דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD),
Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD),
חיים נוי 01/08/23 |  צפיות: 223

Zenas BioPharma מודיעה על פרסום מחקר שלב 2 של Obexelimab, טיפול ניסיוני למחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD), בכתב העת The Lancet Rheumatology

מחקר מצא כי obexelimab הביא לשיפור קליני מהיר, חזק ומתמשך, כולל הפוגה קלינית מלאה, ברוב החולים עם IgG4-RD פעיל

התוצאות תומכות בהמשך הפיתוח של obexelimab לטיפול ב- IgG4-RD ובמצבים אוטואימוניים אחרים בתיווך תאי B

וולטהאם, מסצ'וסטס, 1 באוגוסט 2023, (GLOBE NEWSWIRE) :

Zenas BioPharma, חברתביופארמה גלובלית המחויבת להפוך למובילה בפיתוח ומסחור של טיפולים מבוססי מערכת החיסון, הודיעה כי The Lancet Rheumatology פרסמה ממצאים ממחקר שלב 2 להערכת obexelimab לטיפול בחולים עם מחלה הקשורה ל- IgG4 (IgG4-RD). בהתבסס על תוצאות מחקר זה, מחקר שלב 3 בחולים עם IgG4-RD נמשך כדי להמשיך לחקור את היעילות והבטיחות של obexelimab הניתנת כזריקה תת עורית.

IgG4-RD היא מחלה פיברו-דלקתית כרונית בתיווך מערכת החיסון שיכולה להשפיע על איברים רבים, כולל בלוטות הרוק הגדולות, בלוטות דמעות, לבלב, מרה, ריאות, כליות ורטרופריטונאום. כ-20,000 חולים מאובחנים עם IgG4-RD בארצות הברית לבדה. למרות ההכרה הגוברת שלה, עדיין יש צורך במחקר נוסף ואפשרויות טיפוליות יעילות עבור אנשים החיים עם מחלה מתישה זו.

ברחבי העולם, השימוש בגלוקוקורטיקואידים נחשב באופן נרחב לסטנדרט הטיפול לטיפול ב- IgG4-RD. אין אפשרויות טיפול מאושרות למצב זה. בעוד שמשתמשים בהם בדרך כלל, גלוקוקורטיקואידים וטיפולים זמינים לדלדול תאי B רק לעתים רחוקות מובילים להפוגות ארוכות טווח וללא טיפול, והם קשורים לסיכון גבוה לרעילות בחולים אלה. טיפולים כאלה פוגעים גם בתגובות החיסון, כולל אלה של SARS-CoV-2 ושפעת.

במחקר פיילוט פרוספקטיבי, בתווית פתוחה, זרוע אחת, מרכז יחיד להערכת היעילות והבטיחות של obexelimab בטיפול בחולים עם IgG4-RD (רישום clinicaltrials.gov NCT02725476), obexelimab הראה שיפור חזק במדד IgG4-RD Responder Index, מדד לפעילות המחלה, על ידי עיכוב תפקוד תאי B, מבלי לדלל תאי B.

כתב היד שפורסם, שכותרתו "Obexelimab לטיפול בחולים עם מחלה הקשורה ל- IgG4: מחקר פיילוט עם תווית פתוחה, זרוע אחת, להערכת יעילות, בטיחות ומנגנון פעולה", זמין באינטרנט ויופיע בגיליון אוגוסט של The Lancet Rheumatology 2023;5(8) [E428-E429].

להלן עיקרי הממצאים במאמר:

*Obexelimab הביא לשיפור קליני מהיר, חזק ומתמשך, כולל הפוגה מלאה (IgG4-RD Responder Index ציון של 0), ברוב החולים עם IgG4-RD פעיל.

*במהלך הטיפול באובקסלימאב, נצפתה ירידה במחזור תאי B, כולל פלסמבלסטים, ללא עדות למוות תאי.

*בנוסף, הפחתה של תאי B במחזור הדם וחזרה מהירה לרמות כמעט נורמליות לאחר הפסקת הטיפול מצביעה על כך שאובקסלימאב עלול להוביל לקיבוע תאי B באיברי הלימפה או במוח העצם.

*Obexelimab היה נסבל היטב. רוב תופעות הלוואי הקשורות לטיפול היו בשלבים 1 או 2, כאשר תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו אירועים הקשורים לעירוי במערכת העיכול, רובם היו קלים.

"הממצאים שלנו הם צעד משמעותי קדימה בהבנת המנגנונים הבסיסיים של מחלות הקשורות ל- IgG4; סוללים את הדרך לאסטרטגיות טיפול ממוקדות יותר", אמר ד"ר ג'ון סטון, MD, MPH, פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה של הרווארד, והקתדרה לרפואה ע"ש אדוארד פוקס בבית החולים הכללי מאס. "לכבוד הוא לצוות שלנו לקבל הכרה במחקר שלנו על ידי The Lancet Rheumatology, ואנו אסירי תודה למטופלים שהשתתפו במחקר פורץ דרך זה".

אודות Obexelimab

Obexelimab הוא נוגדן חד-שבטי ניסיוני שלב 3, דו-תפקודי, לא ציטוליטי, אנושי המחקה את הפעולה של קומפלקסים נוגדנים אנטיגן על ידי קשירת CD19 ו- FcγRIIb כדי לעכב את פעילות תאי שושלת B. במספר מחקרים קליניים בשלב מוקדם במחלות אוטואימוניות שונות, 198 נבדקים טופלו באובקסלימאב. במחקרים קליניים אלה, obexelimab הוכיח עיכוב יעיל של תפקוד תאי B מבלי לרוקן את התאים, וכתוצאה מכך עודד את השפעת הטיפול בחולים עם מחלות אוטואימוניות שונות. Zenas רכשה זכויות בלעדיות ברחבי העולם ל-obexelimab מ-Xencor, Inc.

מידע נוסף על מחקר שלב 3 (INDIGO) לטיפול במחלות הקשורות ל- IgG4 זמין בכתובת clinicaltrials.gov: NCT05662241.

אודות Zenas BioPharma

Zenas BioPharma היא חברת ביופארמה חוצת גבולות שמחויבת להפוך למובילה גלובלית בפיתוח והאספקה של ריפויים מבוססי חיסונים לחולים בכל העולם. עם פיתוח קליני ותפעולי ברחבי העולם, Zenas מקדמת פורטפוליו גלובלי עמוק ומאוזן של טיפולים אוטואימוניים פוטנציאליים ראשונים והטובים מסוגם באזורים של צורך רפואי גבוה שטרם קיבל מענה, תוך עמידה בדרישות הערך של סביבת הבריאות הגלובלית הדינמית. Zenas מקדמת במהירות תחום פיתוח עמוק של תרופות חדשניות שממשיכים לגדול באמצעות אסטרטגיית הפיתוח העסקי המוצלחת שלנו. צוות ההנהלה המנוסה ורשת השותפים העסקיים שלנו מניעים מצוינות תפעולית כדי לספק טיפולים פוטנציאליים משני מצב כדי לשפר את החיים של אנשים שמתמודדים עם מחלות אוטואימוניות ונדירות. למידע נוסף על Zenas BioPharma, בקרו בבקשה באתר www.zenasbio.com ותעקבו אחרינו בטוויטר ב- @ZenasBioPharma ובלינקדאין.

ליצירת קשר - משקיעים וקשרי מדיה:

Joe Farmer, President & COO
Zenas BioPharma
[email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
Bitget מציעה כרטיסים למשחק LALIGA EA SPORTS למשתמשי Bitget Pay
Bitget , בורסת המטבעות הקריפטוגרפים וחברת ה-Web3 המובילה בעולם, הכריזה על מסע פרסום שמציע למשתמשים שלה הזדמנות לקבל כרטיס כניסה למשחק LALIGA EA SPORTS על ידי מינוף המוצר Bitget Pay של הפלטפורמה. החל מה-21 בנובמבר בשעה 18:00 עד ה-22 בנובמבר בשעה 18:00 (UTC+8), מטרת הקמפיין היא להציע פעילויות שתוכננו במסגרת השותפות Bitget x LALIGA כדי לקדם את השילוב בין העולם קריפטוגרפי וספורט, במיוחד ברחבי דרום אמריקה, מזרח אירופה, חבר המדינות, ודרום מזרח אסיה.

התראת תאריך יעד לתביעה נגד BMBL: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדים את משקיעי Bumble Inc להשיג ייעוץ
התראת תאריך יעד לתביעה נגד BMBL: רוזן, משרד עורכי דין מהשורה הראשונה, מעודדים את משקיעי Bumble Inc להשיג ייעוץ לפני המועד החשוב של 25 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – BMBL

תזכורת תאריך לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ
תזכורת תאריך לתביעה נגד FNA: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד משקיעים ב- Paragon 28, Inc שצברו הפסדים העולים על 100 אלף דולר להבטיח ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 29 בנובמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – FNA

רוזן, פירמת עורכי דין גלובלית ומובילה, מעודדת את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, פירמת עורכי דין גלובלית ומובילה, מעודדת את משקיעי Humacyte, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך - HUMA

ניצחון מלא למשפחת אל חוסייני (אשר חברים בה קיבלו ייעוץ מ-Debenhams Ottaway) בבית המשפט העליון בבריטניה במשפט נגד Invest Bank UAE
· Invest Bank UAE, המתבסס על חוק השריעה, הגיש למעלה מ-100 בקשות וצווים בתשעה אזורי שיפוט, במסגרת תביעתו נגד חברי משפחת אל חוסייני. · כל התביעות הנותרות של הבנק נדחו על ידי בית המשפט העליון בבריטניה.

מועד חשוב לתביעה נגד ELAN: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד את המשקיעים ב- Elanco Animal Health Incorporated לקבל ייעוץ
מועד חשוב לתביעה נגד ELAN: רוזן, יועץ למשקיעים מהימן, מעודד את המשקיעים ב- Elanco Animal Health Incorporated לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב של 6 בדצמבר בתביעה ייצוגית בניירות ערך – ELAN

החוב הפרטי בסעודיה נמצא בנקודת מפנה, כך מדווחת חברת Preqin
העניין הגובר ממקורות הון אזוריים וגלובליים מניע מומנטום ככל ששוק ההון הפרטי של הממלכה מתפתח

רוזן, יועץ גלובלי מדורג במקום הראשון, מעודד את משקיעי Hasbro, Inc. להבטיח ייעוץ
רוזן, יועץ גלובלי מדורג במקום הראשון, מעודד את משקיעי Hasbro, Inc. להבטיח ייעוץ לפני מועד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך – HAS

רוזן, חברה שפתחה בהליכים לראשונה, מעודדת את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ
רוזן, חברה שפתחה בהליכים לראשונה, מעודדת את משקיעי Acadia Healthcare Company, Inc לקבל ייעוץ לפני תאריך יעד חשוב בתביעה ייצוגית בניירות ערך שהוגשה לראשונה על ידי החברה – ACHC

רוזן, יועץ למשקיעים ידוע, מעודד את משקיעי Unisys Corporation לברר לגבי חקירת תביעה ייצוגית בניירות ערך – UIS
משרד רוזן עורכי דין Rosen Law Firm, משרד עורכי דין בינלאומי העוסק בזכויות משקיעים, מודיע על חקירה של תביעות ניירות ערך פוטנציאליות בשם בעלי המניות של Unisys Corporation (NYSE: UIS) הנובעות מהטענות כי Unisys פרסמה מידע עסקי מטעה באופן מהותי לציבור המשקיעים.
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI