דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD),
Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD),
חיים נוי 01/08/23 |  צפיות: 215

Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD), בכתב העת The Lancet Rheumatology

מחקר מצא כי obexelimab הביא לשיפור קליני מהיר, חזק ומתמשך, כולל הפוגה קלינית מלאה, ברוב החולים עם IgG4-RD פעיל

התוצאות תומכות בהמשך הפיתוח של obexelimab לטיפול ב- IgG4-RD ובמצבים אוטואימוניים אחרים בתיווך תאי B

וולטהאם, מסצ'וסטס, 1 באוגוסט 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Zenas BioPharma, חברתביופארמה גלובלית המחויבת להפוך למובילה בפיתוח ומסחור של טיפולים מבוססי מערכת החיסון, הודיעה כי The Lancet Rheumatology פרסמה ממצאים ממחקר שלב 2 להערכת obexelimab לטיפול בחולים עם מחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD). בהתבסס על תוצאות מחקר זה, מחקר שלב 3 בחולים עם IgG4-RD נמשך כדי להמשיך לחקור את היעילות והבטיחות של obexelimab הניתנת כזריקה תת עורית.

IgG4-RD היא מחלה פיברו-דלקתית כרונית בתיווך מערכת החיסון שיכולה להשפיע על איברים רבים, כולל בלוטות הרוק הגדולות, בלוטות דמעות, לבלב, מרה, ריאות, כליות ורטרופריטונאום. כ-20,000 חולים מאובחנים עם IgG4-RD בארצות הברית לבדה. למרות ההכרה הגוברת שלה, עדיין יש צורך במחקר נוסף ואפשרויות טיפוליות יעילות עבור אנשים החיים עם מחלה מתישה זו.

ברחבי העולם, השימוש בגלוקוקורטיקואידים נחשב באופן נרחב לסטנדרט הטיפול לטיפול ב- IgG4-RD. אין אפשרויות טיפול מאושרות למצב זה. בעוד שמשתמשים בהם בדרך כלל, גלוקוקורטיקואידים וטיפולים זמינים לדלדול תאי B רק לעתים רחוקות מובילים להפוגות ארוכות טווח וללא טיפול, והם קשורים לסיכון גבוה לרעילות בחולים אלה. טיפולים כאלה פוגעים גם בתגובות החיסון, כולל אלה של SARS-CoV-2 ושפעת.

במחקר פיילוט פרוספקטיבי, בתווית פתוחה, זרוע אחת, מרכז יחיד להערכת היעילות והבטיחות של obexelimab בטיפול בחולים עם IgG4-RD (רישום clinicaltrials.gov NCT02725476), obexelimab הראה שיפור חזק במדד IgG4-RD Responder Index, מדד לפעילות המחלה, על ידי עיכוב תפקוד תאי B, מבלי לדלל תאי B.

כתב היד שפורסם, שכותרתו "Obexelimab לטיפול בחולים עם מחלה הקשורה ל- IgG4: מחקר פיילוט עם תווית פתוחה, זרוע אחת, להערכת יעילות, בטיחות ומנגנון פעולה", זמין באינטרנט ויופיע בגיליון אוגוסט של The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429].

להלן עיקרי הממצאים במאמר:

*Obexelimab הביא לשיפור קליני מהיר, חזק ומתמשך, כולל הפוגה מלאה (IgG4-RD Responder Index ציון של 0), ברוב החולים עם IgG4-RD פעיל.

*במהלך הטיפול באובקסלימאב, נצפתה ירידה במחזור תאי B, כולל פלסמבלסטים, ללא עדות למוות תאי.

*בנוסף, הפחתה של תאי B במחזור הדם וחזרה מהירה לרמות כמעט נורמליות לאחר הפסקת הטיפול מצביעה על כך שאובקסלימאב עלול להוביל לקיבוע תאי B באיברי הלימפה או במוח העצם.

*Obexelimab היה נסבל היטב. רוב תופעות הלוואי הקשורות לטיפול היו בשלבים 1 או 2, כאשר תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו אירועים הקשורים לעירוי במערכת העיכול, רובם היו קלים.

"הממצאים שלנו הם צעד משמעותי קדימה בהבנת המנגנונים הבסיסיים של מחלות הקשורות ל- IgG4; סוללים את הדרך לאסטרטגיות טיפול ממוקדות יותר", אמר ד"ר ג'ון סטון, MD, MPH, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של הרווארד, והקתדרה לרפואה ע"ש אדוארד פוקס בבית החולים הכללי מאס. "לכבוד הוא לצוות שלנו לקבל הכרה במחקר שלנו על ידי The Lancet Rheumatology, ואנו אסירי תודה למטופלים שהשתתפו במחקר פורץ דרך זה".

אודות Obexelimab

Obexelimab הוא נוגדן חד-שבטי ניסיוני שלב 3, דו-תפקודי, לא ציטוליטי, אנושי המחקה את הפעולה של קומפלקסים נוגדנים אנטיגן על ידי קשירת CD19 ו- FcγRIIb כדי לעכב את פעילות תאי שושלת B. במספר מחקרים קליניים בשלב מוקדם במחלות אוטואימוניות שונות, 198 נבדקים טופלו באובקסלימאב. במחקרים קליניים אלה, obexelimab הוכיח עיכוב יעיל של תפקוד תאי B מבלי לרוקן את התאים, וכתוצאה מכך עודד את השפעת הטיפול בחולים עם מחלות אוטואימוניות שונות. Zenas רכשה זכויות בלעדיות ברחבי העולם ל-obexelimab מ-Xencor, Inc.

מידע נוסף על מחקר שלב 3 (INDIGO) לטיפול במחלות הקשורות ל- IgG4 זמין בכתובת clinicaltrials.gov: NCT05662241.

אודות Zenas BioPharma

Zenas BioPharma היא חברת ביופארמה חוצת גבולות שמחויבת להפוך למובילה גלובלית בפיתוח והאספקה של ריפויים מבוססי חיסונים לחולים בכל העולם. עם פיתוח קליני ותפעולי ברחבי העולם, Zenas מקדמת פורטפוליו גלובלי עמוק ומאוזן של טיפולים אוטואימוניים פוטנציאליים ראשונים והטובים מסוגם באזורים של צורך רפואי גבוה שטרם קיבל מענה, תוך עמידה בדרישות הערך של סביבת הבריאות הגלובלית הדינמית. Zenas מקדמת במהירות תחום פיתוח עמוק של תרופות חדשניות שממשיכים לגדול באמצעות אסטרטגיית הפיתוח העסקי המוצלחת שלנו. צוות ההנהלה המנוסה ורשת השותפים העסקיים שלנו מניעים מצוינות תפעולית כדי לספק טיפולים פוטנציאליים משני מצב כדי לשפר את החיים של אנשים שמתמודדים עם מחלות אוטואימוניות ונדירות. למידע נוסף על Zenas BioPharma, בקרו בבקשה באתר www.zenasbio.com ותעקבו אחרינו בטוויטר ב- @ZenasBioPharma ובלינקדאין.

ליצירת קשר - משקיעים וקשרי מדיה:

Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
ערים הממוקדות בתושבים לחיים טובים יותר בולטות בתערוכת העיר והאדריכלות הבינלאומית של שנגחאי 2024
תערוכת העיר והארכיטקטורה הבינלאומית של שנחאי 2024 (The Shanghai International City and Architecture Expo 2024 ) התקיימה במרכז התערוכות והכנסים העולמי של שנחאי בין התאריכים 31 באוקטובר עד 2 בנובמבר כאחד האירועים המרכזיים בשנחאי לציון יום הערים העולמי השנה, על פי מרכז התיאום של שנחאי ליום הערים העולמי

אבו דאבי חושפת את SteerAI, יוזמה טכנולוגית חדשה אשר הופכת רכבים תעשייתיים לכוח אוטונומי
זרוע המסחור של Advanced Technology Research Council - המועצה למחקר בטכנולוגיה מתקדמת ‏(ATRC), ‏VentureOne, השיקה את SteerAI - מערכת ניידות מתקדמת המונעת על ידי בינה מלאכותית, אשר מסוגלת להפוך רכבים תעשייתיים לכוח אוטונומי.

סקר של Bitget חושף שמשתמשים מסוימים מעדיפים סרטוני וידאו של משפיענים על פני ניירות עמדה כדי לקבל החלטות בנוגע למסחר
Bitget , בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המובילה בעולם, השיקה קמפיין כדי לחגוג את יום ההולדת ה-16 לנייר העמדה של Bitcoin תחת הכותרת הנוצצת "מי עדיין קורא ניירות עמדה?" יוזמה זו מבקשת להצית שיחות בתוך הקהילה הקריפטוגרפית על התפקיד הנוכחי של ניירות העמדה בפרויקטי בלוקצ'יין ובהחלטות לגבי השקעות.

CRH פיתחה חוות רוח אשר תספק חשמל למפעל ברומניה
CRH (NYSE:CRH), הספקית המובילה של פתרונות חומרי בניין, פיתחה חוות רוח מיוחדת אשר תספק חשמל מאנרגיה מתחדשת למפעל הבטון Medgidia שלה ברומניה. חוות הרוח היא הראשונה מסוגה ברומניה אשר תהיה מוקדשת כולה למפעל בטון.

ועידת האזרחות העולמית ה-18 תתקיים בסינגפור
יותר מ-400 נציגים מיותר מ-50 מדינות צפויים להשתתף בכנס האזרחות העולמי השנתי ה-18, (Global Citizenship Conference) שיתקיים בין ה-27 ל-29 בנובמבר בסינגפור.

NielsenIQ (NIQ) ממנה את סטין לומהולט-תומסן לתפקיד מנהל מסחרי ראשי
לומהולט-תומסן יתמקד בצמיחה גלובלית ואסטרטגיית לקוח

יום הערים העולמי 2024 נפתח במצרים
מרכז התיאום בשנגחאי של יום ערי העולם

Xsolla ו-Long Tale Games משיקות קמפיין צדקה עם Life Is Feudal לתמיכה ב-Games for Change
50% מההכנסות מהמינויים תועברנה ל-Games for Change

Xsolla תשיק את Xsolla ZK כחלק מקידום השימוש ב-Web3 עבור משחקי וידאו
Xsolla תשיק שרשרת ZK משלה במטרה ליצור רשת אשר תשמש כבסיס לפתרונות המשחק העתידיים עם יכולות Web3 משולבות

Meltwater ו-Cyabra משתפות פעולה כדי לטפל באיומי דיסאינפורמציה ומידע שגוי על מותגים
השותפות מאפשרת לעסקים לזהות טוב יותר קמפיינים של דיסאינפורמציה ולהתמודד עמם באתרי חדשות ובפלטפורמות מדיה חברתית, ומספקת ללקוחות חיסון מערכת דיגיטלית להגנה מפני איומים מקוונים
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI