דף הבית

בריאות אחר

פרסום המאמר באתרך

באפשרותך לפרסם את המאמר הזה באתרך בכפוף לתנאי השימוש .בפרסום המאמר עליך להקפיד על הכללים הבאים: יש לפרסם את כותרת המאמר, תוכנו, וכן פרטים אודות כותב המאמר. כמו כן יש לכלול קישור לאתר מאמרים עסקיים ומקצועיים (http://www.portal-asakim.com).

בחזרה למאמר

כותרת המאמר:


תקציר המאמר:
ההבדלים בין תרופות אתיות לגנריות

מילות מפתח:


קישור ישיר למאמר:


גירסת HTML:
<html> <head> <title>גנריקה - שאלות ותשובות</title> <meta name="description" content="ההבדלים בין תרופות אתיות לגנריות"> <meta name="keywords" content="ציפרלקס,אביקסה,לונדבק,חיים עם אלצהיימר,goodays"> <meta name="expires" CONTENT="never"> <meta name="language" CONTENT="hebrew"> <meta name="distribution" CONTENT="Global"> <meta name="robots" content="index, follow"> <meta http-equiv="Content-Type" content="text/html; charset=windows-1255"> </title> <body dir="rtl"> <h1>גנריקה - שאלות ותשובות</h1><br/> <br/><strong>נכתב על ידי: <a title="גנריקה - שאלות ותשובות" href="http://www.portal-asakim.com/Authors//Author949.aspx ">נציג לונדבק</a></strong><br/> <br/><p><strong>מה ההבדל בין תרופה מקורית לתרופה גנרית?</strong> תרופה מקורית (אתית) הינה תרופה שפותחה לאחר שנות מחקר רבות בעלות ממוצעת של 800 מליון דולר לתרופה. על מנת שתאושר לשימוש על ידי רשויות הבריאות ברחבי העולם, נדרשים מפתחי התרופה לספק נתונים של מחקרים קליניים מקיפים המוכיחים שהתרופה המקורית יעילה ובטוחה לשימוש. <br />תרופה גנרית לעומת זאת מהווה חיקוי לתרופה המקורית. היצרן הגנרי אינו נדרש לכל אותן בדיקות קפדניות של בטיחות ויעילות להן נדרשת תרופת המקור. כל שעליו להוכיח הוא שהתרופה הגנרית דומה בתכונות מסויימות לתרופה המקורית. <strong>האם תרופה גנרית נדרשת לבצע מחקרים קליניים על מנת להוכיח את יעילותה ובטיחותה?</strong> יצרני התרופה הגנרית אינם נדרשים לבצע מחקרים קליניים על מנת להוכיח את יעילותה ובטיחותה. <br />אישור התרופה מתבסס על בדיקה המכונה בדיקת "זמינות ביולוגית" (Bioequivalence) במהלכה משווים את התרופה הגנרית לתרופה האתית. הדבר נבדק בדרך כלל בניסוי המשווה בין רמת הפיזור בדם של המרכיב הפעיל בתכשיר הגנרי לזה של התכשיר המקורי. ההנחיות מאפשרות לתכשיר הגנרי סטייה של עד 20% בקצב פירוק המרכיב הפעיל בדם לעומת התכשיר המקורי על מנת שיאושר לשימוש. <strong>האם ידועים מקרים בהם חולים סבלו מתופעות לוואי לאחר שהוחלף להם טיפול מהתרופה המקורית לתרופה גנרית?</strong> <br /><br />מחקרים שפורסמו בספרות המדעית הראו שלעתים עלול להיות שוני משמעותי בין התרופה המקורית לבין התחליף הגנרי שלה. לדוגמא, באחת התרופות שנבדקו נתגלה ב- 40% מן החולים הבדל משמעותי ברמת התרופה בדם בין תרופת המקור לתרופה הגנרית<sup><a href="http://www.alz.co.il/article.html?id=153" target="_blank">1</a></sup>. מחקרים נוספים, בתרופות מתחום מערכת העצבים המרכזית, הראו כי החלפת התרופה המקורית לחיקוי הגנרי שלה גרמה לתופעות לוואי ואף לחזרת תסמיני המחלה. <strong>הרוקח בבית המרקחת החליף לי את <a href="http://www.alz.co.il/category.html?cat_id=39">התרופה</a> המקורית שרשם לי הרופא לתרופה גנרית - האם הרופא שלי מעודכן על כך?</strong><br /><br />במרבית המקרים אין הרופא המטפל מיודע על ידי הרוקח על החלפת התרופה המקורית שרשם לתרופה גנרית. <strong>האם כדאי לי להתייעץ עם הרופא שלי לפני שימוש בתרופה גנרית?</strong><br /><br />התייעצות עם הרופא המטפל מומלצת לפני כל החלטה לה עשויות להיות השפעות על מצב בריאותך. כך גם לפני שימוש בתרופה גנרית. <strong>כיצד אוכל להבטיח שאקבל את התרופה המקורית שרשם לי הרופא ולא תחליף גנרי?</strong><br /><br />לרופא המטפל האפשרות לציין במפורש על המרשם כי יש להנפיק למטופל אך ורק את התרופה המקורית. כאשר מצוין הדבר מפורשות מחויב הרוקח לספק למטופל את תרופת המקור.</p> <br/><br/> <strong><u>פרטים אודות כותב המאמר</u></strong> <br/> <br/><a href="http://www.portal-asakim.com"> מקור המאמר: אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים</a>

גירסת טקסט:
גנריקה - שאלות ותשובות מה ההבדל בין תרופה מקורית לתרופה גנרית? תרופה מקורית (אתית) הינה תרופה שפותחה לאחר שנות מחקר רבות בעלות ממוצעת של 800 מליון דולר לתרופה. על מנת שתאושר לשימוש על ידי רשויות הבריאות ברחבי העולם, נדרשים מפתחי התרופה לספק נתונים של מחקרים קליניים מקיפים המוכיחים שהתרופה המקורית יעילה ובטוחה לשימוש. תרופה גנרית לעומת זאת מהווה חיקוי לתרופה המקורית. היצרן הגנרי אינו נדרש לכל אותן בדיקות קפדניות של בטיחות ויעילות להן נדרשת תרופת המקור. כל שעליו להוכיח הוא שהתרופה הגנרית דומה בתכונות מסויימות לתרופה המקורית. האם תרופה גנרית נדרשת לבצע מחקרים קליניים על מנת להוכיח את יעילותה ובטיחותה? יצרני התרופה הגנרית אינם נדרשים לבצע מחקרים קליניים על מנת להוכיח את יעילותה ובטיחותה. אישור התרופה מתבסס על בדיקה המכונה בדיקת "זמינות ביולוגית" (Bioequivalence) במהלכה משווים את התרופה הגנרית לתרופה האתית. הדבר נבדק בדרך כלל בניסוי המשווה בין רמת הפיזור בדם של המרכיב הפעיל בתכשיר הגנרי לזה של התכשיר המקורי. ההנחיות מאפשרות לתכשיר הגנרי סטייה של עד 20% בקצב פירוק המרכיב הפעיל בדם לעומת התכשיר המקורי על מנת שיאושר לשימוש. האם ידועים מקרים בהם חולים סבלו מתופעות לוואי לאחר שהוחלף להם טיפול מהתרופה המקורית לתרופה גנרית? מחקרים שפורסמו בספרות המדעית הראו שלעתים עלול להיות שוני משמעותי בין התרופה המקורית לבין התחליף הגנרי שלה. לדוגמא, באחת התרופות שנבדקו נתגלה ב- 40% מן החולים הבדל משמעותי ברמת התרופה בדם בין תרופת המקור לתרופה הגנרית1. מחקרים נוספים, בתרופות מתחום מערכת העצבים המרכזית, הראו כי החלפת התרופה המקורית לחיקוי הגנרי שלה גרמה לתופעות לוואי ואף לחזרת תסמיני המחלה. הרוקח בבית המרקחת החליף לי את התרופה המקורית שרשם לי הרופא לתרופה גנרית - האם הרופא שלי מעודכן על כך? במרבית המקרים אין הרופא המטפל מיודע על ידי הרוקח על החלפת התרופה המקורית שרשם לתרופה גנרית. האם כדאי לי להתייעץ עם הרופא שלי לפני שימוש בתרופה גנרית? התייעצות עם הרופא המטפל מומלצת לפני כל החלטה לה עשויות להיות השפעות על מצב בריאותך. כך גם לפני שימוש בתרופה גנרית. כיצד אוכל להבטיח שאקבל את התרופה המקורית שרשם לי הרופא ולא תחליף גנרי? לרופא המטפל האפשרות לציין במפורש על המרשם כי יש להנפיק למטופל אך ורק את התרופה המקורית. כאשר מצוין הדבר מפורשות מחויב הרוקח לספק למטופל את תרופת המקור. נכתב על ידי מקור המאמר:אתר מאמרים עסקיים ומקצועיים http://www.portal-asakim.com
בחזרה למאמר

לכותבי מאמרים

התחבר הרשמה למערכת שחזור סיסמה

מאמרים בקטגוריות
אימון אישי
אינטרנט והחיים ברשת
בידור ופנאי
ביטוח
בית משפחה וזוגיות
בניין ואחזקה
הודעות לעיתונות
חברה, פוליטיקה ומדינה
חוק ומשפט
חינוך ולימודים
מדעי החברה
מדעי הטבע
מדעי הרוח
מחשבים וטכנולוגיה
מיסים
מתכונים ואוכל
נשים
ספורט וכושר גופני
עבודה וקריירה
עיצוב ואדריכלות
עסקים
פיננסים וכספים
קניות וצרכנות
רוחניות
רפואה ובריאות
תחבורה ורכב
תיירות ונופש

שיווק באינטרנט על ידי WSI