחדשנית, ראשונה מסוגה, שמקורה בתרדמת חורף המכוונת למיטוכונדריה, "תחנת הכוח" של התא. הוא תומך בביו-אנרגטיקה מיטוכונדריאלית באמצעות הפעלה מורכבת של I/IV ושיפר את תפקוד המיטוכונדריה במודלים של מכרסמים של מחלות ניווניות, לב וכלי דם וכליות, כמו גם הזדקנות. SUL-238 חוצה את מחסום הדם-מוח ועבר הערכת בטיחות מקיפה במחקרים פרה-קליניים ושלב 1. GEN מעניקה רישיונות ל-SUL-238 מ-Sulfateq BV ליישומי מחלות ניווניות.</p> <p>אודות GEN:</p> <p>GEN, שנוסדה בשנת 1998, היא חברת התרופות המובילה בטורקיה, המתמקדת בפיתוח טיפולים חדשניים בתחומים טיפוליים מרובים. GEN מייצרת מוצרים איכותיים ותחרותיים במתקן שלה שקיבל אישור GMP וממשיכה בפיתוח תרופות מקוריות באמצעות שני מרכזי מו"פ ייעודיים והשקעות.</p> <p>אודות Sulfateq:</p> <p>Sulfateq B.V. היא חברת ביוטק הולנדית בשלבים מוקדמים המטפחת שיתופי פעולה אסטרטגיים עם מרכזי מחקר אקדמיים ותעשייתיים כדי להאיץ את הפיתוח של תרופות חדשות וחדשניות. היא פיתחה סוג חדש של מולקולות קטנות, תרכובות SUL, השומרות על בריאות המיטוכונדריה.</p> <p>למידע נוסף מדיה:</p> <p><a href="https://www.genilac.com.tr/">www.genilac.com.tr</a><br /> <a href="https://www.sulfateqbv.com/">www.sulfateqbv.com</a></p> <p>פרטי יצירת קשר</p> <p>Bulutay Güneş <br /> <em>Sr. Head of Corporate Brand</em><br /> b.gunes@genilac.com</p> <p>Ali Ketencioğlu <br /> <em>Investor Relations Manager</em><br /> a.ketencioglu@genilac.com</p> <p>Kees van der Graaf <br /> <em>Sulfateq CEO</em><br /> info@sulfateqbv.com</p> <p>מקור: GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş.</p> <p>*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית ACCESS Newswire</p> </p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <p><strong>חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים</strong></p> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
GEN ו-Sulfateq BV מכריזות על נתונים חיוביים שהושגו בניסוי שלב 1 בתרופה הניסיונית SUL-238 לטיפול באלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות GEN ו-Sulfateq BV מכריזות על נתונים חיוביים שהושגו בניסוי שלב 1 בתרופה הניסיונית SUL-238 לטיפול באלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות תוצאות שלב 1 מראות כי SUL-238, תרופה ראשונה מסוגה, הנלקחת דרך הפה ומכוונת מיטוכונדריה, בטוחה ונסבלת היטב בידי מתנדבים קשישים ובריאים, ומציגה פרופיל פרמקוקינטי חיובי וחדירה גבוהה למוח. ממצאים אלה תומכים בקידום SUL-238 אל המשך פיתוח קליני עבור אלצהיימר ומחלות ניווניות אחרות אנקרה, טורקיה, 28 ביולי 2025,ACCESS Newswire : GEN Pharmaceuticals (GENIL.IS), חברת התרופות המומחית המובילה בטורקיה, הכריזה על תוצאות חיוביות בניסוי קליני שלב 1 שלה, אשר העריך את הבטיחות, הסבילות והפרמקוקינטיקה (PK) של התרופה SUL-238, תרופה חדשה וראשונה מסוגה הניתנת דרך הפה, מכוונת מיטוכונדריה, במתנדבים קשישים בריאים. הממצאים הוצגו בכנס הבינלאומי של איגוד האלצהיימר 2025 (AAIC®) בטורונטו. לחצו כאן לתמונה. מחקר שלב 1 זה, שבוצע באופן אקראי, עם סמיות כפולה, ועם בקרת פלצבו, במינון עולה אוראלי יחיד (SAD), נערך לראשונה בבני אדם, בשלושה חלקים, והקיף 53 קשישים בריאים. חלק 1 כלל 6 קבוצות (50, 100, 250, 500, 1,000 ו-2,000 מ"ג דרך הפה, n=23). בחלק 2, נחקרה הפרמקולוגיה של מינון פומי יחיד של 1,000 מ"ג ב-10 קשישים בריאים. בחלק 2B הוערכה השפעת המזון באמצעות מינון פומי יחיד, אקראי, של 2,000 מ"ג, שני טיפולים, שתי תקופות, בתכנון מוצלב (n=20). תוצאות הניסוי הראו כי מינונים פומיים בודדים של 50-2,000 מ"ג של SUL-238 היו בטוחים ונסבלים היטב, תוך הדגמת פרופיל PK חיובי וחדירה גבוהה לנוזל השדרה (CSF). ממצאים אלה הופכים את SUL-238 למועמד מבטיח לפיתוח קליני נוסף לטובת מחלות ניווניות של מערכת העצבים, כולל מחלת האלצהיימר. במהלך הניסוי לא אובחנו תופעות לוואי שהגבילו את העלייה במינון, ושיעורי תופעות הלוואי היו דומים בין SUL-238 לפלצבו, וכל תופעות לוואי היו קלות עד בינוניות. זמן מחצית החיים הממוצע של האלימינציה הסופית היה 0.86-3.80 שעות, והזמן עד לריכוז מרבי בפלזמה היה 0.50-1.39 שעות. בתנאי אכילה, ריכוז הפלזמה המקסימלי (Cmax) והשטח מתחת לעקומת ריכוז/זמן של הפלזמה (AUC0-∞) ירדו ב-50% וב-60%, בהתאמה. אחוזי היחס בין נוזל השדרה לפלזמה, שעתיים ו-8 שעות לאחר מתן המינון, היו 21.1% (±6.6%) ו-74.2% (±46.0%). אבידין גולמוש, יו"ר GEN, אמר: "אנו מעודדים מאוד מהתוצאות המבטיחות הללו הראשונות בבני אדם, המסמנות צעד חשוב קדימה במשימה שלנו לטפל בביולוגיה הבסיסית של מחלת האלצהיימר". ד"ר נדיר אולו, MD, PhD, סגן נשיא למחקר ופיתוח ב-GEN, הוסיף: "עם הבטיחות המצוינת ופרופיל ה-PK שלו בניסוי שלב 1 זה, בשילוב עם נתונים פרה-קליניים חזקים, SUL-238 מייצג נתון חזק לפיתוח קליני נוסף כדי לענות על הצרכים הקריטיים שלא נענו במחלות ניווניות, כולל מחלת אלצהיימר". אודות SUL-238 SUL-238 היא מולקולה קטנה וחדשנית, ראשונה מסוגה, שמקורה בתרדמת חורף המכוונת למיטוכונדריה, "תחנת הכוח" של התא. הוא תומך בביו-אנרגטיקה מיטוכונדריאלית באמצעות הפעלה מורכבת של I/IV ושיפר את תפקוד המיטוכונדריה במודלים של מכרסמים של מחלות ניווניות, לב וכלי דם וכליות, כמו גם הזדקנות. SUL-238 חוצה את מחסום הדם-מוח ועבר הערכת בטיחות מקיפה במחקרים פרה-קליניים ושלב 1. GEN מעניקה רישיונות ל-SUL-238 מ-Sulfateq BV ליישומי מחלות ניווניות. אודות GEN: GEN, שנוסדה בשנת 1998, היא חברת התרופות המובילה בטורקיה, המתמקדת בפיתוח טיפולים חדשניים בתחומים טיפוליים מרובים. GEN מייצרת מוצרים איכותיים ותחרותיים במתקן שלה שקיבל אישור GMP וממשיכה בפיתוח תרופות מקוריות באמצעות שני מרכזי מו"פ ייעודיים והשקעות. אודות Sulfateq: Sulfateq B.V. היא חברת ביוטק הולנדית בשלבים מוקדמים המטפחת שיתופי פעולה אסטרטגיים עם מרכזי מחקר אקדמיים ותעשייתיים כדי להאיץ את הפיתוח של תרופות חדשות וחדשניות. היא פיתחה סוג חדש של מולקולות קטנות, תרכובות SUL, השומרות על בריאות המיטוכונדריה. למידע נוסף מדיה: www.genilac.com.tr www.sulfateqbv.com פרטי יצירת קשר Bulutay Güneş Sr. Head of Corporate Brand b.gunes@genilac.com Ali Ketencioğlu Investor Relations Manager a.ketencioglu@genilac.com Kees van der Graaf Sulfateq CEO info@sulfateqbv.com מקור: GEN İlaç ve Sağlık Ürünleri A.Ş. *** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית ACCESS Newswire נכתב על ידי חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI