דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023
Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023
חיים נוי 17/05/23 |  צפיות: 215

Nyxoah מדווחת על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023

מון-סן-גיבר, בלגיה, 16 במאי 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Nyxoah SA (נאסד"ק/יורונקסט בריסל: NYXH) חברת טכנולוגיות רפואיות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים לדום נשימה חסימתי בשינה (OSA), דיווחה היום על תוצאותיה הכספיות והתפעוליות לרבעון הראשון של 2023.

דגשים פיננסיים ותפעוליים אחרונים

*השלימה את כל 115 השתלים בניסוי הפיבוטלי DREAM U.S., עם נתונים של 12 חודשים צפויים ברבעון הראשון של 2024.

*יזמה את הגשת PMA המודולרית עם הגשת המודול הראשון.

*הוגשו נתונים של 12 חודשים1 על 34 מטופלי DREAM הראשונים כתקציר מאוחר ל- SLEEP 2023 המדגים שיעור מגיבי AHI של 65%, שיעור מגיבי ODI של 76% ובטיחות בהתאם לציפיות. התקציר יוצג במושב מצגת מאוחר ב-6 ביוני. נתונים אלה הם ראשוניים ואינם חד משמעיים של הצלחה סופית של DREAM.

*השתילה את החולים הראשונים במחקר המרכזי ACCCESS U.S. IDE לטיפול בקריסה קונצנטרית מלאה (CCC). השלמת השתל צפויה בשנת 2024.

*שכרה את כריסטוף אייגנמן למנהל מסחרי ראשי.

*גייסה 19 מיליון אירו מבעלי מניות חדשים והיסטוריים כולל ResMed, Cochlear ורוברט טאוב, יו"ר ומייסד Nyxoah.

*סיימה את הרבעון עם 40 חשבונות פעילים בגרמניה ומכירות רבעוניות של 441 אלף אירו.

*גישה מורחבת לשוק האירופי עם שתלים ראשונים באוסטריה.

*חיזוק שרשרת האספקה עם מתקן הייצור בבלגיה שקיבל אישור מהגוף המכריע של האיחוד האירופי.

"בשנת 2023, המיקוד שלנו הוא בארה"ב במעקבאחר מטופלי DREAM וכתוצאה מכך להגיע לנקודות הקצה העיקריות. אני נרגש מהנתוניםעל 34 החולים הראשונים ומצפה לחלוק את התוצאות המופשטות המלאות ב- SLEEP 2023בחודש הבא. השכנוע הגובר שלנו בתוצאות DREAM מאיץ את ההשקעה בארגון המסחרי שלנו,החל מהצטרפותו של כריסטוף למנהל מסחרי ראשי", אמר אוליבייה טלמן,מנכ"ל Nyxoah. "הגיוס של כריסטוף, יחד עם 19 מיליון אירו שגויסוממשקיעים מרכזיים, מציבים אותנו בעמדה חזקה כשאנחנו מתחילים את שלב הצמיחה הבאשלנו".

הכנסות

ההכנסות הסתכמו ב-441 אלף אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2023, בהשוואה ל-660 אלף אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2022.

עלות הסחורה שנמכרה

עלות הסחורות שנמכרו עמדה על 175,000 אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2023, המייצגת רווח גולמי של 266,000 אירו, או שולי רווח גולמי של 60.3%. זאת בהשוואה לעלות הכוללת של סחורות שנמכרו בסך 289 אלף אירו ברבעון הראשון שהסתיים ב-31 במרץ 2022, לרווח גולמי של 371 אלף אירו, או שולי רווח גולמי של 56.2%.

הוצאות מחקר ופיתוח

הוצאות המחקר והפיתוח הסתכמו ב-6.2 מיליון אירו בשלושת החודשים שהסתיימו ב-31 במרץ 2023, לעומת 3.6 מיליון אירו בתקופה המקבילה אשתקד, שנבעו מהאצה בפעילות הקלינית, שציינה את תחילת מחקר ACCCESS.

הוצאות מכירה, הנהלה וכלליות

הוצאות מכירה, כלליות והנהלה עלו ל-5.6 מיליון אירו ברבעון הראשון של 2023, לעומת 4.2 מיליון אירו ברבעון הראשון של 2022. זה נבע בעיקר ממאמצים מסחריים מוגברים בגרמניה ובשווקים אירופיים אחרים, כמו גם השקעות בתשתית התאגידית של Nyxoah. החברה מצפה להמשיך ולהוסיף כוח אדם ברחבי הארגון לקראת ההשקה המסחרית בארה"ב.

הפסד תפעולי

סך ההפסד התפעולי ברבעון הראשון של 2023 הסתכם ב-11.4 מיליון אירו לעומת 7.3 מיליון אירו ברבעון הראשון של 2022. זאת, בשל ההאצה בהוצאות המו"פ של החברה, כמו גם הפעילות המסחרית והקלינית השוטפת.

הוצאות מזומנים


נכון ליום 31 במרץ 2023, המזומנים והנכסים הפיננסיים הסתכמו ב-96.1 מיליון אירו, בהשוואה ל-94.9 מיליון אירו ב-31 בדצמבר 2022.  סך הוצאות המזומנים עמד על כ-4.9 מיליון אירו בחודש במהלך הרבעון הראשון של 2023.

דו"ח רבעון ראשון 2023


הדו"ח הכספי של Nyxoah לרבעון הראשון של 2023, כולל פירוט התוצאות המאוחדות, זמינים בדף המשקיעים באתר Nyxoah (https://investors.nyxoah.com/financials).

שיחת ועידה ומצגת שידור אינטרנט

Nyxoah תקיים שיחת ועידה פתוחה לקהל הרחב היום בשעה 22:30 CET או 16:30 ET, אשר תשודר גם באינטרנט. כדי להשתתף בשיחת הוועידה, אנא היכנסו לקישור הבא כדי להירשם למספר חיוג: https://edge.media-server.com/mmc/p/imeku8f7

מפגש שאלות ותשובות יתקיים לאחר הצגת התוצאות. כדי לגשת לשידור האינטרנט החי, היכנסו לקישור https://investors.nyxoah.com/events. שידור האינטרנט המאוחסן בארכיון יהיה זמין להפעלה חוזרת זמן קצר לאחר סיום השיחה.

אודות Nyxoah

Nyxoah היא חברת טכנולוגיות בריאות שמתמקדת בפיתוח ומסחור של פתרונות ושירותים חדשניים למצבי הפרעות נשימה בשינה (OSA). הפתרון המוביל של Nyxoah הוא המערכת Genio®, טיפול על ידי גירוי של העצב התת לשוני ללא עופרת וללא סוללות שמתמקד במשתמש ב-OSA, מצב הפרעות הנשימה בשינה הנפוץ ביותר בעולם שקשור לסכנת מוות מוגברת ותחלואה נלווית כולל מחלות לב וכלי דם, דיכאון ושבץ. Nyxoah מונעת על ידי החזון כי חולי OSA צריכים ליהנות מלילות נינוחים ולהרגיש שניתן לחיות את חייהם במלואם.

לאחר השלמתו המוצלחת של מחקר BLAST OSA, מערכת Genio®קיבלה את סימן תו התקן CE האירופי שלה בשנת 2019. Nyxoah השלימה שתי הנפקות מוצלחות: ביורונקסט בריסל בספטמבר 2020 ובנאסד"ק ביולי 2021. בעקבות התוצאות החיוביות של מחקר BETTER SLEEP, Nyxoah קיבלה אישור CEלהרחבת האינדיקציות הטיפוליות שלה לטיפול בחולי קריסה קונצנטרית מלאה (CCC), כיום בטיפול של המתחרים. בנוסף, החברה עורכת כעת את המחקר המרכזי DREAM IDEלאישור ה-FDA ומסחור בארה"ב.

למידע נוסף, בקרו בבקשה באתר http://www.nyxoah.com/

אזהרה - סימן CE מאז 2019. מכשיר ניסיוני בארצות הברית. מוגבל בחוק הפדרלי לשימוש ניסיוני בארצות הברית.

ליצירת קשר:

Nyxoah
David DeMartino, Chief Strategy Officer
[email protected]
+13103101313

קובץ מצורף:

  • ENGLISH_Q1 2023 Earnings PR_FINAL

1 כדי שהניסוי יצליח, מתוך 115 החולים, לפחות 63% מהמטופלים צריכים להיות מגיבי AHI ו-ODI במעקב של 12 חודשים.

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget מציעה כרטיסים למשחק LALIGA EA SPORTS למשתמשי Bitget Pay
Bitget , בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המובילה בעולם, הכריזה על מסע פרסום שמציע למשתמשים שלה הזדמנות לקבל כרטיס כניסה למשחק LALIGA EA SPORTS על ידי מינוף המוצר Bitget Pay של הפלטפורמה. החל מה-21 בנובמבר בשעה 18:00 עד ה-22 בנובמבר בשעה 18:00 (UTC+8), מטרת הקמפיין היא להציע פעילויות שתוכננו במסגרת השותפות Bitget x LALIGA כדי לקדם את השילוב בין העולם קריפטוגרפי וספורט, במיוחד ברחבי דרום אמריקה, מזרח אירופה, חבר המדינות, ודרום מזרח אסיה.

התראת תאריך יעד לתביעה נגד BMBL: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדים את משקיעי Bumble Inc להשיג ייעוץ
התראת תאריך יעד לתביעה נגד BMBL: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדים את משקיעי Bumble Inc להשיג ייעוץ לפני המועד החשוב של 25 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – BMBL

תזכורת תאריך לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
תזכורת תאריך לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 29 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – FNA

רוזן, פירמת עורכי דין גלובלית ומובילה, מעודדת את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, פירמת עורכי דין גלובלית ומובילה, מעודדת את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך - HUMA

ניצחון מלא למשפחת אל חוסייני (אשר חברים בה קיבלו ייעוץ מ-Debenhams Ottaway) בבית המשפט העליון בבריטניה במשפט נגד Invest Bank UAE
· Invest Bank UAE, המתבסס על חוק השריעה, הגיש למעלה מ-100 בקשות וצווים בתשעה אזורי שיפוט, במסגרת תביעתו נגד חברי משפחת אל חוסייני. · כל התביעות הנותרות של הבנק נדחו על ידי בית המשפט העליון בבריטניה.

מועד חשוב לתביעה נגד ELAN: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד את המשקיעים ב- Elanco Animal Health Incorporated לקבל ייעוץ
מועד חשוב לתביעה נגד ELAN: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד את המשקיעים ב- Elanco Animal Health Incorporated לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 6 בדצמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ELAN

החוב הפרטי בסעודיה נמצא בנקודת מפנה, כך מדווחת חברת Preqin
העניין הגובר ממקורות הון אזוריים וגלובליים מניע מומנטום ככל ששוק ההון הפרטי של הממלכה מתפתח

רוזן, יועץ גלובלי מדורג במקום הראשון, מעודד את משקיעי Hasbro, Inc. להבטיח ייעוץ
רוזן, יועץ גלובלי מדורג במקום הראשון, מעודד את משקיעי Hasbro, Inc. להבטיח ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – HAS

רוזן, חברה שפתחה בהליכים לראשונה, מעודדת את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, חברה שפתחה בהליכים לראשונה, מעודדת את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – ACHC

רוזן, יועץ למשקיעים ידוע, מעודד את משקיעי Unisys Corporation לברר לגבי חקירת תביעה ייצוגית בניירות ערך – UIS
משרד רוזן עורכי דין Rosen Law Firm, משרד עורכי דין בינלאומי העוסק בזכויות משקיעים, מודיע על חקירה של תביעות ניירות ערך פוטנציאליות בשם בעלי המניות של Unisys Corporation (NYSE: UIS) הנובעות מהטענות כי Unisys פרסמה מידע עסקי מטעה באופן מהותי לציבור המשקיעים.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI