דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2
Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2
חיים נוי 26/04/23 |  צפיות: 234

Mawi DNA Technologies קיבלה אישור 510(k) עבור iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less ל-SARS-CoV-2

פליסנטון, קליפורניה, 25 באפריל 2023, (BUSINESS WIRE) :

Mawi DNA Technologies (Mawi DNA), חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בפיתוח ובתכנון של טכנולוגיות חדשניות לדגימות ביולוגיות הכריזה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) נתן אישור 510(k) למוצר iSWAB-Respiratory Tract Sample Collection Media-Extraction Less™ (iSWAB-RC-EL). התקן האיסוף מסוג iSWAB-RC-EL תוכנן לייצוב ולשיתוק דגימות רוק ביולוגיות ודגימות מדרכי הנשימה העליונות של בני אדם אשר על פי החשד מכילות SARS-CoV-2, וניתן להשתמש בהן לצורך איסוף, שינוע ואחסון בטמפרטורת הסביבה. דגימות שנאספו בהתקן האיסוף iSWAB-RC-EL מתאימות לשימוש בבדיקות אבחון מולקולרי המשווקות באופן חוקי.

Mawi DNA פיתחה את התקן הדגימה הביולוגי iSWAB-RC-EL לסקירת קוביד-19 ווריאנטים של הווירוס בכל תרחיש קליני. נכון לעתה, התקני iSWAB-RC-EL נמצאים בשימוש ברחבי העולם בדגימות אוכלוסין ולצורך שיכוך ההשפעות של התפרצות קוביד-19, והם מאפשרים לבתי חולים ולסגל המעבדה הקלינית לדלג על שלב חילוץ הרנ"א בפרוטוקול בדיקת PCR. התקן הדגימה הביולוגי כולל גם נוסחה שאינה רעילה אשר משתקת וירוסים במטרה לצמצם את ההתפשטות והחשיפה הפוטנציאלית, במיוחד בקרב אנשי המעבדה שמטפלים בדגימות.

"פיתחנו את המוצר במטרה לאפשר תגובה מהירה יותר למגיפה הנוכחית ולמגיפות בעתיד באמצעות מניעת הצורך בחילוץ רנ"א ובחומרים המתכלים שנדרשים כדי לטפל בדגימות הוויראליות, מה שמגביר גם את תפוקת הבדיקות", אמר ד"ר בסאם אל פהמאווי, מנכ"ל וראש טכני ב-Mawi DNA Technologies. "בנוסף, נוסחת המוצר אינה רעילה ואינה מסוכנת משום שהיא נקייה ממלחי גואנידין תוך שהיא עדיין משתקת את הווירוס, מה שמאפשר לעמיתינו שמטפלים בדגימות לעשות את עבודתם ללא חשש".

Mawi DNA פיתחה את התקן האיסוף החדש מדגם iSWAB-RC-EL במטרה לתת מענה לנקודות רבות של חוסר יעילות בתחום איסוף הדגימות הוויראליות וטכנולוגיות השינוע שנחשפו במהלך מגיפת COVID-19, במיוחד אלו הנוגעות לדרישות שינוע בשרשרת קרה ובמסגרות זמן קצרות במיוחד לייצוב חומצת גרעין ויראלית. המגיפה חשפה גם נקודות חולשה בשרשרת האספקה, כולל חוסר בחומרים מגיבים לחילוץ הרנ"א.

התקן האיסוף iSWAB-RC-EL זמין כבר כעת לשימוש בתי חולים ומעבדות קליניות. לקבלת פרטים נוספים אודות התקן האיסוף iSWAB-RC-EL או לבקשת דוגמה, בקרו בכתובת https://mawidna.com/request-sample-kit/.

אודות Mawi DNA Technologies

Mawi DNA Technologies, שנוסדה בשנת 2013, פיתחה ומסחרה את טכנולוגיית iSWAB, מערכת חדשנית לאיסוף דגימות ביולוגיות. המשימה של Mawiהיא לשמור על שלמות המדגם מכל מקום בעולם בטמפרטורת החדר, ולאפשר גיוון מדגמי אמיתי בכל אזור גיאוגרפיה או אוכלוסייה. ב-Mawi, העתיד של דגימת ביולוגיה הוא כבר כאן (The Future of Biosampling is Here™‎.) לקבלת מידע נוסף, בקרו בכתובת www.mawidna.com או עקבו אחר החברה בלינקדאין ובטוויטר.

גלריית תמונות/מולטימדיה אפשר למצוא בכתובת – https://www.businesswire.com/news/home/53387071/en

למידע נוסף:

קשרי משקיעים

Jerome David, Chief of Staff
Mawi DNA Technologies
510-256-5186
[email protected]

קשרי מדיה

Jessica Volchok
[email protected]
310-849-7985

מקור: Mawi DNA Technologies

תוכן הודעה זו בשפת המקור, הוא הגרסה הרשמית והמהימנה היחידה של מסמך זה. התרגומים הם למטרות נוחות בלבד ויש להצליבם עם המסמך בשפת המקור, שהוא הגרסה היחידה של טקסט זה שהוא בעל תוקף משפטי.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית Business Wire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Kolmar BNH מחוללת מהפכה ב-ESG עם HemoHIM, תוסף בריאות ידידותי לסביבה
Kolmar BNH KRX: 200130)), יצרנית מובילה ומפתחת של מזון פונקציונלי מקורי מקוריאה (ODM), עומדת בחזית ניהול הסביבה, החברה והפיקוח (ESG) באמצעות מחקר ופיתוח (R&D) עם מודעות לסביבה.

CGS ממנה את ג'ון סמואל לתפקיד מנהל תפעול ראשי כדי לשפר עוד יותר את שירות הלקוחות ולהניע מצוינות תפעולית
Computer Generated Solutions, Inc. (CGS), ספקית גלובלית של יישומי תוכנה, למידה ארגונית, חוויית לקוח ושירותי מיקור חוץ של תהליכים עסקיים, הודיעה היום כי ג'ון סמואל (John Samuel ) קודם לתפקיד מנהל תפעול ראשי (COO).

רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד את משקיעי ASML Holding N.V. לקבל ייעוץ
רוזן, יועץ למשקיעים גלובלי, מעודד את משקיעי ASML Holding N.V. לקבל ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ASML

היום המועד הסופי לתביעה נגד LLAP: רוזן, יועץ למשקיעים ידוע, מעודד את משקיעי Terran Orbital Corporation לקבל ייעוץ
היום המועד הסופי לתביעה נגד LLAP: רוזן, יועץ למשקיעים ידוע, מעודד את משקיעי Terran Orbital Corporation לקבל ייעוץ לפני התאריך החשוב של 26 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – LLAP

התראת דד-ליין למשקיעי ELAN: רוזן, משרד עורכי דין ותיק, מעודד את המשקיעים ב- Elanco Animal Health Incorporated לקבל ייעוץ
התראת דד-ליין למשקיעי ELAN: רוזן, משרד עורכי דין ותיק, מעודד את המשקיעים ב- Elanco Animal Health Incorporated לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 6 בדצמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ELAN

היום הוא המועד לתביעה נגד MGX: רוזן, פירמת עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדת את משקיעי Metagenomi, Inc לקבל ייעוץ
היום הוא המועד לתביעה נגד MGX: רוזן, פירמת עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדת את משקיעי Metagenomi, Inc לקבל ייעוץ לפני התאריך החשוב היום 25 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – MGX

כש-ChatGPT מציין שנתיים, בתי ספר לעסקים נחושים להעצים את שילוב הבינה המלאכותית בכיתות הלימוד
הסקר של GMAC מראה שלרוב התוכניות העסקיות יש כיום תוכניות לימודים המתמקדות בבינה מלאכותית

כש-ChatGPT מציין שנתיים, בתי ספר לעסקים נחושים להעצים את שילוב הבינה המלאכותית בכיתות הלימוד
הסקר של GMAC מראה שלרוב התוכניות העסקיות יש כיום תוכניות לימודים המתמקדות בבינה מלאכותית

Bitget מציעה כרטיסים למשחק LALIGA EA SPORTS למשתמשי Bitget Pay
Bitget , בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המובילה בעולם, הכריזה על מסע פרסום שמציע למשתמשים שלה הזדמנות לקבל כרטיס כניסה למשחק LALIGA EA SPORTS על ידי מינוף המוצר Bitget Pay של הפלטפורמה. החל מה-21 בנובמבר בשעה 18:00 עד ה-22 בנובמבר בשעה 18:00 (UTC+8), מטרת הקמפיין היא להציע פעילויות שתוכננו במסגרת השותפות Bitget x LALIGA כדי לקדם את השילוב בין העולם קריפטוגרפי וספורט, במיוחד ברחבי דרום אמריקה, מזרח אירופה, חבר המדינות, ודרום מזרח אסיה.

התראת תאריך יעד לתביעה נגד BMBL: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדים את משקיעי Bumble Inc להשיג ייעוץ
התראת תאריך יעד לתביעה נגד BMBL: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדים את משקיעי Bumble Inc להשיג ייעוץ לפני המועד החשוב של 25 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – BMBL
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI