דף הבית הודעות לעיתונות עסקים, מימון וכספים EB613 של אנטרה, טיפול ראשון בטבליות במינון חד יומי PTH (1-34) המיועד לנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס בסיכון גבוה- נבחר להצגה בכנס השנתי ASBMR 2024
EB613 של אנטרה, טיפול ראשון בטבליות במינון חד יומי PTH (1-34) המיועד לנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס בסיכון גבוה- נבחר להצגה בכנס השנתי ASBMR 2024
חיים נוי 02/08/24 |  צפיות: 242

EB613 של אנטרה, טיפול ראשון בטבליות במינון חד יומי PTH (1-34) המיועד לנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס בסיכון גבוה- נבחר להצגה בכנס השנתי ASBMR 2024 –צפוי גם עדכון מרכזי לגבי SABRE

ירושלים, 1 באוגוסט 2024 (GLOBE NEWSWIRE) –

אנטרה ביו Entera Bio Ltd (נאסד"ק: ENTX), , מובילה בפיתוח פפטידים וחלבונים טיפוליים הניתנים דרך הפה, הודיעה היום כי נתונים פרמקולוגיים השוואתיים חדשים עבור הטיפול הניסיוני שלה EB613 לעומתForteo®נבחרו להצגה בכנס השנתי של האגודה האמריקנית לחקר עצמות ומינרלים (ASBMR) 2024 שיתקיים ב-27-30 בספטמבר 2024 בטורונטו, אונטריו, קנדה.

EB613 מפותח כטיפול במיני-טבליות PTH(1-34) הראשון (יוצר עצם) במינון חד יומי לנשים לאחר גיל המעבר עם אוסטאופורוזיס בסיכון גבוה. ההערכה היא כי 50% מהנשים ו -20% מהגברים מעל גיל 50 נמצאים בסיכון לשברים שבריריים וכ -1 מכל 5 מבוגרים בממוצע בשנה עלול למות לאחר שבר בירך. אוסטאופורוזיס לאחר גיל המעבר פוגע ביותר נשים מאשר סרטן ומחלות לב וכלי דם, והוא מהווה דאגה בריאותית רצינית עבור כ -200 מיליון נשים ברחבי העולם.

"טיפולים אנבוליים זמינים בהזרקה, למרות שהם יעילים ומומלצים על פי הנחיות רפואיות, למרבה הצער אינם מספקים פתרון בר קיימא עבור רוב הנשים עם אוסטאופורוזיס בסיכון גבוה הדורשות התערבות אנבולית. תוכנית EB613 שלנו מוקדשת לטיפול הנוכחי באוסטאופורוזיס ובתקווה להציג טיפול לרוב הנשים לניהול הולם של בריאות העצם שלהן לאחר גיל המעבר עם טיפול פשוט בטבליה במינון של פעם ביום. חשוב לציין, אנו מצפים לעדכון המחקר לקידום BMD כנקודת קצה רגולטורית SABRE (Study to Advance BMD as a Regulatory Endpoint) בפגישת ASBMR 2024. ב -26 במרץ 2024, אנטרה פרסמה את הודעת ASBMR כי מנהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) העביר ל- SABRE את ההמלצה להכשיר צפיפות מינרלים עצם (BMD) כנקודת קצה חלופית לשברים בניסויים עתידיים של תרופות חדשות נגד אוסטאופורוזיס שיינתנו תוך 10 חודשים. מחקר שלב 3 המוצע לרישום עבור EB613, מתוכנן לעמוד בערכי הסף הכמותיים של BMD המוצעים על ידי SABRE", אמרה מירנדה טולדנו, מנכ"לית אנטרה.

נושא המצגת: 3079 - EB613(טבליות PTH (1-34) פומיות) מראה פרופיל פרמקוקינטי מובחן מ- Forteo - תוצאות חדשות ממחקר שלב 1b בתווית פתוחה

מספר מצגת: Sat-LB 589

תאריך/שעה למפגש: שבת, 28 בספטמבר 2024, 14:15 – 15:45

עדכון פרויקט SABRE

דוברים: ד"ר דניס מ. בלאק (Dennis M. Black), PhD, אוניברסיטת קליפורניה, ארצות הברית; ד"ר תרזה א. קהן (Theresa E. Kehoe), MD, CDER/FDA, ארה"ב.

תאריך / שעת המפגש: יום ראשון 29 בספטמבר 2024 09:45 – 10:45

אודות Entera Bio

אנטרה היא חברה בשלב הקליני המתמקדת בפיתוח טיפולים פומיים לפפטיד או תחליפי חלבון לצרכים רפואיים משמעותיים שלא נענו, כאשר צורת טבליה פומית טומנת בחובה פוטנציאל לשנות את סטנדרט הטיפול. החברה ממנפת פלטפורמה טכנולוגית משבשת וקניינית (N-Tab™) והצנרת שלה כוללת חמש תוכניות פפטיד אוראלי מובחנות וראשונות, שצפויות להיכנס למרפאה (שלב 1 עד שלב 3) עד 2025. המוצר המועמד המתקדם ביותר של החברה, EB613 (PTH אוראלי (1-34), טריפרטיד), מפותח כטיפול הטבליות הראשון פומי, אוסטאואנאבולי (בניית עצם) פעם ביום לנשים לאחר גיל המעבר עם BMD נמוך ואוסטאופורוזיס בסיכון גבוה, ללא שבר קודם. מחקר שלב 2 מבוקר פלצבו במינון של טבליות EB613 (n = 161) פגש נקודות קצה ראשוניות (סמן ביולוגי PD/תחלופת עצם) ומשני (BMD). אנטרה מתכוננת להתחיל מחקר רישום שלב 3 עבור EB613 בהתאם להסמכה של ה- FDA לנקודת קצה כמותית של BMD שצפויה להתרחש עד ינואר 2025. תוכנית EB612 מפותחת כטיפול החליפי הראשון פומי PTH (1-34) פפטיד טבליות עבור היפופאראתירואידיזם. אנטרה מפתחת גם את האוקסינטומודולין האוראלי הראשון, פפטיד GLP1/גלוקגון ממוקד כפול, בצורת טבליות לטיפול בהשמנת יתר; וטבלית פפטיד GLP-2 פומית ראשונה כחלופה ללא הזרקה לחולים הסובלים מתת-ספיגה נדירה כגון תסמונת המעי הקצר, בשיתוף עם OPKO Health. למידע נוסף על Entera Bio, בקרו באתר www.enterabio.com או עקבו אחרינו בלינקדאין, טוויטר, פייסבוק, אינסטגרם.

 

לפרטים נוספים ולמידע נוסף

Entera Bio:

Ms. Miranda Toledano

Chief Executive Officer

Entera Bio

Email: [email protected]

*** הידיעה מופצת בעולם על ידי חברת התקשורת הבינלאומית GlobeNewswire


דירוג המאמר:

תגיות של המאמר:

 חיים נוי

חיים נוי, עיתונאי, עורך ראשי של סוכנות החדשות הבינ"ל IPA, לשעבר עורך ראשי של סוכנות הידיעות עתים, חבר תא מבקרי התיאטרון באגודת העיתונאים



 


מאמרים נוספים מאת חיים נוי
 
זום תפרסם ב- 25/11 את התוצאות הכספיות לרבעון השלישי של שנת הכספים 2025
Zoom Video Communications, Inc. (נאסד"ק: ZM) הודיעה היום כי תפרסם את תוצאותיה הכספיות לרבעון השלישי של שנת הכספים 2025 ביום שני, 25 בנובמבר 2024, לאחר סגירת השוק

Flashpoint משיקה כלי חינמי להערכה של מניות בחברות טכנולוגיה פרטיות
Flashpoint Venture Capital, חברה בינלאומית לניהול השקעות טכנולוגיות עם יותר מ-500 מיליון דולר AUM, המתמקדת בחברות טכנולוגיה אירופאיות וישראליות, השיקה כלי חינמי שנועד לעזור ליחידים להעריך את ערך המניות שלהם בשלב הצמיחה בחברות טכנולוגיה פרטיות.

בכל שנייה בשנה האחרונה 3 בנות ו-2 בנים חוו אלימות מינית בילדים
Together for Girls, שותפות גלובלית הפועלת למיגור אלימות נגד ילדים ובני נוער, חושפת השנה את ממצאיו של מאמץ מחקרי נרחב החושף את השכיחות העולמית של אלימות מינית בילדות (CSV) השנה, הכולל נתונים המייצגים 193 מדינות ורלוונטיים לחוויותיהם של 2.4 מיליארד צעירים. ב-12 החודשים האחרונים, 82 מיליון בנות ו-69 מיליון בנים חוו צורה כלשהי של אלימות מינית, כ-3 בנות ו-2 בנים בשנייה

Berkshire Partners מודיעה על סגירת קרן XI עם התחייבויות של כ-7.8 מיליארד דולר
מדובר בגיוס הכספים הגדול ביותר במהלך 40 שנות קיומה של החברה

XPENG מתפרסמת כעת ברשימות "Tech 50" ו-"China 500" של Fortune China
* XPENG מדורגת בין רשימות Fortune Tech 50 ו-Fortune China 500 עבור חדשנות מובילה בתחום ניידות הבינה המלאכותית

חברת Matia מגייסת 10.5 מיליון דולר בסבב גיוס Seed ומשיקה פלטפורמה מאוחדת ל- DataOps
חברת MATIA הודיעה היום, יום שלישי 29.10.2024, על גיוס 10.5 מיליון דולר בסבב גיוס Seed וחושפת את פלטפורמת DataOps שפיתחה החברה המשלבת יכולות איסוף וייבוא נתונים, ניטור וקטלוג.

SmartDV בחרה ב-MosaIC כנציגת מכירות ה-IP שלה בישראל
שותפות חדשה מרחיבה את גישת ה-IP וה-VIP לקהילת תכנון השבבים הישראלית

2ONE® Nicotine Pouches מצטרפות ל-MBM Motorsports כנותנת חסות עבור מספר מרוצים
ג'וש ביליקי וצ'אד פינצ'אם יקבלו הזדמנות להתחיל מרוץ ב-NASCAR Cup Series עם 2ONE Pouches No. 66

חברת ביטוח הבעלות אליאנט נשיונל (Alliant National Title Insurance Company) מתקשרת בהסכם לרכישתה על ידי Dream Finders Homes
חברת ביטוח הבעלות (טייטל) Alliant National ‏("Alliant National") הכריזה היום כי חתמה על הסכם סופי במסגרתו היא תירכש על ידי Dream Finders Homes, Inc ("DFH") (NYSE: DFH).

eXp Realty מתניעה התרחבות גלובלית: טורקיה, פרו ומצרים אמורות להצטרף ב-2025
עם הוספת שווקים חדשים אלה, eXp Realty תרחיב את נוכחותה הגלובלית ל-27 מדינות
     
 
שיווק באינטרנט על ידי WSI