דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2
Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2
חיים נוי 26/04/23 |  צפיות: 258

Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2

פליסנטון, קליפורניה, 25 באפריל 2023, (BUSINESS WIRE) :

Mawi DNA Technologies (Mawi DNA), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח ובתכנון של טכנולוגיות חדשניות לדגימות ביולוגיות הכריזה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) נתן אישור 510(k) למוצר iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less™ (iSWAB-RC-EL). התקן האיסוף מסוג iSWAB-RC-EL תוכנן לייצוב ולשיתוק דגימות רוק ביולוגיות ודגימות מדרכי הנשימה העליונות של בני אדם אשר על פי החשד מכילות SARS-CoV-2, וניתן להשתמש בהן לצורך איסוף, שינוע ואחסון בטמפרטורת הסביבה. דגימות שנאספו בהתקן האיסוף iSWAB-RC-EL מתאימות לשימוש בבדיקות אבחון מולקולרי המשווקות באופן חוקי.

Mawi DNA פיתחה את התקן הדגימה הביולוגי iSWAB-RC-EL לסקירת קוביד-19 ווריאנטים של הווירוס בכל תרחיש קליני. נכון לעתה, התקני iSWAB-RC-EL נמצאים בשימוש ברחבי העולם בדגימות אוכלוסין ולצורך שיכוך ההשפעות של התפרצות קוביד-19, והם מאפשרים לבתי חולים ולסגל המעבדה הקלינית לדלג על שלב חילוץ הרנ"א בפרוטוקול בדיקת PCR. התקן הדגימה הביולוגי כולל גם נוסחה שאינה רעילה אשר משתקת וירוסים במטרה לצמצם את ההתפשטות והחשיפה הפוטנציאלית, במיוחד בקרב אנשי המעבדה שמטפלים בדגימות.

"פיתחנו את המוצר במטרה לאפשר תגובה מהירה יותר למגיפה הנוכחית ולמגיפות בעתיד באמצעות מניעת הצורך בחילוץ רנ"א ובחומרים המתכלים שנדרשים כדי לטפל בדגימות הוויראליות, מה שמגביר גם את תפוקת הבדיקות", אמר ד"ר בסאם אל פהמאווי, מנכ"ל וראש טכני ב-Mawi DNA Technologies. "בנוסף, נוסחת המוצר אינה רעילה ואינה מסוכנת משום שהיא נקייה ממלחי גואנידין תוך שהיא עדיין משתקת את הווירוס, מה שמאפשר לעמיתינו שמטפלים בדגימות לעשות את עבודתם ללא חשש".

Mawi DNA פיתחה את התקן האיסוף החדש מדגם iSWAB-RC-EL במטרה לתת מענה לנקודות רבות של חוסר יעילות בתחום איסוף הדגימות הוויראליות וטכנולוגיות השינוע שנחשפו במהלך מגיפת COVID-19, במיוחד אלו הנוגעות לדרישות שינוע בשרשרת קרה ובמסגרות זמן קצרות במיוחד לייצוב חומצת גרעין ויראלית. המגיפה חשפה גם נקודות חולשה בשרשרת האספקה, כולל חוסר בחומרים מגיבים לחילוץ הרנ"א.

התקן האיסוף iSWAB-RC-EL זמין כבר כעת לשימוש בתי חולים ומעבדות קליניות. לקבלת פרטים נוספים אודות התקן האיסוף iSWAB-RC-EL או לבקשת דוגמה, בקרו בכתובת https://mawidna.com/request-sample-kit/.

אודות Mawi DNA Technologies

Mawi DNA Technologies, שנוסדה בשנת 2013, פיתחה ומסחרה את טכנולוגיית iSWAB, מערכת חדשנית לאיסוף דגימות ביולוגיות. המשימה של Mawiהיא לשמור על שלמות המדגם מכל מקום בעולם בטמפרטורת החדר, ולאפשר גיוון מדגמי אמיתי בכל אזור גיאוגרפיה או אוכלוסייה. ב-Mawi, העתיד של דגימת ביולוגיה הוא כבר כאן (The Future of Biosampling is Here™‎.) לקבלת מידע נוסף, בקרו בכתובת www.mawidna.com או עקבו אחר החברה בלינקדאין ובטוויטר.

גלריית תמונות/מולטימדיה אפשר למצוא בכתובת – https://www.businesswire.com/news/home/53387071/en

למידע נוסף:

קשרי משקיעים

Jerome David, Chief of Staff
Mawi DNA Technologies
510-256-5186
[email protected]

קשרי מדיה

Jessica Volchok
[email protected]
310-849-7985

מקור: Mawi DNA Technologies

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget מארחת מכירת אסימונים ציבורית עבור pump.fun (PUMP)
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, השיקה מכירת אסימונים ציבורית עבור pump.fun (PUMP), האסימון המקורי של פלטפורמת מטבע המם pump.fun הוויראלי המבוסס על Solana.

Bitget שורפת 30 מיליון יחידות BGB, בשווי 138 מיליון דולר, ברבעון השני של 2025
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, צפויה לשרוף 30,001,053.1 אסימוני BGB (2.56% מכלל ההיצע) ברבעון השני של 2025, שווה ערך לכ-138 מיליון דולר בהתבסס על המחיר הממוצע ברבעון השני של 2025.

Andersen Consulting מקדמת את נוכחות אבטחת הסייבר עם 10Guards
Andersen Consulting משפרת את יכולות הייעוץ שלה באמצעות שיתוף פעולה עם 10Guards, חברה מונעת שירות מאוקראינה אשר מתמחה במתן במגוון שירותים מקצועיים ללא הצעה של מוצרים (תוכנה או חומרה).

Obsidian Security מתגברת את צוות החדירה לשוק המוביל שלה לצורך שדרוג הגנת ה-SaaS בעידן הבינה המלאכותית
פלטפורמת הגנת SaaS מובילה מחזקת את הצוות הניהולי הבכיר שלה עם חמישה גיוסים אסטרטגיים על מנת לשדרג את החברה לפני מימון צמיחה

Bitget תשתף פעולה עם פסטיבל UNTOLD, המקום בו Web3 עולה על הבמה
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, משתפת פעולה עם UNTOLD - החברה שעומדת מאחורי אחד משלושת פסטיבלי המוזיקה המובילים בעולם כדי לסנכרן את תרבות הפופ עם Web3.

Bitget רושמת את Tanssi (TANSI) למסחר בספוט עם 8,878,000 בתגמולי אסימונים
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, הודיעה על הרישום של Tanssi (TANSI) בפלטפורמת מסחר הספוט שלה. Tanssi הוא פרוטוקול תשתית מבוזרת. בנוסף להיותו זמין למסחר ספוט, Bitget תשיק קמפיין בלעדי ב-PoolX וכן קמפיין CandyBomb.

et משלבת את xStocks כדי להביא את וול סטריט ל-Web3 עם הפיכה של מניות לאסימונים ב-Onchain
Bitget, בורסת המטבעות הקריפטוגרפים המובילה וחברת Web3, הציגה תמיכה באסימונים של מניות באמצעות פלטפורמת Onchain שלה, בעקבות שילוב עם xStocks המגשרת בין מניות מסורתיות לאקו סיסטם הקריפטוגרפי. פיתוח זה מאפשר למשתמשים קריפטוגרפים לקבל ל-MNC מובילות באמצעות ממשק בלוקצ'יין מקורי מבלי להסתמך על ערוצים מסורתיים.

Andersen Consulting מעמיקה את יכולות אבטחת הסייבר שלה
Andersen Consulting ממשיכה לקדם את יכולות הייעוץ שלה באמצעות שיתוף פעולה עם IT Security Consulting & Training, חברה להכשרה וייעוץ בנושא אבטחת מידע מירדן.

Axi משיקה את ספקית הנזילות המוסדית AxiPrime, ומכריזה על שותפות אסטרטגית עם Your Bourse
Axi, כוח מוביל בתחום השירותים הפיננסיים הגלובליים, הכריזה על השקת AxiPrime, ספקית הנזילות (LP) המוסדית ועבור הדור הבא של שירותי ה-B2B שלה, במטרה לספק מענה לצרכים המתפתחים של חברות מסחר מקצועיות.

Zoom משיקה פתרונות סוכני בינה מלאכותית חדשים כדי לחסוך זמן וכדי להניע קשרים
Zoom AI Companion מתחבר כעת ל-16 אפליקציות של צד שלישי, כולל ServiceNow, Jira, Asana, Box ואחרות, כדי להשלים משימות ולתאם סוכנים מבלי לעזוב את Zoom
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI